一種治療咳嗽的藥物制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體的，設(shè)及一種治療咳嗽的藥物制劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是呼吸系統(tǒng)疾病最常見的癥狀之一，是人體清除呼吸道內(nèi)的分泌物或異物的 保護性呼吸反射動作。很多原因都可W引起咳嗽，如吸入異物、上呼吸道感染、支氣管炎、肺 炎W及急性喉炎等?？人园l(fā)作時常常伴有發(fā)熱、胸痛、呼吸困難、咯血、大量濃疲、哮鳴音、巧 狀指等病癥。中醫(yī)認為，咳嗽分為外感咳嗽和內(nèi)傷咳嗽。外感咳嗽是指感受外邪所致的咳 嗽，外感咳嗽分為風寒咳嗽、風熱咳嗽、風燥咳嗽和肺燥咳嗽。內(nèi)傷咳嗽是由臟腑功能失調(diào)、 內(nèi)邪干肺所致，內(nèi)傷咳嗽可W分為疲濕蘊肺、疲熱郁肺、肝火犯肺W及肺陰虛證。
[0003] 目前，治療咳嗽分為西醫(yī)和中醫(yī)兩種治療方式。西醫(yī)治療咳嗽主要是W消炎為主， 如感冒引起的咳嗽，除了使用抗病毒治感冒，還使用抗生素；因鼻炎、鼻竇炎、扁桃體炎等引 起的咳嗽大多是與氣管合并感染所致，因此治療時多會針對鼻咽疾病進行局部治療。中醫(yī) 主要是根據(jù)外感咳嗽和內(nèi)傷咳嗽的病因不同，采取不同的治療方式。雖然西藥可W治療咳 嗽，但是不能改善和調(diào)理呼吸道功能，而且長時間服用西藥還會引起抗藥性，導(dǎo)致咳嗽再次 發(fā)作時不能得到治療。
[0004] 我國中醫(yī)學(xué)認為："肺主氣，司呼吸"。運里所說的"氣"，一方面是指呼吸之氣，一 方面是指肺和其他臟腑表現(xiàn)在呼吸方面的功能。"肺開資于鼻及咽喉，外合皮毛"?！端貑? 咳論》說："皮毛者，肺之合也，皮毛先受邪氣，邪氣W從其合也"，說的是肺通過鼻咽部和皮 膚毛資與外界相通，猶如一道屏障，主管人體的防御機能。哮喘發(fā)作時邪盛于肺，但疾病的 根源則與腎和脾有關(guān)，運是因為肺主氣而司呼吸，但氣的本在腎，腎虛則不能納氣，致使上 下之氣交接失常，《類證治裁〉〉所稱"肺為氣之主，腎為氣之根，肺主出氣，腎主納氣，陰陽 相交，呼吸乃和，若出納升降失常，斯喘作焉。"說明了"肺主氣，腎納氣，氣出于肺而根于腎" 的肺腎之間的密切關(guān)系，對哮喘患者的辨證也可常見腎氣虛者。肺是"膽疲之器"，而脾是 "生疲之源"，如果脾失健運，則聚液成疲，上阻于肺而引發(fā)哮喘，<< 證治屯、得〉〉云："肺為氣 之主，而脾則肺之母也，脾肺有虧則氣化不足，不足則短促而喘。"脾腎中尤W腎氣的盛衰于 哮喘的進退有更重要的作用。
[0005] 祖國醫(yī)學(xué)在治療支氣管咳喘方面積累了豐富的經(jīng)驗。在醫(yī)療實踐中，一般來說，中 醫(yī)治病效果好、基本無副作用。因此繼續(xù)挖掘中藥材資源，從天然藥物中尋找有效、安全的 藥物，是臨床治療小兒哮喘的重要方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療咳嗽的藥物制劑及其制備方法。辨證論治一 直是中醫(yī)藥治療疾病的核屯、理論，如何針對主要病機用藥同時兼顧次要病機，兼顧共性與 個性的治療，從而最大程度體現(xiàn)中醫(yī)治療疾病的內(nèi)涵與外延，是中成藥配伍的一個現(xiàn)實難 題。中醫(yī)認為，咳嗽是由外邪侵犯肺臟或者臟腑功能失調(diào)導(dǎo)致的肺失宣降，肺氣上逆。從現(xiàn) 代醫(yī)學(xué)理論來講，咳嗽為一種重要的防御機制，通過咳嗽能夠清除咽部和整個呼吸道的粘 性分泌物W及吸入的有害物質(zhì)和異物。從生理上講，咳嗽對氣道的清除作用在分泌物過多 的情況下是有益的，而頻繁劇烈的咳嗽會影響患者的呼吸及屯、臟的功能。對"咳嗽"的認識 經(jīng)歷了漫長的歷史發(fā)展過程，從《內(nèi)經(jīng)》的"五臟咳"到隋?巢元方《諸病源候論》的"十咳"， 即風、寒、支、屯、、肝、脾、腎、膽、厥咳等十種：從金元四大家對咳嗽病機及辨證治療、明清時 期W王肯堂、趙獻可為代表的醫(yī)家對咳嗽病因病機的深入探討，到現(xiàn)代應(yīng)用高科技手段對 咳嗽生理及病理機制的深層次剖析，且借助于層出不窮的新的實驗儀器和實驗方法，對其 研究則更加深入、透徹。
