一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的中藥及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及藥學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的中 藥及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)疏松癥（osteoporosis，0P)是一種以骨量減少、骨組織顯徽結(jié)構(gòu)退化（松質(zhì) 骨骨小梁變細(xì)、斷裂、數(shù)量減少；皮質(zhì)骨多孔、變薄為特征），以致骨的脆性增加及骨折危險(xiǎn) 性增加的一種全身性骨病。隨著老齡化社會的到來，骨質(zhì)疏松癥已逐漸成為世界性廣泛關(guān) 注的問題。骨質(zhì)疏松有原發(fā)性和繼發(fā)性兩類。原發(fā)性骨質(zhì)疏松有絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松（I型） 和老年性骨質(zhì)疏松（II型）。隨著歷史的發(fā)展和科技的進(jìn)步，人們對骨質(zhì)疏松癥的認(rèn)識逐 漸深化。常見的骨質(zhì)疏松癥臨床癥狀是不同程度、不同部位的骨骼及關(guān)節(jié)疼痛，多數(shù)會伴 有腰腿無力，雙下肢抽搐，彎腰、轉(zhuǎn)身、下蹲、行走等關(guān)節(jié)活動困難或明顯受限。目前全世 界約有2億人患有骨質(zhì)疏松癥，其發(fā)病率已躍居常見病、多發(fā)病的第7位。隨著人口的老齡 化，原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥發(fā)病率逐年升高，因此，骨質(zhì)疏松癥的防治工作十分重要，如何對骨 質(zhì)疏松癥進(jìn)行有效的防治，一直是醫(yī)學(xué)界研究的熱點(diǎn)。
[0003] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨質(zhì)疏松是隨著社會進(jìn)步，人口老齡化，骨質(zhì)量自然退化，骨強(qiáng)度受 損，骨量丟失，導(dǎo)致骨折危險(xiǎn)性增加的一種全身性代謝性骨骼疾病，老年女性發(fā)病率高達(dá) 90. 48%，老年男性達(dá)60. 72%。隨著年齡增大，體力活動減少，肌肉失用性萎縮，使得骨組織 的應(yīng)力越來越小，骨質(zhì)隱匿性進(jìn)行性退化，骨礦含量減少，尤其老年女性，雌激素水平的下 降及運(yùn)動量減少直接影響全身的激素水平調(diào)節(jié)和各種營養(yǎng)、維生素、微量元素的吸收和代 謝運(yùn)動而發(fā)生該病。發(fā)病后患者腰酸背痛，四肢無力，不愿不敢活動，而高齡患者對疼痛敏 感性差，認(rèn)為是年齡大的原因不就診，易造成漏診誤診，導(dǎo)致病情加重。
[0004] 由于骨質(zhì)疏松癥的病因病理機(jī)制復(fù)雜，在臨床上缺乏專一的特效療法，造成其治 療的多樣性。目前治療骨質(zhì)疏松的西藥分為三類骨吸收抑制劑如雌激素，降鈣素，二磷酸 鹽等骨形成促進(jìn)劑如氟化物，甲狀旁腺激素等骨礦化促進(jìn)劑如鈣，維生素等。然而上述藥 物卻存在或副作用較大、遠(yuǎn)期安全性差，或價(jià)格昂貴，或具體作用機(jī)理不清，不能解決恢 復(fù)己失部分骨量等不可避免的問題。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種針對性強(qiáng)、副作用小、療效好的治療 氣滯血瘀型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的中藥及制備方法。
[0006] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的 中藥，包括以下原料藥材：慈姑花，滴血根，紅藥子，紫梢花，玉柏，荷葉蒂，雞腎參，風(fēng)車藤， 南燭葉，酸漿，六月寒，草果藥，腰骨藤，雙剪菜，蜘蛛香和楓荷梨。
[0007] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：慈姑花10~20份、滴血 根20~30份、紅藥子5~15份、紫梢花10~20份、玉柏10~20份、荷葉蒂20~30份、 雞腎參10~20份、風(fēng)車藤20~30份、南燭葉10~20份、酸漿15~25份、六月寒20~ 30份、草果藥10~20份、腰骨藤10~20份、雙剪菜15~25份、蜘蛛香10~20份和楓荷 梨8~18份。
[0008] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：慈姑花15~20份、滴血 根20~25份、紅藥子8~13份、紫梢花12~17份、玉柏10~15份、荷葉蒂23~28份、 雞腎參12~17份、風(fēng)車藤20~25份、南燭葉13~18份、酸漿17~22份、六月寒25~ 30份、草果藥15~20份、腰骨藤10~15份、雙剪菜18~23份、蜘蛛香14~19份和楓荷 梨12~17份。
