一種治療抑郁癥的制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別涉及一種治療抑郁癥的制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 抑郁癥又稱抑郁障礙，以顯著而持久的心境低落為主要臨床特征，是心境障礙的 主要類型。臨床可見心境低落與其處境不相稱，情緒的消沉可從悶悶不樂到悲痛欲絕，自卑 抑郁，甚至悲觀厭世，可有自殺企圖或行為；甚至發(fā)生木僵；部分病例有明顯的焦慮和運(yùn)動(dòng) 性激越；嚴(yán)重者可出現(xiàn)幻覺、妄想等精神病性癥狀。每次發(fā)作持續(xù)至少2周以上、長者甚或 數(shù)年，多數(shù)病例有反復(fù)發(fā)作的傾向，每次發(fā)作多可緩解，部分可有殘留癥狀或轉(zhuǎn)為慢性。截 至2011年，在世界范圍內(nèi)，抑郁性障礙的發(fā)病年齡提早，發(fā)病率增加。終身患病率在不同國 家中不盡相同，有調(diào)查顯示，中國的患病率約為6%，而日本的患病率則高達(dá)20%。
[0003] 迄今，抑郁癥的病因并不清楚，但可以肯定的是，生物、心理與社會(huì)環(huán)境諸多方面 因素參與了抑郁癥的發(fā)病過程。生物學(xué)因素主要涉及遺傳、神經(jīng)生化、神經(jīng)內(nèi)分泌、神經(jīng)再 生等方面；與抑郁癥關(guān)系密切的心理學(xué)易患素質(zhì)是病前性格特征，如抑郁氣質(zhì)。成年期遭遇 應(yīng)激性的生活事件，是導(dǎo)致出現(xiàn)具有臨床意義的抑郁發(fā)作的重要觸發(fā)條件。然而，以上這些 因素并不是單獨(dú)起作用的，目前強(qiáng)調(diào)遺傳與環(huán)境或應(yīng)激因素之間的交互作用、以及這種交 互作用的出現(xiàn)時(shí)點(diǎn)在抑郁癥發(fā)生過程中具有重要的影響。
[0004] 在西方國家，抑郁癥是一種最普通的精神疾病，其中終身抑郁癥的發(fā)病率在6%-8% 之間，隨著人口的逐步老齡化，抑郁癥在60歲以上人群中的發(fā)病率高達(dá)20%-50%?；颊咧?有65%-80%會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的自殺意念，45%-55%會(huì)出現(xiàn)自殺或自傷行為，終身自殺死亡率高達(dá) 15%-25%。根據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)表的《2002年世界衛(wèi)生報(bào)告》，抑郁癥已成為世界第四大疾 患，到2020年抑郁癥可能成為僅次于心臟病的第二大疾病。2012年一項(xiàng)調(diào)查顯示，在中國， 公眾的心理健康問題不容樂觀，超過2600萬人患有不同程度的抑郁癥，但90%患者沒有意 識(shí)到患病。
[0005] 目前，治療抑郁癥的藥物很多，公開號(hào)CN 103127467 A (申請(qǐng)?zhí)?01310078150. X) 的專利文獻(xiàn)公開了一種治療抑郁癥的中藥，它是由下述原料藥制成：短柄五加30-50份、夜 交藤30-50份、睡菜20-40份、貫葉連翹20-40份、回心草20-40份、八月札20-40份、玉芙 蓉20-40份、桔梗10-20份、姜黃10-20份、羅布麻10-20份、蟬蛻10-20份、黑豆皮10-20 份、大棗10-20份。公開號(hào)CN 104095938 A (申請(qǐng)?zhí)?01410379705. 9)的專利文獻(xiàn)公開了 一種治療抑郁癥的蒙藥制劑，該制劑是由下述重量份的原料藥按常規(guī)方法制成的任何臨床 可接受的劑型：山沉香10-14份、廣棗8-12份、肉豆蔻8-12份、當(dāng)歸6-10份、紅花6-10份、 丁香2-6份、蓽茇2-4份。