一種人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
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[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體涉及一種人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器。【背景技術(shù)】:
[0002]視網(wǎng)膜細(xì)胞損傷修復(fù)是細(xì)胞性視覺損傷發(fā)生、發(fā)展和轉(zhuǎn)歸共同的科學(xué)問題。近年隨著干細(xì)胞研究的迅速發(fā)展，誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(induced pluripotent stem cells, iPSCs)為視覺細(xì)胞損傷的修復(fù)與治療帶來了新的希望。由于iPSCs自我復(fù)制和多分化潛能，作為修復(fù)視網(wǎng)膜細(xì)胞損傷的供體不但能滿足移植時所需的細(xì)胞量，而且iPSCs在一定條件下能誘導(dǎo)分化為各種不同的視網(wǎng)膜細(xì)胞系。因此，利用人源性iPSCs移植治療視網(wǎng)膜細(xì)胞損傷疾病具有重要的理論意義和良好的臨床治療前景。目前，iPSCs替代治療主要通過以下兩個途徑:1.干細(xì)胞移植入視網(wǎng)膜下腔/玻璃體腔；2.干細(xì)胞體外分化為視網(wǎng)膜特定細(xì)胞移植入視網(wǎng)膜下腔/玻璃體腔。研究發(fā)現(xiàn)將iPSCs細(xì)胞直接移植到受損的視網(wǎng)膜組織后，90%以上的細(xì)胞無法替代治療受損細(xì)胞；而應(yīng)用iPSCs誘導(dǎo)分化的網(wǎng)膜細(xì)胞與宿主視網(wǎng)膜整合性較差。因此，如何將人iPSCs源性視網(wǎng)膜細(xì)胞體外培養(yǎng)，并將其較好地移植整合入受損網(wǎng)膜，是當(dāng)前干細(xì)胞治療、醫(yī)學(xué)組織工程學(xué)及眼科學(xué)領(lǐng)域共同關(guān)注的焦點。
[0003]發(fā)明人前期成功將人iPSCs源性視網(wǎng)膜種子細(xì)胞種植在可降解聚乳酸-羥基乙酸聚合物(PLGA)支架上，并將其定向誘導(dǎo)分化為各類視網(wǎng)膜細(xì)胞，構(gòu)建了可降解人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架，其組織結(jié)構(gòu)為圓形的PLGA生物材料和貼壁支架生長的視網(wǎng)膜細(xì)胞。
[0004]為了將人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架植入內(nèi)眼，需要使用特殊設(shè)計的視網(wǎng)膜細(xì)胞支架植入器，該植入器需要保護(hù)支架上的細(xì)胞在移植過程中不受損，同時對患者微創(chuàng)植入以減少醫(yī)源性損傷。通過此特殊設(shè)計的人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架植入器，可將人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架通過2mm的微切口植入到人眼內(nèi)，有效地減小手術(shù)切口且使用方便，保證了支架眼內(nèi)移植的成功率。

【發(fā)明內(nèi)容】

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[0005]本發(fā)明的目的是提供一種減小人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架植入切口，減輕眼病患者痛苦，提高人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入成功率，降低醫(yī)源性損傷的人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器。
[0006]本發(fā)明的人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器，其特征在于，包括中空管狀的套筒、由柔性材料制成的眼內(nèi)植入頭、彈簧、支架植入桿、連接塊和推注桿，所述的套筒包括前后活動連接的推注頭和推注筒，在推注筒的中空管的中部設(shè)有環(huán)形限位塊，環(huán)形限位塊中部設(shè)有供支架植入桿穿過的孔，在推注筒的右端內(nèi)壁上設(shè)有卡塊，所述的推注桿、連接塊、支架植入桿和眼內(nèi)植入頭順序固定相連，所述的連接塊中部開有凹槽，在凹槽靠近支架植入桿側(cè)的邊緣設(shè)有與卡塊相對應(yīng)的卡槽，卡槽靠近推注桿側(cè)的邊緣連有固位滑片，該固位滑片的另一端設(shè)有限位片，所述的連接塊、支架植入桿和眼內(nèi)植入頭位于套筒的中空管內(nèi)，所述的彈簧套于支架植入桿上，其一端抵住連接塊并被連接塊阻擋固定住，另外一端抵住環(huán)形限位塊并被環(huán)形限位塊阻擋固定住，所述的連接塊的外周璧形狀大小與推注筒右端內(nèi)中空管形狀相適應(yīng)，連接塊上的卡槽和固位滑片與推注筒的右端內(nèi)壁上的卡塊相對應(yīng)抵住，所述的眼內(nèi)植入頭的前端設(shè)有能放置人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架的放置凹槽。
