一種治療盆腔炎的臍貼膏及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療盆腔炎的臍貼膏及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 盆腔炎即盆腔炎癥，是指女性盆腔生殖器官、子宮周?chē)慕Y(jié)締組織及盆腔腹膜的 炎癥?；颊叱Ｒ蛳赂共刻弁?、白帶多、有包塊而就診，并反復(fù)使用抗生素治療而療效不佳。盆 腔炎是婦科常見(jiàn)的疾病之一，大多發(fā)生在性活躍期，與婦女的體質(zhì)和細(xì)菌感染有關(guān)，單一治 療效果不佳。
[0003] 盆腔炎為西醫(yī)病名。屬于中醫(yī)"癥瘕"、"帶下"、"濕熱下注"等范疇，且以下腹痛， 腰痛和帶下為主癥。臨床分為：寒濕凝聚、濕熱下注、氣血瘀滯、濕熱郁毒、毒熱成膿等。目 前常用的西藥治療，通過(guò)口服藥物，療效慢，且容易產(chǎn)生副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 針對(duì)上述情況，本發(fā)明的目的是提供一種療效確切、無(wú)副作用、制作簡(jiǎn)單的治療盆 腔炎臍貼膏及其制備方法。
[0005] 本發(fā)明的技術(shù)方案如下：一種治療盆腔炎的臍貼膏，由以下 重量份數(shù)的原料藥制備而成： 當(dāng)歸150~450份 香附120~180份 元胡120~180份 牡丹皮120~180份 澤瀉150~450份 川楝子150~450份 連翹150~450份 金銀花150~450份 敗醬草150~450份 配以輔料：凡士林756~1944份 蜂蠟504~1296份。
[0006] 優(yōu)選的，所述治療盆腔炎的臍貼膏，由以下重量份數(shù)的原料藥制備而成： 當(dāng)歸300份 香附150份 元胡150份 牡丹皮150份 澤瀉300份 川楝子300份 連翹300份 金銀花300份 敗醬草300份 配以輔料：凡士林1350份 蜂蠟900份。
[0007] 本發(fā)明臍貼膏的制備方法如下： a、 將當(dāng)歸、香附、元胡、牡丹皮、澤瀉、川楝子、連翹、金銀花、敗醬草按照所述重量份數(shù) 混合，粉碎成100-120目的藥粉； b、 將所述重量份數(shù)的輔料凡士林在38°C~60°C下熔化，加入所述重量份數(shù)的蜂蠟，加 溫至62°C~67°C完全熔化后，加入步驟a制得的藥粉，快速攪拌均勻，制成膏狀物。
[0008] 用法用量：將冷卻后的3克膏狀物置入7cmX8cm(內(nèi)環(huán)尺寸為2. 5cm)的無(wú)紡布臍 貼膏布?jí)|的內(nèi)環(huán)內(nèi)，將加工好的成品用8cmX12cm復(fù)合膜袋密封包裝，一貼一袋。
[0009] 本發(fā)明配方中，當(dāng)歸甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)，補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤(rùn)燥滑腸，主 血虛諸證，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉，痛經(jīng)，用于血虛痿黃，眩暈心悸，崩漏，虛寒腹痛，痿痹，肌膚麻 木，腸燥便難，赤痢后重，癰疽瘡瘍，跌撲損傷；香附辛、微苦、微甘，平，歸肝、脾、三焦經(jīng)，疏 肝解郁，理氣寬中，調(diào)經(jīng)止痛，用于肝郁氣滯，胸脅脹痛，疝氣疼痛，乳房脹痛，脾胃氣滯，脘 腹痞悶，脹滿(mǎn)疼痛，月經(jīng)不調(diào)，經(jīng)閉痛經(jīng)；元胡味辛、苦，性溫，入肺、肝、脾經(jīng)，有活血散瘀， 利氣止痛的功能，用于全身各部氣滯血瘀之痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后瘀阻，跌撲損傷，疝氣 作痛；牡丹皮苦、辛，微寒，歸心、肝、腎經(jīng)，具有清熱涼血、活血化淤、退虛熱等功效；澤瀉味 甘、淡，性寒。歸腎、膀胱經(jīng)，利水滲濕，泄熱，化濁降脂，用于小便不利，水腫脹滿(mǎn)，泄瀉尿少， 痰飲眩暈，熱淋澀痛，高脂血癥；川楝子苦，寒。歸肝、小腸、膀胱經(jīng)，疏肝泄熱，行氣止痛，殺 蟲(chóng)，用于肝郁化火，胸脅、脘腹脹痛，疝氣疼痛，蟲(chóng)積腹痛；連翹苦、涼，入心、肝、膽經(jīng)，清熱， 解毒，散結(jié)，消腫，治溫?zé)?，丹毒，斑疹，癰瘍腫毒，瘰疬，小便淋閉；金銀花性寒，味甘，入肺、 心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補(bǔ)虛療風(fēng)的功效，主治脹滿(mǎn)下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤 等癥；敗醬草其性味辛、苦、微寒，有清熱解毒、消癰排膿、祛瘀止痛之功，蜂蠟，凡士林為輔 料。諸藥配伍，清熱利濕，溫胞散寒，行氣活血，涼血解毒。主治急、慢性盆腔炎癥，效果顯著。
