一種治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，涉及一種治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 風(fēng)濕骨病在西醫(yī)上稱為風(fēng)濕熱、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、腰椎間盤突出、 骨質(zhì)增生等癥，以關(guān)節(jié)疼痛、酸困、麻木、活動(dòng)受限、僵硬變形為主要臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重的臥床 不起、疼痛難忍、生活不能自理。中醫(yī)認(rèn)為此癥屬于"痹癥"的范圍。誘因?yàn)槿梭w肝、脾、腎精 血不足，筋骨失養(yǎng)，自然界中風(fēng)、寒、濕、熱之邪侵入人體，進(jìn)入關(guān)節(jié)，使氣血痹阻，引起氣血 運(yùn)行不暢，造成經(jīng)絡(luò)不通或痰濁淤血，或勞逸外傷致使淤血停滯、經(jīng)脈不通，引起關(guān)節(jié)疼痛、 肢體麻木、關(guān)節(jié)僵硬、屈身不利等癥狀。
[0003] 目前，治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的藥物和方法很多，有中醫(yī)治療和西醫(yī)治療，也有 中西醫(yī)結(jié)合治療。其中西藥制劑普遍采用水楊酸制劑和非類固醇制劑，主要用以緩解疼痛， 消除炎癥，毒副作用較大，不宜長(zhǎng)期服用，且只能緩解疼痛，不能徹底治愈；中醫(yī)對(duì)此類病癥 的治療方法較多，現(xiàn)有技術(shù)中，如祛風(fēng)、散寒、除濕、潤(rùn)燥、清熱、瀉火等，雖然具有一定的治 療作用，但見(jiàn)效慢、時(shí)間長(zhǎng)，對(duì)頑固性病痛患者不能起到預(yù)期的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述缺點(diǎn)，本發(fā)明提供一種治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊，具 有用藥方便、見(jiàn)效快、療程短、藥效顯著，愈后不復(fù)發(fā)、無(wú)毒副作用的優(yōu)點(diǎn)； 同時(shí)還提供了上述中藥膠囊的制備方法。
[0005] 本發(fā)明技術(shù)方案如下： 一種治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇80-100,白花蛇 160-200,天麻270-300,人參130-150,穿山甲珠45-50,黃芪250-300,制川烏40-50,制草烏 40-50,羌活40-50,蒼術(shù)40-50,白術(shù)40-50,杜仲80-100,桑寄生80-100,尋骨風(fēng)40-50,追 地風(fēng)55-60,金剛藤55-60,當(dāng)歸55-60,秦艽55-60,赤芍55-60,桂枝55-60,雞血藤40-50， 海星50-60,青風(fēng)藤80-100。
[0006] 優(yōu)選的，一種治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇90， 白花蛇180，天麻280，人參140，穿山甲珠48，黃芪280，制川烏45，制草烏45，羌活45，蒼術(shù) 58,白術(shù)58,杜仲90,桑寄生90,尋骨風(fēng)58,追地風(fēng)58,金剛藤58,當(dāng)歸58,秦艽58,赤芍58， 桂枝58,雞血藤48,海星56,青風(fēng)藤90。
[0007] 本發(fā)明治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊的制備方法，步驟如下： 1) 按配比稱取各原料藥，分別用質(zhì)量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂膠的混合溶液熏蒸 20-30min，然后過(guò)沸水3-5S，干燥，備用； 2) 將烏梢蛇、白花蛇和海星噴灑95%酒精潤(rùn)濕，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，過(guò)120目篩， 再與剩余的原料藥混合，超微粉碎，添加卵磷脂和聚氧乙烯蓖麻油，混合均勻，裝入膠囊，得 治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊。
[0008] 步驟2)中，所述卵磷脂添加量為各原料藥總質(zhì)量的0. 2-0. 5%。
[0009] 步驟2)中，所述聚氧乙烯蓖麻油添加量為各原料藥總質(zhì)量的0. 5-1%。
[0010] 所述治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊每粒中藥含量0. 5g。
[0011] 用法用量：每次服用2-3g，一日3次，飯后服。