[0007]優(yōu)選，所述的由柔性材料制成的眼內(nèi)植入頭為由硅膠制成的眼內(nèi)植入頭。
[0008]在所述的推注筒右端外壁上優(yōu)選還設(shè)有上下兩側(cè)相對的一對把手。
[0009]所述的推注頭和推注筒優(yōu)選通過卡套連接，推注頭卡入推注筒的中空管道中。
[0010]本發(fā)明的人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器是這樣使用的:取下推注頭，將人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架放于眼內(nèi)植入頭的前端的放置凹槽中(柔性材料的眼內(nèi)植入頭可以使接觸眼睛時候是柔性的，無損傷)，然后安上推注頭，移至眼睛前方(在此過程中，推注頭可以保護(hù)好人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架，避免在移植過程中受損，同時對患者微創(chuàng)植入以減少醫(yī)源性損傷)，握住把手，推推注桿，壓縮彈簧，卡塊從卡槽中滑出進(jìn)入固位滑片，眼內(nèi)植入頭從推注頭伸出，繼續(xù)推推注桿，使卡塊抵住固位滑片上的限位片，眼內(nèi)植入頭就伸出到了指定位置，然后將眼內(nèi)植入頭的前端的放置凹槽的人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架通過2_的微切口植入內(nèi)眼，這樣就可以有效地減小手術(shù)切口且使用方便，保證了支架眼內(nèi)移植的成功率?？▔K、卡槽和固位滑片能夠限制眼內(nèi)植入頭的移動距離，具有限推作用，從而能夠很好的將人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架植入內(nèi)眼。植入完畢后，松開推注桿，在彈簧的作用下，眼內(nèi)植入頭、支架植入桿、連接塊和推注桿往后退，直至卡塊卡入卡槽中。
[0011]利用本發(fā)明能夠?qū)⑷斯ひ暰W(wǎng)膜細(xì)胞支架植入內(nèi)眼，該人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入內(nèi)眼能減小網(wǎng)膜細(xì)胞支架植入切口，減輕眼病患者痛苦。并且本發(fā)明的目的還在于提高視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入成功率，降低醫(yī)源性損傷。
【附圖說明】
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[0012]圖1是本發(fā)明的人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器的立體外形圖；
[0013]圖2是本發(fā)明的人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器的立體的外部結(jié)構(gòu)和內(nèi)部結(jié)構(gòu)分解圖；
[0014]圖3是本發(fā)明的人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器的套筒(主視面)的剖視分解圖，以及內(nèi)部的結(jié)構(gòu)主視面分解圖；
[0015]圖4是本發(fā)明的人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器的剖視圖；
[0016]圖5是圖3中的連接塊和推注桿的放大圖；
[0017]圖6是眼內(nèi)植入頭的放大圖；
[0018]其中:1、推注頭；2、推注筒；3、推注桿、4、連接塊；5、支架植入桿；6、眼內(nèi)植入頭；7、卡槽；8、固位滑片；9、凹槽；10、環(huán)形限位塊；11、卡塊；12、放置凹槽；13、把手；14、孔；15、限位片；16、彈簧。
【具體實施方式】
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[0019]以下實施例是對本發(fā)明的進(jìn)一步說明，而不是對本發(fā)明的限制。
[0020]除非特殊情況有其他限制，否則下列定義適用于本說明書中使用的術(shù)語。
[0021]術(shù)語定義:
[0022]在本申請中使用的術(shù)語“支架”指的是人工合成可降解的醫(yī)用生物性聚乳酸-羥基乙酸聚合物(PLGA)支架，該支架能夠支持細(xì)胞生長分化。
[0023]在本申請中使用的術(shù)語“視網(wǎng)膜細(xì)胞”指的是經(jīng)干細(xì)胞誘導(dǎo)分化的特定視網(wǎng)膜細(xì)胞，包括但不特指視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞、視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞、視網(wǎng)膜視錐細(xì)胞、視網(wǎng)膜視桿細(xì)胞、視網(wǎng)膜雙極細(xì)胞等。
