八味丹參顆粒及其制備工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種保健食品，具體的涉及一種八味丹參顆粒及其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0002]中醫(yī)藥是我們祖先留給我們的寶貴遺產(chǎn)，它不僅保障了中華民族的繁衍昌盛，也促進(jìn)了世界醫(yī)學(xué)的發(fā)展，中藥現(xiàn)代化是將傳統(tǒng)中醫(yī)藥的理論優(yōu)勢(shì)、特點(diǎn)與現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)相結(jié)合，借鑒國(guó)際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范、研究開(kāi)發(fā)安全、可控，且以合法身份進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的中藥產(chǎn)品，以適應(yīng)當(dāng)代社會(huì)發(fā)展的過(guò)程。中藥現(xiàn)代化包括了中藥理論和文化的現(xiàn)代化、中藥種植現(xiàn)代化、中藥炮制現(xiàn)代化、中藥制劑現(xiàn)代化以及中藥設(shè)備現(xiàn)代化等等，這是一個(gè)系統(tǒng)工程，最直觀的表現(xiàn)就是將中藥和藥食同源原料研制成作用機(jī)制清楚、安全、有效、可控、穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)的中成藥和保健品，在國(guó)內(nèi)外銷售，要達(dá)到這一點(diǎn)，就必須采用一定的制藥技術(shù)，對(duì)中成藥、保健品進(jìn)行研究和制備工藝的創(chuàng)新。
[0003]隨著社會(huì)的進(jìn)步和醫(yī)學(xué)的發(fā)展，世界人均壽命不斷增長(zhǎng)。我國(guó)1982年老年人口為7664萬(wàn)，目前已超過(guò)2億人，預(yù)計(jì)到2020年將達(dá)2.8億人，占該時(shí)總?cè)丝诘?0.74%。在歐美也出現(xiàn)了同樣的增長(zhǎng)趨勢(shì)?，F(xiàn)在世界上已有55個(gè)國(guó)家或地區(qū)相繼進(jìn)入老年型社會(huì)。如何提高老年人生活質(zhì)量問(wèn)題已成為社會(huì)關(guān)注的重點(diǎn)。當(dāng)前，人口老齡化，生活環(huán)境、生活方式的改變，導(dǎo)致慢性非傳染性疾病、心血管疾病發(fā)病率大幅提高，特別高血脂、高血壓、高血糖“三高”癥的不斷增多，心血管疾病被喻為人類健康“第一殺手”。心腦血管疾病已成為困擾世界各國(guó)人民的一種重大疾病。對(duì)心血管的預(yù)防、保健、治療日益成為人們關(guān)注的焦點(diǎn)。世界各國(guó)的新藥及保健用品方面的科學(xué)家們，已把研究目光瞄準(zhǔn)了我國(guó)的傳統(tǒng)中藥。
[0004]中國(guó)的古老文明作為保健食品的淵源，已成為國(guó)內(nèi)外眾多人士的研究熱點(diǎn)。首先在觀念上，保健食品體現(xiàn)了東方飲食文化特征，其養(yǎng)生保健理論已被許多國(guó)家廣泛認(rèn)可，因此有強(qiáng)烈的國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)需求；其次，保健食品以現(xiàn)代營(yíng)養(yǎng)科學(xué)、中醫(yī)藥和生命科學(xué)為理論基礎(chǔ)，有固本枝榮的發(fā)展優(yōu)勢(shì)，還有其得天獨(dú)厚的藥用動(dòng)植物原料資源。