一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)增生病又稱為增生性骨關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、退變性關(guān)節(jié)病、老年性關(guān)節(jié)炎、 肥大性關(guān)節(jié)炎。通常發(fā)生在頸椎、腰椎、膝蓋、足跟等部位，主要癥狀為關(guān)節(jié)疼痛，常發(fā) 生于晨間，活動后疼痛反而減輕，但如活動過多，疼痛又可加重。檢查受累關(guān)節(jié)可見關(guān)節(jié)腫 脹、壓痛，活動時有摩擦感或"巧晤"聲，病情嚴(yán)重者可有肌肉萎縮及關(guān)節(jié)崎形的癥狀。中醫(yī) 認(rèn)為本病與外傷、勞損、疲血阻絡(luò)、感受風(fēng)寒濕邪、疲濕內(nèi)阻、肝腎虧虛等有關(guān)。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn) 為骨質(zhì)增生常因感受風(fēng)、寒、濕、熱外傷、勞損致頸、腰椎、膝關(guān)節(jié)增生改變而發(fā)生，進(jìn)而壓迫 神經(jīng)根，閉阻經(jīng)絡(luò)，致氣血運行不楊、氣滯血疲。西醫(yī)則認(rèn)為病因主要是由于骨巧質(zhì)的喪失 即巧離子代謝功能減退導(dǎo)致骨絡(luò)細(xì)胞減少而造成的。
[0003] 影響骨質(zhì)增生發(fā)生的原因有很多，主要有年齡因素、慢性勞損、外傷、咽喉部炎癥、 發(fā)育性椎管狹窄、頸椎的先天性崎形、代謝因素、精神因素等。目前國內(nèi)外治療骨質(zhì)增生癥 尚無有效的治療藥物，中醫(yī)主要是W補肝腎，桂風(fēng)濕，消腫止痛，舒筋活血為主，輔W現(xiàn)有的 中草藥進(jìn)行治療，西醫(yī)的治療原則是抗炎、鎮(zhèn)痛。常規(guī)方法有直流電藥物離子導(dǎo)入法、紫外 線療法、按摩與牽引、針灸、貼膏藥、手術(shù)治療等。直流電藥物離子導(dǎo)入法充分發(fā)揮了藥物的 作用，但因?qū)胨幬餅橐后w，易揮發(fā)，藥效不持久，限制了該方法的治療效果。按摩與牽引法 完全靠外力的作用，只對局部進(jìn)行治療卻忽視了對人體內(nèi)整體地調(diào)節(jié)，因此，只能起到暫時 的止痛作用，而不能達(dá)到治療的目的。針灸法可通經(jīng)活血并有止痛作用，可消除局部的水腫 和炎癥，但對骨質(zhì)增生來說針灸只能起輔助作用。西醫(yī)治療常用地塞米松、布洛芬等消炎藥 或鎮(zhèn)痛藥治療骨質(zhì)增生，也有的采用雄激素、維生素、酸巧、長效降巧素進(jìn)行治療，關(guān)節(jié)腫脹 有積液者采取局部抽取積液或局部封閉等，療效只是緩解癥狀，治療過程對肝、腎、胃腸都 有一定的損傷，只是治標(biāo)而不治本，病情易復(fù)發(fā)。因此選擇及時、正規(guī)、有效、沒副作用的治 療方法是關(guān)鍵，中藥外敷劑治療骨質(zhì)增生最大的優(yōu)點在于從病理上進(jìn)行根治。
[0004] 如今在治療骨質(zhì)增生方面，由于口服藥存在著藥物通過臟腑分解到達(dá)患病部位的 藥量難W控制，藥性強了傷及臟腑，藥性低了達(dá)不到治療效果的弊端，人們已將目光轉(zhuǎn)向根 據(jù)人的個體差異需要可調(diào)節(jié)藥性強度的外敷藥物上。據(jù)中醫(yī)圣典《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載，傳統(tǒng)醫(yī) 骨奇法中最為有效的手段為水溶透皮術(shù)中的常溫調(diào)敷療法，俗稱"糊藥"，是指將優(yōu)質(zhì)中藥 配方粉碎后用水酒等調(diào)和成糊狀，敷在局部進(jìn)行治療的一種透皮方法。特點是不加熱，藥量 大，游離好。古有"一糊氣百膏"之說，作用于病癥部位，其效能超越普通膏劑幾十部，乃至 上百倍，具有滲透力強，吸收快等特點。
