糜爛性胃炎的治療
[0040] 慢性糜爛性胃炎診斷標(biāo)準(zhǔn)：出現(xiàn)飽脹、反酸、噯氣、無(wú)規(guī)律性腹痛等消化不良癥狀， 可出現(xiàn)上消化道大出血，出現(xiàn)嘔血、黑便，休克，出血停止后常易復(fù)發(fā)；內(nèi)鏡檢查，可見(jiàn)胃粘 膜充血水腫，點(diǎn)片狀糜爛，大小不等的多發(fā)性潰瘍，潰瘍面可有新鮮出血塊。共收治30例， 內(nèi)鏡檢查確認(rèn)為慢性糜爛性胃炎。
[0041] 治療方法：同試驗(yàn)例1。
[0042] 治愈標(biāo)準(zhǔn)：反酸、腹痛等消化不良癥狀消失，內(nèi)鏡檢查，無(wú)點(diǎn)狀或片狀糜爛，黏膜水 腫消失，胃黏膜已愈合。
[0043] 有效標(biāo)準(zhǔn)：反酸、腹痛等消化不良癥狀基本消失，內(nèi)鏡檢查，有極少量點(diǎn)狀或片狀 糜爛，黏膜水腫基本消失，胃黏膜只有小部分未愈合。
[0044] 按治療方法連續(xù)服藥，治療30~50天，治愈28例，占總病例的93%;有效2例， 占總病例的7%。
[0045] 典型病例1
[0046]肖某，男，32歲，胃感覺(jué)有飽脹感，早上3點(diǎn)以后至早餐前特別明顯，飯后或臨近飯 前有噯氣現(xiàn)象，不思飲食，體重明顯減輕；經(jīng)胃鏡檢查，確認(rèn)為糜爛性胃炎。
[0047] 按試驗(yàn)例1方法服藥7天后，飽脹感、噯氣現(xiàn)象緩解，20天后，飯量已恢復(fù)與正常時(shí) 期相當(dāng)，脹感、噯氣現(xiàn)象消失，30天后，經(jīng)胃鏡檢查，潰瘍面已愈合，且自覺(jué)胃口、胃部感覺(jué)良 好，體重回升。
[0048] 試驗(yàn)例4本發(fā)明藥物組合物的篩選
[0049] 取SD大鼠，雌雄各半禁食12小時(shí)后，大鼠腹腔注射3%無(wú)巴比妥鈉進(jìn)行麻醉，用 酒精棉簽消毒皮膚，剖開(kāi)腹腔，在腺胃部前壁竇體交界處漿膜面貼上浸透冰醋酸的圓形濾 紙30s，直徑5mm，重復(fù)3次，關(guān)腹縫合創(chuàng)口，涂青霉素。術(shù)后常規(guī)喂養(yǎng)，第4天將動(dòng)物隨機(jī)分 組，模型組灌胃l〇ml·kg1蒸餾水，陽(yáng)性藥雷尼替丁組灌胃30mg·kg\本發(fā)明各篩選組4g 生藥/kg體重（提取方法同試驗(yàn)例1)。于分組后第2天開(kāi)始灌胃給藥，每天給藥1次，給藥 量為10ml·kg\連續(xù)5天，末次給藥12小時(shí)后脫頸椎處死動(dòng)物，剖腹取胃，用生理鹽水洗 滌胃內(nèi)容物，將胃固定于10%甲醛中，15分鐘后將胃平展于玻璃表面皿上，放大鏡下用游 標(biāo)卡尺量取潰瘍面的長(zhǎng)徑和短徑，并計(jì)算潰瘍面。
[0050] 計(jì)算潰瘍抑制率：潰瘍抑制率=(對(duì)照組潰瘍面積-給藥組潰瘍面積）/對(duì)照組潰 瘍面積xlOO%，觀察潰瘍愈合程度。
[0051] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表1·
[0052]表1
[0053]
[0054] 注：與模型組相比，*為ρ〈0. 05, #為ρ〈0. 01 ;與組1相比，Λ為ρ〈0. 05
[0055] 其中，各篩選組的配伍如下：
[0056] 組1:祖師麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份，沙棘10份；
[0057] 組2:祖師麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份。
[0058] 上述各組復(fù)方，藥味相同，但藥材用量配比不同對(duì)復(fù)方的藥效活性有顯著影響：組 1、2,均對(duì)模型動(dòng)物的胃潰瘍有一定的抑制作用（ρ〈0. 05);然而，采用組1的處方配比，可以 顯著提高復(fù)方藥物的治療活性，且在相同生藥劑量下其活性顯著優(yōu)于組2 (ρ〈0. 05)，因此， 本發(fā)明優(yōu)選組1的處方配比。上述試驗(yàn)表明，本發(fā)明藥物組合物在特定藥味配伍下，發(fā)揮了 協(xié)同增效作用。
[0059] 試驗(yàn)例5本發(fā)明藥物組合物對(duì)十二指腸潰瘍大鼠模型的治療作用
[0060] 取SD大鼠，雌雄各半，麻醉后，按改良Okabe法，取內(nèi)徑3mm的玻璃管，垂直輕按于 幽門下0. 5cm處十二指腸前壁衆(zhòng)膜面上，向此管內(nèi)注入70%乙酸0. 075ml，15s后，吸出乙 酸，關(guān)腹，即得十二指腸潰瘍模型。術(shù)后4天，將大鼠分為模型組（10ml·kg1蒸餾水），本 發(fā)明藥物組合物組（依次為4g生藥/kg體重），對(duì)比組（4g生藥/kg體重），陽(yáng)性藥奧美拉 唑組（按臨床用量換算），分別灌胃7天后，處死大鼠，取出十二指腸觀察潰瘍抑制率。
