一種降壓泡騰片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種降壓泡騰片及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓是多種屯、腦血管疾病的重要病因和危險因素，影響重要臟器例如屯、、腦、腎 的結(jié)構(gòu)與功能，最終導(dǎo)致運些器官的功能衰竭，迄今仍是屯、血管疾病死亡的主要原因之一， 所W高血壓的治療應(yīng)W保護(hù)祀器官減輕終末器官損傷為最終目的。
[000引杜仲巧UcommiaulmoidesOliv,抓0)又名思仙、思仲、木棉等，在我國南自五嶺， 北至長城的廣闊地區(qū)普遍種植，是我國特有的植物資源。杜仲入藥已有兩千多年的歷史， 《神農(nóng)本草經(jīng)》將其列為藥之上品，具補(bǔ)中益氣，堅筋骨，強(qiáng)志，安胎，久服輕身耐勞之功效。 《中藥大辭典》和《本草綱目》中載杜仲，歸入肝，腎經(jīng)。杜仲的降壓作用己有很多年的研究 歷史，效果可靠。杜仲水提物具有明顯的降壓作用，而且療效平穩(wěn)，無毒、無副作用。
[0004] 杜仲在目前在中藥領(lǐng)域的使用W普通煎煮居多，運種方式制備的藥劑飲用麻煩， 口味苦澀，療效不顯著。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 為彌補(bǔ)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明提供一種療效顯著、服用方便的降壓泡騰片及其 制備方法。
[0006] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 一種降壓泡騰片，其特殊之處在于：包括W下組分：杜黃飲中藥浸膏粉、粘合劑、稀釋 劑、泡騰崩解劑、潤滑劑；所述杜黃飲中藥浸膏粉包括杜仲、天麻、黃琴；所述粘合劑為5%聚 乙締化咯燒酬無水乙醇溶液；所述稀釋劑為乳糖；所述泡騰崩解劑包括酸性組分和堿性組 分，酸性組分為巧樣酸或酒石酸，堿性組分為碳酸氨鐘或碳酸氨鋼；所述潤滑劑為聚乙二 醇。
[0007] 本發(fā)明的降壓泡騰片，還包括簇甲基淀粉鋼、阿斯己甜、甜澄香精、微粉硅膠、硬脂 酸儀，有效改善泡騰片的口感。
[0008] 優(yōu)選的，本發(fā)明的降壓泡騰片，所述泡騰崩解劑中酸性組分和堿性組分質(zhì)量比為 1:2. 7,為最佳崩解速度，所述潤滑劑占重量分?jǐn)?shù)為1%。
[0009] 本發(fā)明的降壓泡騰片的制備方法，包括W下步驟： (1) 將杜仲、天麻、黃岑粉碎，加水煎煮2次，取藥液，合并兩次藥液，濃縮，真空干燥，粉 碎得中藥浸膏粉. (2) 將中藥浸膏粉及乳糖、泡騰崩解劑酸性組分混勻，加入粘合劑制粒，干燥后，與干燥 的泡騰崩解劑堿性組分混合均勻，整?？偦?，與潤滑劑混勻后壓片。
[0010] 本發(fā)明的降壓泡騰片的制備方法，步驟（1)中杜仲、天麻、黃岑的重量比為1:1:1， 杜仲、天麻、黃岑粉碎后過100目篩，保證粉末均勻，煎煮時先將杜仲、天麻放入水中煎煮， 待煎煮液沸騰后加入黃岑。
[0011] 本發(fā)明的降壓泡騰片的制備方法，步驟（2)中泡騰崩解劑堿性組分在加入之前粉 碎過40目篩。
[0012] 本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明將杜仲、天麻、黃岑科學(xué)配伍制備成杜黃飲中藥浸 膏粉，輔W粘合劑、稀釋劑、泡騰崩解劑、潤滑劑制成泡騰片，應(yīng)用于高血壓患者具有明顯療 效，該泡騰片飲用方便，口味微甜，安全無副作用。
【具體實施方式】 陽〇1引 實施例1 一種降壓泡騰片，包括W下重量分?jǐn)?shù)的原料：杜黃飲中藥浸膏粉35%、巧樣酸11 %、碳 酸氨鋼30 %、簇甲基淀粉鋼8 %、乳糖6 %、阿斯己甜1. 5 %、甜澄香精1 %、5%聚乙締化咯燒 酬（PVP-K30 )無水乙醇溶液5%、聚乙二醇（陽G) 6000 1 %、微粉硅膠1 %、硬脂酸儀0. 5 %。
[0014] 本實施例的降壓泡騰片的制備方法，包括W下步驟： (1)將杜仲、天麻、黃岑按照重量比1:1:1的比例分別粉碎過100目篩，將杜仲、天麻放 入煎煮容器中，加入杜仲、天麻、黃岑總重量8倍的水煎煮，煎煮液沸騰后加入黃岑，煎煮3 小時，過濾，取藥液；在剩余殘渣中再加入杜仲、天麻、黃岑總重量6倍的水煎煮2小時，過 濾，取藥液；合并兩次藥液，濃縮至稠膏后，真空干燥，粉碎得中藥浸膏粉。
[0015] (2)將中藥浸膏粉及乳糖、酒石酸和簇甲基淀粉鋼、阿斯己甜、甜澄香精、微粉娃 膠、硬脂酸儀混勻，加入5%聚乙締化咯燒酬無水乙醇溶液作為粘合劑制粒，干燥后，與干燥 的碳酸氨鐘40目粉末混合均勻，整?？偦欤c聚乙二醇6000混勻后壓片。根據(jù)中國藥典 2010年版二部附錄XIXC藥物穩(wěn)定性及本品的臨床用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對該工藝和處方檢驗， 符合規(guī)定。
