一種具有輔助降血脂功效的組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種組合物及其制備方法，尤其是一種具有輔助降血脂功效的組合物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 高脂血癥是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病的重要因素。在藥物治療方面，中醫(yī)藥在 調(diào)節(jié)血脂方面具有毒副作用小的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
[0003] 然而由于中藥成分較為復(fù)雜，中藥本身含有一種或多種調(diào)節(jié)血脂的有效降脂單 體，應(yīng)用現(xiàn)階段中藥有效單體配伍理論，使中藥組分間進(jìn)行特定配合以促進(jìn)藥物間的降脂 功效，具有非常重要的應(yīng)用價(jià)值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種具有輔助降血脂功效的組合物。
[0005] 本發(fā)明所要解決的另一技術(shù)問(wèn)題在于提供上述具有輔助降血脂功效的組合物的 制備方法。
[0006] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的技術(shù)方案是：
[0007] -種具有輔助降血脂功效的組合物，由紅曲粉、山楂粉和姜黃提取物組成，按其重 量份數(shù)計(jì)紅曲粉25-78份、山楂粉5-70份、姜黃提取物1-10份。
[0008] 優(yōu)選的，上述具有輔助降血脂功效的組合物，按其重量份數(shù)計(jì)紅曲粉45-60份，山 楂粉25-45份，姜黃提取物2-8份。
[0009] 優(yōu)選的，上述具有輔助降血脂功效的組合物，按其重量份數(shù)計(jì)紅曲粉54份，山楂 粉37份，姜黃提取物7份。
[0010] 優(yōu)選的，上述具有輔助降血脂功效的組合物，所述姜黃提取物是通過(guò)醇提工藝得 到的。
[0011] 上述具有輔助降血脂功效的組合物的制備方法，具體步驟如下：
[0012] (1)將紅曲粉、山楂粉、姜黃提取物分別過(guò)20-60目篩，并按組方量配比稱取紅曲 粉、山楂粉、姜黃提取物為原料；
[0013] (2)將紅曲粉、山楂粉、姜黃提取物放入混合罐中混合至均勾，再次過(guò)20-60目篩；
[0014] ⑶混合后，物料備存，檢驗(yàn)，灌裝。
[0015] 上述具有輔助降血脂功效的組合物的用法用量：每日0. 5克。
[0016] 本發(fā)明的有益效果是：
[0017] 上述具有輔助降血脂功效的組合物，各組分協(xié)同作用，能夠活血化瘀，補(bǔ)血養(yǎng)血， 具有輔助降血脂的功效，尤為適用于瘀血阻滯、血少陰虧證型之高脂癥人群服用，服用量 少；其制備方法簡(jiǎn)單，使用方便，適合規(guī)?；I(yè)生產(chǎn)的需要。
【具體實(shí)施方式】
[0018] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明所述技術(shù)方案作進(jìn)一步的說(shuō)明。
[0019] 實(shí)施例1
[0020] -種具有輔助降血脂功效的組合物，由紅曲粉、山楂粉和姜黃提取物組成，具體用 量見(jiàn)表1 (各組分均為市售產(chǎn)品，姜黃提取物為醇提工藝得到的提取物），所述組合物是由 下述方法獲得的：
[0021] (1)將紅曲粉、山楂粉、姜黃提取物分別過(guò)40目篩，并按表A所述配比稱取紅曲粉、 山楂粉、姜黃提取物為原料；
[0022] (2)將紅曲粉、山楂粉、姜黃提取物放入混合罐中混合50分鐘，直至均勾，再次過(guò) 40目篩；
[0023] ⑶混合后，物料備存，檢驗(yàn)，灌裝。
[0024] 表A
[0025]
[0026] 本發(fā)明所述組合物的組方原理是：方中紅曲粉具有降血脂的作用，所含莫拉可林 K可阻止生成膽固醇；山楂中含有多種活性成分，如黃酮類化合物，有機(jī)酸、膳食纖維和固 醇等。山楂是目前調(diào)節(jié)血脂的保健品中使用頻率最高的一種，而黃酮類化合物的藥理研究 也顯示有降血脂作用。姜黃提取物具有活血祛瘀的功效。各組分相互協(xié)同增效，降低膽固 醇、甘油三酯效果突出，改善高血脂癥效果顯著。
[0027] 實(shí)施例2
[0028] 1實(shí)驗(yàn)?zāi)康?br>[0029] 本發(fā)明所述組合物輔助降血脂功效評(píng)價(jià)。
