一種治療丹毒的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療丹毒的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 西醫(yī)認(rèn)為，丹毒（erysipelas)是一種累及真皮淺層淋巴管的感染，主要致病菌為 A組β溶血性鏈球菌。誘發(fā)因素為手術(shù)傷口或鼻孔、外耳道、耳垂下方、肛門(mén)、陰莖和趾間的 裂隙。皮膚的任何炎癥，尤其是有皸裂或潰瘍的炎癥為致病菌提供了侵入的途徑。輕度擦傷 或搔抓、頭部以外損傷、不清潔的臍帶結(jié)扎、預(yù)防接種和慢性小腿潰瘍均可能導(dǎo)致此病。致 病菌可潛伏于淋巴管內(nèi)，引起復(fù)發(fā)。
[0003] 中醫(yī)認(rèn)為，丹毒是由于素體血分有熱，外受火毒，熱毒蘊(yùn)結(jié)，郁阻肌膚而發(fā)；或由于 皮膚粘膜破傷(如鼻腔粘膜、耳道皮膚或頭皮破傷，皮膚擦傷，腳濕氣糜爛，毒蟲(chóng)咬傷，臁瘡 等)，毒邪乘隙侵入而成。凡發(fā)于頭面部者，挾有風(fēng)熱；發(fā)于胸腹腰胯部者，挾有肝火；發(fā)于下 肢者，挾有濕熱；發(fā)于新生兒者，多由胎熱火毒所致。主要辨證分型如下： 1、風(fēng)熱火毒型 證見(jiàn)：皮疹發(fā)生于頭面部，伴有惡寒或寒戰(zhàn)，高熱，頭痛，全身不適，惡心嘔吐，納呆，口 渴，咽干，小便黃赤，大便干結(jié)。舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈浮數(shù)或洪數(shù)。
[0004] 治法：清熱涼血解毒，佐以祛風(fēng)。
[0005] 2、肝膽火盛型 證見(jiàn)：皮疹發(fā)生于脅下腰胯部，成大片狀。伴有發(fā)熱，惡寒，口苦，咽干，目赤，胸脅部疼 痛，小便短赤，大便秘結(jié)。舌質(zhì)紅，苔黃或黃膩，脈弦數(shù)或弦滑數(shù)。
[0006] 治法：瀉肝火，利濕熱。
[0007] 3、火毒挾濕型 證見(jiàn)：皮疹發(fā)生于小腿、足背部，或并見(jiàn)水皰、大皰。伴有惡寒，發(fā)熱，疲倦乏力，頭痛，納 呆。舌質(zhì)紅，苔黃膩，脈濡數(shù)。
[0008] 治法：清熱利濕解毒。
[0009] 4、熱毒內(nèi)陷型 證見(jiàn)：病勢(shì)急驟，除有皮疹之表現(xiàn)外（以發(fā)于頭面部者較易發(fā)生邪毒內(nèi)攻），并見(jiàn)寒戰(zhàn)， 高熱，煩躁，神昏，譫語(yǔ)。舌質(zhì)紅絳，苔黃或黃糙，脈洪數(shù)或弦滑數(shù)或沉而數(shù)。
[0010] 治法：瀉火解毒，清熱涼血。
[0011] 5、濕熱夾瘀型 證見(jiàn)：皮疹反復(fù)發(fā)作，或形成象皮腫者，伴時(shí)有發(fā)熱，疲倦乏力，肢體沉重，納呆。舌質(zhì)黯 紅，或有瘀斑，舌苔黃膩，脈濡數(shù)或澀。
[0012] 治法：清熱利濕，化瘀通絡(luò)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0013] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是開(kāi)發(fā)一種治療丹毒效果顯著的中藥制劑及其制備方 法，為解決該技術(shù)問(wèn)題，發(fā)明人所采取的技術(shù)方案是，在多年的中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)和對(duì)丹毒的研 究的基礎(chǔ)上，精心配伍藥方，通過(guò)臨床實(shí)踐的檢驗(yàn)對(duì)組方進(jìn)行反復(fù)摸索和調(diào)整，最終獲得一 個(gè)全新的中藥組方和與之配套的制備工藝，由此獲得的中藥制劑對(duì)丹毒表現(xiàn)出了十分顯著 的治療效果。
[0014] 本發(fā)明的技術(shù)方案是，一種治療丹毒的中藥制劑，其中藥組方以重量份表示為：金 銀花11-40份、赤芍7-27份、連翹7-28份、苦參10-32份、熟地12-39份、鹿角霜10-32份、 肉桂8-21份、白芥子6-19份、玄參9-33份、牡丹皮8-25份、路路通6-19份、紫花地丁 11-33 份、牛膝6-18份、澤瀉5-17份、黃柏5-19份、柴胡7-20份、龍膽草6-19份、薏仁8-21份、 野菊花9-23份、紅花4-12份、甘草6-13份。
[0015] 在中藥制劑的研發(fā)過(guò)程中總結(jié)出來(lái)的具有優(yōu)異表現(xiàn)的組方配比為（以重量份計(jì)）： 配比1 :金銀花25份、赤芍17份、連翹17份、苦參20份、熟地24份、鹿角霜21份、肉 桂14份、白芥子12份、玄參20份、牡丹皮16份、路路通12份、紫花地丁 22份、牛膝12份、 澤瀉11份、黃柏12份、柴胡13份、龍膽草12份、薏仁14份、野菊花15份、紅花8份、甘草 9份。
