一種具有醫(yī)治尿毒癥功效的制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種具有醫(yī)治尿毒癥功效的制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002]尿毒癥，為慢性腎衰竭的末期通稱。慢性腎衰竭(CRF)時稱尿毒癥，不是一種獨(dú)立的疾病，是各種病因引起腎臟損害并進(jìn)行性惡化，當(dāng)發(fā)展到終末期，腎功能接近于正常10%-15%時，出現(xiàn)一系列的臨床綜合癥狀。主要病因有原發(fā)性腎小球腎炎、慢性腎盂腎炎、高血壓腎小動脈硬化、糖尿病腎病、繼發(fā)性腎小球腎炎、腎小管間質(zhì)病變、遺傳性腎患有尿毒癥的癥狀主要表現(xiàn)為:皮膚瘙癢，造血系統(tǒng)表現(xiàn)貧血，疲乏、頭暈、頭痛、記憶力減退、精神萎靡，病情加重時可出現(xiàn)厭食，惡心、嘔吐或腹瀉等現(xiàn)象。
[0003]公布號CN 104606440 A (申請?zhí)?01510081553.9)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療尿毒癥的中藥，其活性成分是由以下重量配比的原料制備而成:生地24-25g，白術(shù)12-15g，牛夕15-20g，白芍15-20g，車前子20g，茯苓15g，澤瀉0_15g，杜仲0_30g，補(bǔ)骨脂0-24g，枸杞子0-20g，柏子仁0-25g，淮山藥0_15g，西洋參0_30g，丹皮0_20g，菟絲子0-18g，當(dāng)歸0-25g，黨參0-15g，香附子0-15g，知母0_15g，川芎0_12g，續(xù)斷0_15g，生姜 0-10g，甘草 0-3g，木瓜 0-20g，紫蘇 0-15g，陳皮 0_15g。公布號 CN 104189116 A(申請?zhí)?01410496449.1)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療尿毒癥的中藥配方，一種治療尿毒癥的中藥配方，其特征是:該配方按質(zhì)量配比為:茯苓18-22份、丹皮8-12份、肉桂22-28份、瞿麥12-17份，可按此成分的粉狀物制成湯劑、膏劑、噴劑、濃縮片、丸等劑型。公布號CN 103933189 A (申請?zhí)?01310019969.9)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療尿毒癥的中藥制劑，技術(shù)方案:西洋參20份、番瀉葉20份、豬苓20份、魚腥草(鮮全草)30份、紅花4份、甘草6份，將魚腥草置多功能提取罐中提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油備用；加入番瀉葉、甘草與魚腥草藥渣加水提取水溶性有效成份，提取液濃縮成浸膏；將西洋參、豬苳(棄皮)、紅花打成細(xì)粉與上述藥材浸膏、揮發(fā)油及適量糊精等輔料混合制成膠囊劑或?qū)嵭耐鑴┑戎兴巹┬?，分裝即得。
[0004]目前用于治療尿毒癥的藥物多以西藥為主，輔以透析，部分藥物只能緩解病癥，不能達(dá)到標(biāo)本兼治的作用，而花費(fèi)高，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)大，為提供一種療效可靠、價格低廉的中藥配方，需加強(qiáng)對此方面的研究。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005]針對現(xiàn)有技術(shù)的問題，本發(fā)明的目的是提供一種效果顯著、服用安全適用性廣的具有醫(yī)治尿毒癥功效的制劑及制法。
[0006]本發(fā)明的技術(shù)方案是:
一種具有醫(yī)治尿毒癥功效的制劑，主要由下列原料藥制備而成，均為質(zhì)量份:丹參7-12 ;野雞草9-14 ;榕須6-13 ;玳玳花4_7 ;當(dāng)歸8_13 ;小地柏7_14 ;玫瑰花5_10 ;燈籠草9-13 ;青刺尖6-10 ;白芍8-12 ;唇香草10-14 ;筆筒草9-15 ;何首烏7-13 ;蘿芙木6-12。
[0007]優(yōu)選方案為，丹參9-10 ;野雞草11-12 ;榕須8-11 ;玳玳花5-6 ;當(dāng)歸10-11 ;小地柏9-12 ;玫瑰花6-9 ;燈籠草10-12 ;青刺尖7-9 ;白芍9-11 ;唇香草11-13 ;筆筒草10-14 ;何首烏9-11 ;蘿芙木8-10。
[0008]更加優(yōu)選的是，丹參9.5 ;野雞草11.5 ;榕須9.5 ;玳玳花5.5 ;當(dāng)歸10.5 ;小地柏