目前，國(guó)內(nèi)生產(chǎn)銷售的保健食品主要有單味保健食品和復(fù)合型保健食品、速溶茶三大類。單味保健食品主要有:板藍(lán)根顆粒、金銀花顆粒、冬蟲(chóng)夏草顆粒、人參顆粒、銀杏葉顆粒、絞股藍(lán)顆粒、紅棗顆粒。復(fù)合保健食品有:田七花葉顆粒沖劑、復(fù)方壯骨顆粒、清熱解毒顆粒、復(fù)合維生素顆粒等。速溶茶有:沖劑、茶晶等。國(guó)外生產(chǎn)銷售的保健食品除以西藥為原料生產(chǎn)的保健品夕卜，還有七星茶顆粒沖劑、阿膠顆粒沖劑等；日本生產(chǎn)銷售的龍角散顆粒沖劑。在美國(guó)保健品市場(chǎng)上，除天然保健食品、無(wú)醇低熱量的改良飲品十分流行外，最時(shí)髦的新品種是以植物為原料生產(chǎn)的保健食品正在興起，年銷量達(dá)25億美元。
[0005]隨著世界回歸自然的浪潮，中醫(yī)藥的研究和應(yīng)用得到了空前的重視，美國(guó)FDA已放寬對(duì)中草藥銷售的限制，使得美國(guó)市場(chǎng)上中草藥制品銷售呈明顯上升趨勢(shì)，世界天然藥物的貿(mào)易額每年以超過(guò)7%的速度增長(zhǎng)，因此加強(qiáng)中成藥、保健品研究，實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥的現(xiàn)代化已成為醫(yī)藥界乃至全社會(huì)的共同任務(wù)。目前的主要問(wèn)題是國(guó)內(nèi)的保健品市場(chǎng)混亂，高品質(zhì)、高科技含量的產(chǎn)品不多。國(guó)內(nèi)中成藥、保健品、功能性食品缺乏中藥走向國(guó)際市場(chǎng)新的技術(shù)和方法理論學(xué)說(shuō)；國(guó)外的植物藥品及保健食品缺乏中醫(yī)藥理論基礎(chǔ)，中醫(yī)辨證施治和理、法、方、藥為一體的中藥組成體系，且各種化學(xué)添加劑繁多，如矯味劑、色素、防腐劑等等。實(shí)施中藥科研、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)，創(chuàng)新中藥細(xì)胞粉碎技術(shù)及中藥循行經(jīng)絡(luò)信息靶向制導(dǎo)防治技術(shù)的中藥現(xiàn)代化勢(shì)在必行。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006]本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)中有效成分從細(xì)胞內(nèi)向細(xì)胞外迀移過(guò)程長(zhǎng)，對(duì)人體有效成分吸收慢，療效差，服藥量大的不足，提供一種八味丹參顆粒及其制備工藝，該八味丹參顆粒采用中藥細(xì)胞破壁，有效成分溶出率高，進(jìn)入溶媒被機(jī)體吸收，迅速、安全，對(duì)腸壁黏附作用強(qiáng)，生物利用度高，療效顯著，具有防治心腦血管疾病、降低血脂功能，是一種全面體現(xiàn)健康、時(shí)尚的獨(dú)特保健飲品。
[0007]技術(shù)方案:一種八味丹參顆粒，該丹參顆粒由以下重量份數(shù)的原料制備而成:丹參飲片15?30份，、三七飲片3?9份，絞股藍(lán)飲片9?18份，山楂飲片9?25份，銀杏葉飲片12?25份，黃精飲片18?30份，荷葉飲片12?18份，決明子飲片15?20份，麥芽糊精15?25份。
