對曲張的靜脈進(jìn)行治療的方法和用于該方法的管腔內(nèi)器械的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及對靜脈進(jìn)行治療的方法和在施行該方法時使用的管腔內(nèi)器械。更具體而言，本發(fā)明包含對曲張的靜脈進(jìn)行治療的方法和用于該方法的管腔內(nèi)器械。
【背景技術(shù)】
[0002]人體內(nèi)的靜脈具有防止血液逆流(回流)的瓣膜小葉(leaflet valves)。腿肌常擠壓靜脈而使血液克服重力效果返回心臟。靜脈變得曲張時(即靜脈曲張)，形成瓣膜小葉的小葉無法適當(dāng)?shù)叵嗷ソ佑|而封閉，導(dǎo)致瓣膜小葉無法正常工作。由此導(dǎo)致血液向靜脈逆流，從而使靜脈擴(kuò)大。靜脈曲張指的就是擴(kuò)大且彎曲的靜脈。靜脈曲張在站立時受到較高壓力的腿淺靜脈中較為常見。
[0003]已經(jīng)提出了用于通過使血管(曲張的靜脈)閉塞而對靜脈曲張進(jìn)行治療的器械。通過使用以下兩種方法中的一種操作這些器械而使血管閉塞。一種方法包含熱消融，其中通過血管外方式注入麻醉藥從而減小血管直徑，接著向血管應(yīng)用能量。另一種方法是非熱消融，包含:以血管內(nèi)方式刺激血管內(nèi)壁從而使血管直徑減小，接著為了使血管閉塞而注入硬化性藥物。
[0004]通過使用消融器械而進(jìn)行的靜脈曲張治療一般包含使血管或靜脈產(chǎn)生痙攣的局部浸潤麻醉(TLA)的使用。然而，TLA經(jīng)皮給予，是侵入性方法。而且局部浸潤麻醉一般在多個位置注入，需要的較長治療時間。
[0005]在多件公報中已經(jīng)公開了通過使用能量或物理刺激來對靜脈曲張進(jìn)行治療的已知方法和裝置。例如有，公開了與腫脹性組織壓縮并用能量的方法的專利文獻(xiàn)1;公開了向曲張的靜脈送達(dá)硬化劑物的裝置和方法的專利文獻(xiàn)2 ;公開了在靜脈發(fā)生破裂或炎癥期間向曲張的靜脈送達(dá)硬化劑的血管消融裝置的專利文獻(xiàn)3 ;以及公開了通過使用在遠(yuǎn)端具有電極的靜脈內(nèi)外科用器具而將曲張的靜脈壓扁的方法和器械的專利文獻(xiàn)4。
[0006]現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)
[0007]專利文獻(xiàn)1:美國專利第7396355號說明書
[0008]專利文獻(xiàn)2:美國專利第7077836號說明書
[0009]專利文獻(xiàn)3:美國專利第7862575號說明書
[0010]專利文獻(xiàn)4:美國專利第6402745號說明書

【發(fā)明內(nèi)容】

[0011]用于解決問題的手段
[0012]本發(fā)明的技術(shù)方案之一涉及對靜脈進(jìn)行治療的方法，包括將管腔內(nèi)器械的一部分插入靜脈，管腔內(nèi)器械包含定位于長條外側(cè)鞘的內(nèi)側(cè)的長條內(nèi)側(cè)部件，長條內(nèi)側(cè)部件具有遠(yuǎn)端部分，并且長條外側(cè)鞘具有遠(yuǎn)端部分和近端部分，管腔內(nèi)器械還包含可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件，可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件定位于長條內(nèi)側(cè)部件的遠(yuǎn)端部分和長條外側(cè)鞘的遠(yuǎn)端部分之間，長條內(nèi)側(cè)部件固定于可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件的遠(yuǎn)端部分，并且，長條外側(cè)鞘的遠(yuǎn)端部分固定于可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件的近端，從而使得長條內(nèi)側(cè)部件相對于長條外側(cè)鞘的移動使可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件向軸向上擴(kuò)張和收縮。