[0016] 配比2:金銀花20份、赤芍15份、連翹15份、苦參25份、熟地25份、鹿角霜25份、 肉桂18份、白芥子14份、玄參22份、牡丹皮20份、路路通14份、紫花地丁 20份、牛膝10 份、澤瀉10份、黃柏10份、柴胡12份、龍膽草12份、薏仁10份、野菊花13份、紅花6份、甘 草10份。
[0017] 將上述中藥組方做成制劑的制備方法為以下步驟： 步驟1、按本發(fā)明中藥組方配比分別準(zhǔn)確稱(chēng)取各味藥材； 步驟2、將連翹、黃柏、紫花地丁、苦參分別粉碎，過(guò)40目篩，用55-85°C的3-6倍重量的 石油醚，在80-85°C回流脫脂l_4h，藥渣以3-8倍重量的90-96%的乙醇回流提取3次，提取 液濃縮成60°C下相對(duì)密度為1. 55-1. 65的稠膏，備用； 步驟3、將金銀花、赤芍、熟地、玄參、牡丹皮、路路通分別用水蒸汽蒸餾，把蒸餾出來(lái)的 揮發(fā)油合并，稱(chēng)取4-12倍揮發(fā)油重量的β-環(huán)糊精，加入1-5倍β-環(huán)糊精重量的蒸餾后 的水溶液，研勻，加入揮發(fā)油，充分研磨50-70分鐘，成糊狀物，室溫減壓干燥得淡棕色包結(jié) 物，研碎，過(guò)60-100目篩，即為原料粉a，備用； 步驟4、將肉桂、白芥子、牛膝、澤瀉、柴胡、龍膽草、薏仁、野菊花、紅花、甘草分別粉 碎，混合，加藥材4-16倍重量的純化水，在功率為320-380W，溫度為60-75°C條件下微波 提取兩次，每次20-50分鐘，把微波后的水溶液過(guò)濾，濃縮濾液得到在60°C下相對(duì)密度為 1. 15-1. 20的濃縮液； 步驟5、將步驟4的濃縮液加等體積的乙醇使其沉淀，充分?jǐn)嚢?，離心，取上清液減壓蒸 餾除去乙醇，并濃縮成60°C下相對(duì)密度為1. 55-1. 65的稠膏，與步驟1所得的稠膏合并，加 〇. 5倍總稠膏重量的糊精，攪拌，在65-75Γ條件下減壓干燥，得干浸膏，粉碎，過(guò)70-100目 篩，即為原料粉b，備用； 步驟6、將鹿角霜粉碎，研細(xì)，過(guò)70-100目篩，即為原料粉c，備用； 步驟7、將原料粉a、原料粉b和原料粉c混合均勻，即為中藥原料粉； 步驟8、將中藥原料粉添加輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)，制成現(xiàn)代臨床所需要 的成品劑型，如湯劑、丸劑(蜜丸、水丸、糊丸、蠟丸、濃縮丸)、散劑、丹劑、酒劑、糖漿劑、浸膏 劑、錠劑、露劑、膠劑、茶劑、釘劑、棒劑、糊劑、糕劑、油劑、片劑、沖劑、袋泡劑、膠囊劑、滴丸 劑、顆粒劑、合劑、酊劑等劑型。
[0018] 本發(fā)明中藥制劑所用原材料的來(lái)源、性質(zhì)特點(diǎn)及功效： 金銀花：本品為忍冬科植物忍冬、紅腺忍冬、山銀花(毛萼忍冬）或毛花柱忍冬的干燥花 蕾或帶初開(kāi)的花。味甘，性寒；歸肺、心、胃經(jīng)；清熱解毒，涼散風(fēng)熱。
[0019]赤芍：本品為毛茛科植物芍藥或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；歸肝經(jīng)；清熱涼 血，散瘀止痛。
[0020] 連翹：本品為木犀科植物連翹的干燥果實(shí)。味苦，性微寒；歸肺、心、小腸經(jīng)；清熱 解毒，消腫散結(jié)。
[0021] 苦參：本品為豆科植物苦參的干燥根。味苦，性寒；歸心、肝、胃、大腸、膀胱經(jīng)；清 熱燥濕，殺蟲(chóng)，利尿。
[0022] 熟地：本品為生地黃的炮制加工品。味甘，性微溫；歸肝、腎經(jīng)；滋陰補(bǔ)血，益精填 髓。
[0023] 鹿角霜：本品為鹿角去膠質(zhì)的角塊(熬制鹿角膠剩下的骨渣)。味咸，性溫；歸肝、腎 經(jīng)；溫腎助陽(yáng)，收斂止血。
[0024]肉桂：本品為樟科植物肉桂的干燥樹(shù)皮。味辛、甘，性大熱；歸腎、脾、心、肝經(jīng)；補(bǔ) 火助陽(yáng)，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。
[0025]白芥子：為十字花科植物白芥的種子。味辛，性溫；入肺、胃經(jīng)；利氣豁痰，溫中散 寒，通絡(luò)止痛。
[0026]玄參：本品為玄參科植物玄參的干燥根。味甘、苦、咸，性微寒；歸肺、胃、腎經(jīng)；涼 血滋陰，瀉火解毒。
[0027] 牡丹皮：本品為毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清 熱涼血，活血化瘀。
[0028]路路通：本品為金縷梅科植物楓香樹(shù)的干燥成熟果序。味苦，性平；歸肝、腎經(jīng)；祛 風(fēng)活絡(luò)