[0010] 本發(fā)明將上述藥物制成臍貼膏使用，與現(xiàn)有技術(shù)相比具有以下特點(diǎn)： 蜂蠟有收澀、生肌、止痛、解毒的功效，凡士林極具防水性，是一種非常好的保濕用品， 用于配制醫(yī)藥的藥膏及皮膚保護(hù)油膏用的原料，其作為臍貼膏采用的基質(zhì)，化學(xué)性穩(wěn)定，且 該臍貼膏有主藥揮發(fā)性強(qiáng)的特點(diǎn)，制備工藝簡(jiǎn)單、有利于臍部皮膚穿透和吸收，特別對(duì)臍皮 膚處無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，更無(wú)毒副作用。此外可避免有些口服藥物對(duì)患者肝臟腎臟等產(chǎn)生帶來(lái)的 不良毒副作用。
[0011] 有關(guān)臨床資料如下： 150例病例中，年齡18~55歲女性患者，病程6-24月，隨機(jī)分為三組每組50例，三組 病例在年齡等方面經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。
[0012] 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中慢性盆腔炎診斷標(biāo)準(zhǔn)的療效評(píng)定 標(biāo)準(zhǔn)確診。
[0013] 診斷標(biāo)準(zhǔn)：主要癥狀有下腹部墜脹、疼痛及腰骶部酸痛，白帶增多；有的患者有月 經(jīng)不調(diào)或不孕史；婦科檢查見(jiàn)子宮后位，活動(dòng)差，有壓痛，一側(cè)或雙側(cè)附件增厚有壓痛或呈 條索狀增粗，或有包塊、壓痛；經(jīng)B超及實(shí)驗(yàn)室檢查排除盆腔惡性腫瘤及子宮內(nèi)膜異位癥。
[0014] 治療方法：三組各50例，分別接受實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3臍貼膏臨床治療， 外用（站姿）貼于臍部48小時(shí)更換一次，連貼六天休息一天。30天為一療程，一般1-3個(gè) 療程。若有臍部疾患或月經(jīng)期及孕婦者禁用。
[0015] 療效判定標(biāo)準(zhǔn)：治愈：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀消失，婦科檢查及理化 檢查正常。顯效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀消失或明顯減輕，婦科檢查及理化檢查 明顯改善。有效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀減輕，婦科檢查及理化檢查有所改善。 無(wú)效：治療后下腹疼痛及腰骶脹痛等癥狀無(wú)減輕或有加重，婦科檢查及理化檢查較治療前 無(wú)改善或有加重。。
[0016] 三組病例治療后療效比較統(tǒng)計(jì)結(jié)果如下：

試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明臍貼膏對(duì)治療盆腔炎效果明顯，無(wú)不良反應(yīng)。
【具體實(shí)施方式】
[0017] 實(shí)施例1 取當(dāng)歸300克、香附150克、元胡150克、牡丹皮150克、澤瀉300克、川楝子300克、 連翹300克、金銀花300克、敗醬草300克，在35°C下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的 藥粉； 先將1350克凡士林在50°C下熔化，加入900克蜂蠟，加溫至63°C完全熔化后，加入藥 粉，快速攪拌均勻，冷卻制成膏狀物； 將冷卻后的3克膏狀物置入7cmX8cm(內(nèi)環(huán)尺寸為2. 5cm)的無(wú)紡布臍貼膏布?jí)|的內(nèi)環(huán) 內(nèi)，藥量。將加工好的成品用8cmX12cm復(fù)合膜袋密封包裝，一貼一袋。
