一種治療慢性胃炎的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥制劑，尤其設(shè)及一種治療慢性胃炎的中藥制劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性胃炎為消化系統(tǒng)常見多發(fā)病，屬祖國醫(yī)學(xué)"胃腕痛"范疇。慢性胃炎是各種病 因引起的胃粘膜慢性炎癥，病因多與飲食不節(jié)、情志不楊、嗜好煙酒、脾胃素虛有關(guān)，發(fā)病較 為普遍且隨著年齡的增加而增加，患者伴隨著腹脹、曖氣、早飽等癥狀，部分患者可出現(xiàn)貧 血等不良癥狀并最終引起較嚴重癥狀，嚴重威脅患者身體健康。臨床治療多采用西藥治療， 對患者機體損傷較大且不能根治疾病，隨著中藥治療在臨床上的發(fā)現(xiàn)與使用，中藥治療慢 性胃炎已經(jīng)在臨床廣泛推廣。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的發(fā)明目的是提供一種慢性胃炎的中藥新藥及其制備方法，W解決現(xiàn)有藥 物不能很好治療慢性胃炎的問題。
[0004] 本發(fā)明的藥物組合物原料按重量配比是：黃琴、巧等、般瓦愣、赤巧、白巧、陳皮、麥 冬、厚樸、黨參、九里香。
[0005] 本發(fā)明的藥物組合物原料按重量配比是：黃琴15份、巧等15份、般瓦愣15份、赤 巧14份、白巧14份、陳皮13份、麥冬13份、厚樸12份、黨參12份、九里香12份。
[0006] 上述原料按藥劑學(xué)上接受的方法制成硬膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 優(yōu)選顆粒劑。
[0008]W上藥物組合物的制備方法為：取W上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10~20目 粗顆粒，加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取=次，萃取液進行離屯、分 離，凈浸液濃縮至相對密度為1. 20~1. 30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成 相應(yīng)的劑型。
[0009] 本發(fā)明中的輔料可W是藥劑學(xué)上可接受的任何賦形劑或載體。
[0010] 黃琴：清熱燥濕、涼血安胎、解毒?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，黃琴具有抗菌作用，對頻疾 桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、霍亂弧菌、大腸桿菌、變形桿菌、綠脈桿菌、葡萄球菌、溶血性 進球菌、肺炎雙球菌、白喉桿菌等有抑制作用。黃琴還具有抗病毒作用，體外試驗對乙型肝 炎病毒DNA復(fù)制有抑制作用。
[00川巧等：滲濕利水、健脾和胃、寧屯、安神?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，巧等能增強機體免疫功 能，巧等多糖有明顯的抗腫瘤及保肝臟作用。
[0012] 般瓦愣：消疲化疲、軟堅散結(jié)、制酸止痛?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，般瓦愣富含碳酸巧， 能中和胃酸，減輕胃部疼痛。
[0013] 赤巧：清熱涼血；活血桂?！，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，赤巧能夠抗血栓、抗血小板聚集、 降血脂、抗動脈硬化、清除氧自由基等。
[0014] 白巧：補血養(yǎng)血、平抑肝陽、柔肝止痛。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，白巧具有鎮(zhèn)靜、解疫、抗 炎、抗?jié)?、提高免疫力、耐缺氧等作用?br>[0015] 陳皮：理氣健脾、調(diào)中?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，陳皮所含揮發(fā)油，對胃腸道有溫和的刺 激作用，可促進消化液的分泌，排除腸管內(nèi)積氣，還具有抗衰老、抗氧化等作用。