[0024]在本申請中使用的術(shù)語“視網(wǎng)膜細(xì)胞支架”指的是將干細(xì)胞種植于人工合成可降解的醫(yī)用生物性聚乳酸-羥基乙酸聚合物(PLGA)支架上，誘導(dǎo)分化為特定的視網(wǎng)膜細(xì)胞，包括但不特指視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細(xì)胞、視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞、視網(wǎng)膜視錐細(xì)胞、視網(wǎng)膜視桿細(xì)胞、視網(wǎng)膜雙極細(xì)胞等。
[0025]實施例1:
[0026]如圖1、2、3、4、5和6所示，本實施例的人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器，包括中空管狀的套筒、由硅膠制成的眼內(nèi)植入頭6、彈簧16、支架植入桿5 (其為細(xì)長的桿狀部件，其直徑范圍在約1.3mm至1.7_，本實施例中的直徑約為1.5mm)、連接塊4和推注桿3，所述的套筒包括前后活動連接的推注頭1和推注筒2，在推注筒2的中空管的中部設(shè)有環(huán)形限位塊10，環(huán)形限位塊中部設(shè)有供支架植入桿5穿過的孔14，在推注筒的右端內(nèi)壁上設(shè)有卡塊11，所述的推注桿3、連接塊4、支架植入桿5和眼內(nèi)植入頭6順序固定相連，所述的連接塊3中部開有凹槽9，在凹槽靠近支架植入桿側(cè)的邊緣設(shè)有與卡塊相對應(yīng)的卡槽7，卡槽靠近推注桿側(cè)的邊緣連有固位滑片8，該固位滑片的另一端設(shè)有限位片15，所述的連接塊4、支架植入桿5和眼內(nèi)植入頭6位于套筒的中空管內(nèi)，所述的彈簧16套于支架植入桿5上，其一端抵住連接塊4并被連接塊阻擋固定住，另外一端抵住環(huán)形限位塊10并被環(huán)形限位塊阻擋固定住，所述的連接塊的外周璧形狀大小與推注筒右端內(nèi)中空管形狀相適應(yīng)，連接塊上的卡槽7和固位滑片8與推注筒的右端內(nèi)壁上的卡塊11相對應(yīng)抵住，所述的眼內(nèi)植入頭的前端設(shè)有能放置人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架的放置凹槽12，在所述的推注筒右端外壁上下兩側(cè)相對設(shè)有一對把手13，所述的推注頭1和推注筒2通過卡套連接，推注頭卡入推注筒的中空管道中。
【主權(quán)項】
1.一種人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器，其特征在于，包括中空管狀的套筒、由柔性材料制成的眼內(nèi)植入頭、彈簧、支架植入桿、連接塊和推注桿，所述的套筒包括前后活動連接的推注頭和推注筒，在推注筒的中空管的中部設(shè)有環(huán)形限位塊，環(huán)形限位塊中部設(shè)有供支架植入桿穿過的孔，在推注筒的右端內(nèi)壁上設(shè)有卡塊，所述的推注桿、連接塊、支架植入桿和眼內(nèi)植入頭順序固定相連，所述的連接塊中部開有凹槽，在凹槽靠近支架植入桿側(cè)的邊緣設(shè)有與卡塊相對應(yīng)的卡槽，卡槽靠近推注桿側(cè)的邊緣連有固位滑片，該固位滑片的另一端設(shè)有限位片，所述的連接塊、支架植入桿和眼內(nèi)植入頭位于套筒的中空管內(nèi)，所述的彈簧套于支架植入桿上，其一端抵住連接塊并被連接塊阻擋固定住，另外一端抵住環(huán)形限位塊并被環(huán)形限位塊阻擋固定住，所述的連接塊的外周璧形狀大小與推注筒右端內(nèi)中空管形狀相適應(yīng)，連接塊上的卡槽和固位滑片與推注筒的右端內(nèi)壁上的卡塊相對應(yīng)抵住，所述的眼內(nèi)植入頭的前端設(shè)有能放置人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架的放置凹槽。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器，其特征在于，所述的由柔性材料制成的眼內(nèi)植入頭為由硅膠制成的眼內(nèi)植入頭。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器，其特征在于，在所述的推注筒右端外壁上還設(shè)有上下兩側(cè)相對的一對把手。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器，其特征在于，所述的推注頭和推注筒通過卡套連接，推注頭卡入推注筒的中空管道中。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入推注器。利用本發(fā)明能夠?qū)⑷斯ひ暰W(wǎng)膜細(xì)胞支架植入內(nèi)眼，該人工視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入內(nèi)眼能減小網(wǎng)膜細(xì)胞支架植入切口，減輕眼病患者痛苦。并且本發(fā)明的目的還在于提高視網(wǎng)膜細(xì)胞支架內(nèi)眼植入成功率，降低醫(yī)源性損傷。
【IPC分類】A61F9/007
【公開號】CN105361997
【申請?zhí)枴緾N201510795027
【發(fā)明人】葛堅, 李康寯, 張海軍, 魯守濤, 鐘秀風(fēng)
【申請人】中山大學(xué)中山眼科中心, 山東百多安醫(yī)療器械有限公司
【公開日】2016年3月2日
【申請日】2015年11月17日