一種用于治療尿路感染的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療尿路感染的藥物制劑及其 制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 尿路感染指病原體在尿路中生長(zhǎng)繁殖，并侵犯泌尿道黏膜或組織而引起的炎癥， 是細(xì)菌感染中最常見(jiàn)的一種感染，尿路感染分為上尿路感染和下尿路感染，上尿路感染指 的是腎盂腎炎，下尿路感染包括尿道炎和膀胱炎。腎盂腎炎又分為急性腎盂腎炎和慢性腎 盂腎炎，好發(fā)于女性。為此，急要開(kāi)發(fā)出更多安全有效的治療尿路感染的藥物滿足臨床治療 的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問(wèn)題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療尿路感染疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療尿路感染的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：金星草25份、東風(fēng)菜根20份、紅骨參18份、黃花母根15份、金錢(qián)草 25份、黨參24份、石韋20份、海金沙25份、太子參20份、金銀花20份、石菖蒲20份、絡(luò)石 藤15份、鴨妬草25份、魚(yú)腥草15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療尿路感染的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療尿路感染的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量 的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾 出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá) 75 %，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液， 將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療尿路感染的藥物制劑在制備治療尿路感染藥物中的應(yīng)用。
[0008] 金星草為水龍骨科植物大果假密網(wǎng)蕨的全草。清熱，涼血，解毒。治癰瘍，腫毒，瘰 疬，惡瘡，暴赤火眼，淋病，腸風(fēng)。
[0009] 東風(fēng)菜根為菊科植物東風(fēng)菜的根。疏風(fēng)，行氣，活血，止痛。治腸炎腹痛，骨節(jié)疼痛， 跌打損傷的功效。
[0010] 紅骨參為唇形種植物四花萊葉丹參的根?；罱j(luò)強(qiáng)筋，溫經(jīng)暖絡(luò)。治風(fēng)寒濕痹，手足 麻木，軟戰(zhàn)搖動(dòng)，筋骨疼痛，半身不遂；癭軟流痰。
[0011] 黃花母根為錦葵科植物白背黃花稔的根。具有清熱利濕、生肌排膿的功效。其余 中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為，尿路感染屬于中醫(yī)濕熱，本發(fā)明金星草、東風(fēng)菜根、紅骨參、 黃花母根、金錢(qián)草、黨參、石韋、海金沙、太子參、金銀花清熱解毒、利尿通淋為君藥，石菖蒲、 絡(luò)石藤、鴨跖草、魚(yú)腥草清熱涼血為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，清熱解毒，利濕通 淋，治療尿路感染效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過(guò)實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取金星草25g、東風(fēng)菜根20g、紅骨參18g、黃花母根15g、 金錢(qián)草25g、黨參24g、石韋20g、海金沙25g、太子參20g、金銀花20g、石菖蒲20g、絡(luò)石藤 15g、鴨跖草25g、魚(yú)腥草15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮 至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取金星草25g、東風(fēng)菜根20g、紅骨參18g、黃花母根15g、金 錢(qián)草25g、黨參24g、石韋20g、海金沙25g、太子參20g、金銀花20g、石菖蒲20g、絡(luò)石藤15g、 鴨跖草25g、魚(yú)腥草15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣 再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密 度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C 時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫 度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s， 添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取金星草25g、東風(fēng)菜根20g、紅骨參18g、黃花母根15g、 金錢(qián)草25g、黨參24g、石韋20g、海金沙25g、太子參20g、金銀花20g、石菖蒲20g、絡(luò)石藤 15g、鴨跖草25g、魚(yú)腥草15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾， 藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C 相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮 至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為： 進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為 10ml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療尿路感染臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察尿路感染病例50例，年齡28~45 歲。病程最短者1個(gè)月，最長(zhǎng)者達(dá)2年。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)起病急驟、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、畏寒；（2)尿頻、尿急、尿痛、腰痛；（3)肋 腰點(diǎn)壓痛、腎區(qū)叩擊痛；(4)尿常規(guī)檢查，尿中白細(xì)胞增多、膿尿；(5)尿沉渣涂片染色，找到 細(xì)菌；(6)尿細(xì)菌培養(yǎng)找到細(xì)菌；(7)尿菌落計(jì)數(shù)> 10的5次方/ml，有尿頻等癥狀者，> 10 的2次方/ml也有意義；球菌10的3次方-10的4次方/ml也有診斷意義；(8) -小時(shí)尿 沉渣計(jì)數(shù)白細(xì)胞〉20萬(wàn)個(gè)醫(yī)學(xué)I教育網(wǎng)搜集整理；（9)血常規(guī)示白細(xì)胞升高，中性粒細(xì)胞核 左移；（10)血沉增快。
[0020] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：疫愈：尿急尿痛、排尿困難、尚熱惡心等癥狀消失。顯效：上述癥狀 有所緩解，身體恢復(fù)健康。無(wú)效：病癥無(wú)變化。
[0022] 4. 5治療效果：見(jiàn)表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0025] 可見(jiàn)，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療尿路感染，且無(wú)毒副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療尿路感染的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份 原料藥提取制備而成：金星草25份、東風(fēng)菜根20份、紅骨參18份、黃花母根15份、金錢(qián)草 25份、黨參24份、石韋20份、海金沙25份、太子參20份、金銀花20份、石菖蒲20份、絡(luò)石 藤15份、鴨妬草25份、魚(yú)腥草15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療尿路感染的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接 受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療尿路感染的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時(shí)，過(guò)濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療尿路感染的藥物制劑在治療尿路感染藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療尿路感染的藥物制劑，它由如下原料制備得到：金星草25份、東風(fēng)菜根20份、紅骨參18份、黃花母根15份、金錢(qián)草25份、黨參24份、石韋20份、海金沙25份、太子參20份、金銀花20份、石菖蒲20份、絡(luò)石藤15份、鴨跖草25份、魚(yú)腥草15份、甘草5份，本發(fā)明能治療尿路感染。
【IPC分類】A61K36/888, A61P31/04, A61P13/02
【公開(kāi)號(hào)】CN105287986
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510867424
【發(fā)明人】王菊明
【申請(qǐng)人】蘇州楓靈醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年12月2日