一種海藻酸鈣復(fù)合醫(yī)用敷料及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于高分子醫(yī)用生物材料技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種海藻酸鈣復(fù)合醫(yī)用敷料 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物，在傷口愈合過(guò)程中，可以替代受損的皮膚起到暫 時(shí)性屏障作用，避免或控制傷口感染，提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。隨著人口的老齡化和慢 性潰瘍性傷口的增多，醫(yī)用敷料的市場(chǎng)價(jià)值也變得越來(lái)越重要。1962年，英國(guó)人Winter提 出了"濕潤(rùn)傷口愈合理論"，即傷口在濕潤(rùn)的環(huán)境下比干燥的環(huán)境下愈合要快，使得人們對(duì) 傷口愈合過(guò)程的認(rèn)識(shí)有了突破性的進(jìn)展。
[0003] 醫(yī)用敷料可根據(jù)其材質(zhì)分為傳統(tǒng)敷料、生物敷料和合成敷料等。其中，生物敷料來(lái) 源廣泛，在粘附性、減輕疼痛、保護(hù)創(chuàng)面及減少體液滲出等方面效果良好，因此得到了人們 的青睞。但某些生物敷料的滲透性、降解性、低抗原性及促愈合效果還不盡人意。理想的生 物敷料應(yīng)該具有以下功能：覆蓋及保護(hù)創(chuàng)面不受感染；良好的生物相容性；具有生物可降 解性和適宜的降解速率；足夠的機(jī)械強(qiáng)度支持細(xì)胞分化增生；材料表面具有足夠的細(xì)胞吸 附能力，有利于細(xì)胞的粘附和生長(zhǎng)；材料來(lái)源充足，易于制作、加工等。研究開發(fā)具有多功能 化的生物敷料，使其達(dá)到理想敷料的功能要求，是目前生物敷料的研究熱點(diǎn)。
[0004] 天然材料制成的敷料大部分吸收性好，具有良好的生物相容性及生物學(xué)活性，但 是機(jī)械性能差。合成高分子材料隔絕性能好，機(jī)械強(qiáng)度好，但是吸收性能相對(duì)天然材料差 些。因此可以通過(guò)對(duì)材料的復(fù)合，兼具多種材料的優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)傷口愈合的要求。
[0005] 水刺加工技術(shù)在現(xiàn)有新型醫(yī)用敷料制備中被廣泛釆用，由于水刺加工生產(chǎn)的非織 造布面有著優(yōu)良的微孔結(jié)構(gòu)，該結(jié)構(gòu)可以有效的防止敷料表面與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B，微孔結(jié)構(gòu) 增大了結(jié)構(gòu)的比表面積，賦予了敷料獨(dú)特的吸收能力和吸濕保濕能力，因此通過(guò)水刺法加 工生產(chǎn)的醫(yī)用敷料具有防粘連、高保濕等優(yōu)良性狀，作為醫(yī)用敷料的制備技術(shù)可以工業(yè)化 大規(guī)模生產(chǎn)，大大減少了生產(chǎn)成本。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于解決現(xiàn)有技術(shù)中的缺陷，提供一種由天然材料和合成高分子材 料復(fù)合制成的醫(yī)用敷料，且具備良好的吸收性，良好的生物相容性及生物學(xué)活性，同時(shí)具有 良好的機(jī)械性能。實(shí)現(xiàn)抗菌、保濕、并具有止血防粘連的新型復(fù)合醫(yī)用敷料。各層及各組分 之間的協(xié)同作用，在保持抑菌效果持久穩(wěn)定的同時(shí)具有止血作用，加速傷口的愈合，可廣泛 用于臨床治療中。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：一種海藻酸鈣復(fù)合醫(yī)用敷料，該復(fù)合醫(yī)用敷料由吸收芯 層、接觸面層和復(fù)合凝膠涂層組成；所述的吸收芯層為黏膠層，所述的接觸面層由殼聚糖纖 維和活性炭纖維混紡而成，所述的復(fù)合凝膠涂層按重量份數(shù)計(jì)由以下成分組成：海藻酸鈉 2-4份、醫(yī)用甘油0. 5-1份、低分子量殼聚糖2-4份、冰片0. 5-1份、純化水80-100份。利用 殼聚糖纖維具有良好的抗菌抑菌性能，活性炭纖維的中空多孔的形態(tài)結(jié)構(gòu)使其具有良好的 吸附性能，與復(fù)合凝膠涂層的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)抗菌、保濕、并具有止血防粘連的功能。同時(shí)，各層 及各組分之間的協(xié)同作用，在保持抑菌效果持久穩(wěn)定的同時(shí)具有止血作用，加速傷口的愈 合。
[0008] 優(yōu)選的，所述的低分子量殼聚糖的分子量為5000~10000 Da，脫乙酰度為70%~85% ; 所述的醫(yī)用甘油的純度大于99. 8%。
[0009] 進(jìn)一步的，所述接觸面層的兩面均涂覆有復(fù)合凝膠涂層。
[0010] 優(yōu)選的，所述的復(fù)合凝膠涂層的厚度為1~5 mm。