[000引中國專利申請CN201210366681公開了一種骨質(zhì)增生丸，由熟地、肉巧蓉、葛根、骨 碎補、淫羊蕾、鹿銜草、雞血藤和萊廉子按一定重量比配制而成，該藥物治療骨質(zhì)增生見效 快，有效率高，但治標(biāo)不治本，存在易復(fù)發(fā)的不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療骨質(zhì)增生的中藥制 劑及其制備方法。
[0007] 為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗和驗證， 提供了一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑主要是由下列重量份數(shù) 的原料制備而成： 桑葉16-26份、川號18-26份、清風(fēng)藤15-20份、馬鞭草12-18份、傘莎草14-20份、黃 龍?zhí)?4-22份、鷹嘴豆8-18份、葛根10-16份、山藥4-12份、淫羊蕾6-12份、蓮白5-15份 和甘草6-16份。
[000引進(jìn)一步地，所述的中藥制劑主要由下列重量份數(shù)的原料組成： 桑葉16份、川號18份、清風(fēng)藤15份、馬鞭草12份、傘莎草14份、黃龍?zhí)?4份、鷹嘴豆 8份、葛根10份、山藥4份、淫羊蕾6份、蓮白5份和甘草6份。
[0009] 進(jìn)一步地，所述的中藥制劑主要由下列重量份數(shù)的原料組成： 桑葉26份、川號26份、清風(fēng)藤20份、馬鞭草18份、傘莎草20份、黃龍?zhí)?2份、鷹嘴豆 18份、葛根16份、山藥12份、淫羊蕾12份、蓮白15份和甘草16份。
[0010] 進(jìn)一步地，所述的中藥制劑主要由下列重量份數(shù)的原料組成： 桑葉20份、川號22份、清風(fēng)藤17份、馬鞭草16份、傘莎草18份、黃龍?zhí)?0份、鷹嘴豆 14份、葛根14份、山藥8份、淫羊蕾8份、蓮白10份和甘草12份。
[0011] 進(jìn)一步地，所述中藥制劑被制成軟膏劑或貼膏劑。
[0012] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 桑葉：本品為?？浦参锷５母稍锶~。味苦、甘，性微寒；歸肺、肝經(jīng)；疏風(fēng)清熱，清肝明 目，涼血止血。
[001引川號：本品為傘形科植物川號的干燥根莖。味辛，性溫；歸肝、膽、屯、包經(jīng)；活血行 氣、桂風(fēng)止痛。
[0014] 清風(fēng)藤：本品為清風(fēng)藤科植物清風(fēng)藤的莖葉或根。味苦、辛；性溫。歸肝經(jīng)。桂風(fēng) 利濕；活血解毒。主風(fēng)濕搏痛；鶴膝風(fēng)；水腫；腳氣；跌打腫痛；骨折；深部脈腫；骨髓炎；化 脈性關(guān)節(jié)炎；脊椎炎；瘡瘍腫毒；皮膚痊癢。
[0015] 馬鞭草：本品為馬鞭草科植物馬鞭草的干燥地上部分。味苦；性涼。歸肝、脾經(jīng)。 活血散疲，截追，解毒，利水消腫，用于癥瘤積聚，經(jīng)閉痛經(jīng)，追疾，喉搏，癡腫，水腫，熱淋。 [001引傘莎草：本品為莎草科植物風(fēng)車草的莖葉。味甘、微苦；性涼。歸肝經(jīng)。行氣活血； 解毒。主疲血作痛；蛇蟲咬傷。
[0017] 黃龍?zhí)伲罕酒窞槲逦蹲涌浦参锖先镂逦蹲拥奶偾o及根。味苦、辛；性平。歸肝經(jīng)。 清熱解毒；活血消腫。主流感；癡腫瘡毒；毒蛇咬傷；風(fēng)濕麻木；跌打損傷。 鷹嘴豆：本品為豆科植物鷹嘴豆的種子。味甘；性平。歸肺、胃經(jīng)。清熱解毒。主消渴， 肝炎，腳氣。
[0018] 葛根：本品為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。味甘、辛；性涼。歸脾、胃經(jīng)。解肌 退熱，生津，透疹，升陽止瀉，用于外感發(fā)熱頭痛、項背強痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱頻，泄 瀉；高血壓頸項強痛。