10.5 ;玫瑰花7.5 ;燈籠草11 ;青刺尖8 ;白芍10 ;唇香草12 ;筆筒草12 ;何首烏10 ;蘿芙木9。
[0009]所述的制劑丸劑的制備方法，步驟如下:
(1)取玳玳花、玫瑰花和青刺尖洗凈切碎，置于鹽水中浸泡16-26分鐘(優(yōu)選的:鹽水中浸泡19-23分鐘；更加優(yōu)選的:鹽水中浸泡21分鐘)，取出，放入炒鍋內(nèi)，中火加熱至干燥，淋入米醋拌勻悶潤5分鐘，取出放涼；
(2)將丹參、榕須、當(dāng)歸、白芍、何首烏和蘿芙木除去雜質(zhì)，置于蒸鍋內(nèi)，加醋水(醋與水的比例為1:4)蒸8-18分鐘(優(yōu)選的:蒸10-16分鐘；更加優(yōu)選的:蒸13分鐘)，取出，切厚片，拌入食鹽，文火翻炒至干燥，取出放涼；
(3)將野雞草、小地柏、燈籠草、唇香草和筆筒草搶水洗凈，加入原料藥質(zhì)量0.5倍的蜂蜜水拌勾，浸潤30-50分鐘(優(yōu)選的:浸潤35-45分鐘；更加優(yōu)選的:浸潤40分鐘)，取出，放入炒鍋內(nèi)，淋入米醋并炒至干燥，取出；
(4)將步驟(1)(2) (3)所制原料藥粉碎過篩，制成藥粉，加水泛制成丸，低溫干燥，滅菌包裝，即得丸劑。
[0010]所述的制劑丸劑的制備方法，步驟(4)粉碎過60-100目篩(優(yōu)選的:粉碎過70-90目篩；更加優(yōu)選的:粉碎過80目篩)。
[0011]所述的制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下:
(1)取玳玳花、玫瑰花和青刺尖洗凈切碎，置于鹽水中浸泡16-26分鐘(優(yōu)選的:鹽水中浸泡19-23分鐘；更加優(yōu)選的:鹽水中浸泡21分鐘)，取出，放入炒鍋內(nèi)，中火加熱至干燥，淋入米醋拌勻悶潤5分鐘，取出放涼；
(2)將丹參、榕須、當(dāng)歸、白芍、何首烏和蘿芙木除去雜質(zhì)，置于蒸鍋內(nèi)，加醋水(醋與水的比例為1:4)蒸8-18分鐘(優(yōu)選的:蒸10-16分鐘；更加優(yōu)選的:蒸13分鐘)，取出，切厚片，拌入食鹽，文火翻炒至干燥，取出放涼；
(3)將野雞草、小地柏、燈籠草、唇香草和筆筒草搶水洗凈，加入原料藥質(zhì)量0.5倍的蜂蜜水拌勾，浸潤30-50分鐘(優(yōu)選的:浸潤35-45分鐘；更加優(yōu)選的:浸潤40分鐘)，取出，放入炒鍋內(nèi)，淋入米醋并炒至干燥，取出；
(4)混合步驟(1)(2) (3)所制原料藥，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮至沸騰，轉(zhuǎn)小火繼續(xù)加熱16-24分鐘(優(yōu)選的:小火繼續(xù)加熱18-22分鐘；更加優(yōu)選的:小火繼續(xù)加熱20分鐘)，過濾收集濾液；
(5)加熱濃縮步驟(4)所得濾液，干燥粉碎，加入蔗糖粉混勻，制成顆粒狀，即得顆粒劑。
[0012]所述的制劑顆粒劑的制備方法，步驟(4)加水量為所煮原料藥質(zhì)量的5-8倍(優(yōu)選的:加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6-7倍；更加優(yōu)選的:加水量為所煮原料藥質(zhì)量的6.5倍)。
[0013]所述的制劑湯劑的制備方法，步驟如下:
(1)取玳玳花、玫瑰花和青刺尖洗凈切碎，置于鹽水中浸泡16-26分鐘(優(yōu)選的:鹽水中浸泡19-23分鐘；更加優(yōu)選的:鹽水中浸泡21分鐘)，取出，放入炒鍋內(nèi)，中火加熱至干燥，淋入米醋拌勻悶潤5分鐘，取出放涼；
(2)將丹參、榕須、當(dāng)歸、白芍、何首烏和蘿芙木除去雜質(zhì)，置于蒸鍋內(nèi)，加醋水(醋與水的比例為1:4)蒸8-18分鐘(優(yōu)選的:蒸10-16分鐘；更加優(yōu)選的:蒸13分鐘)，取出，切厚片，拌入食鹽，文火翻炒至干燥，取出放涼；
(3)將野雞草、小地柏、燈籠草、唇香草和筆筒草搶水洗凈，加入原料藥質(zhì)量0.5倍的蜂蜜水拌勾，浸潤30-50分鐘(優(yōu)選的:浸潤35-45分鐘；更加優(yōu)選的:浸潤40分鐘)，取出，放入炒鍋內(nèi)，淋入米醋并炒至干燥，取出；
(4)混合步驟(1)(2) (3)所制原料藥，置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮至沸騰，轉(zhuǎn)小火繼續(xù)加熱16-24分鐘(優(yōu)選的:小火繼續(xù)加熱18-22分鐘；更加優(yōu)選的:小火繼續(xù)加熱20分鐘)，過濾收集濾液，濾漁待用；
(5)將步驟(4)所剩濾渣，加水再次煎煮15分鐘，過濾后，合并兩次所得濾液，加熱濃縮至原體積的1/3，即得湯劑。
[0014]所述的制劑湯劑的制備方法，步驟