一種治療乳腺囊腫的軟膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療乳腺囊腫的軟膠囊，本發(fā)明還涉及該軟 膠囊的制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 乳腺囊腫又稱為乳汁淤積癥，是哺乳期因一個腺葉的乳汁排出不暢，致使乳汁在 乳內(nèi)積存而成，臨床上主要表現(xiàn)是乳內(nèi)腫物。
[0003] 引起乳腺囊腫的原因有很多。哺乳期如曾患乳腺增生癥、炎癥或腫瘤壓迫，可造成 乳腺的一個腺葉或小葉導(dǎo)管堵塞，使乳汁積聚在導(dǎo)管內(nèi)而形成乳腺囊腫。也可因哺乳習(xí)慣 不良，乳汁瘀滯于導(dǎo)管內(nèi)，致使導(dǎo)管擴(kuò)張形成囊腫，細(xì)菌侵入，繼發(fā)感染，導(dǎo)致急性乳腺炎或 乳腺膿腫。如無細(xì)菌侵入感染，囊腫可長久地存在于乳腺中。哺乳期因乳腺腫脹，腫塊不易 被發(fā)現(xiàn)，往往在斷奶后才可清楚捫及。囊腫呈圓形或卵圓形，表面光滑，可以推動，多數(shù)為單 偵叭單個囊腫，可有輕微壓痛，觸之可有囊性感。早期囊腫內(nèi)為稀薄的乳汁，以后由于囊腫長 期存留，乳汁中水分被吸收使乳汁濃縮為乳白色黏稠物，如煉乳。偶可為凝乳塊，甚至像奶 粉一樣呈固體狀態(tài)。
[0004] 乳腺囊腫發(fā)病根本原因是人體內(nèi)分泌失調(diào)和精神、環(huán)境因素的影響。都市生活節(jié) 奏明顯變快，許多女性朋友在工作之中也能體會到壓力也在慢慢的增大，長時間精神緊張， 情緒激動外加上長時間的加班，熬夜導(dǎo)致睡眠不足都會造成乳腺囊腫的發(fā)病，并且這些不 良因素還會加重已有的乳腺囊腫癥狀。生活的壓力也使得大部分女性朋友婚姻趨向高齡 化，女性高齡不育，性生活失調(diào)都會導(dǎo)致乳腺囊腫的發(fā)生。飲食結(jié)構(gòu)不合理，吸煙喝酒等不 良生活習(xí)慣都是造成乳腺囊腫發(fā)病的關(guān)鍵因素。
[0005] 傳統(tǒng)的西藥治療能夠有效的抑制住乳腺囊腫給患者帶來的疼痛，西藥所含藥物成 分對人體肝臟損害較大，長時間服用，只能夠起到抑制病情的作用，卻不能很好的治愈乳腺 囊腫疾病。由于長時間的服用藥物，對身體內(nèi)分泌起到嚴(yán)重的損害，從而有可能加重乳腺囊 腫的病情?；颊咴谑褂盟幬锏耐瑫r，身體一些部位會出現(xiàn)不同程度的副作用現(xiàn)象，如：出現(xiàn) 體毛、嗓音變粗等男性化癥狀。許多患者對此苦不堪言。手術(shù)治療對于患者來說是一個比 較嚴(yán)肅的問題，很多女性朋友患有乳腺囊腫之后去就醫(yī)。很多醫(yī)生給出的結(jié)果是手術(shù)治療， 由于手術(shù)對人體其他部位的損傷較小，也不會給人體帶來副作用，是當(dāng)下治療乳腺囊腫的 一個比較優(yōu)越的手段。但是，對于愛美女性來說需要很大的勇氣，手術(shù)治療之后患者身體會 留下術(shù)后疤痕。手術(shù)治療的一個缺點(diǎn)在于，不能夠徹底治愈乳腺囊腫疾病。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是針對上述問題，提供一種治療乳腺囊腫的軟膠囊及其制備方法， 制得的軟膠囊按照君臣佐使原則，其中的藥物藥效相輔相成，相互增益，使藥物"直達(dá)病 所"，直接作用于乳房，改善乳房血運(yùn)、軟堅(jiān)散結(jié)、疏肝理氣、健脾補(bǔ)腎、調(diào)和沖任、化瘀消腫。
[0007] 本發(fā)明解決上述問題所采用的技術(shù)方案是：
[0008] -種治療乳腺囊腫的軟膠囊，制成所述軟膠囊有效成分的原料組成及其質(zhì)量份數(shù) 為：青皮15-25份、鵝腸菜10-20份、鱉甲10-20份、瓊枝5-15份、蛤殼5-15份、牡蠣肉6-14 份、枇杷核2-6份、青木香4-10份、地草果3-8份、橘葉5-10份、薄荷6-12份、麥芽4-8份、 鋪魚4-10份、蕨麻6-10份、蒼術(shù)5-11份、骨碎補(bǔ)3-7份、白及4-8份、白牛膝5-10份、西 紅花4-8份、五靈脂6-12份、甘草8-16份、蜂蠟6-12份、木香5-11份、砂仁4-10份、蜂膠 5-15份、橄欖油4-10份。