[0030] 2實(shí)驗(yàn)依據(jù)
[0031] 依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部頒布的《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）方法進(jìn)行。
[0032] 3材料、動(dòng)物及其它
[0033] 3. 1實(shí)驗(yàn)樣品：
[0034] 實(shí)施例1-6所述具有輔助降血脂功效的組合物。
[0035] 3. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物及飼料：
[0036] SPF級(jí)SD大鼠60只，雄，體重160±20g，每組12只，由北京維通利華實(shí)驗(yàn)動(dòng)物技 術(shù)有限公司提供，合格證號(hào)：11400700054422。
[0037] 高脂飼料：78. 8%基礎(chǔ)飼料、1 %膽固醇、10%蛋黃粉和10%豬油、0.2%膽鹽。
[0038] 3. 3實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境：
[0039] SPF級(jí)屏障環(huán)境，合格證號(hào)：SYXK(津）2012-0004。
[0040] 3. 4主要器械和相關(guān)耗材
[0041] 灌胃針、注射器、天平、分光光度計(jì)、冷凍離心機(jī)、解剖器械、分光光度計(jì)，膽固醇、 膽酸鈉、血清總膽固醇（TC)、甘油三酯（TG)、高密度脂蛋白膽固醇（HDL)測(cè)定試劑盒。
[0042] 4實(shí)驗(yàn)方法
[0043] 4. 1 分組
[0044] 實(shí)驗(yàn)設(shè)三個(gè)劑量組（分別以人體推薦劑量（每日0· 5克）的5倍、10倍和30倍設(shè) 低、中、高劑量組）、一個(gè)空白對(duì)照組和一個(gè)模型組?？偣?組，每組12只，灌胃體積。受試 樣品給予周期為30天。
[0045] 4. 2脂代謝紊亂模型-預(yù)防型給受試樣品
[0046] 在實(shí)驗(yàn)環(huán)境下對(duì)大鼠喂基礎(chǔ)飼料，觀察5-10d，然后取尾血。測(cè)定血清總膽固醇 (TC)水平。根據(jù)總膽固醇（TC)水平，進(jìn)行隨機(jī)分組，在給予高脂飼料的同時(shí)給予不同劑量 的受試樣品，定期稱量體重，于實(shí)驗(yàn)結(jié)束禁食16h，測(cè)血清TC、甘油三酯（TG)和高密度脂蛋 白（HDL)水平。
[0047] 5數(shù)據(jù)處理及結(jié)果判定
[0048] 實(shí)驗(yàn)用SPSS16. 0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。
[0049] 6結(jié)果分析
[0050] 6. 1 造模
[0051] 表1造模對(duì)TC的影響
[0052]
[0053] 由表1可知：初始TC和空白組TC無(wú)顯著性差異（P>0. 05);模型組在給予高脂飼 料30天后與空白組和初始TC有顯著性增加（P〈0. 05)。因此，造高血脂模型成功。
[0054] 6· 2對(duì)高血脂大鼠體重的影響
[0055] 表2給藥后對(duì)大鼠體重增長(zhǎng)的影響
[0056]
[0057] 由表2可知，造模前，各組大鼠體重沒(méi)有顯著性差異（Ρ>0. 05)，因此，可以表明造 模前分組合理。造模后，末次體重，各組大鼠體重沒(méi)有顯著性差異（Ρ>〇. 05)，因此，得出該組 合物對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的體重沒(méi)有影響。
[0058] 6. 3對(duì)高血脂大鼠TC、HDL和TG的預(yù)防作用
[0059] 表3對(duì)TG、HDL和TC的影響
[0060]
[0061] 注：有相同字母沒(méi)有顯著性差異，沒(méi)有相同字母有顯著性差異
[0062] 由表3可知：
[0063] TC:1)空白組數(shù)值低于模型組，與模型組相比有顯著性差異（Ρ〈0. 05) ;2)給藥組 數(shù)值高于空白組，與空白組相比有顯著性差異（Ρ〈〇. 05) ;3)給藥組（低、中、高劑量組）與 模型組相比均有顯著性差異（Ρ〈〇. 05)。
[0064] TG:1)空白組數(shù)值低于模型組，與模型組相比有顯著性差異（Ρ〈0. 05) ;2)給藥組 數(shù)值基本高于空白組，低、中劑量與空白組相比無(wú)顯著性差異（Ρ>〇. 05)，高劑量組與空白組 相比有顯著性差異（Ρ〈〇. 05) ;3)給藥組（低、中、高劑量組）數(shù)值低于模型組，且與模型組 相比有顯著性差異（Ρ〈〇. 05)。