公開號(hào)CN 104606609 A (申請(qǐng)?zhí)?01510064445. 0)的專利文獻(xiàn) 公開了一種治療抑郁癥的中藥制劑，是由下列重量份的中藥原料組成：荊三棱20-45份，小 叢紅景天10-15份，沙芥25-40份，雞蛋果5-15份，牛至10-25份，三葉香草20-30份，藍(lán)靛 5-15份，草果藥8-20份，茯苓40-65份，神曲40-60份，元參10-30份，益智30-45份，香蕉 40-60份，甘草45-60份。
[0006] 目前抑郁癥的治療方法很多，如心理治療、睡眠剝奪治療、光療和電痙攣治療等， 但當(dāng)代仍以藥物治療為主，心理治療為輔。西醫(yī)多采用抗憂郁劑、鎮(zhèn)靜劑、安眠藥、抗精神病 等藥物，治療效果明顯，見效快，但副作用大，具有一定的依賴性，價(jià)格昂貴，而且忽視了抑 郁癥病因病根的治療，治療往往僅停留在表面，不能從根本上解決問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種治療抑郁癥的制劑，本發(fā)明 制劑配伍合理、選藥精良，審因而治、治病求本，可迅速緩解精神恍惚，心神不寧等癥狀，治 療效果顯著，從根本上解除了患者的痛苦，見效快、療效高、無毒副作用。本發(fā)明的另一目的 就是提供上述一種治療抑郁癥的制劑的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 一種治療抑郁癥的制劑，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成：秦艽8-13份；化橘紅 5-8份；紅芪7-11份；崖棕根9-13份；香櫞4-8份；牛奶柴8-14份；十三年花7-15份；地 骨皮9-14份；柏子仁6-12份；胡頹子4-10份；山茱萸6-11份；蘭花雙葉草8-15份；花楸 果6-13份；荷苞花7-12份。
[0009] -種治療抑郁癥的制劑，優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成：秦 艽10-12份；化橘紅6-7份；紅芪8-10份；崖棕根10-12份；香櫞5-7份；牛奶柴10-12份； 十三年花10-12份；地骨皮11-13份；柏子仁8-10份；胡頹子6-8份；山茱萸8-10份；蘭花 雙葉草11-13份；花楸果9-11份；荷苞花9-11份。
[0010] 一種治療抑郁癥的制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而 成:秦艽11份；化橘紅6. 5份；紅芪9份；崖棕根11份；香櫞6份；牛奶柴11份；十三年花 11份；地骨皮12份；柏子仁9份；胡頹子7份；山茱萸9份；蘭花雙葉草12份；花楸果10 份；荷苞花10份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述一種治療抑郁癥的制劑制成藥學(xué)上可接受的散劑、湯劑、 丸劑、片劑及顆粒劑的制備方法。
[0012] 所述一種治療抑郁癥的制劑散劑的制備方法，步驟如下： (1) 將煉蜜加50-60°C的開水稀釋，置鍋中，中火加熱，待蜜液燒沸后投入紅芪，拌炒均 勻，炒至液干呈深黃色而疏松不粘手，取出，攤晾； (2) 將秦艽、香櫞、柏子仁、胡頹子和山茱萸打碎，置于提取罐中，加入4-8倍量藥材質(zhì) 量的水，提取2次，每次提取40-60分鐘，將提取液抽濾，棄去濾渣，合并提取液，在60°C真空 下濃縮至原體積1/2,得濃縮液； (3) 將崖棕根切片，置于鍋中，中火炒20-30分鐘，取出晾涼，置于玻璃容器內(nèi)，加入化 橘紅、地骨皮和花楸果，加入30°-40°的米酒(優(yōu)選米酒的用量為化橘紅、地骨皮和花楸果 