份。
[00測 實施例3
[0040] -種小兒健脾溫通貼，由W下重量份的原料制備而成：
[0041] 蒼術3份 白術3份 砂仁3槪 干姜3份 白吾藉3份 小茵香3份 廣蕾香2份 佩蘭2份 艾葉2份。
[0042] 請參閱圖1，實施例1-3所述的小兒健脾溫通貼的提取賦型工藝，包括W下步驟：
[0043] 1)稱料配料：按照配方稱取十倍量的藥材原料，清洗、去雜質，驚干備用；
[0044]。蒸煮：將步驟1中的藥材原料加入六倍重量的水，浸泡30min，共水蒸饋7h，過 濾，得到揮發(fā)油及殘渣；
[0045] 3)提?。簩⒉襟E2中的殘渣加入六倍量的水提取兩次，合并提取液，提取液過濾后 經濃縮、粉碎、干燥過篩后得到干浸膏粉末；
[004引 4)A相的制備：將4g明膠均勻撒入61g純化水中，于45°C條件下水溶，溶脹1-1.化 至完全溶脹，加入2g聚乙締噓咯燒酬K-30,溶脹成均一液體，得到A相備用；
[0047] 5)B相的制備：將5g聚丙締酸鋼、2g干浸膏、2g氮酬依次分散在24g甘油中，攬拌 均勻成均一混懸液，得到B相備用；
[004引 6)膏體的制備：將步驟4制備的A相和步驟5制備的B化Wl(K)r/min的速度邊混 合邊攬拌，同時稱取0. 47g步驟2中制備的揮發(fā)油加入B相，攬拌20min，煉和溫度為45°C， 得到黑褐色、均一、粘度適宜的膏體；
[0049] 7)涂布：將步驟6制備的膏體趁熱涂布于無紡布上，涂布厚度為2-3mm，驚置過夜， 定型、蓋保護膜、沖切得到成品。
[0050] 下面W實施例3的配方作為試驗用藥，結合臨床病例，對本發(fā)明的小兒健脾溫通 貼的藥效做進一步的說明。
[0051] 臨床試驗：
[0052] 1.診斷標準：診斷標準參照《中醫(yī)病證診斷療效標準》狂Y/T001. 1-001. 9-94,中 醫(yī)病證診斷療效標準[S].)來制定；臨床有咳嗽陣發(fā)、晝夜咳嗽、夜晚為甚、咳聲低弱、疲少 或疲多、色白質粘稠面色無華或少華、腹瀉并且大便稀軟、體形偏瘦、食欲不佳。
[0053] 2.試驗對象：選取符合上述診斷標準的患兒300例，其中男女各半，年齡為3-12 歲，分為=組，分別為西藥組A組、中藥口服藥劑組B組和本發(fā)明的貼劑組C組，每組100例， 每天早晚給藥兩次，3-5天為一個療程。
[0054] 3.療效判斷標準：
[00巧]痊愈：癥狀全部消失，主要理化指標檢測正常；
[0056] 顯效：全部癥狀消除或主要癥狀消除；主要理化指標檢測基本正常；
[0057] 有效：主要癥狀基本消失，主要理化指標檢測有所改善；
[0058] 無效：主要理化指標和治療前無變化。
[00則4.試驗結果：
[0060]表1臨床試驗結果
[006引 （1)西藥組A組治愈54例、顯效32例、有效8例，無效6例，總有效率94%，不良 反應例4例，半年后追蹤回化復發(fā)例9例；
[006引 似中藥口服藥劑組B組治愈64例、顯效22例、有效10例、無效4例，總有效率 96 %，不良反應例1例，半年后追蹤回化復發(fā)例4例；
[0064] 做小兒健脾溫通貼劑組C組治愈93例、顯效4例、有效2例、無效1例，總有效率 99 %，無不良反應例和復發(fā)例。
[0065] 由上表可W看出，本發(fā)明的小兒健脾溫通貼相對于現有技術的西藥組及中藥口服 藥劑組，對小兒脾胃虛弱的治愈效果明顯提高，且無任何不良反應及復發(fā)病例，具有療效 高、副作用小的有益效果，能根除病灶，治療徹底。
[006引5.典型病例舉例：
[0067] 1)王某，男，9個月，大便稀漉，多見食后作瀉，每天大便7-8次，色淡，面色萎黃，神 疲倦怠，舌淡苔白，反復發(fā)作10余天，診斷為脾虛泄瀉，W本發(fā)明的小兒健脾溫通貼貼于患 兒肚廝處，每天早晚各一次，用藥=天，大便正常，食欲好，癥狀痊愈。
[0068] 2)謝某，女，4歲，長期食欲不振、厭食、偏食，消瘦，大便呈糊狀一周后入院治療， W中西藥治療未見效，貼本藥1天便正常。
[006引扣張某，男，8歲，半年前因感冒藥服用西藥治療10天，感冒癥狀消除后出現厭食、 惡屯、，進而發(fā)展為大便中夾有未消化殘渣，精神差，服用健胃消食片后，病情時輕時重，一直 未明顯好轉，查體：形體消瘦、面色萎黃、精神差、稍動即出汗、舌苔薄白、脈無力；診斷為： 厭食、脾虛失運、飲食不化、胃氣不和、納谷不香；貼服兩療程后，食欲明顯增加，飲食量明顯 增加，惡屯、癥狀消失，精神狀態(tài)大為改善，大便中未有未消化的殘渣，自汗癥狀消失。
