用于醫(yī)治動脈硬化的制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種用于醫(yī)治動脈硬化的制劑及制法。
【背景技術(shù)】
[0002] 動脈硬化是動脈的一種非炎癥性病變，可使動脈管壁增厚、變硬，失去彈性、管腔 狹窄。動脈硬化是隨著年齡增長而出現(xiàn)的血管疾病，其規(guī)律通常是在青少年時期發(fā)生，至中 老年時期加重、發(fā)病。男性較女性多，近年來本病在我國逐漸增多，成為老年人死亡主要原 因之一。病因：1.主要原因。引起動脈硬化的病因中最重要的是尚血壓、尚脂血癥、抽煙。 其他諸如肥胖、糖尿病、運(yùn)動不足、緊張狀態(tài)、高齡、家族病史、脾氣暴躁等都會引起動脈硬 化。2.營養(yǎng)成因。（1)膽固醇。大量攝入油膩性食物和富含膽固醇的食物，是動脈硬化發(fā) 生的主要原因。血液中膽固醇含量過多，是發(fā)生冠狀動脈硬化及心臟血管病的重要危險因 素之一。（2)油脂飲食。日常飲食中，一般都含有一定量的油脂，如果平時喜歡吃肥膩食物 而又不注意其他礦物質(zhì)的攝取，就會使過多油脂沉積于血管壁上，誘發(fā)動脈硬化和其他心 臟血管病變。臨床表現(xiàn)：動脈硬化的表現(xiàn)主要決定于血管病變及受累器官的缺血程度，對于 早期的動脈硬化患者，大多數(shù)患者幾乎都沒有任何臨床癥狀，都處在隱匿狀態(tài)下潛伏發(fā)展。 對于中期的動脈硬化患者，大多數(shù)患者都或多或少有心悸、胸痛、胸悶、頭痛、頭暈、四肢涼 麻、四肢酸懶、跛行、視力降低、記憶力下降、失眠多夢等臨床癥狀，不同的患者會有不同的 癥狀。一般表現(xiàn)為腦力與體力衰退，觸診體表動脈如顳動脈、橈動脈、肱動脈等可發(fā)現(xiàn)變寬 變長、迂曲和變硬。
[0003] 治療：1.擴(kuò)張血管。2.調(diào)節(jié)血脂。在合理膳食、適量運(yùn)動的基礎(chǔ)上，血脂仍高于 正常時，可用調(diào)脂藥。3.抗血小板粘附和聚集?？寡“逭掣胶途奂乃幬锟煞乐寡ㄐ?成，防止血管阻塞性疾病的發(fā)生和發(fā)展。4.溶解血栓藥和抗凝藥。對動脈內(nèi)血栓導(dǎo)致管腔 狹窄或阻塞者，可用溶解血栓藥、抗凝藥，如尿激酶、重組組織型纖維蛋白溶解酶原激活劑、 肝素等。
[0004] 申請公布號CN 104940712 A(申請?zhí)?01510455175. 6)的中國專利文獻(xiàn)公開了一 種治療動脈硬化的中藥制劑，由如下重量份的原料藥制成：天麻19-21份、何首烏19-21 份、丹參19-21份、竹葉11-13份、黃芪11-13份、麻黃11-13份、菟絲子8-10份、人 參8-10份、地骨皮8-10份、透骨草8-10份、羌活8-10份、甘草8-10份、茯苓4-6份、女 貞子4-6份、龜甲4-6份、薄荷4-6份、桂枝4-6份、地龍4-6份、路路通4-6份、牛膝 4-6份。申請公布號CN 104547256 A (申請?zhí)?01310482499. X)的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種治療動脈硬化的中藥，采用下述中藥配比制作方案：生地13份、車前子18份、復(fù)盆子 18份、茯苳18份、丹參25份、石決明20份、枸杞子25份、梔子13份、山楂15份、靈芝13 份、三七13份、白芍13份、玄參18份、菌陳13份、生草13份。申請公布號CN 104666761 A (申請?zhí)?01310635834. 5)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種一種治療動脈硬化的中藥，采用下 述中藥配比制作方案：生地8份、丹參20份、黃芪15份、枸杞子8份、杜仲8份、山楂8份、 茯苓10份、柿葉8份、桅子12份、懷山藥12份、生草8份、陳皮12份、杏仁15份、沒藥15 份、白術(shù)18份、龜板15份。