該方法還包括:在可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件定位于靜脈內(nèi)期間，將長條內(nèi)側(cè)部件相對于長條外側(cè)鞘向近端方向移動，從而使可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件相對于長條外側(cè)鞘的近端部分向近端方向移動，可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件相對于長條外側(cè)鞘的近端部分的移動使定位于靜脈內(nèi)側(cè)的可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件向外側(cè)擴(kuò)張直到成為擴(kuò)張狀態(tài)，從而使得螺旋擴(kuò)張部件成為擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件，擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件包含與靜脈的內(nèi)壁接觸的多個呈螺旋狀伸長的螺旋部件。該方法進(jìn)一步包括:在螺旋部件與靜脈的內(nèi)壁接觸期間使擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件在軸向上移動，且在軸向移動過程中使擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件旋轉(zhuǎn)，從而使得與靜脈的內(nèi)壁接觸的擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件損傷靜脈的內(nèi)壁；將流體注入靜脈；以及從靜脈取出管腔內(nèi)器械。
[0013]本發(fā)明的另一技術(shù)方案涉及對靜脈進(jìn)行治療的方法，包括:將管腔內(nèi)器械的遠(yuǎn)端部分插入靜脈，管腔內(nèi)器械包含具有遠(yuǎn)端部的長條外側(cè)鞘、在長條外側(cè)鞘的遠(yuǎn)端的可擴(kuò)張的擴(kuò)張部件，可擴(kuò)張的擴(kuò)張部件具有遠(yuǎn)端部和近端部；使可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件的遠(yuǎn)端部與近端部相對移動，從而使擴(kuò)張部件的遠(yuǎn)端部與近端部之間的距離減少，且使定位于靜脈內(nèi)側(cè)的擴(kuò)張部件向外側(cè)擴(kuò)張直到成為包含與靜脈的內(nèi)壁接觸的多個接觸部件的擴(kuò)張的擴(kuò)張部件；在接觸部件與靜脈的內(nèi)壁接觸期間，使擴(kuò)張的擴(kuò)張部件在軸向上移動，且在軸向移動過程中使擴(kuò)張的擴(kuò)張部件旋轉(zhuǎn)，以使得與靜脈的內(nèi)壁接觸的擴(kuò)張的擴(kuò)張部件的接觸部件損傷靜脈的內(nèi)壁；將流體注入靜脈；以及從靜脈取出管腔內(nèi)器械。
[0014]本說明書中的公開的又一技術(shù)方案包含被配置為為對靜脈進(jìn)行治療而定位在靜脈內(nèi)的器械。器械包含:外側(cè)鞘，具有近端部分和遠(yuǎn)端部分；長條內(nèi)側(cè)部件，定位于長條外側(cè)鞘的內(nèi)側(cè)，并且長條內(nèi)側(cè)部件具有遠(yuǎn)端部分；可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件，其具有近端部分和遠(yuǎn)端部分，螺旋擴(kuò)張部件定位于長條外側(cè)鞘的遠(yuǎn)端部與長條內(nèi)側(cè)部件的遠(yuǎn)端部分之間，長條內(nèi)側(cè)部件固定于可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件的遠(yuǎn)端部分，并且長條外側(cè)鞘的遠(yuǎn)端部分固定于可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件。