一種用于電燒傷的制劑及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體的，涉及一種用于電燒傷的制劑及其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]電燒傷指電流通過人體產(chǎn)生熱電效應(yīng)、電生理效應(yīng)、電化學(xué)效應(yīng)和電弧、電火花等致人體以及皮膚、皮下組織、深層肌肉、血管、神經(jīng)、骨關(guān)節(jié)和內(nèi)部臟器的廣泛損傷。程度由溫度的高低、作用時間的長短而不同，局部的變化可分為四度:第一度:因血管麻痹而充血；第二度:形成充滿血清的燒傷水皰；第三度:組織壞死；第四度:組織的炭化。燒傷時可見血液中的乳酸量增加，動靜脈血的pH值降低，隨著組織毛細(xì)血管功能障礙的加重，缺氧血癥也嚴(yán)重。嚴(yán)重者侵害熱毒之氣灼甚，傷及體肉筋骨，或熱毒內(nèi)攻臟腑，以至臟腑不和、皮肉腐爛；傷者的臨床表現(xiàn)主要有煩操不寧、神昏譫語，舌短縮而卷，憎寒狀熱舌有刺，小便刺痛不爽，是熱毒傳心；又如氣粗喘息，咳吐痰血，痰粘不暢，喉中痰鳴，鼻翼煽動，小便閉塞不通是熱毒傳肺；另如頭搖目竄直視或痙攣黃疸，是熱毒傳肝；再如腹脹便結(jié)，便溏粘臭、次數(shù)頻多，惡心嘔吐，是熱毒傳脾；若見尿閉、尿血、浮腫、喘息是熱毒傳腎。
[0003]目前國內(nèi)大都采用切痂或削痂植皮的方法，但此方法臨床要求條件較高，費用較大，基層醫(yī)院難以勝任。淺度燒傷如早期創(chuàng)面處理不當(dāng)，此時可出現(xiàn)創(chuàng)周炎癥。嚴(yán)重?zé)齻捎诮?jīng)歷休克的打擊，全身免疫功能處于低迷狀態(tài)，對病原菌的易感性很高，早期爆發(fā)全身性感染的幾率也高，感染的威脅將持續(xù)到創(chuàng)面的愈合。
[0004]祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)關(guān)于灼燒傷有著深厚的理論基礎(chǔ)，中醫(yī)認(rèn)為燒傷亦稱火燒瘡、湯潑火燒、湯火傷。輕淺者通常不影響內(nèi)臟功能，僅在局部出現(xiàn)紅暈，起皰，或腐爛；重者損害面積大而深，產(chǎn)生火盛傷陰，熱毒熾甚，耗傷體內(nèi)陰液。甚則熱毒內(nèi)攻，或氣血兩虛等全身癥狀，臨床可見口渴，發(fā)熱，便秘，小便不利甚或煩躁不寧，神昏譫語。治療輕者只需外治，用地榆、大黃等量，冰片少許研末，香油調(diào)敷。重者宜辨證施治，清熱解毒，涼營熄風(fēng)，或固氣養(yǎng)陰，回陽救逆，多選用黃連解毒湯、犀角地黃湯、羚羊鉤藤湯或生脈散、參附湯等加味，若病程日久，耗傷氣血者，則宜補氣養(yǎng)血，可用八珍湯加味。外治方法包括清洗瘡面，水泡處理，清除焦痂或植皮等項，亦可將上述藥膏涂敷瘡面。
[0005]目前，多數(shù)治療燒傷的藥物治療效果并不十分理想，部分藥物治療周期較長，或每天需要的用藥量次數(shù)多，給患者帶來諸多不便，另外就是有的藥物患者不能在室外走動，限制了患者的活動量，抑或在藥物中加入過多的化學(xué)成分，對患者的身體造成潛在的危害。
[0006]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于提供一種治療電燒傷的制劑及其制備工藝，辨證論治一直是中醫(yī)藥治療疾病的核心理論，如何針對主要病機用藥同時兼顧次要病機，兼顧共性與個性的治療，從而最大程度體現(xiàn)中醫(yī)治療疾病的內(nèi)涵與外延，是中成藥配伍的一個現(xiàn)實難題。本發(fā)明以中醫(yī)外治為主，尋求最佳治療方案，采用純天然中草藥原料，結(jié)合傳統(tǒng)中醫(yī)技術(shù)精心配制成本發(fā)明的用于電燒傷的制劑，該制劑不僅對電燒傷治愈周期短，為患者帶來方便，治愈率也顯著提高。
[0008]為實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下:
一種用于電燒傷的制劑，其特征在于它是由下述原料制作而成:
虎杖、地榆、血竭、三七、地錦草、當(dāng)歸、藏紅花、赤茍、乳香、川1連翹、地黃、麥冬、兩面針、蒼術(shù)、梔子、敗醬草、金銀花、紫蘇葉、板藍根、木瓜、延胡索。
[0009]優(yōu)選地，所述制劑由下述重量配比的原料制作而成:
虎杖50份、地榆50份、血竭45份、三七40份、地錦草40份、當(dāng)歸40份、藏紅花35份、赤芍35份、乳香35份、川；30份、連翹30份、地黃30份、麥冬25份、兩面針25份、蒼術(shù)25份、梔子20份、敗醬草20份、金銀花20份、紫蘇葉18份、板藍根18份、木瓜18份、延胡索15份。
[0010]所述制劑的制備方法為:按照上述重量份數(shù)稱取各原料藥；
(1)取地錦草、藏紅花、麥冬、敗醬草、紫蘇葉、延胡索按所述比例混合，加相對于混合物3倍重量95%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提取液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80 °C烘干，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A ;
(2)取剩余原料藥加4倍重量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次濾液，將濾液減壓干燥獲得密度為1.2g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物B ;
(4)均勻混合復(fù)合物A和復(fù)合物B，即得散劑。
[0011]患者在使用本發(fā)明的藥物時，將傷口用水清理后，涂敷本發(fā)明的組合物，一天換藥1次即可；不破皮的采用本發(fā)明的散劑涂抹在患處，包扎好。燒傷的最初兩天，一天也可換藥3次。本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成本低廉，其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，諸藥合用，相得益彰，藥性平和，其具備如下效果:
1)減少滲出，保護創(chuàng)面，促進創(chuàng)面愈合，愈合后疤痕少；
2)使用方法簡單，每天換藥的次數(shù)少，給患者帶來很多方便，且不需要與其他抗菌素結(jié)合治愈周期短，見效快；
3)在普通的環(huán)境即可治療，沒有無菌環(huán)境的要求，制備方法簡單，成本低，可以進行規(guī)模性生產(chǎn)。未出現(xiàn)毒副作用，應(yīng)用前景廣闊。
[0012]
【具體實施方式】
[0013]實施例1
一種用于電燒傷的制劑，其特征在于所述制劑由下述重量配比的原料制作而成:
虎杖50份、地榆50份、血竭45份、三七40份、地錦草40份、當(dāng)歸40份、藏紅花35份、赤芍35份、乳香35份、川；30份、連翹30份、地黃30份、麥冬25份、兩面針25份、蒼術(shù)25份、梔子20份、敗醬草20份、金銀花20份、紫蘇葉18份、板藍根18份、木瓜18份、延胡索15份。
[0014]所述制劑的制備方法為:按照上述重量份數(shù)稱取各原料藥
(1)取地錦草、藏紅花、麥冬、敗醬草、紫蘇葉、延胡索按所述比例混合，加相對于混合物3倍重量95%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提取液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80 °C烘干，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A ;
(2)取剩余原料藥加4倍重量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次濾液，將濾液減壓干燥獲得密度為1.2g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物B ;
(3)均勻混合復(fù)合物A和復(fù)合物B，即得散劑。
[0015]將傷口用水清理后，涂敷本發(fā)明的組合物，一天換藥1次即可；不破皮的采用本發(fā)明的散劑涂抹在患處，包扎好。燒傷的最初兩天，一天也可換藥3次。
[0016]實施例2 動物學(xué)實驗
藥理藥效學(xué)試驗
一、本發(fā)明局部用藥毒理學(xué)
研究大鼠破損皮膚表面給藥的急性毒性試驗
大鼠皮膚毒性試驗用最大濃度(藥效學(xué)最佳濃度的30倍)給藥一次。給藥后觀察7天，和對照組比較，受試組大鼠既未出現(xiàn)死亡又未出現(xiàn)明顯中毒反應(yīng)。說明本發(fā)明制劑經(jīng)破損皮膚表面給藥毒性極低。
[0017]兔皮膚刺激試驗