[0016] 麥冬：養(yǎng)陰生津、潤肺清屯、。現(xiàn)代藥學(xué)研究證明，麥冬含多種醬體皂武，麥冬皂武 A、B、C、D，武元均為假葉樹皂武元，另含麥冬皂武B'、C'、D'，武元均為馨葫皂武元；尚含多 種黃酬類化合物，如麥冬甲基黃燒酬A、B，麥冬黃燒酬A、麥冬黃酬A、B，甲基麥冬黃酬A、B 等，具有鎮(zhèn)靜、提高免疫力、抗疲勞等作用。
[0017] 厚樸：溫中下氣，燥濕化疲，平喘?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，厚樸含厚樸酪、異厚樸酪、巨 箭毒驗，揮發(fā)油中含有偵楠醇，具有抗病原微生物作用、抗蟲作用等。
[0018] 黨參：含多糖類、酪類、醬醇、揮發(fā)油、維生素B1、B2,多種人體必須的氨基酸、黃琴 素葡萄糖武、皂武及微量生物堿、微量元素等。對神經(jīng)系統(tǒng)有興奮作用，能增強機體抵抗力； 有調(diào)節(jié)胃腸運動，抗?jié)?，抑制胃酸分泌，降低胃蛋白酶活性等作用；能使家兔紅細胞、血紅 蛋白增加對化療、放療所引起的白細胞下降有提升作用；能擴張周圍血管而降低血壓，又可 抑制腎上腺素的升壓作用。
[0019] 九里香：行氣活血、桂風(fēng)除濕?，F(xiàn)代藥學(xué)研究證明，九里香具有鎮(zhèn)痛等作用。
[0020] 為了表明本發(fā)明藥物對慢性胃炎有治療效果，本發(fā)明進行了W下的臨床試驗：
[0021] 1.資料與方法
[002引 1. 1 一般資料
[0023] 我院收治的98例慢性胃炎患者，男50例，女48例，患者年齡25-75歲，平均年齡 58. 7歲，病程2-23年，平均病程8. 3年。依據(jù)《內(nèi)科學(xué)》擬定標準對患者疾病癥狀進行觀 察，患者腹部均伴隨著壓痛癥狀，進食后加重腹部燒灼痛、飽脹、上腹不適等癥狀，48例患者 出現(xiàn)曖氣、泛酸等癥狀。對所有患者進行B超檢查，患者均無肝膽等重要器質(zhì)疾病。將患者 隨機分為本發(fā)明藥物組與對照組，各為49例，兩組患者年齡、性別及病情比較，P> 0. 05,差 異無統(tǒng)計學(xué)意義，可進行比較。
[0024] 1. 2 方法
[00巧]給予對照組患者常規(guī)的西藥治療，每日分3次口服西沙比利片5mg，藥物均在餐前 服用，=餐后2~化后服用復(fù)方尿囊素片2片。本發(fā)明藥物組采用實施例1顆粒劑，每日 =次，每次兩袋，兩組患者均連續(xù)治療4周。比較兩組患者治療效果及出現(xiàn)的不良反應(yīng)。 [00 2引 1. 3療效判定
[0027] 痊愈：臨床癥狀完全或者基本消失，經(jīng)胃鏡檢查，腺體恢復(fù)正常，胃部粘膜炎癥消 失。有效：臨床癥狀有所減輕，經(jīng)胃鏡檢查發(fā)現(xiàn)腸化生、腺體病變、局部炎癥等有所減輕。無 效：患者臨床癥狀無明顯變化，胃鏡檢查及病理檢查無明顯差異。有效率等于顯著有效率加 有效率。
[002引 1. 4統(tǒng)計學(xué)意義
[0029] 本次研究所有患者的臨床資料均采用SPSS17. 0統(tǒng)計學(xué)軟件處理，計量資料采用t檢驗，組間對比采用X2檢驗，P< 0. 05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0030] 2.結(jié)果
[0031] 本發(fā)明藥物組和對照組有效率和不良反應(yīng)率差異有統(tǒng)計學(xué)意義，具體見表1。
[0032] 表I兩組患者治療效果及不良反應(yīng)發(fā)生比較（n，％ )
[0034] 注：與對照組相比，沖< 0. 05
[0035] W上臨床試驗說明，本發(fā)明藥物具有良好的治療慢性胃炎的效果，且不良反應(yīng)發(fā) 生率低，患者依從性好，更適合臨床用于慢性胃炎的治療。 具體實施例
[003引實施例1黃琴150g、巧等150g、般瓦愣150g、赤巧140g、白巧140g、陳皮130g、麥 冬130g、厚樸120g、黨參120g、九里香120g
[0037] 本發(fā)明顆粒劑的制備方法：取W上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10~20目粗顆 粒，加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取=次，萃取液進行離屯、分離，凈 浸液濃縮至相對密度為1. 20~1. 30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加可壓性淀粉lOOOg、簇 甲基纖維素鋼500g、混勻過80目篩，加適量水制粒，60°C減壓干燥，整粒，分裝成1000袋，即 得。
