一種治療高尿酸合并高脂血癥的扶正降濁方的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明設及一種治療高尿酸合并高脂血癥的扶正降濁方。
【背景技術】
[0002] 隨著經(jīng)濟發(fā)展，生活水平和飲食結構改善，當今高尿酸血癥、高脂血癥是人群中常 見多發(fā)疾病，高尿酸血癥、高脂血癥的發(fā)病率較高，在我國城鎮(zhèn)中發(fā)病率占成年人葉分之 一W上，且有逐年增加趨勢。長期高血尿酸升高，尿酸鹽結晶可W沉積在膜島B細胞中，導 致功能受損而引發(fā)糖尿病。高尿酸血癥又可通過尿酸結晶直接沉積于小動脈壁而損害動脈 內(nèi)膜，加重高血壓、冠狀動脈硬化性屯、臟病。高尿酸血癥可W促進低密度脂蛋白膽固醇的氧 化和脂質(zhì)的過氧化，導致血脂增高。高尿酸血癥和代謝綜合征諸多項目之間互為因果，相互 促進。高尿酸血癥和高血脂血癥是常見屯、腦血管疾患、糖尿病的誘發(fā)因素之一，積極可靠的 預防和治療高血脂和高尿酸血癥對人類健康具有積極意義。
[0003] 目前治療高尿酸血癥，主要有包括四類藥物：鎮(zhèn)痛消炎藥物；抑制尿酸生成的別 嚷醇；促進尿酸排泄的藥物，如丙橫舒、苯橫化酬、苯漠馬隆等；堿化尿液藥物如碳酸氨鋼。 但是鎮(zhèn)痛消炎藥多有胃腸道不良反應、對肝腎功、造血系統(tǒng)等均有影響。抑制尿酸生成藥別 嚷醇出現(xiàn)藥物反應，尤其是藥物超敏綜合征的概率較高，臨床醫(yī)生治療時謹慎使用別嚷醇。 促進尿酸排泄的藥物有消化道不良反應，對腎功有影響。堿化尿液藥物對合并有高血壓和 屯、功能不全者應慎用。此外，高尿酸血癥與多種腎臟疾病如糖尿病腎病、IgA腎病、急性腎 損傷、慢性腎臟病有密切關系；高脂血癥最常使用的有他汀類降脂藥、貝特類、煙酸類、樹脂 類等可降膽固醇等。近年來研究已經(jīng)證明高尿酸血癥與血脂代謝相關，患有高尿酸血癥并 高脂血癥的發(fā)病率大于30%。目前治療手段W藥物為主，西藥治療療效確定，但有一定肝腎 損傷等副作用；故需要一種扶正降濁方聯(lián)合西藥的使用，W達到有效治療高血尿酸，尤其是 高血脂癥并發(fā)的高尿酸血癥。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療高尿酸合并高脂血癥的扶正降濁方。
[0005] 本發(fā)明所采取的技術方案是： 一種治療高尿酸血癥的扶正降濁方，所述扶正降濁方由W下質(zhì)量份數(shù)的原料制成：米 慷13~17份、決明子27~33份、慧巧仁27~33份、巧等13~17份、黃精27~33份和桃仁13~17 份。
[0006] 進一步的，上述扶正降濁方由W下質(zhì)量份數(shù)的原料制成：米慷15份、決明子30份、 慧巧仁30份、巧等15份、黃精30份和桃仁15份。
[0007] 進一步的，上述的扶正降濁方為治療高尿酸西藥的扶正降濁方。
[0008] 進一步的，上述西藥為別嚷醇緩釋膠囊、阿貝他中的至少一種。
[0009] 進一步的，上述局尿酸血癥為伴有局脂血癥的局尿酸疾病。
[0010] 本發(fā)明的有益效果是： 本發(fā)明通過對照組給予西藥常規(guī)藥物治療，治療組在對照組西藥基礎上加W中藥扶正 降濁方，評價扶正降濁方聯(lián)合西藥治療的總體療效、患者肝腎功能，和對患者尿酸、甘油= 醋、總膽固醇和高密度脂蛋白指標的影響。治療后，兩組肝腎功能無異常，治療組和對照組 的高尿酸指標為：無效者分別為1人和7人，有效率分別為97. 37%和81. 58%，具有顯著性 差異；治療組和對照組高血脂指標為：無效者分別為2人和9人，有效率分別為94. 74%和 76. 32% ;說明本發(fā)明扶正降濁方不僅對高血尿酸合并高血脂癥患者起到了扶正桂濁的作 用，還具有安全性，同時還能有效降低患者血中UA、TG、TC含量和升高皿kC含量作用；本 發(fā)明扶正降濁方具有很好的臨床意義。
【具體實施方式】