[0061] 本發(fā)明藥物組合物由實(shí)施例1制備；
[0062] 對(duì)比組1藥物的制備方法如下：
[0063] 祖師麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份。加水煎煮3次，第一次加10倍量水煎煮 5分鐘，第二次加8倍量水煎煮10分鐘，第三次加8倍量水煎煮15分鐘，過(guò)濾，合并水煎液 后，得對(duì)比組1湯劑。
[0064] 結(jié)果見(jiàn)表2。
[0065]表2
[0066]
[0067] 注：與模型組相比，*為p〈0.05，#為p〈0. 01;與本發(fā)明組合物相比，Λ為p〈0.05。
[0068] 由表2可知，本發(fā)明藥物組合物，能夠有效治療十二指腸潰瘍，同時(shí)，與對(duì)比組1相 比，雖然藥物組成相似，但是，本發(fā)明藥物組合物在同等劑量下的藥效活性明顯優(yōu)于對(duì)比組 (p〈0. 05)。
[0069] 這就表明，本發(fā)明藥物組合物在篩選合理的用藥配伍后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用。
[0070] 綜上所述，本發(fā)明藥物組合物在合理配伍后，本發(fā)明藥物組合物發(fā)揮了協(xié)同增效 作用，能夠有效治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍以及糜爛性胃炎，為臨床用藥提供了一種新選 擇。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 治療消化性潰瘍藥物的制備方法，其特征在于：它包括以下操作步驟： (1) 按重量配比稱取如下原料： 祖師麻1~3份，山莨菪0. 3~0. 6份，干姜6~10份，沙棘6~10份 (2) 取原料，加水煎煮提取3次，每次加入4~15倍水，第一次提取5~20min，第二、 三次提取10~30min，合并水煎液，即得治療消化性潰瘍藥物。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的原料，其特征在于：原料重量配比如下： 祖師麻2~3份，山莨菪0. 4~0. 5份，干姜8~10份，沙棘8~10份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的原料，其特征在于：原料重量配比如下： 祖師麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份，沙棘10份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3所述的制備方法，其特征在于：步驟（2)中，取原料，加水煎煮提 取3次，每次加入4~15倍水，第一次提取5~20min，第二、三次提取10~30min，合并水 煎液，即可。5. 權(quán)利要求1~4所述方法制備得到的提取物。6. 權(quán)利要求5所述提取物在制備治療消化性潰瘍的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了治療消化性潰瘍藥物的制備方法，它包括以下操作步驟：(1)按配比稱取如下原料：祖師麻1～3份,山莨菪0.3～0.6份,干姜6～10份,沙棘6～10份(2)取原料，加水煎煮提取3次，每次加入4～15倍水，第一次提取5～20min，第二、三次提取10～30min，合并水煎液，即得治療消化性潰瘍藥物。本發(fā)明藥物在合理配伍后，本發(fā)明藥物發(fā)揮了協(xié)同增效作用，能夠有效治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍以及糜爛性胃炎，為臨床治療消化性潰瘍提供了一種新的用藥選擇。本發(fā)明采用水煎工藝，能夠簡(jiǎn)單、安全地制備得到治療消化性潰瘍藥效確切的藥物或提取物，有利于生產(chǎn)成本的節(jié)省，且便于工業(yè)化生產(chǎn)。
【IPC分類】A61P1/04, A61K36/9068
【公開(kāi)號(hào)】CN105311608
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510813156
【發(fā)明人】卞海軍, 徐繼鋒, 許婧
【申請(qǐng)人】門源縣雪草木生物藥業(yè)有限公司
【公開(kāi)日】2016年2月10日
【申請(qǐng)日】2015年11月20日