[0005] 目前，對于動脈硬化的藥物治療一般有西藥，中藥和中西藥聯(lián)合使用三種方案，西 藥治療一般用擴(kuò)張血管藥、調(diào)節(jié)血脂藥、溶解血栓藥和抗凝藥等，這些藥物一般治標(biāo)不治 本，往往一旦服用就需要終身服用，如果停藥往往引起病癥的恢復(fù)甚至反彈。而現(xiàn)有的中藥 療效不顯。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種用于醫(yī)治動脈硬化的制劑及制 法。本發(fā)明療效穩(wěn)定確切，標(biāo)本兼治，安全、無毒副作用，能夠全面調(diào)節(jié)人體機(jī)能，最終達(dá)到 治愈的目的，治愈后不會反彈。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 用于醫(yī)治動脈硬化的制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：女貞子8-13,蘿 芙木6-12,石龍芻7-11，玉柏9-13,合歡花5-11，木耳6-10,黑脂麻10-15,金銀花8-14,紅 毛七6-11，黑及草7-12,娃娃拳9-14,苦碟子7-13,睡菜8-12,荔枝核6-10,野菊花7-14。
[0008] 用于醫(yī)治動脈硬化的制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備 而成：女貞子9-12,蘿芙木8-11，石龍芻8-10,玉柏10-12,合歡花7-9,木耳7-9,黑脂麻 12-14,金銀花10-13,紅毛七8-10,黑及草9-11，娃娃拳10-13,苦碟子9-12,睡菜9-11，荔 枝核7-9,野菊花9-12。
[0009] 用于醫(yī)治動脈硬化的制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制 備而成：女貞子11，蘿芙木10,石龍芻9,玉柏11，合歡花8,木耳8,黑脂麻13,金銀花12,紅 毛七9,黑及草10,娃娃拳11，苦碟子10,睡菜10,荔枝核8,野菊花11。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述用于醫(yī)治動脈硬化的制劑制成藥學(xué)上可接受的片劑、丸 劑、散劑和膠囊劑的制備方法。
[0011] 所述片劑的制備方法是： (1) 將玉柏陰干，研成細(xì)粉，過130目篩，將玉柏重量1. 5-2. 3倍的白砂糖放到鍋中(優(yōu) 選將玉柏重量2倍的白砂糖放到鍋中)，加水，加水量以浸透白糖為宜，邊加熱邊攪拌，待鍋 內(nèi)糖液全部沸騰，加入玉柏細(xì)粉，邊加熱邊攪拌，2分鐘后，取出放涼，加玉柏重量1-1. 5倍 的酒悶3. 5小時(優(yōu)選加玉柏重量1. 3倍的酒悶3. 5小時)，45°C干燥15小時，研成細(xì)粉，過 130目篩； (2) 將合歡花、金銀花和野菊花研成粉，過60目篩，加三味原料藥18-25倍的水(優(yōu)選加 兩味原料藥20倍的水)，超聲提取22-45分鐘(優(yōu)選超聲提取40分鐘），濾出藥液； (3) 取黑脂麻，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至有爆裂聲、逸出香氣為度，取出放涼，粉 碎成細(xì)粉，過130目篩； (4) 將除玉柏、合歡花、金銀花、野菊花和黑脂麻外的其余10味原料藥加水煎煮兩次， 每次加入10味原料藥總重量5. 