用新西蘭白兔完整皮膚和破損皮膚進行多次性(連續(xù)涂藥7天)刺激試驗，按《新藥(西藥)臨床前研究指導(dǎo)原則匯編(藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué))》評分。結(jié)果表明:多次給藥結(jié)束后，在對照區(qū)與受試區(qū)比較觀察，皮膚刺激反應(yīng)強度均< 0.5分，多次給藥期間也未觀察到皮膚紅斑、水腫等刺激反應(yīng)。表明本發(fā)明制劑多次給藥(7天)對兔完整皮膚和破損皮膚均無刺激性。
[0018]實施例3
臨床病例
本試驗數(shù)據(jù)記錄了 87例電燒傷病患者試驗治療和跟蹤回訪情況。
[0019]試驗組資料:本組病人共87例，男53例，女34例，患者年齡在21歲-50歲之間，燒傷總面積1%_40 %。創(chuàng)面達到深I(lǐng)I度的為23 %，淺II度為45%，I度燒燙傷為32%。致傷原因為熱液、火焰、電等燒傷。
[0020]治療方法:對于新鮮創(chuàng)面，給以用碘伏或碘絡(luò)酮液消毒，并清除創(chuàng)面上的污物，有水泡低位剪破放出積液，保留泡皮。游離或皺折的壞死腐皮予以清除，清除干凈后再消毒一次。涂敷制劑，直接均勻涂于創(chuàng)面，可以包扎或者不包扎，若傷口處較臟，可用清水清洗創(chuàng)面后敷藥；一般患者僅需每日用藥一次，重癥者可以每天換藥三次或者創(chuàng)面干后再涂藥。[0021 ] 本組87例，I度燒傷28例，5天內(nèi)全部愈合。淺II度燒傷39例，深I(lǐng)I度燒傷20例，7?14天愈合。本組僅有2例深I(lǐng)I度燒傷的病人雖經(jīng)創(chuàng)面邊緣的上皮爬生修復(fù)而自行愈合，但仍留有條狀疤痕，沒有其他不適。
[0022]典型病例
病例1，趙某，男，41歲，電火花燒傷右肩，傷口處紅腫，起泡，患處面積4X9cm，涂敷本發(fā)明組合物粉末制劑后，4天后痊愈，且燙傷處不留疤痕，患者在敷藥的過程中，沒有疼痛感和其它不適感。
[0023]以上列舉的僅是本發(fā)明的最佳具體實施例。顯然，本發(fā)明不限于以上實施例，還可以有許多變形。本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員能從本發(fā)明公開的內(nèi)容直接導(dǎo)出或聯(lián)想到的所有變形，均應(yīng)認(rèn)為是本發(fā)明的保護范圍。
【主權(quán)項】
1.一種用于電燒傷的制劑，其特征在于，所述制劑由下述重量份的原料制備而成: 虎杖50份、地榆50份、血竭45份、三七40份、地錦草40份、當(dāng)歸40份、藏紅花35份、赤芍35份、乳香35份、川；30份、連翹30份、地黃30份、麥冬25份、兩面針25份、蒼術(shù)25份、梔子20份、敗醬草20份、金銀花20份、紫蘇葉18份、板藍根18份、木瓜18份、延胡索15份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制劑，其特征在于，所述制劑的制備方法包括如下步驟: 1)按照重量份稱取各原料備用； 2)取地錦草、藏紅花、麥冬、敗醬草、紫蘇葉、延胡索，混合，加相對于混合物3倍重量95%的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提取液合并，濃縮至密度為1.2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末，即為復(fù)合物A ; 3)取剩余原料，混合，加4倍重量水煎煮兩次，第一次2小時，第二次1小時，合并兩次濾液，將濾液減壓干燥獲得密度為1.2g/ml的浸膏，80°C烘干后，粉碎成粉末，即為復(fù)合物B ； 4)將復(fù)合物A和復(fù)合物B混合均勻，即得。3.權(quán)利要求1一 2所述制劑用于電燒傷的用途。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種用于電燒傷的制劑及其制備工藝，其采用的原料藥主要為：虎杖、地榆、血竭、三七、地錦草、當(dāng)歸、藏紅花、赤芍、乳香、川芎、連翹、地黃、麥冬、兩面針、蒼術(shù)、梔子、敗醬草、金銀花、紫蘇葉、板藍根、木瓜、延胡索，將藥物有效成分提取后，制備散劑，本發(fā)明制劑對電燒傷效果顯著，應(yīng)用前景廣闊。
【IPC分類】A61P17/02, A61K36/8968
【公開號】CN105311370
【申請?zhí)枴緾N201510322738
【發(fā)明人】許峰, 王子尹, 馬全杰, 曹宏圖, 劉賢英, 王濤
【申請人】國網(wǎng)山東蘭陵縣供電公司, 國家電網(wǎng)公司
【公開日】2016年2月10日
【申請日】2015年6月14日