一種治療瞼緣炎的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥制藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種治療瞼緣炎的中藥組合物及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 瞼緣炎（BI印haritis)，俗稱爛眼邊，是由瞼緣皮膚、睫毛毛囊及腺體組織的亞急 性、慢性炎癥，常由細(xì)菌感染所致。瞼緣炎發(fā)病率相對(duì)較高，與化學(xué)刺激、營養(yǎng)不良、視力疲 勞、睡眠不足等存在關(guān)系，發(fā)病時(shí)伴眼瞼部刺痛、充血、燒灼感、流淚、畏光、局部紅腫、燒灼 感和睫毛脫落等；隨著疾病發(fā)展，可能誘發(fā)結(jié)膜炎。臨床上常見的有鱗肩型、潰瘍型及眥角 型瞼緣炎，對(duì)于每一類型的瞼緣炎都有相應(yīng)的常規(guī)治療方法，而當(dāng)采用常規(guī)治療無效時(shí)應(yīng) 該考慮螨蟲感染性瞼緣炎。
[0003] 蠕形螨（Demodex)是一種小型寄生螨類，自然界存在種類和數(shù)量繁多的蠕形螨， 只有兩個(gè)種類發(fā)現(xiàn)寄居于人體，即毛囊蠕形螨和皮脂蠕形螨。蠕形螨的感染較為普遍，國外 學(xué)者報(bào)道人群感染率為27% -100%，也有報(bào)道顯示國內(nèi)人群感染率在0. 8% -81. 0%之間。 在眼部，蠕形螨寄生于睫毛毛囊和皮脂腺內(nèi)一起毛囊擴(kuò)張，螨的分泌物及其排泄物刺激毛 囊上皮細(xì)胞增生；蟲體出入毛囊、瞼板腺時(shí)將某些致病微生物帶入，從而引起眼瞼處發(fā)癢、 流淚，嚴(yán)重者可見眼部紅腫糜爛、出現(xiàn)脫肩、瞼結(jié)膜充血等癥狀，從而出現(xiàn)蠕形螨性瞼緣炎。 此類瞼緣炎患者睫毛處?？梢娞坠芊置谖铮@是蠕形螨以上皮細(xì)胞為食，導(dǎo)致毛囊擴(kuò)張、增 生而過度角質(zhì)化后而形成的角蛋白和脂質(zhì)類的混合物。由蠕形螨引起的瞼緣炎以反復(fù)發(fā)作 為特征，容易導(dǎo)致慢性瞼緣炎，病程冗長、頑固難愈。
[0004] 目前，關(guān)于蠕形螨導(dǎo)致的皮膚病的治療方法諸見報(bào)端，如黎蘆乳膏、復(fù)方百部霜的 局部應(yīng)用、撲滅司林、伊維菌素（200mg/kg)和5%過氧苯甲酰等等，而大多數(shù)的這些藥劑具 有刺激性，由于瞼緣炎的特殊位置從而顯得并不適用。針對(duì)蠕形螨瞼緣炎的治療，國內(nèi)外的 報(bào)道較少。有關(guān)西醫(yī)治療主要以祛除病因，局部清潔，外用硼酸及抗生素眼膏等，病程相對(duì) 較長、易復(fù)發(fā)，往往療效不甚理想。也有研究者表明，在表面麻醉的情況下，采用50%茶樹 油擦洗瞼緣，每周一次，配合每天用茶樹油香波清洗眼瞼，7位患者在4周內(nèi)蠕形螨計(jì)數(shù)達(dá) 到〇,但仍有2位患者在4周內(nèi)蠕形螨計(jì)數(shù)仍未能達(dá)到0。治療后癥狀緩慢，眼表面炎癥反 應(yīng)減輕；但茶樹油的局部刺激性使這一治療措施無法在家中進(jìn)行，并有部分患者出現(xiàn)難以 忍受的刺激，需要生理鹽水立刻沖洗，從而為治療帶來了麻煩。由此，能夠有效治療螨蟲感 染性瞼緣炎且刺激性小、不復(fù)發(fā)的藥物顯得十分重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的首要目的是針對(duì)上述問題提供一種治療蠕形螨性瞼緣炎的中藥組合物 及其制備方法。該中藥組合物針對(duì)蠕形螨性瞼緣炎形成的病因和病機(jī)，其中的多種中藥組 分具有殺蟲消炎的作用，而且各組分之間相互協(xié)同作用，達(dá)到快速高效治療蠕形螨性瞼緣 炎的目的。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明一方面提供一種治療瞼緣炎的中藥組合物，包括如 下原料：大黃、苦參、白鮮皮、甘草。