[0019] 山藥：本品為馨葫科植物馨葫的干燥根莖。味甘；性平。歸脾、肺、腎經(jīng)。補脾養(yǎng) 胃，生津益肺，補腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消 渴。
[0020] 淫羊蕾：本品為小築科植物淫羊蕾、箭葉淫羊蕾、柔毛淫羊蕾、巫山淫羊蕾、或朝鮮 淫羊蕾的干燥地上部分。味辛、甘；性溫。歸肝、腎經(jīng)。補腎陽，強筋骨，桂風(fēng)濕。用于陽瘦 遺精，筋骨瘦軟，風(fēng)濕搏痛，麻木拘李；更年期高血壓。
[0021] 蓮白：本品為百合科植物小根蒜或蓮的干燥鱗莖。味辛、苦；性溫。歸肺、胃、大腸 經(jīng)。通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯，用于胸搏疼痛，疲飲咳喘，泄頻后重。
[002引甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘；性平。歸經(jīng)，歸 屯、、肺、脾、胃經(jīng)。補脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，屯、惇 氣短，咳嗽疲多，腕腹、四肢李急疼痛，癡腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0023] 本發(fā)明中藥的組方分析： 依據(jù)中醫(yī)對治療骨質(zhì)增生的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素質(zhì)和現(xiàn)代 制藥技術(shù)的特點，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明組方是W桑葉、 川號、清風(fēng)藤為君藥，活血止痛，桂風(fēng)利濕，散寒止痛；W馬鞭草、傘莎草、黃龍?zhí)贋槌妓帲?血消腫，行氣活血；W鷹嘴豆、葛根、山藥為佐藥，通陽散結(jié)，清熱解毒；W淫羊蕾、蓮白和甘 草為使藥，活血通經(jīng)，緩急止痛，調(diào)和諸藥；君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最終達(dá) 到活血化疲、舒經(jīng)活絡(luò)、桂風(fēng)散寒除濕，補腎強筋壯骨的功效，適用于骨質(zhì)增生患者。
[0024] 本發(fā)明中藥制劑的制備方法如下： Sl取桑葉，洗去雜質(zhì)，50°C熱風(fēng)干燥5小時，控制水分含量為3-8%，粉碎，過40-60目 篩，得粗粉；將粗粉吸入氣流式超微粉碎機進(jìn)行超微粉碎，粉碎壓力0. 5MPa，進(jìn)料速度為 30mg/s，干燥后分別進(jìn)行超微粉碎，過800目篩，得桑葉超微粉； S2取川號、清風(fēng)藤、馬鞭草、傘莎草、黃龍?zhí)?、鷹嘴豆、葛根、山藥、淫羊蕾、蓮白和甘草?加入上述藥材3-6倍重量的蒸饋水，浸泡12-24小時，煎煮3-5小時，過濾，濾液濃縮至 60-70°C相對密度為1. 20-1. 25的濃縮液； S3將步驟Sl得到的桑葉超微粉與步驟S2得到的濃縮液混合，干燥，粉碎，即得。
[00巧]本發(fā)明中藥制劑，源于我國中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代藥理的研究成果，經(jīng)過藥效學(xué)實驗 研究、臨床實踐治療應(yīng)用，證明其在治療骨質(zhì)增生方面療效確切，無不良反應(yīng)，有活血化疲、 舒經(jīng)活絡(luò)、桂風(fēng)散寒除濕，補腎強筋壯骨的功效。本發(fā)明中藥制劑見效快，針對性強，皮膚吸 收快，生物利用度高，適用方便，無毒副作用。
【具體實施方式】
[0026] W下通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于W下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，均包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0027] 實施例1 本發(fā)明