[0012] 本發(fā)明提供的一種治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊，其有益效果是： 1) 純中藥配方，使用期間無(wú)不適感，無(wú)毒副作用，安全方便；諸藥相合，有效控制和治療 風(fēng)濕骨病療效顯著； 2) 制備方法簡(jiǎn)單，通過(guò)熏蒸等預(yù)處理去除苦澀及部分有害成分，不刺激胃和血管，減輕 了因服用中藥對(duì)胃腸道產(chǎn)生不良刺激而加重的肝腎負(fù)擔(dān)，同時(shí)避免了因中藥原料藥中存在 的有毒成分服用后引起的一些不良反應(yīng)； 3) 有效成分的溶出度高，溶散時(shí)限短，生物利用度高，吸收好，療效快；工藝簡(jiǎn)單，成本 低，見(jiàn)效快，療程短，治愈率高，作用持久。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 為了更好地理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，下面通過(guò)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和具體實(shí)施例來(lái)進(jìn)一步說(shuō) 明使用本發(fā)明治療風(fēng)濕骨病的有益效果。
[0014] 實(shí)施例1 一種治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇90,白花蛇180， 天麻280,人參140,穿山甲珠48,黃芪280,制川烏45,制草烏45,羌活45,蒼術(shù)58,白術(shù)58， 杜仲90,桑寄生90,尋骨風(fēng)58,追地風(fēng)58,金剛藤58,當(dāng)歸58,秦艽58,赤芍58,桂枝58,雞 血藤48，海星56，青風(fēng)藤90。
[0015] 制備方法，步驟如下： 1) 按配比稱取各原料藥，分別用質(zhì)量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂膠的混合溶液熏蒸 30min，然后過(guò)沸水5S，干燥，備用； 2) 將烏梢蛇、白花蛇和海星噴灑95%酒精潤(rùn)濕，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，過(guò)120目篩， 再與剩余的原料藥混合，超微粉碎，添加各原料藥總質(zhì)量〇. 3%的卵磷脂和各原料藥總質(zhì)量 0.8%的聚氧乙烯蓖麻油，混合均勻，裝入膠囊，得治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊，每粒中藥含量 0. 5g〇
[0016] 實(shí)施例2 一種治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇80,白花蛇160， 天麻270,人參130,穿山甲珠45,黃芪250,制川烏40,制草烏40,羌活40,蒼術(shù)40,白術(shù)40， 杜仲80,桑寄生80,尋骨風(fēng)40,追地風(fēng)55,金剛藤55,當(dāng)歸55,秦艽55,赤芍55,桂枝55,雞 血藤40，海星50，青風(fēng)藤80。
[0017] 制備方法，步驟同實(shí)施例1。
[0018] 實(shí)施例3 一種治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇100,白花蛇200， 天麻300,人參150,穿山甲珠50,黃芪300,制川烏50,制草烏50,羌活50,蒼術(shù)50,白術(shù)50， 杜仲100,桑寄生100,尋骨風(fēng)50,追地風(fēng)60,金剛藤60,當(dāng)歸60,秦艽60,赤芍60,桂枝60， 雞血藤50,海星60,青風(fēng)藤100。
[0019] 制備方法，步驟同實(shí)施例1。
[0020] 臨床資料 適用本發(fā)明中藥膠囊的病癥，其臨床表現(xiàn)癥狀：風(fēng)濕類風(fēng)濕腰椎病、肩周炎、關(guān)節(jié)炎，腰 腿、脊背疼痛，風(fēng)寒痹痛，骨質(zhì)增生等。
[0021] 試驗(yàn)病例標(biāo)準(zhǔn)：符合上述臨床表現(xiàn)癥狀的患者。
[0022] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)中醫(yī)辨證施治原則，嚴(yán)格按治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛的藥物臨床驗(yàn) 證計(jì)劃中此類疾病的標(biāo)準(zhǔn)診斷，根據(jù)衛(wèi)生部制定發(fā)布的有關(guān)中藥臨床研究原則，將治療效 果分為痊愈、無(wú)效及總有效率進(jìn)行判斷。
[0023] 治療組100例患者，平均年齡50歲，每個(gè)患者隨機(jī)服用本發(fā)明實(shí)施例1-3中藥膠 囊； 對(duì)照組100例患者，根據(jù)治療組患者臨床表現(xiàn)癥狀選取與其癥狀相類似的患者，在相 同治療環(huán)境下，使用藥店出售的治療風(fēng)濕骨病、關(guān)節(jié)疼痛已有藥物； 對(duì)兩組病患治療效果，進(jìn)行臨床跟蹤治療，對(duì)療效進(jìn)行記錄比對(duì)：在用藥10天、一個(gè) 月、兩個(gè)月后，兩組患者治療效果如下表所示：
上述數(shù)據(jù)表明，使用本發(fā)明治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊的100例患者，其療效較使用目 前已有藥物的對(duì)照組患者好。
[0024] 下面選取典型病例對(duì)本發(fā)明中藥膠囊及效果進(jìn)行具體說(shuō)明。