[0016] 實施例2 自2007年5月至2011年12月，本發(fā)明人在泰安市中醫(yī)醫(yī)院將本發(fā)明應(yīng)用于高血壓 病人治療實驗228例，分4組進(jìn)行臨床觀察：A組輕度高血壓：舒張壓在12. 6~13.SkPa (95~I(MmmHg)之間，且無勒!器官損害。B組中度高血壓：舒張壓在13. 9~15. 2kPa( 105~ 114mmHg)之間。C組重度高血壓：舒張壓> 15. 3kPa(115mmHg)。D組臨界高血壓：是指血壓 水平超過正常范圍，而又未達(dá)到高血壓的標(biāo)準(zhǔn)，即舒張壓12. 1~12. 5kPa(91~94mmHg)， 收縮壓在18. 9~21. 2kPa(141~159mmHg)之間。各組按照臨床常規(guī)治療1周后血壓未 下降到次一級血壓水平的患者，同時服用本發(fā)明的杜黃飲的降壓泡騰片1周，觀察臨床療 效。
[0017] 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)病癥判斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)療效標(biāo)準(zhǔn)。
[0018] 顯效：臨床癥狀基本消失，試驗室檢查各相關(guān)指標(biāo)接近正常水平。
[0019] 有效：臨床癥狀減輕，試驗室檢查各相關(guān)指標(biāo)有所改善，體征有改善。
[0020] 無效：臨床癥狀無明顯好轉(zhuǎn)或加重。
[0021] 臨床療效結(jié)果如下表所示：
當(dāng)然，上述說明并非是對本發(fā)明的限制，本發(fā)明也并不僅限于上述舉例，本技術(shù)領(lǐng)域的 技術(shù)人員在本發(fā)明的實質(zhì)范圍內(nèi)所做出的變化、改型、添加或替換，也應(yīng)屬于本發(fā)明的保護(hù) 范圍。
【主權(quán)項】
1. 一種降壓泡騰片，其特征在于：包括以下組分：杜黃飲中藥浸膏粉、粘合劑、稀釋劑、 泡騰崩解劑、潤滑劑；所述杜黃飲中藥浸膏粉包括杜仲、天麻、黃芩；所述粘合劑為5%聚乙 烯吡咯烷酮無水乙醇溶液；所述稀釋劑為乳糖；所述泡騰崩解劑包括酸性組分和堿性組 分，酸性組分為檸檬酸或酒石酸，堿性組分為碳酸氫鉀或碳酸氫鈉；所述潤滑劑為聚乙二 醇。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的降壓泡騰片的制備方法，其特征在于：包括以下步驟： (1) 將杜仲、天麻、黃岑粉碎，加水煎煮2次，取藥液，合并兩次藥液，濃縮，真空干燥，粉 碎得中藥浸膏粉； (2) 將中藥浸膏粉及乳糖、泡騰崩解劑酸性組分混勻，加入粘合劑制粒，干燥后，與干燥 的泡騰崩解劑堿性組分混合均勻，整?？偦?，與潤滑劑混勻后壓片。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種降壓泡騰片，其特征在于：還包括羧甲基淀粉鈉、阿斯巴 甜、甜橙香精、微粉硅膠、硬脂酸鎂。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種降壓泡騰片，其特征在于：所述泡騰崩解劑中酸性組分 和堿性組分質(zhì)量比為1:2. 7。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種降壓泡騰片，其特征在于：所述潤滑劑占重量分?jǐn)?shù)為1%。6. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的降壓泡騰片的制備方法，其特征在于：步驟（1)中杜仲、天麻、 黃岑的重量比為1:1:1。7. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的降壓泡騰片的制備方法，其特征在于：步驟（1)中煎煮時黃岑 在煎煮液沸騰后加入。8. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的降壓泡騰片的制備方法，其特征在于：步驟（1)中所述杜仲、 天麻、黃岑粉碎后過100目篩。9. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的降壓泡騰片的制備方法，其特征在于：步驟（2)中所述泡騰崩 解劑堿性組分粉碎過40目篩。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種降壓泡騰片，包括以下組分：杜黃飲中藥浸膏粉、粘合劑、稀釋劑、泡騰崩解劑、潤滑劑；杜黃飲中藥浸膏粉包括杜仲、天麻、黃芩；粘合劑為5%聚乙烯吡咯烷酮無水乙醇溶液；稀釋劑為乳糖；泡騰崩解劑包括酸性組分和堿性組分，酸性組分為檸檬酸或酒石酸，堿性組分為碳酸氫鉀或碳酸氫鈉；潤滑劑為聚乙二醇。本發(fā)明的泡騰片對高血壓患者療效顯著，療程短，見效快，安全無毒副作用。
【IPC分類】A61P9/12, A61K9/46, A61K36/8988
【公開號】CN105343563
【申請?zhí)枴緾N201510800727
【發(fā)明人】辛?xí)悦? 趙娟, 高永峰, 李發(fā)臻, 孟令國, 王琳琳
【申請人】泰山醫(yī)學(xué)院
【公開日】2016年2月24日
【申請日】2015年11月19日