[003引實施例2黃琴150g、巧等150g、般瓦愣150g、赤巧140g、白巧140g、陳皮130g、麥 冬130g、厚樸120g、黨參120g、九里香120g
[0039] 本發(fā)明硬膠囊的制備方法：取W上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10~20目粗顆 粒，加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取=次，萃取液進行離屯、分離，凈 浸液濃縮至相對密度為1. 20~1. 30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，裝入膠囊，即得。
[0040] 實施例3黃琴150g、巧等150g、般瓦愣150g、赤巧140g、白巧140g、陳皮130g、麥 冬130g、厚樸120g、黨參120g、九里香120g
[0041] 本發(fā)明片劑的制備方法：取W上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10~20目粗顆 粒，加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取=次，萃取液進行離屯、分離，凈 浸液濃縮至相對密度為1. 20~1. 30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加淀粉、滑石粉及硬脂酸 儀適量，制粒，壓制成片，包衣，即得。
【主權(quán)項】
1. 一種治療慢性胃炎的藥物組合物，其特征在于按照重量份計，制成該藥物組合物有 效組分的原料為：黃芩、茯苓、煅瓦楞、赤芍、白芍、陳皮、麥冬、厚樸、黨參、九里香。2. 如權(quán)利要求1所述的治療慢性胃炎的藥物組合物，其特征在于按照重量份計，制成 該藥物組合物有效組分的原料為：黃芩15份、茯苓15份、煅瓦楞15份、赤芍14份、白芍14 份、陳皮13份、麥冬13份、厚樸12份、黨參12份、九里香12份。3.如權(quán)利要求1或2所述的治療慢性胃炎的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物 為膠囊劑、片劑、顆粒劑。4.如權(quán)利要求1或2所述的治療慢性胃炎的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物 的制法如下：取所述藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10~20目粗顆粒，加60%乙醇6倍 (體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進行離心分離，凈浸液濃縮至相對密 度為1. 20~1. 30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加適宜輔料，制成相應(yīng)的劑型。5.如權(quán)利要求4所述的治療慢性胃炎的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物的制 法如下：取黃芩150g、茯苓150g、煅瓦楞150g、赤芍140g、白芍140g、陳皮130g、麥冬130g、 厚樸120g、黨參120g、九里香120g，以上藥物組合物原料藥混勻，粉碎成10~20目粗顆粒， 加60%乙醇6倍（體積），用微波萃取方法連續(xù)60°C萃取三次，萃取液進行離心分離，凈浸 液濃縮至相對密度為1. 20~1. 30的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加可壓性淀粉1000g、羧甲 基纖維素鈉500g、混勻過80目篩，加適量水制粒，60°C減壓干燥，整粒，分裝成袋。
【專利摘要】本發(fā)明涉及用于治療慢性胃炎的藥物組合物及其制法，由黃芩、茯苓、煅瓦楞、赤芍、白芍、陳皮、麥冬、厚樸、黨參、九里香制成，劑型包括硬膠囊劑、片劑、顆粒劑，本發(fā)明藥物具有良好的治療慢性胃炎的效果，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，患者依從性好，更適合臨床用于慢性胃炎的治療。
【IPC分類】A61P1/04, A61K36/8968, A61K35/618
【公開號】CN105343497
【申請?zhí)枴緾N201510702179
【發(fā)明人】王青云
【申請人】王青云
【公開日】2016年2月24日
【申請日】2015年10月21日