總質(zhì)量的3-5倍，更加優(yōu)選米酒的用量為化橘紅、地骨皮和花楸果總質(zhì)量的4倍)，悶潤3-5 天，取出，晾干，打碎，過130-150目篩(優(yōu)選過136-144目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (4) 將牛奶柴、十三年花、蘭花雙葉草和荷苞花置于步驟（2)所得濃縮液中，攪拌均勻， 烘干，加入步驟（1)所得物，混勻，粉碎，過130-150目篩(優(yōu)選過136-144目篩，更加優(yōu)選過 140目篩）； (5 )將步驟（3 ) - (4 )所得藥粉混合均勻，無菌封裝。
[0013] 服用方法：每次取8-10g，置于茶包內(nèi)，用50°C左右的溫開水浸泡，每日2-3次，15 天一個(gè)療程。
[0014] 所述一種治療抑郁癥的制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將煉蜜加50-60°C的開水稀釋，置鍋中，中火加熱，待蜜液燒沸后投入紅芪，拌炒均 勻，炒至液干呈深黃色而疏松不粘手，取出，攤晾； (2) 將秦艽、香櫞、柏子仁、胡頹子和山茱萸打碎，置于提取罐中，加入4-8倍量藥材質(zhì) 量的水，提取2次，每次提取40-60分鐘，將提取液抽濾，棄去濾渣，合并提取液，在60°C真空 下濃縮至原體積1/2,得濃縮液； (3) 將崖棕根切片，置于鍋中，中火炒20-30分鐘，取出晾涼，置于玻璃容器內(nèi)，加入化 橘紅、地骨皮和花楸果，加入30°-40°的米酒，悶潤3-5天，取出，晾干，打碎，過130-150目 篩(優(yōu)選過136-144目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (4) 將牛奶柴、十三年花、蘭花雙葉草和荷苞花置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮40-50分鐘，過 濾，加入步驟（1)所得物，加水繼續(xù)煎煮30-40分鐘，過濾，合并濾液，加入步驟（4)所得藥 粉，混勻，過濾，加入步驟（2 )所得濃縮液，混勻，無菌封裝。
[0015] 上述一種治療抑郁癥的制劑湯劑的制備方法，步驟（3)優(yōu)選米酒的用量為化橘紅、 地骨皮和花楸果總質(zhì)量的3-5倍，更加優(yōu)選米酒的用量為化橘紅、地骨皮和花楸果總質(zhì)量 的4倍。
[0016] 服用方法：每次50_80ml，用35°C左右的溫開水送服，每天2-3次，15天一個(gè)療程。
[0017] 所述一種治療抑郁癥的制劑丸劑的制備方法，步驟如下： (1) 將煉蜜加50-60°C的開水稀釋，置鍋中，中火加熱，待蜜液燒沸后投入紅芪，拌炒均 勻，炒至液干呈深黃色而疏松不粘手，取出，攤晾； (2) 將秦艽、香櫞、柏子仁、胡頹子和山茱萸打碎，置于提取罐中，加入4-8倍量藥材質(zhì) 量的水，提取2次，每次提取40-60分鐘，將提取液抽濾，棄去濾渣，合并提取液，在60°C真空 下濃縮至原體積1/2,得濃縮液； (3) 將崖棕根切片，置于鍋中，中火炒20-30分鐘，取出晾涼，置于玻璃容器內(nèi)，加入化 橘紅、地骨皮和花楸果，加入30°-40°的米酒(優(yōu)選米酒的用量為化橘紅、地骨皮和花楸果 總質(zhì)量的3-5倍，更加優(yōu)選米酒的用量為化橘紅、地骨皮和花楸果總質(zhì)量的4倍)，悶潤3-5 天，取出，晾干，打碎，過130-150目篩(優(yōu)選過136-144目篩，更加優(yōu)選過140目篩）； (4) 將牛奶柴、十三年花、蘭花雙葉草和荷苞花置于砂鍋內(nèi)，加水煎煮40-50分鐘，過 濾，加入步驟（1)所得物，加水繼續(xù)煎煮30-40分鐘，過濾，合并濾液，加入步驟（4)所得藥 粉，混勻，過濾，加入步