[0065] HDL:1)空白組數(shù)值低于模型組，與模型組相比有顯著性差異（P〈0. 05) ;2)給藥組 數(shù)值高于空白組，與空白組相比有顯著性差異（P〈〇. 05) ;3)給藥組（低、中、高劑量組）與 模型組相比沒(méi)有顯著性差異（P>〇. 05)。
[0066] 按照《保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范》（2003年版）評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，TC、TG及HDL三項(xiàng) 指標(biāo)中TC、TG結(jié)果陽(yáng)性，則可判定該組合物具有輔助降血脂的功效。在本試驗(yàn)條件下，TC 低、中、高三個(gè)劑量實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性，TG低、中、高三個(gè)劑量實(shí)驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性，則可判定該組合物 具有輔助降血脂的功效。
[0067]結(jié)論：實(shí)驗(yàn)表明，在本實(shí)驗(yàn)條件下，利用高脂飼料造模形成的高血脂大鼠模型，該 實(shí)施例中所得組合物具有輔助降血脂的作用。在三個(gè)劑量中，中劑量組的作用效果最好 (換算到人，為組合物推薦人的日服用量的2倍）。
[0068] 上述參照實(shí)施例對(duì)該一種具有輔助降血脂功效的組合物及其制備方法進(jìn)行的詳 細(xì)描述，是說(shuō)明性的而不是限定性的，可按照所限定范圍列舉出若干個(gè)實(shí)施例，因此在不脫 離本發(fā)明總體構(gòu)思下的變化和修改，應(yīng)屬本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種具有輔助降血脂功效的組合物，其特征在于：由紅曲粉、山楂粉和姜黃提取物 組成，按其重量份數(shù)計(jì)紅曲粉25-78份、山楂粉5-70份、姜黃提取物1-10份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有輔助降血脂功效的組合物，其特征在于：按其重量份數(shù) 計(jì)紅曲粉45-60份，山楂粉25-45份，姜黃提取物2-8份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有輔助降血脂功效的組合物，其特征在于：按其重量份數(shù) 計(jì)紅曲粉54份，山楂粉37份，姜黃提取物7份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3之一所述的具有輔助降血脂功效的組合物，其特征在于：所述姜 黃提取物是通過(guò)醇提工藝得到的。5. 權(quán)利要求1所述具有輔助降血脂功效的組合物的制備方法，其特征在于：具體步驟 如下： (1) 將紅曲粉、山楂粉、姜黃提取物分別過(guò)20-60目篩，并按組方量配比稱取紅曲粉、山 楂粉、姜黃提取物為原料； (2) 將紅曲粉、山楂粉、姜黃提取物放入混合罐中混合至均勻，再次過(guò)20-60目篩； (3) 混合后，物料備存，檢驗(yàn)，灌裝。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種具有輔助降血脂功效的組合物及其制備方法，所述組合物由紅曲粉、山楂粉和姜黃提取物組成，按其重量份數(shù)計(jì)紅曲粉25-78份、山楂粉5-70份、姜黃提取物1-10份，各組分通過(guò)混合方式獲得；所述組合物各組分協(xié)同作用，能夠活血化瘀,補(bǔ)血養(yǎng)血，具有輔助降血脂的功效，尤為適用于瘀血阻滯、血少陰虧證型之高脂癥人群服用，服用量少；其制備方法簡(jiǎn)單，使用方便，適合規(guī)模化工業(yè)生產(chǎn)的需要。
【IPC分類】A61K36/9066, A61P3/06
【公開(kāi)號(hào)】CN105362936
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510829639
【發(fā)明人】李金元, 張旗, 王蕊
【申請(qǐng)人】天津天獅生物發(fā)展有限公司
【公開(kāi)日】2016年3月2日
【申請(qǐng)日】2015年11月25日