[0018] 實(shí)施例2 取當(dāng)歸150克、香附120克、元胡120克、牡丹皮120克、澤瀉150克、川楝子150克、 連翹150克、金銀花150克、敗醬草150克，在67°C下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的 藥粉； 先將756克凡士林在60°C下熔化，加入504克蜂蠟，加溫至65 °C完全熔化后，加入藥 粉，快速攪拌均勻，冷卻制成膏狀物； 將冷卻后的3克臍貼膏置入7cmX8cm(內(nèi)環(huán)尺寸為2. 5cm)的無(wú)紡布臍貼膏布?jí)|的內(nèi)環(huán) 內(nèi)，藥量。將加工好的成品用8cmX12cm復(fù)合膜袋密封包裝，一貼一袋。
[0019] 實(shí)施例3 取當(dāng)歸450克、香附180克、元胡180克、牡丹皮180克、澤瀉450克、川楝子450克、連 翹450克、金銀花450克、敗醬草450克，在50°C下烘干后混合，粉碎加工成100目以上的藥 粉； 先將1944克凡士林在38 °C下熔化，加入1296克蜂蠟，加溫至62 °C完全熔化后，加入藥 粉，快速攪拌均勻，冷卻制成膏狀物； 將冷卻后的3克臍貼膏置入7cmX8cm(內(nèi)環(huán)尺寸為2. 5cm)的無(wú)紡布臍貼膏布?jí)|的內(nèi)環(huán) 內(nèi)，將加工好的成品用8cmX12cm復(fù)合膜袋密封包裝，一貼一袋。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療盆腔炎的臍貼膏，其特征在于由以下重量份數(shù)的原料藥制備而成： 當(dāng)歸150~450份 香附120~180份 元胡120~180份 牡丹皮120~180份 澤瀉150~450份 川楝子150~450份 連翹150~450份 金銀花150~450份 敗醬草150~450份 配以輔料：凡士林756~1944份 蜂蠟504~1296份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療盆腔炎的臍貼膏，其特征在于由以下重量份數(shù)的原料藥制 備而成： 當(dāng)歸300份 香附150份 元胡150份 牡丹皮150份 澤瀉300份 川楝子300份 連翹300份 金銀花300份 敗醬草300份 配以輔料：凡士林1350份 蜂蠟900份。3. 權(quán)利要求1或2所述的治療盆腔炎的臍貼膏，其制備方法如下： a、 將當(dāng)歸、香附、元胡、牡丹皮、澤瀉、川楝子、連翹、金銀花、敗醬草按照所述重量份數(shù) 混合，粉碎成100-120目的藥粉； b、 將所述重量份數(shù)的輔料凡士林在38°C~60°C下熔化，加入所述重量份數(shù)的蜂蠟，加 溫至62°C~67°C完全熔化后，加入步驟a制得的藥粉，快速攪拌均勻，制成膏狀物。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明涉及一種治療盆腔炎臍貼膏及其制備方法，其由一定重量份數(shù)的原料藥當(dāng)歸150~450份、香附120~180份、元胡120~180份、牡丹皮120~180份、澤瀉150~450份、川楝子150~450份、連翹150~450份、金銀花150~450份、敗醬草150~450份；配以輔料：凡士林756~1944份、蜂蠟504~1296份制成。該臍貼膏的制備方法包括以下步驟：a、將當(dāng)歸、香附、元胡、牡丹皮、澤瀉、川楝子、連翹、金銀花、敗醬草按照所述重量份數(shù)混合，粉碎成100目以上的藥粉；b、將所述重量份數(shù)的凡士林在38℃~60℃下熔化，加入所述重量份數(shù)的蜂蠟,加溫至62℃~67℃完全熔化后，加入步驟a制得的藥粉，快速攪拌均勻，冷卻即得。本發(fā)明的臍貼膏有利于臍部皮膚穿透和吸收，特別對(duì)臍皮膚處無(wú)過(guò)敏反應(yīng)，更無(wú)毒副作用。
【IPC分類(lèi)】A61K9/70, A61P15/00, A61K36/8905
【公開(kāi)號(hào)】CN105362577
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510904557
【發(fā)明人】趙愛(ài)良
【申請(qǐng)人】趙愛(ài)良
【公開(kāi)日】2016年3月2日
【申請(qǐng)日】2015年12月9日