2-6. 8倍的水(優(yōu)選每次加入10味原料藥總重量6. 4倍的 水)，每次煎煮90分鐘，合并兩次藥液； (5) 將步驟（2)和步驟（4)所得藥液混合，濃縮成相對密度為1. 31-1. 35的稠膏(優(yōu)選 濃縮成相對密度為1. 33的稠膏)，65°C干燥8小時，取出，研成細(xì)粉，過130目篩； (6) 將步驟（1)、步驟（3)和步驟（5)所得混合，攪拌均勻，加入步驟（1)、步驟（3)和步 驟（5)所得總重量2. 5-5%的可壓性淀粉(優(yōu)選加入步驟（1)、步驟（3)和步驟（5)所得總重 量3. 5%的可壓性淀粉)，混勻，壓成每片重0. 35g的藥片，即得。
[0012] 所述丸劑的制備方法是： (1) 將玉柏陰干，研成細(xì)粉，過130目篩，將玉柏重量1. 5-2. 3倍的白砂糖放到鍋中(優(yōu) 選將玉柏重量2倍的白砂糖放到鍋中)，加水，加水量以浸透白糖為宜，邊加熱邊攪拌，待鍋 內(nèi)糖液全部沸騰，加入玉柏細(xì)粉，邊加熱邊攪拌，2分鐘后，取出放涼，加玉柏重量1-1. 5倍 的酒悶3. 5小時(優(yōu)選加玉柏重量1. 3倍的酒悶3. 5小時)，45°C干燥15小時，研成細(xì)粉，過 130目篩； (2) 將合歡花、金銀花和野菊花研成粉，過60目篩，加三味原料藥18-25倍的水(優(yōu)選加 兩味原料藥20倍的水)，超聲提取22-45分鐘(優(yōu)選超聲提取40分鐘），濾出藥液； (3) 取黑脂麻，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至有爆裂聲、逸出香氣為度，取出放涼，粉 碎成細(xì)粉，過130目篩； (4) 將除玉柏、合歡花、金銀花、野菊花和黑脂麻外的其余10味原料藥加水煎煮兩次， 每次加入10味原料藥總重量5. 2-6. 8倍的水(優(yōu)選每次加入10味原料藥總重量6. 4倍的 水)，每次煎煮90分鐘，合并兩次藥液； (5) 將步驟（2)和步驟（4)所得藥液混合，濃縮成相對密度為1. 31-1. 35的稠膏(優(yōu)選 濃縮成相對密度為1. 33的稠膏)，65°C干燥8小時，取出，研成細(xì)粉，過130目篩； (6) 將步驟（1)、步驟（3)和步驟（5)所得混合，攪拌均勻，以米醋泛丸，制成粒徑為4_ 的丸粒，干燥，即得。
[0013] 所述散劑的制備方法是： (1) 將玉柏陰干，研成細(xì)粉，過170目篩，將玉柏重量1. 5-2. 3倍的白砂糖放到鍋中(優(yōu) 選將玉柏重量2倍的白砂糖放到鍋中)，加水，加水量以浸透白糖為宜，邊加熱邊攪拌，待鍋 內(nèi)糖液全部沸騰，加入玉柏細(xì)粉，邊加熱邊攪拌，2分鐘后，取出放涼，加玉柏重量1-1. 5倍 的酒悶3. 5小時(優(yōu)選加玉柏重量1. 3倍的酒悶3. 5小時)，45°C干燥15小時，研成細(xì)粉，過 170目篩； (2) 將合歡花、金銀花和野菊花研成粉，過60目篩，加三味原料藥18-25倍的水(優(yōu)選加 兩味原料藥20倍的水)，超聲提取22-45分鐘(優(yōu)選超聲提取40分鐘），濾出藥液； (3) 取黑脂麻，置炒制容器內(nèi)，用文火加熱，炒至有爆裂聲、逸出香氣為度，取出放涼，粉 碎成細(xì)粉，過170目篩； (4) 將除玉柏、合歡花、金銀花、野菊花和黑脂麻外的其余10味原料藥加水煎煮兩次， 每次加入10味原料藥總重量5. 2-6. 8倍的水(優(yōu)選每次加入10味原料藥總重量6. 4倍的 水)，每次煎煮90分鐘，