[0009] 進(jìn)一步的，一種治療乳腺囊腫的軟膠囊，制成所述軟膠囊有效成分的原料組成及 其質(zhì)量份數(shù)為：青皮15份、鵝腸菜10份、鱉甲10份、瓊枝5份、蛤殼5份、牡蠣肉6份、枇杷 核2份、青木香4份、地草果3份、橘葉5份、薄荷6份、麥芽4份、鋪魚4份、蕨麻6份、蒼術(shù) 5份、骨碎補(bǔ)3份、白及4份、白牛膝5份、西紅花4份、五靈脂6份、甘草8份、蜂蠟6份、木 香5份、砂仁4份、蜂膠5份、橄欖油4份。
[0010] 進(jìn)一步的，一種治療乳腺囊腫的軟膠囊，制成所述軟膠囊有效成分的原料組成及 其質(zhì)量份數(shù)為：青皮20份、鵝腸菜15份、鱉甲15份、瓊枝10份、蛤殼10份、牡蠣肉10份、 枇杷核4份、青木香7份、地草果6份、橘葉7份、薄荷9份、麥芽6份、鋪魚7份、蕨麻8份、 蒼術(shù)8份、骨碎補(bǔ)5份、白及6份、白牛膝8份、西紅花6份、五靈脂9份、甘草12份、蜂蠟9 份、木香8份、砂仁7份、蜂膠10份、橄欖油7份。
[0011] 進(jìn)一步的，一種治療乳腺囊腫的軟膠囊，制成所述軟膠囊有效成分的原料組成及 其質(zhì)量份數(shù)為：青皮25份、鵝腸菜20份、鱉甲20份、瓊枝15份、蛤殼15份、牡蠣肉14份、 枇杷核6份、青木香10份、地草果8份、橘葉10份、薄荷12份、麥芽8份、鋪魚10份、蕨麻 10份、蒼術(shù)11份、骨碎補(bǔ)7份、白及8份、白牛膝10份、西紅花8份、五靈脂12份、甘草16 份、蜂錯12份、木香11份、砂仁10份、蜂膠15份、橄欖油10份。
[0012] 本發(fā)明還提供一種治療乳腺囊腫的軟膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0013] (1)將青皮加入一定量的米醋拌炒至微黃色，將鱉甲用砂燙至表面淡黃色，取出醋 淬，干燥備用；
[0014] (2)將步驟⑴處理好的青皮、鱉甲與鵝腸菜、瓊枝、枇杷核、地草果、橘葉、薄荷、 麥芽、蕨麻、蒼術(shù)、骨碎補(bǔ)、白牛膝、西紅花、甘草、木香、砂仁分別研末粉碎至80目，將鱉甲 粉末加入適量水煎煮lh，后加入青皮、鵝腸菜、瓊枝、枇杷核、青木香、地草果、橘葉、麥芽、蕨 麻、蒼術(shù)、骨碎補(bǔ)、白牛膝、西紅花、甘草、木香粉末和牡蠣肉、鋪魚，加入4倍重量份數(shù)的水 煎煮lh，然后加入薄荷、砂仁粉末，繼續(xù)煎煮20min，濾過，將濾液濃縮成相對密度為50°C時 1. 20-1. 25的浸提膏；
[0015] (3)將將蛤殼置無煙的爐上或置適宜的容器內(nèi)，煅至酥脆，取出放涼，備用；
[0016] (4)將五靈脂置鍋內(nèi)加熱，隨炒隨加米醋拌勾，待嗅到藥味后，取出放涼，備用；
[0017] (5)將青木香、白及與步驟（3)、⑷處理后的蛤殼和五靈脂進(jìn)行超微粉碎，并過 600目網(wǎng)篩，得中藥超微粉；
[0018] (6)將蜂錯、蜂膠、橄欖油加熱至50±5°C，融化后在攪拌條件下依次加入步驟（2) 制備的浸提膏、步驟（5)制備的中藥超微粉，攪拌均勻，并干燥除去水分直至水分小于5%， 得到軟膠囊內(nèi)容物；
[0019] (7)將步驟（6)制備的軟膠囊內(nèi)容物與膠皮按照軟膠囊制備工藝制備軟膠囊，每 粒軟膠囊含中藥有效成分500±20mg，即得所述治療乳腺囊腫的軟膠囊。
[0020] 本發(fā)明的使用方法：口服，每日分早中晚3次服用，每次2粒，或遵醫(yī)囑。一個月為 一個療程，治療兩個療程后記錄結(jié)果。
[0021] 藥理作用：
[0022] 青皮：入藥部位為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實(shí)的果皮。 味苦、辛，性溫。歸肝、膽、胃經(jīng)。有疏肝破氣，消積化滯的功效。用于胸脅脹痛，疝氣疼痛， 乳癖，乳癰，食積氣滯，脘腹脹痛。
[0023] 鵝腸菜：入藥部位為萱藻科植物鵝腸菜的藻體。咸，寒。歸肝，肺經(jīng)。清熱化痰，軟 堅(jiān)散結(jié)。主治甲狀腺腫、淋巴結(jié)腫、肺結(jié)核。具有清熱通淋、涼血活血、消腫止痛、消積通乳等 功效，適用于小兒疳積、牙痛、痢疾、痔瘡腫痛、小便不利、尿路感染、急慢性闌尾炎、乳腺炎、 乳汁不通等病