[0009] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：慈姑花18份、滴血根22 份、紅藥子12份、紫梢花14份、玉柏15份、荷葉蒂24份、雞腎參16份、風(fēng)車藤20份、南燭 葉17份、酸漿18份、六月寒28份、草果藥16份、腰骨藤14份、雙剪菜20份、蜘蛛香18份 和楓荷梨12份。
[0010] 其中，所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)比可以優(yōu)選為：慈姑花16份、滴血根25 份、紅藥子10份、紫梢花16份、玉柏10份、荷葉蒂26份、雞腎參12份、風(fēng)車藤25份、南燭 葉15份、酸漿20份、六月寒25份、草果藥20份、腰骨藤10份、雙剪菜22份、蜘蛛香15份 和楓荷梨16份。
[0011] 其中，所述中藥的劑型為片劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0012] 第一步，將所述中藥各原料藥材按比例混合，加入相對于混合物質(zhì)量2~4倍的醇 濃度為85~95%的乙醇，加熱回流1~3小時(shí)，提取，過濾獲得第一提取液；過濾獲得的藥 渣再加入相對于所述藥渣質(zhì)量1~2倍的醇濃度為85~95 %的乙醇，加熱回流1~3小 時(shí)，提取，過濾獲得第二提取液；將第一提取液和第二提取液合并，減壓濃縮除去乙醇溶劑， 干燥，獲得干霄；
[0013] 第二步，將第一步獲得的干膏放置在超微粉碎機(jī)中粉碎1~2小時(shí)，粉碎，過篩，獲 得300目~400目的超微細(xì)粉；
[0014] 第三步，將第二步獲得的超微細(xì)粉，加入相對于其質(zhì)量0. 1~0. 3倍的微晶纖維 素、0. 05~0. 15倍乳糖、0. 1~0. 3倍的淀粉，過篩，混合均勻，制粒，干燥，加入相對于超微 細(xì)粉質(zhì)量〇. 005~0. 05倍硬脂酸鎂，整粒，壓片，制成。
[0015] 其中，當(dāng)所述中藥的劑型為口服液劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：
[0016] 第一步，將慈姑花，滴血根，紅藥子，紫梢花，玉柏，荷葉蒂，雞腎參和風(fēng)車藤混合， 加相對于混合物3倍~5倍量醇濃度為55 %~65 %的乙醇回流提取2次~4次，每次2小 時(shí)~3小時(shí)，過濾，濾液合并，回收乙醇，濃縮至70°C相對密度為1. 30~1. 32的膏體，備用；
[0017] 第二步，將剩余原料藥材按比例混合，加相對于混合物3~5倍量水，煮沸2~4 小時(shí)，過濾，濃縮至70°C相對密度為1. 27~1. 29的膏體；
[0018] 第三步，將第一步、第二步獲得的所述膏體混合，55°C~65°C減壓真空干燥，得干 膏粉；
[0019] 第四步，將第三步獲得的所述干膏粉中加入乙醇，得到含醇膏體，所述含醇膏體的 含醇量為65%~70% ;將所述含醇膏體依次進(jìn)行冷藏處理、沉淀處理、過濾處理、回收乙醇 處理，得到脫醇膏體，其中，冷藏處理時(shí)間為30~40小時(shí)，冷藏溫度為2°C~6°C ;
[0020] 第五步，將所述脫醇膏體中加入蔗糖粉、活性炭，依次進(jìn)行加熱處理、過濾處理、稀 釋處理，得到半成品；所述脫醇膏體與所述蔗糖粉的重量比為1 : 0. 1~0. 3 ;所述脫醇膏 體與所述活性炭的重量比為1 : 〇. 001~〇. 002 ;所述加熱處理的時(shí)間為20~40分鐘，溫 度為 100°C~110°C ;
[0021] 第六步，再將第五步獲得的所述半成品依次進(jìn)行過濾處理、灌封處理、滅菌處理， 即得所述中藥制劑口服液成品。
[0022] 本發(fā)明的有益效果：本發(fā)明的中藥對治療氣滯血瘀型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥具有針對 性強(qiáng)、副作用小、療效好、顯效率高的優(yōu)勢。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 本發(fā)明提供了一種治療氣滯血瘀型原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的中藥，包括以下原料藥 材：慈姑花，滴血根，紅藥子，紫梢花，玉柏，荷葉蒂，雞腎參，風(fēng)車藤，南燭葉，酸衆(zhòng)，六月寒， 草果藥，腰骨藤，雙剪菜，蜘蛛香和楓荷梨。其中，上述原料藥材的藥理如下：
[0024] 慈姑花：【來源】藥材基源：澤瀉科植物慈姑的花。【性味】味微苦；性寒。【歸經(jīng)】 肝；脾經(jīng)。【功能主治】清熱解毒；利濕。主疔腫；痔漏；濕熱黃疸?！菊洝俊吨腥A本草》
[0025] 滴血根：【別名】小血藤、接骨草、女金丹?！緛碓础克幉幕矗簽榫湛浦参锫槿~蟛蜞 菊的根?！拘晕丁课陡剩恍詼?。【功能主治】補(bǔ)腎；養(yǎng)血；通絡(luò)。主腎虛腰痛；氣血虛弱；跌打 損傷?！菊洝俊吨腥A本草》
[0026] 紅藥子：【別名】紅藥、赤藥、朱砂七、黃藥子、朱砂蓮、猴血七、血三七、毛萌蘆、雄黃 連、醫(yī)饅頭、散血蛋、雞血蓮、點(diǎn)血、血?！緛碓础克幉幕矗簽榱瓤浦?