[0011] 一種治療高尿酸血癥的扶正降濁方，所述扶正降濁方由W下質(zhì)量份數(shù)的原料制 成：米慷13~17份、決明子27~33份、慧巧仁27~33份、巧等13~17份、黃精27~33份和桃仁 13~17份。
[0012] 優(yōu)選的，上述扶正降濁方由W下質(zhì)量份數(shù)的原料制成：米慷15份、決明子30份、慧 巧仁30份、巧等15份、黃精30份和桃仁15份。
[0013] 優(yōu)選的，上述的扶正降濁方為治療高尿酸西藥的扶正降濁方。
[0014] 優(yōu)選的，上述西藥為別嚷醇緩釋膠囊、阿貝他中的至少一種。
[0015] 優(yōu)選的，上述高尿酸血癥為伴有高脂血癥的高尿酸疾病。
[0016] 下面結合具體實施例對本發(fā)明做進一步的說明，但并不局限于此。
[0017] 實施例1: 一種治療高尿酸血癥的扶正降濁方 本實施例治療并發(fā)高血脂的高尿酸血癥的扶正降濁方的制備方法為：取米慷15克、決 明子30克、慧巧仁30克、巧等15克、黃精30克和桃仁15克，混合即可。
[001引實施例2:-種治療高尿酸血癥的扶正降濁方 本實施例治療并發(fā)高血脂的高尿酸血癥的扶正降濁方的制備方法為：取米慷14克、決 明子32克、慧巧仁27克、巧等16克、黃精32克和桃仁14克，混合即可。
[0019] 實施例3:-種治療高尿酸血癥的扶正降濁方 本實施例治療并發(fā)高血脂的高尿酸血癥的扶正降濁方的制備方法為：取米慷17克、決 明子27克、慧巧仁33克、巧等13克、黃精27克和桃仁17克，混合即可。
[0020] 下面對實施例中制得的扶正降濁方進行治療效果檢測。
[0021] 1.樣本與方法 1. 1臨床樣本 收集2014年3月-2015年1月在本院就診，且符合高血尿酸并高血脂癥診斷入選標 準的患者76例，按就診順序隨機盲法分兩組，包括治療組38例和對照組38例；治療組 平均年齡45. 8 + 5. 9歲，病程平均為2. 9 + 1. 7年，男性20例，女性18例；對照組平均年齡 42. 1 ±6. 2歲；病程平均為2. 8± 1. 9年，男性21例，女性17例；兩組患者在一般臨床資料 比較無顯著性差異，具有可比性（P〉〇. 05)。
[0022] 1. 2入選標準 男性高于416ymol/l，女性高于357ymol/L為高尿酸血癥；血脂升高按中國成人血脂 異常防治指南（2007)標準；排除W下患者入選，包括孕婦及哺乳期婦女；年齡18歲W下或 65歲W上者，患者伴有酬癥血癥、尿毒癥、遺傳病和嚴重肝腎屯、肺功能不全者及藥物過敏 者。
[0023] 1. 3治療方法 對照組患者給予別嚷醇緩釋膠囊0. 25克，每日一次；同時服用阿貝他片0. 2克，每日兩 次，兩藥物聯(lián)合口服； 治療組在對照組治療基礎上，采用扶正降濁中藥方聯(lián)合上述西藥治療，扶正降濁方由 中藥材米慷、決明子、慧巧仁、巧等、黃精和桃仁組成（即為實施例1所述的扶正降濁方)，常 規(guī)水煎服，每次100ml，每日S次口服；兩組患者分別連續(xù)治療60天后觀察療效。
[0024] 1. 4觀察指標 兩組患者治療后分別檢測肝腎功能評價其安全性，檢測功效指標為血尿酸0JA)和血 脂指標，其中血脂指標為甘油S醋（TG)、總膽固醇（TC)和高密度脂蛋白（皿kC)S項。
[00巧]1. 5療效評價 患者服用藥物后對高尿酸和高血脂指標影響，采用療效級別評價，包括顯效、有效和無 效=級評判。具體為： O高尿酸血癥顯效：血尿酸明顯下降>35% ;有效：血尿酸下降<35%，但>20% ;無效：血 尿酸下降<20〇/〇。
[0026] 2)高脂血癥顯效：TC下降> 20%或TG下降> 40%或皿kC上升> 0. 26mmol/ L，LDkC下降〉30% ;有效：TC下降10%~20%，TG下降20%~0%，皿1^-(：上升0. 104~ 0. 26mmol/LLDkC下降>20%。無效：未達到有效標準。
[0027] 1. 6統(tǒng)計分析 采用SPSS18. 0統(tǒng)計軟件分析，數(shù)據(jù)用平均數(shù)+標準差表示，計數(shù)資料選擇T檢驗，計 量資料選擇X2檢驗。