[0007] 申請人針對咳嗽主要病機特點，結(jié)合大量秘方根據(jù)多年的醫(yī)行實踐，通過對傳統(tǒng) 中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長，尋求最佳治療方案，并結(jié)合經(jīng)過多年的 試驗，將多種配方進行篩選，找到了相互配合下對外感型咳嗽及上呼吸道感染和支氣管炎 有較好治療效果的中藥組合物。從大量天然藥方種選取恰當?shù)闹兴幊煞郑蠹炔粦?yīng)引起 刺激，又能起到安靜、平喘的作用，本發(fā)明的片劑起效快、作用強、療程短、安全性高、無明顯 毒副作用。
[0008] 為實現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種治療咳嗽的藥物制劑及其制備方法，所述制劑其由下述原料制備而得： 白葡萄球菌粉40g，糊精25g，70%糖漿(重量比）35g，淀粉5g，硬脂酸儀0. 28邑。
[0009] 取上述原料，按照常規(guī)方法造粒，制備片劑1000片。
[0010] 優(yōu)選地，本發(fā)明用于止咳的白葡萄球菌片，其由下述原料制備而得： 白葡萄球菌粉40g，中藥粉劑20g，糊精25g，70%糖漿(重量比）35g，淀粉5g，硬脂酸儀 0. 28g〇
[0011] 取上述原料，按照常規(guī)方法造粒，制備片劑1000片。
[0012] 所述中藥粉劑，由下述重量的原料制備而得： 五味子40份、石吊蘭38份、核桃仁38份、枯梗38份、慧巧仁35份、 遠志35份、地黃30份、板藍根30份、麻黃30份、巧等25份、 蒲公英25份、女貞子25份、銀杏葉20份、山藥20份、羅漢果20份、 紫蘇葉15份、百部15份、杏仁15份、麥冬10份、甘草10份、 桂枝10份、山植10份、車前子10份、桑葉10份、構(gòu)杞子10份、澤蘭10份。
[0013] 所述中藥粉劑的制備方法如下： (O稱取上述原料備用 (2) 取核桃仁、枯梗、甘草、桂枝、山植粉碎過100目篩，混合均勻，制備復(fù)合物A; (3) 取石吊蘭、慧巧仁、巧等、山藥、百部、麥冬加水煎煮，第一次加5倍重量水，煎煮1 小時，過濾后得到濾液和藥渣，將藥渣加3倍重量水煎煮半小時，過濾后獲得濾液，合并兩 次濾液，將合并后的濾液濃縮成密度為1. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得復(fù)合物B; (4) 取剩余原料添加2倍重量75% (體積比）的乙醇，回流提取2次，每次1小時，提取 液合并，濃縮至密度為1. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得復(fù)合物C; (5) 均勻混合復(fù)合物A、B、C即得中藥粉劑。
[0014] 本發(fā)明的原料藥白葡萄球菌粉（PowderedStaphylococ州SA化US)為黃褐色粉 末；有似于酵母臭，無味，干燥失重《7. 0%，重金屬《0. 002%，神鹽《0. 0002,含壁憐酸質(zhì)W有機憐計算不得少于2. 0%，符合國家藥品西藥標準(化學(xué)藥品地標升國標第16冊）編號 WSI-XG-136-2002?？赏ㄟ^市售獲得。
[0015] 本發(fā)明的藥物可采用現(xiàn)有制藥領(lǐng)域中的常規(guī)方法生產(chǎn)，需要的時候可W添加各種 藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤劑、崩 解劑、吸收促進劑、表面活性劑、吸附載體、潤滑劑等。
[0016] 有益效果：本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡便，藥源廣泛，成 本低廉，其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，諸藥合用，相得益彰，本發(fā)明的制劑標本兼治、無副作 用、可單獨使用并且療效好；并