一種治療心肌梗死的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療心肌梗死的藥物組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 心肌梗死是由于心肌持久嚴重缺血而引起的部分心肌壞死的病癥，多發(fā)生于中年 以后，發(fā)病時有劇烈而持久的性質(zhì)類似心絞痛的前胸痛、心悸、氣喘、脈搏微弱、血壓降低等 癥狀。本病發(fā)生率有逐年增高趨勢，動脈硬化占急性心肌梗塞發(fā)病率的98%，患者40歲以上 居多，且多伴有高血壓，近半數(shù)有心絞痛病史。
[0003] 在治療方面，大致可分為兩類：一是治標與治本，即"急則治其標，緩則治其本";二 是正治與反治，即"逆者正治，從者反治"，正治是逆其證候性質(zhì)而治的一種常用治療法則， 反治是順從疾病假象而治的一種治療方法?，F(xiàn)在中醫(yī)認為冠心病心肌梗死的主要病機為 本虛標實，本虛以氣虛、陰虛為主，標實以氣滯、血瘀、痰濁多見。古方中醫(yī)提出了痰瘀互結(jié) 理論，認為津液運化失司，停聚而成痰；血不循經(jīng)，留于脈外或滯于脈中，造成血瘀痰停或痰 聚礙血；或痰瘀互化，終至痰瘀阻滯于經(jīng)脈，痰瘀互結(jié)而致??；并將心肌梗塞分為氣陰兩虛 型、陽氣虛弱型、痰瘀交阻氣滯血瘀型等三型，分別治以益氣養(yǎng)陰、益氣溫陽、化痰祛瘀。
[0004] 中國申請專利201410113088. 8公開了一種治療心肌梗死的藥物組合物，其制備 原料包括：五倍子、金銀花、杜仲、大薊、川芎、地黃、蟬蛻、茯苓、白芍、黨參和甘草，該藥物組 合物在治療心肌梗死方面具有很好的治療效果，具有顯著的臨床推廣價值，但是在益氣養(yǎng) 陰、活血祛瘀等方面的效果不是十分顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療心肌梗死的藥物組合物，該藥物組合物 具有活血祛瘀和補脾益氣的功效，還具有制備工藝簡單、療效好、副作用低、服用方便和易 于推廣應(yīng)用等優(yōu)點，此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前 提下制成方便易用的制劑。
[0006] 本發(fā)明藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：牡荊8-15份、三七8-15份、牛 蒡6-15份、蒲公英3-12份、茴香6-15份、山藥9-12份、山茱萸6-12份、肉桂6-12份、附子 3-12份、回心草6-9份和甘草1-10份。
[0007] 優(yōu)選地，所述藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：牡荊6-10份、三七8-10 份、牛蒡6-10份、蒲公英6-9份、茴香6-10份、山藥9-12份、山茱萸6-10份、肉桂6-10份、 附子5_10份、回心草6_9份和甘草2_6份。
[0008] 優(yōu)選地，所述藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：牡荊15份、三七12份、牛 蒡12份、蒲公英4份、茴香15份、山藥12份、山茱萸12份、肉桂12份、附子10份、回心草 9份和甘草10份。
[0009] 優(yōu)選地，所述藥物組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：牡荊10份、三七6份、牛 蒡10份、蒲公英12份、茴香10份、山藥10份、山茱萸9份、肉桂9份、附子9份、回心草7 份和甘草9份。
[0010] 優(yōu)選地，所述的藥物組合物被制成片劑、膠囊劑、滴丸劑、顆粒劑或散劑。
[0011] 相應(yīng)地，本發(fā)明還提供了所述的治療心肌梗死的藥物組合物的制備方法，包含下 述步驟： A) 稱取牡荊，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量30-45%的 體積分數(shù)為60-85%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫 度為40-60°C，萃取時間為1. 5-2h，減壓分離得到牡荊提取物，保留牡荊殘渣； B) 稱取三七、牛蒡、蒲公英、茴香、山藥、山茱萸、肉桂、附子、回心、草和甘草，加人所述牡 荊殘渣，粉碎，加入3-6倍量水浸泡1-5小時后，煮沸30-60分鐘，過濾，得到濾液，往濾渣中 加入2-5倍量水，煮沸30-60分鐘，再用文火煎煮1-2小時，過濾，得到濾液，合并兩次濾液； C) 將所述牡荊提取物與所述兩次濾液混勻，濃縮至相對密度為1. 20-1. 35的稠膏，在 50-60°C溫度下進行真空帶式干燥，干燥壓力為-0. 09MPa，進料速度為15L/h，料帶傳送速 度為26cm/min，干燥后將干浸膏粉碎，過100-200目篩，即得。