[0025] 病例 1 王某，男，52歲，腰膝疼痛，關(guān)節(jié)腫痛，胃怕涼，陰雨天疼痛加劇，服用中西藥物效果均不 明顯。服用本發(fā)明實(shí)施例1中藥膠囊，每次3g，一日3次，飯后服。3天后，疼痛即減緩；10 天后，腰膝部疼痛明顯減輕，腰部活動(dòng)好轉(zhuǎn)，胃怕涼癥狀消失；30天后，腰背部疼痛消失，彎 腰、腿部活動(dòng)恢復(fù)正常，精力好轉(zhuǎn)；50天后，痊愈。
[0026] 病例 2 韓某，男，59歲，患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，膝關(guān)節(jié)疼痛2年，服用多種藥物均不見(jiàn)好轉(zhuǎn)。服用本 發(fā)明實(shí)施例2中藥膠囊，每次2g，一日3次，飯后服。10天后，膝部疼痛明顯減輕，關(guān)節(jié)疼痛 減緩；20后，腿部活動(dòng)恢復(fù)正常；28天后，痊愈。
[0027] 病例 3 趙某，女，65歲，患風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎6年，每到陰雨天氣，全身不適，嚴(yán)重時(shí)，腿疼不能行 走，服用中西藥物效果均不明顯。服用本發(fā)明實(shí)施例3中藥膠囊，每次3g，一日3次，飯后 月艮。2個(gè)月后，疼痛明顯的改善，繼續(xù)服用1個(gè)月后，陰雨天氣時(shí)，肩周及膝關(guān)節(jié)無(wú)痛疼感； 再繼續(xù)服用1月后，癥狀明顯的改善，疼痛基本消失，鞏固服用1個(gè)月，癥狀消失。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇 80-100,白花蛇160-200,天麻270-300,人參130-150,穿山甲珠45-50,黃芪250-300,制川 烏40-50,制草烏40-50,羌活40-50,蒼術(shù)40-50,白術(shù)40-50,杜仲80-100,桑寄生80-100， 尋骨風(fēng)40-50，追地風(fēng)55-60，金剛藤55-60，當(dāng)歸55-60，秦艽55-60，赤芍55-60，桂枝 55-60,雞血藤 40-50,海星 50-60,青風(fēng)藤 80-100。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的中藥膠囊，其特征在于，由以下重量份的原料藥制成：烏梢蛇 90,白花蛇180,天麻280,人參140,穿山甲珠48,黃芪280,制川烏45,制草烏45,羌活45， 蒼術(shù)58,白術(shù)58,杜仲90,桑寄生90,尋骨風(fēng)58,追地風(fēng)58,金剛藤58,當(dāng)歸58,秦艽58,赤 芍58,桂枝58,雞血藤48,海星56,青風(fēng)藤90。3. -種權(quán)利要求1或2治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊的制備方法，其特征在于，步驟如下： 1) 按配比稱取各原料藥，分別用質(zhì)量比2 :3 :1的白醋、梓檬汁和蜂膠的混合溶液熏蒸 20-30min，然后過(guò)沸水3-5S，干燥，備用； 2) 將烏梢蛇、白花蛇和海星噴灑95%酒精潤(rùn)濕，隔水蒸2h，然后干燥磨粉，過(guò)120目篩， 再與剩余的原料藥混合，超微粉碎，添加卵磷脂和聚氧乙烯蓖麻油，混合均勻，裝入膠囊，得 治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于：步驟2)中，所述卵磷脂添加量為各 原料藥總質(zhì)量的〇. 2-0. 5%。5. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于：步驟2)中，所述聚氧乙烯蓖麻油添 加量為各原料藥總質(zhì)量的〇. 5-1%。6. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于：所述治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊每粒 中藥含量〇. 5g。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種治療風(fēng)濕骨病的中藥膠囊，原料藥為烏梢蛇，白花蛇，天麻，人參，穿山甲珠，黃芪，制川烏，制草烏，羌活，蒼術(shù)，白術(shù)，杜仲，桑寄生，尋骨風(fēng)，追地風(fēng)，金剛藤，當(dāng)歸，秦艽，赤芍，桂枝，雞血藤，海星，青風(fēng)藤。同時(shí)本發(fā)明還提供了其制備方法。本發(fā)明中藥膠囊，純中藥配方，安全方便；制備方法簡(jiǎn)單，通過(guò)熏蒸等預(yù)處理去除苦澀及部分有害成分，不刺激胃和血管，減輕了因服用中藥對(duì)胃腸道產(chǎn)生不良刺激而加重的肝腎負(fù)擔(dān)，同時(shí)避免了因中藥原料藥中存在的有毒成分服用后引起的一些不良反應(yīng)；有效成分的溶出度高，溶散時(shí)限短，生物利用度高，吸收好，療效快；工藝簡(jiǎn)單，成本低，見(jiàn)效快，療程短，治愈率高，作用持久。
【IPC分類】A61P19/02, A61K35/583, A61P19/08, A61K36/8988, A61K35/616, A61K36/90, A61K9/48, A61P29/00, A61K35/36
【公開(kāi)號(hào)】CN105288232
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510720101
【發(fā)明人】吳小斌
【申請(qǐng)人】吳小斌
【公開(kāi)日】2016年2月3日
【申請(qǐng)日】2015年10月30日