[0008]基于上述技術(shù)方案，按重量百分比:所述的丹參飲片中含有4.5%的丹酚酸B、0.20%的丹參酮II A ;所述的山楂飲片中含有6.5%的枸櫞酸；所述的銀杏葉飲片中含有0.55%的黃酮；所述的三七飲片中含有人參皂苷Rgl、人參皂苷Re和三七皂苷R1總計(jì)5% ;所述的絞股藍(lán)飲片中含有7.8%的絞股藍(lán)皂苷；所述的黃精飲片中含有7%黃精多糖；所述的荷葉飲片中含有0.1%的荷葉堿，所述的決明子飲片中含有0.08%的大黃酚。
[0009]基于上述技術(shù)方案，所述的八味丹參顆粒由以下重量份數(shù)的原料制備而成:丹參飲片20份，三七飲片5份，絞股藍(lán)飲片15份，山楂飲片16份，銀杏葉飲片20份，黃精飲片25份，荷葉飲片14份，決明子飲片18份，麥芽糊精20份。
[0010]基于上述技術(shù)方案，所述的山楂飲片釆用干燥的成熟果實(shí)，所述的銀杏葉飲片釆用干燥的葉片。
[0011]—種八味丹參顆粒的制備工藝，具體步驟如下:
第一步，選料:選取以下重量份數(shù)的原料:丹參飲片15?30份，、三七飲片3?9份，絞股藍(lán)飲片9?18份，山楂飲片9?25份，銀杏葉飲片12?25份，黃精飲片18?30份，荷葉飲片12?18份，決明子飲片15?20份，麥芽糊精15?25份；
第二步，中藥細(xì)胞粉碎:按重量百分比將第一步中丹參飲片的50%、全部的三七飲片以及銀杏葉飲片經(jīng)中藥細(xì)胞粉碎，細(xì)胞破壁率>95%，得微米顆粒，粒徑:1-100 μπι，制得細(xì)胞級(jí)微粉；
第三步，萃取濃縮:將第一步中剩余50%含量的丹參、以及全部的山楂飲片、銀杏葉飲片、黃精飲片、荷葉飲片和決明子飲片進(jìn)行超聲波萃取，萃取時(shí)間為30?50分鐘，然后對(duì)萃取物進(jìn)行過(guò)濾，過(guò)濾后進(jìn)行濃縮，使?jié)饪s混合物相對(duì)密度為1.2?1.3，制得萃取濃縮液，本步驟中萃取時(shí)間限定為30?50分鐘，萃取液即可達(dá)到一定濃度，被萃取物質(zhì)在固液相之間達(dá)到平衡，萃取時(shí)間超過(guò)50分鐘，萃取推動(dòng)力減少(濃度差降低)，再萃取意義不大，而低于30分鐘，被萃取物質(zhì)的分子不能達(dá)到平衡，萃取不干凈；
第四步，混合:將第二步所得的三七飲片、丹參飲片及銀杏葉飲片細(xì)胞級(jí)微粉、第三步所得的丹參飲片、山楂飲片、銀杏葉飲片、黃精飲片、荷葉飲片以及決明子飲片萃取濃縮液與第一步中的麥芽糊精混合制得混合物，并在混合物中加入占混合物總量10?20%的純凈水混勻攪拌10?30分鐘，至色澤一致，得總混合濕粉；
第五步，制粒:將第四步所得的總混合濕粉制成均勻的濕顆粒；
第六步，干燥滅菌:將第五步所制得的濕顆粒及時(shí)進(jìn)行干燥滅菌，干燥溫度控制在50°C?60°C，顆粒干燥程度控制在含水量3%?5%，制得干顆粒備用；
第七步，整粒:將第六步所得的干顆粒整粒過(guò)篩，以防止?jié)耦w粒在干燥時(shí)可能出現(xiàn)的部分顆粒粘連小粒塊，制得均勻顆粒備用；
第八步，包裝、檢驗(yàn)、入庫(kù):將第七步制得的均勻顆粒采用自動(dòng)包裝機(jī)按照產(chǎn)品規(guī)格進(jìn)行包袋，按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后入庫(kù)，八味丹參顆粒制成。
[0012]基于上述技術(shù)方案，在所述第一步選料中，按重量百分比:所述的丹參飲片中含有4.5%的丹酚酸B、0.20%的丹參酮II A ;所述的山楂飲片中含有6.5%的枸櫞酸；所述的銀杏葉飲片中含有0.55%的黃酮；所述的三七飲片中含有人參皂苷Rgl、人參皂苷Re和三七皂苷R1總計(jì)5% ;所述的絞股藍(lán)飲片中含有7.8%的絞股藍(lán)皂苷；所述的黃精飲片中含有7%黃精多糖；所述的荷葉