[0070] 4)崔某，女，2歲半，厭食半年，食欲不振，形體瘦，面色萎黃少華，大便干，大便中 夾有未消化殘渣，夜眠磨牙，易尿床，來查體：形體消瘦、面色萎黃、精神差、舌胖淡紅、苔薄 白膩、脈弱；診斷為厭食、津液不足、脾虛失運、飲食不化、胃氣不和；貼服1療程后，食欲明 顯增加，飲食量明顯增加，諸癥消失。
[0071] 對于本領域技術人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實施例的細節(jié)，而且在 不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠W其他的具體形式實現本發(fā)明。因此，無論 從哪一點來看，均應將實施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權 利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權利要求的等同要件的含義和范圍內的所有 變化囊括在本發(fā)明內。
[0072] 此外，應當理解，雖然本說明書按照實施方式加W描述，但并非每個實施方式僅包 含一個獨立的技術方案，說明書的運種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領域技術人員應當 將說明書作為一個整體，各實施例中的技術方案也可W經適當組合，形成本領域技術人員 可W理解的其他實施方式。
【主權項】
1. 一種小兒健脾溫通貼，其特征在于，由以下重量份的原料制備而成： 蒼術2 -4份 白術2~4:份 砂仁2-4份 干姜2-4份 白豆蔻2-4份 小茴香2-4份 廣藿香1-3份 佩蘭1-3份 艾葉1-3份。2. 根據權利要求1所述的小兒健脾溫通貼，其特征在于，由以下重量份的原料制備而 成： 蒼術3份 白術3費 砂仁3份 干姜3份 白豆蔻3份 小菌香3份 廣藿香2份 佩蘭2份 艾葉2份。3. -種如權利要求1-2任一所述的小兒健脾溫通貼的提取賦型工藝，其特征在于，包 括以下步驟： 1) 稱料配料：按照配方稱取十倍量的藥材原料，清洗、去雜質，晾干備用； 2) 蒸煮：將步驟1中的藥材原料加入六倍重量的水，浸泡30min，共水蒸餾7h，過濾，得 到揮發(fā)油及殘渣； 3) 提?。簩⒉襟E2中的殘渣加入六倍量的水提取兩次，合并提取液，提取液過濾后經濃 縮、粉碎、干燥過篩后得到干浸膏粉末； 4. A相的制備：將4g明膠均勻撒入61g純化水中，于45°C條件下水溶，溶脹1-1. 5h至 完全溶脹，加入2g聚乙烯呲咯烷酮K-30,溶脹成均一液體，得到A相備用； 5. B相的制備：將5g聚丙烯酸鈉、2g干浸膏、2g氮酮依次分散在24g甘油中，攪拌均勻 成均一混懸液，得到B相備用； 6) 膏體的制備：將步驟4制備的A相和步驟5制備的B相，以80-120r/min的速度邊混 合邊攪拌，同時稱取〇. 47g步驟2中制備的揮發(fā)油加入B相，攪拌20min，煉和溫度為45°C， 得到黑褐色、均一、粘度適宜的膏體； 7) 涂布：將步驟6制備的膏體趁熱涂布于無紡布上，涂布厚度為2-3mm，瞭置過夜，定 型、蓋保護膜、沖切得到成品。4. 根據權利要求3所述的小兒健脾溫通貼的提取賦型工藝，其特征在于，所述步驟6 中，最佳攪拌速度為l〇〇r/min。5. 根據權利要求1-2所述的小兒健脾溫通貼，其特征在于，用于治療小兒脾虛虛弱，每 天早晚各一次，貼于患兒肚臍處。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種小兒健脾溫通貼，由以下重量份的原料制備而成：蒼術3份、白術3份、砂仁3份、干姜3份、白豆蔻3份、小茴香3份、廣藿香2份、佩蘭2份、艾葉2份；所述原料經過配料、蒸煮、提取、濃縮、制膏、涂布后得到成品貼劑，用于治療小兒脾胃虛弱及其引起的癥狀；本發(fā)明具有健脾利濕止瀉、調和脾胃的作用；由于本發(fā)明的藥物不經過胃和小腸，避免了酸、堿、消化酶對藥物的影響和破壞作用，避免了藥物對消化道的刺激，避免了藥物對肝、腎的代謝負擔，藥物的生物利用率大大提高，是治療小兒脾虛泄瀉的一種新型藥物；本藥物只需貼于患兒肚臍處，一般用藥一天癥狀改善，治療三天痊愈，無痛苦、無毒副作用，療效顯著。
【IPC分類】A61K9/70, A61P1/12, A61P1/00, A61K36/9068, A61P1/14
【公開號】CN105343858
【申請?zhí)枴緾N201510929669
【發(fā)明人】左亞杰, 高文, 肖瑞飛, 劉金玲, 王璐, 文敏, 何聰甫
【申請人】湖南中醫(yī)藥大學, 長沙和陽醫(yī)療器械貿易有限公司
【公開日】2016年2月24日
【申請日】2015年12月15日