器械定位于靜脈內(nèi)時，長條內(nèi)側(cè)部件相對于長條外側(cè)鞘在軸向上可動，從而使得長條內(nèi)側(cè)部件相對于長條外側(cè)鞘在近端方向上的軸向移動使可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件的遠(yuǎn)端部朝向可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件的近端部、且相對于該近端部在軸向上移動，從而使得可擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件向外側(cè)擴(kuò)張直到成為擴(kuò)張狀態(tài)，從而使得螺旋擴(kuò)張部件成為包含與靜脈的內(nèi)壁接觸的多個呈螺旋狀伸長的接觸部件的擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件。在呈螺旋狀伸長的接觸部件與靜脈的內(nèi)壁接觸并損傷靜脈的內(nèi)壁期間，擴(kuò)張的螺旋擴(kuò)張部件沿著靜脈在軸向上可動，且相對于靜脈為可旋轉(zhuǎn)的。
[0015]在本說明書中公開的方法和器械的追加的詳細(xì)情況、特性以及技術(shù)方案通過參照附圖討論的以下詳細(xì)說明而變得更加明白。應(yīng)理解的是，并未精確描繪與供管腔內(nèi)器械和/或管腔內(nèi)器械插入的血管(曲張的靜脈)關(guān)聯(lián)的特征的相對尺寸。
【附圖說明】
[0016]圖1是表示在本說明書中公開的管腔內(nèi)器械的例子的管腔內(nèi)器械(組件)的示意性側(cè)視圖。圖1A是圖1所示的管腔內(nèi)器械(組件)的改良形式的示意性側(cè)視圖(用于展示管腔內(nèi)器械的改良形式)。
[0017]圖2描繪擴(kuò)張狀態(tài)下的擴(kuò)張部件，是圖1所示的管腔內(nèi)器械的示意性側(cè)視圖。
[0018]圖3A?圖3E表示在本說明書中公開的操作和使用方法的例子，例示了連續(xù)地進(jìn)行圖1和圖2所示的管腔內(nèi)器械的操作和使用方法的方式。
[0019]圖4是表示在本說明書中公開的管腔內(nèi)器械的又一個例子的管腔內(nèi)器械(組件)的實施方式的示意性側(cè)視圖。
[0020]圖5描繪擴(kuò)張狀態(tài)下的擴(kuò)張部件，是圖4所示的管腔內(nèi)器械的示意性側(cè)視圖。
[0021]圖6A?圖6D表不在本說明書中公開的操作和使用方法的又一個例子，例不了連續(xù)地進(jìn)行圖4和圖5所示的管腔內(nèi)器械的操作和使用方法的方式。
[0022]圖7是表示在本說明書中公開的管腔內(nèi)器械的又一個例子的管腔內(nèi)器械(組件)的實施方式的示意性側(cè)視圖。
[0023]圖8描繪擴(kuò)張狀態(tài)下的擴(kuò)張部件，是圖7所示的管腔內(nèi)器械的示意性側(cè)視圖。
[0024]圖9A?圖9D表不在本說明書中公開的操作和使用方法的又一個例子，例不了連續(xù)地進(jìn)行圖7和圖8所示的管腔內(nèi)器械的操作和使用方法的方式。
[0025]圖10是表示在本說明書中公開的管腔內(nèi)器械的又一個例子的管腔內(nèi)器械(組件)的實施方式的示意性側(cè)視圖。
[0026]圖11描繪擴(kuò)張狀態(tài)下的擴(kuò)張部件，是圖10所示的管腔內(nèi)器械的示意性側(cè)視圖。
[0027]圖12A?圖12D表示在本說明書中公開的操作和使用方法的又一個例子，例示了連續(xù)地進(jìn)行圖10和圖11所示的管腔內(nèi)器械的操作和使用方法的方式。
[0028]圖13是表示在本說明書中公開的管腔內(nèi)器械的又一個例子的管腔內(nèi)器械(組件)的實施方式的示意性側(cè)視圖。
[0029]圖14描繪擴(kuò)張狀態(tài)下的擴(kuò)張部件，是圖13所示的管腔內(nèi)器械的示意性側(cè)視圖。
[0030]圖15A?圖15E表不在本說明書中公開的操作和使用方法的又一個例子，例不了連續(xù)地進(jìn)行圖13和圖14所示的管腔內(nèi)器械的操作和使用方法的方式。
[0031]圖16是表示在本說明書中公開的管腔內(nèi)器械的又一個例子的管腔內(nèi)器械(組件)的實施方式的示意性側(cè)視圖。
[0032]圖17描繪擴(kuò)張狀態(tài)下的擴(kuò)張部件，是圖16所示的管腔內(nèi)器械的示意性側(cè)視圖。
[0033]圖18A?圖18E表示在本說明書中公開的操作和使用方法的又一個例子，例示了連續(xù)地進(jìn)行圖16和圖17所示的管腔內(nèi)器械的操作和使用方法的方式。