[0007] 其中，所述原料大黃選擇生大黃；所述甘草選擇生甘草。
[0008] 特別是，所述原料的重量份配比為：大黃40-65、苦參47-68、白鮮皮46-65、生甘草 15-40〇
[0009] 尤其是，所述原料的重量份配比優(yōu)選為：生大黃50、苦參50、白鮮皮50、生甘草30。
[0010] 蠕形螨性瞼緣炎中醫(yī)主證見于瞼眩紅赤潰爛，眵淚膠粘，睫毛成束，或倒睫，睫毛 脫落；內(nèi)熱盛則紅赤癢痛，濕熱盛則赤痛潰爛，其由風(fēng)濕熱邪上攻瞼弦、眵淚膠粘而致?？鄥?清熱燥濕利水退黃，殺濕熱所生之蟲；生大黃敗癰疽熱毒，消腫脹；白鮮皮，清熱燥濕、祛風(fēng) 止癢、解毒?？鄥?、生大黃與白鮮皮均為苦寒之藥，而苦能泄熱，寒能除熱，從而能蕩滌濕火、 燥濕殺蟲；生大黃性甚速，走而不守；白鮮皮通行經(jīng)隧脈絡(luò)、徹上徹下；前三味藥燥烈，欲其 少留，用甘草緩之，從而合力而治。本發(fā)明的中藥組合物選擇生大黃、苦參、白鮮皮、生甘草 進(jìn)行組合制備而成，從而針對(duì)蠕形螨感染引起的瞼緣炎具有良好的治療效果。
[0011] 生大黃，由原大黃揀凈雜質(zhì)，大小分檔，燜潤至內(nèi)外濕度均勻，切片或切成小塊，曬 干而成。大黃為寥科植物掌葉大黃Rheum palmatum L·、唐古特大黃Rheum tanguticum Maxim. Ex Balf.或藥用大黃Rheum officinale Baill.的干燥根及根莖。大黃性味苦寒，歸 胃、脾、大腸、肝、心包經(jīng)，其能夠?yàn)a熱通腸，逐瘀通經(jīng)，涼血解毒；用于瘀血經(jīng)閉，跌打損傷， 濕熱黃疸，血熱吐衄，實(shí)熱便秘，積滯腹痛，腸癰腹痛，瀉痢不爽，目赤，咽腫，癰腫疔瘡，外治 水火燙傷，上消化道出血等。
[0012] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，生大黃還有以下與功效相關(guān)的藥理作用：1、解熱作用。急性 或感染性疾病的急性期，服用大黃可以擴(kuò)張周圍血管增加散熱，起到降溫作用，而且降溫穩(wěn) 妥，無大汗或者虛脫等不良反應(yīng)。2、治療皮膚炎癥。根據(jù)臨床資料顯示，將大黃浸泡于酒精 中治療局部化療的藥物外滲效果顯著，當(dāng)患者局部皮膚出現(xiàn)紅、痛、水腫、水泡時(shí)，局部涂抹 大黃浸泡液，滲出減少、平均54h后水腫消退，疼痛消失，痊愈率高達(dá)100%。3、殺蟲滅菌作 用。有研究人員使用大黃制作為復(fù)方大黃膏劑研究其殺蟲作用，用戶透明膠帶法選擇一定 數(shù)量的人體面部蠕形螨，加上適量的復(fù)方大黃膏原液，并觀察透明膠帶上蟲體死亡情況及 死亡時(shí)間，以生理鹽水作為對(duì)照確定復(fù)方大黃膏的殺蟲作用。結(jié)果表明復(fù)方大黃膏50%的 濃度的原液8h時(shí)，可殺死透明膠帶上全部蟲體，而對(duì)照組螨蟲在生理鹽水中30h全部死亡， 8h螨蟲的死亡率在39%，證實(shí)復(fù)方大黃膏對(duì)皮膚蠕形螨具有殺滅作用；另外，大黃對(duì)多種 革蘭氏陽性和陰性細(xì)菌均有抑制作用，其中最敏感的為葡萄球菌和鏈球菌，其次為白喉?xiàng)U 菌、傷寒和副傷寒桿菌、肺炎雙球菌、痢疾桿菌等；這是由于大黃中蒽醌衍生物有較強(qiáng)的抑 制作用，其中又以大黃酸、大黃素和蘆薈大黃素抗菌作用最強(qiáng)。
[0013] 苦參為豆科植物苦參的干燥根，味苦，性寒。歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)。有清熱燥 濕，殺蟲，利尿之功。主要用于熱痢，便血，黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚 瘙癢，疥癬麻風(fēng)，外治滴蟲性陰道炎。
[0014] 苦參中含有的主要的化學(xué)成分如下：根中含多種生物堿，如d-苦參堿、d-氧化苦 參堿、槐花醇1-臭豆堿、1-甲基金雀花堿、1-穿葉贗靛堿及槐果堿；還含黃酮類：黃腐醇、 異黃腐醇、3,4'，5-三羥-7-甲氧-8-異戊烯基黃酮、8-異戊烯基山柰酚等；莖、葉含木犀 草素-7-葡萄糖甙等。