[002引 2.結果 兩組患者分別治療后肝腎功能檢查無明顯異常，由此提示扶正化濁方的安全性可靠。
[0029] 治療組和對照組患者的高尿酸血癥無效者分別為1人和7人，組間有效率比較具 有顯著性差異（X2=6. 207,P<0. 05);高血脂無效者分別為2人和9人，組間有效率比較具有 非常顯著性差異（X2=6. 837,P<0. 01)，上述結果提示本發(fā)明扶正降濁方具有明顯的治療效 果。
[0030] 兩組患者治療后，在血尿酸0JA)、總膽固醇燈C)和高密度脂蛋白（皿kC)組間比 較具有顯著性差異（P<〇. 05)，治療組治療前后在血尿酸（UA)、總膽固醇（TC)和高密度脂蛋 白（皿kC)幾方面比較具有顯著性差異（P<0. 05)，對照組治療前后在血尿酸（UA)、總膽固 醇（TC)方面比較具有顯著性差異（P<0. 05)，具體數(shù)據(jù)變化結果見下表1。
[0031] 表1扶正降濁方對患者血尿酸和血脂影響
A代表治療后組間比較，P<0. 05 ;*代表治療前后組間比較，P<0. 05 上述結果說明本發(fā)明扶正降濁方結合西藥對高血尿酸合并高血脂癥患者起到了 扶正桂濁的作用，結果顯示兩組患者高尿酸血癥和高血脂癥的有效率具有顯著性差異 (P<0. 05)，一種治療高尿酸合并高脂血癥的扶正降濁方，由此提示此扶正降濁方具有很好 的臨床意義。
[0032] 上述實施例為本發(fā)明較佳的實施方式，但本發(fā)明的實施方式并不受上述實施例的 限制，其他的任何未背離本發(fā)明的精神實質(zhì)與原理下所作的改變、修飾、替代、組合、簡化， 均應為等效的置換方式，都包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權項】
1. 一種治療高尿酸血癥的扶正降濁方，其特征在于：所述扶正降濁方由以下質(zhì)量份數(shù) 的原料制成：米糠13~17份、決明子27~33份、薏苡仁27~33份、茯苓13~17份、黃精27~33 份和桃仁13~17份。2. 根據(jù)權利要求1所述一種治療高尿酸血癥的扶正降濁方，其特征在于：所述扶正降 濁方由以下質(zhì)量份數(shù)的原料制成：米糠15份、決明子30份、薏苡仁30份、茯苓15份、黃精 30份和桃仁15份。3. 根據(jù)權利要求1或2所述的一種治療高尿酸的扶正降濁方，其特征在于：所述的扶 正降濁方為治療高尿酸西藥的扶正降濁方。4. 根據(jù)權利要求3所述的一種治療高尿酸的扶正降濁方，其特征在于：所述的西藥為 別嘌醇緩釋膠囊、阿貝他中的至少一種。5. 根據(jù)權利要求1、2或4所述的一種治療高尿酸的扶正降濁方，其特征在于：所述的 尚尿酸血癥為伴有尚脂血癥的尚尿酸疾病。6. 根據(jù)權利要求3所述的一種治療高尿酸的扶正降濁方，其特征在于：所述的高尿酸 血癥為伴有尚脂血癥的尚尿酸疾病。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療高尿酸合并高脂血癥的扶正降濁方。本發(fā)明通過對照組給予西藥常規(guī)藥物治療，治療組在對照組西藥基礎上加以中藥扶正降濁方，兩組分別給藥治療60d后，評價扶正降濁方聯(lián)合西藥治療的總體療效、患者肝腎功能，和對患者尿酸、甘油三酯、總膽固醇和高密度脂蛋白指標的影響。治療后，兩組肝腎功能無異常，治療組和對照組的高尿酸指標：無效者分別為1人和7人，有效率分別為97.37%和81.58%，有效率組間比較有顯著性差異；治療組和對照組高血脂指標：無效者分別為2人和9人，有效率分別為94.74%和76.32%，說明本發(fā)明扶正降濁方具有安全性，且能降低患者血中UA、TG、TC含量和升高HDL-C含量作用。
【IPC分類】A61P3/06, A61P19/06, A61K36/8994, A61K31/519
【公開號】CN105343658
【申請?zhí)枴緾N201510729049
【發(fā)明人】劉長波
【申請人】劉長波
【公開日】2016年2月24日
【申請日】2015年11月2日