[0034]圖19A是擴(kuò)張為第二擴(kuò)張狀態(tài)的進(jìn)一步擴(kuò)張的擴(kuò)張部件的遠(yuǎn)端圖，且圖19B是擴(kuò)張為第二擴(kuò)張狀態(tài)的進(jìn)一步擴(kuò)張的擴(kuò)張部件的側(cè)視圖。
[0035]圖20是在本說明書公開且例示的管腔內(nèi)器械的任一實施方式中均能夠使用的擴(kuò)張的擴(kuò)張部件的放大側(cè)視圖。
[0036]圖21是表示在本說明書中公開的管腔內(nèi)器械的又一個例子的管腔內(nèi)器械(組件)的實施方式的示意性側(cè)視圖。
[0037]圖22描繪擴(kuò)張狀態(tài)下的擴(kuò)張部件，是圖21所示的管腔內(nèi)器械的示意性側(cè)視圖。
[0038]圖23A?圖23C表不在本說明書中公開的操作和使用方法的又一個例子，例不了連續(xù)地進(jìn)行圖21和圖22所示的管腔內(nèi)器械的操作和使用方法的方式。
[0039]圖24例示了表示在本說明書中公開的操作和使用方法的又一個例子的又一個實施方式。
[0040]圖25是表示通過施加外側(cè)推壓力而變形的狀態(tài)下的血管和擴(kuò)張的擴(kuò)張部件的剖視圖。
[0041]圖26A?圖26D表不在本說明書中公開的操作和使用方法的又一個例子，例不了連續(xù)地進(jìn)行管腔內(nèi)器械的操作和使用方法的方式。
[0042]圖27是表示通過施加外側(cè)推壓力而變形的狀態(tài)下的血管和擴(kuò)張的擴(kuò)張部件的剖視圖。
[0043]圖28A?圖28D表不在本說明書中公開的操作和使用方法的又一個例子，例不了連續(xù)地進(jìn)行管腔內(nèi)器械的操作和使用方法的方式。
[0044]圖29A?圖29C是擴(kuò)張部件的各種形態(tài)的俯視圖。
【具體實施方式】
[0045]一般來說，在本說明書中公開的器械和方法為了對包含靜脈曲張的靜脈進(jìn)行治療而使用。雖然在骨盆、卵巢以及精索靜脈中也會發(fā)生，但下肢靜脈曲張最為普遍。本說明書中的治療以期實現(xiàn)使患病的靜脈封閉或閉塞。在在一個方面，這通過使部件與靜脈的內(nèi)壁接觸且使部件沿著靜脈移動來達(dá)成，但有時會引起使靜脈(靜脈管腔)的內(nèi)徑減少的痙攣。與靜脈的內(nèi)壁接觸的部件優(yōu)選為由多個接觸部件構(gòu)成的可向外側(cè)擴(kuò)張的部件。擴(kuò)張部件也可以是由多個呈螺旋狀伸長的接觸部件構(gòu)成的螺旋擴(kuò)張部件的形狀。器械能夠為了將擴(kuò)張的擴(kuò)張部件從第一擴(kuò)張狀態(tài)擴(kuò)張為更大的擴(kuò)張狀態(tài)而操作，且也能夠相反地操作?？赏ㄟ^從靜脈外側(cè)向靜脈施加外側(cè)推壓力而進(jìn)一步強(qiáng)化對靜脈的損傷。為此，進(jìn)一步推進(jìn)擴(kuò)張的擴(kuò)張部件的接觸部件，從而使之與靜脈內(nèi)壁強(qiáng)烈地(扎實地)接觸。
[0046]表示在本說明書中公開的管腔內(nèi)器械的一例的管腔內(nèi)器械30(組件)例示在圖1和圖2中。一般來說，管腔內(nèi)器械30包含長條插入部分31，所述長條插入部分31構(gòu)成為能插入至人體的血管(曲張的靜脈)中。將被插入部分插入的靜脈是需要治療的靜脈曲張。長條插入部分31包含:具有圓形截面形狀的遠(yuǎn)端部分33和同樣具有圓形截面形狀的近端部分35。
[0047]更具體而言，管腔內(nèi)器械30包含:作為外側(cè)部件的長條外側(cè)鞘(外管)32、作為長條內(nèi)側(cè)部件的內(nèi)管34以及可擴(kuò)張的擴(kuò)張部件44。長條外側(cè)鞘32的近端部與止動殼體或轂部(外側(cè)鞘轂部)36連接。外側(cè)鞘32具有管腔，且止動殼體36同樣具有管腔。
[0048]內(nèi)管34定位在長條外側(cè)鞘32的內(nèi)側(cè)，且超出長條外側(cè)鞘32的遠(yuǎn)端部和可擴(kuò)張的擴(kuò)張部件44的遠(yuǎn)端部這兩者而向遠(yuǎn)端方向伸長，且同樣超出長條外側(cè)鞘32的近端部和止動殼體36的近端部這兩者而向近端方向伸長。(包含注入部分38的)內(nèi)管34的軸向長度(軸向范圍)超過長條外側(cè)鞘32、可