[0012] 本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 牡荊：本發(fā)明中的牡荊指牡荊莖，為馬鞭草科植物牡荊的莖，味辛、微苦、性平；功能主 治祛風解表、消腫止痛。對感冒、喉痹和瘡腫等有一定的療效。
[0013] 三七為五加科植物三七的干燥根和根莖，具有散瘀止血，消腫定痛之功效。此外， 還具有包括止血、抗血栓、促進造血、擴血管、降血壓、抗心肌缺血、抗腦缺血、抗心律失常、 抗動脈粥樣硬化、抗炎、保肝、抗腫瘤、鎮(zhèn)痛等作用，主要有效成分是PNS、ros、PTS以及三七 氨酸。
[0014] 牛蒡為菊科草本直根類植物，是一種以肥大肉質(zhì)根供食用的蔬菜，葉柄和嫩葉也 可食用，牛蒡子和牛蒡根也可入藥。牛蒡的纖維可以促進大腸蠕動，幫助排便，降低體內(nèi)膽 固醇，減少毒素、廢物在體內(nèi)積存，達到預防中風和防治胃癌、子宮癌的功效。西醫(yī)認為它除 了具有利尿、消積、祛痰止泄等藥理作用外，還用于便秘、高血壓、高膽固醇癥的食療。中醫(yī) 認為有疏風散熱、宣肺透疹、解毒利咽等功效。
[0015] 蒲公英屬菊科多年生草本植物。頭狀花序，種子上有白色冠毛結(jié)成的絨球，花開后 隨風飄到新的地方孕育新生命。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊 糖等多種健康營養(yǎng)成分，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效。蒲公英同時含有蛋白質(zhì)、脂肪、 碳水化合物、微量元素及維生素等，有豐富的營養(yǎng)價值。此外，還具有清熱解毒，消腫散結(jié)的 功效。
[0016] 茴香的主要成分是茴香油，能刺激胃腸神經(jīng)血管，促進消化液分泌，增加胃腸蠕 動，排除積存的氣體，所以有健胃、行氣的功效；有時胃腸蠕動在興奮后又會降低，因而有助 于緩解痙攣、減輕疼痛。中醫(yī)學上入藥，性溫，味辛，歸肝、腎、脾、胃經(jīng)。功能溫肝腎，暖胃氣、 散塞結(jié)，散寒止痛，理氣和胃。茴香還有抗?jié)?、?zhèn)痛、性激素樣作用等，茴香油有不同程度 的抗菌作用。能刺激胃腸神經(jīng)血管，促進唾液和胃液分泌，起到增進食欲，幫助消化的作用。 適合脾胃虛寒。
[0017] 山藥：為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖；味甘，性平；歸脾、肺、腎經(jīng)；補脾養(yǎng)胃，生津 益肺，補腎澀精。
[0018] 山茱萸肉含有豐富的營養(yǎng)物質(zhì)和功能成分，明代李時珍的《本草綱目》集歷代醫(yī)家 應(yīng)用山茱萸的經(jīng)驗，把山茱萸列為補血固精、補益肝腎、調(diào)氣、補虛、明目和強身之藥。
[0019] 肉桂為樟科植物肉桂的干燥樹皮；味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、心、肝經(jīng)；補火助 陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。
[0020] 附子，又名烏頭或附片，毛茛科、烏頭屬植物的子根的加工品。功能主治：回陽救 逆、補火助陽，散寒止痛。
[0021] 回心草是一種中草藥植物，植株體不大，味道微苦，可以作為心臟病或者其他精神 類疾病的治療。專治心臟病心慌、心悸，神經(jīng)衰弱等癥狀。
[0022] 甘草為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根，甘草含有甘草酸、甘草甙等 活性成分，具有清熱解毒、補脾益氣、祛痰止咳等功效。
[0023] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下有益效果： 1、與其他治療心肌梗死的中藥藥物相比，本發(fā)明藥物組合物在活血祛瘀和補脾益氣等 方面具有更顯著功效。
[0024] 2、與化學治療藥物相比，本發(fā)明藥物組合物為天然純中藥制劑，不良反應(yīng)顯著降 低，且本發(fā)明藥物組合物作用全面，藥物治療效果更佳，用于治療心肌梗死癥，具有療效好、 服用方便和易于推廣應(yīng)用等優(yōu)點。
【具體實施方式】
[0025] 本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)理解，以下實施例中所公開的技術(shù)代表本發(fā)明人發(fā)現(xiàn)的在本發(fā) 明的