[0011] 更進(jìn)一步的，所述所述的吸收芯層梳理成網(wǎng)，與涂覆有復(fù)合凝膠涂層的接觸面層 經(jīng)高壓水刺復(fù)合，形成海藻酸鈣復(fù)合醫(yī)用敷料。通過(guò)高壓水刺復(fù)合，形成優(yōu)良的微孔結(jié)構(gòu)， 有效的防止與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B，微孔結(jié)構(gòu)增大了結(jié)構(gòu)的比表面積，賦予敷料良好的吸收能力 和吸濕保濕能力。
[0012] -種海藻酸鈣復(fù)合醫(yī)用敷料的制備方法，所述制備方法具體工藝步驟如下： 51. 吸收芯層制備：將粘膠纖維，依次經(jīng)過(guò)開松、梳理和鋪網(wǎng)，得到吸收芯層； 52. 接觸面層制備：將殼聚糖纖維和活性炭纖維混合，送入儲(chǔ)棉箱，鋪放成堆，垂直抓 取送入混合開松設(shè)備內(nèi)，松解、離解，混合開松到均勻，后經(jīng)梳理、鋪網(wǎng)，得到接觸面層； 53. 復(fù)合凝膠涂層制備：將海藻酸鈉、低分子量殼聚糖、冰片加入純化水中，混合攪拌 1~2 h，再加入醫(yī)用甘油，攪拌5~10 min至均勻，得到復(fù)合凝膠粘稠液； 54. 涂覆：將步驟S2制備的接觸面層平鋪到篩網(wǎng)下，將步驟S3制備的復(fù)合凝膠粘稠液 涂到篩網(wǎng)上，通過(guò)刮刀把復(fù)合凝膠粘稠液均勻的涂到接觸面層的兩面；所述篩網(wǎng)的尺寸參 數(shù)為 30 X 40cm，80 目； 55. 冷凍干燥：將經(jīng)過(guò)步驟S4涂覆的接觸面層用真空密封袋包裝好，放到冷凍柜中進(jìn) 行24h預(yù)冷凍，后放入真空冷凍干燥機(jī)中，調(diào)節(jié)冷凍溫度至-40°C后保持一段時(shí)間，再進(jìn)行 抽真空，完成冷凍干燥過(guò)程； 56. 水刺復(fù)合：將經(jīng)過(guò)步驟S5冷凍干燥的接觸面層與步驟S1制備的吸收芯層，經(jīng)高壓 水刺機(jī)預(yù)濕1次，正面水刺2次，反面水刺2次，制得海藻酸鈣復(fù)合醫(yī)用敷料。
[0013] 進(jìn)一步的，所述步驟S1中粘膠纖維的長(zhǎng)度35mm-50mm，細(xì)度為1. 3-2. 5dtex ;所 述步驟S2中殼聚糖纖維的長(zhǎng)度為25mm-55mm，細(xì)度為1. 4-3. 8dtex，活性炭纖維的長(zhǎng)度 30mm-45mm，細(xì)度為 1. 2-3. Odtex。
[0014] 優(yōu)選的，所述步驟S2中殼聚糖纖維和活性炭纖維的重量百分比為100% :0%、80% : 20%、60% :40% 或 50% :50%。
[0015] 更進(jìn)一步的，所述步驟S6中水刺復(fù)合的條件為：采用加固方式直接水刺，水刺距 離為1. 2cm，水刺壓力：預(yù)濕15bra、主刺正30bra反40bar正30bra反30bar。
[0016] 本發(fā)明的有益效果為：（1)本發(fā)明采用天然材料和合成高分子材料復(fù)合制成的醫(yī) 用敷料，且具備良好的吸收性，良好的生物相容性及生物學(xué)活性，同時(shí)具有良好的機(jī)械性 能；（2)利用殼聚糖纖維具有良好的抗菌抑菌性能，活性炭纖維的中空多孔的形態(tài)結(jié)構(gòu)使 其具有良好的吸附性能，與復(fù)合凝膠涂層的結(jié)合，實(shí)現(xiàn)抗菌、保濕、并具有止血防粘連的功 能。同時(shí)，各層及各組分之間的協(xié)同作用，在保持抑菌效果持久穩(wěn)定的同時(shí)具有止血作用， 加速傷口的愈合；（3)通過(guò)高壓水刺復(fù)合，形成優(yōu)良的微孔結(jié)構(gòu)，有效的防止與創(chuàng)面?zhèn)谡?連，微孔結(jié)構(gòu)增大了結(jié)構(gòu)的比表面積，賦予敷料良好的吸收能力和吸濕保濕能力；（4)冰片 還具有消毒作用，同時(shí)具有涼感，降低傷口周圍溫度，降低疼痛與灼痛感，高純度的甘油既 可以保濕，又能起到延長(zhǎng)復(fù)合醫(yī)用敷料的作用時(shí)間。
【附圖說(shuō)明】
[0017] 圖1為各實(shí)施例海藻酸鈣復(fù)合醫(yī)用敷料斷裂強(qiáng)度分布圖； 圖2為各實(shí)施例海藻酸鈣復(fù)合醫(yī)用敷料斷裂伸長(zhǎng)率分布圖。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案做進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0019] 實(shí)施例1 一種海藻酸鈣復(fù)合醫(yī)用敷料，該復(fù)合醫(yī)用敷料由吸收芯層、接觸面層和復(fù)合凝膠涂層 組成；所述的吸收芯層為黏膠層，所述的接觸面層由殼聚糖纖維和活性炭纖維混紡而成，所 述的復(fù)合凝膠涂層按重量份數(shù)計(jì)由以下成分組成：海藻酸鈉2份、醫(yī)用甘油0. 5份、低分子 量殼聚糖3份、冰片0. 5份、純化水94份，所述的低分子量殼聚糖的分子量為5000 Da，脫乙 酰度為70°/『85%，所述的醫(yī)用甘油的純度大于99. 8%。利用殼聚