[0015] 現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，苦參具有如下作用：1、利尿作用。苦參煎劑及其中所含之苦 參堿給兔口服或注射，皆可產(chǎn)生利尿作用，尿量增加前即有鹽分排出之增多。2、抗病原體作 用。煎劑在試管中，高濃度（1 :1〇〇)對(duì)結(jié)核桿菌有抑制作用。煎劑（8% )、水浸劑（1 :3)在 體外對(duì)某些常見的皮膚真菌有不同程度的抑制作用。醇混合藥液在體外尚有抗滴蟲作用， 強(qiáng)度弱于黃連，而與蛇床子相近。3、其他作用?？鄥A注射于家兔，發(fā)現(xiàn)中樞神經(jīng)麻痹現(xiàn)象， 同時(shí)發(fā)生痙攣，終則呼吸停止而死。注射于青蛙，初呈興奮，繼則麻痹，呼吸變?yōu)榫徛灰?guī) 貝1J，最后發(fā)生痙攣，以致呼吸停止而死；其痙攣的發(fā)作，恐系起因于脊髓反射的亢進(jìn)，對(duì)家兔 的最小致死量為0. 4克/公斤。
[0016] 白鮮皮的別名：白蘚皮、八股牛、山牡丹、羊鮮草，拉丁文名：CORTEX DICTAMNI，為 蕓香科多年生草本植物白鮮和狹葉白鮮的根皮。味苦、咸；性寒。具有清熱燥濕；祛風(fēng)止 癢；解毒的功效。主要用于治療風(fēng)熱濕毒所致的風(fēng)疹；濕疹；疥癬；黃疸；濕熱痹。白鮮皮含 有的化學(xué)成分有：白鮮地上部分含補(bǔ)骨脂素、花椒毒素、東莨菪素、槲皮素、異槲皮素、根含 白鮮堿、γ -崖椒堿、前茵芋堿、茵芋堿、白鮮明堿、胡蘆巴堿、膽堿、〇-乙基-降-白鮮堿、 〇-乙基-降-γ -崖椒堿、〇-乙基-降-茵芋堿、異斑點(diǎn)沸林草堿、吳茱萸苦素、白鮮醇、娠 烯酸酮、秦皮酮、黃柏酮、檸檬苦素、β-谷留醇、萊油留醇、皂甙等；狹葉白鮮根皮中含有秦 皮酮，黃柏酮，檸檬苦素，檸檬苦素地奧酚及白鮮二醇等。
[0017] 現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，白鮮皮具有如下作用：1、抗菌蟲作用。體外試驗(yàn)1 :4的水 浸液對(duì)多種致病真菌如堇色毛癬菌、同心性毛癬菌、許蘭氏黃癬菌，均有不同程度的抑制作 用，對(duì)螨蟲也有良好的殺滅效果。2、對(duì)心血管系統(tǒng)及血液的影響。所含花椒堿有抗心律失 常作用，菌芋堿有麻黃堿樣作用，能使麻醉貓血壓上升，增強(qiáng)貓瞬膜收縮、擴(kuò)張冠脈，增強(qiáng)腎 上腺素的升壓作用。3、抗癌作用：伊紅染色法結(jié)果表明本品非極性溶劑提取物及揮發(fā)油有 體外抗癌活性，從本品乙醚提取物中分離得到岑皮酮，白鮮堿及揮發(fā)油的一種無色透明液 體為其體外抗癌的有效成分，其45%的濃度能殺死艾氏腹水癌、S180及U14細(xì)胞，而黃柏 酮、檸檬苦素及谷留醇無效。4、其它作用：白鮮堿、茵芋堿及崖椒堿的混合物能降低腎 上腺素對(duì)豚鼠精囊的作用，茵芋堿能使肌肉麻痹，并可因累及心肌而引起哺乳動(dòng)物血壓進(jìn) 行性下降。茵芋堿能提高橫紋肌的張力，加強(qiáng)脊髓反射的興奮性，萌蘆巴堿藥理活性弱，但 早年有報(bào)告其在神經(jīng)肌肉標(biāo)本能降低神經(jīng)的時(shí)值，對(duì)肌肉的時(shí)值則先降低后增加，此外，萌 蘆巴堿有一定抗癌作用，12. 5mg/kg能使Ρ388白血病小鼠生命延長31%。
[0018] 生甘草，性味甘、平，歸脾、胃、肺經(jīng)，其功能主治：和中緩急，潤肺，解毒，調(diào)和諸藥。 炙用，治脾胃虛弱，食少，腹痛便溏，勞倦發(fā)熱，肺痿咳嗽，心悸，驚癇；生用，治咽喉腫痛，消 化性潰瘍，癰疽瘡瘍，解藥毒及食物中毒。甘草根及根莖含甘草甜素，為甘草酸的鉀、鈣鹽， 其還含甘草甙、甘草甙元、異甘草甙、異甘草元、新甘草甙、新異甘草甙等。
[0019] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，甘草也具有如下作用：1治療瘧疾。用甘草、甘遂等量研粉混