一種用于治療卵巢早衰的中藥丸劑及制備方法
【專利說明】一種用于治療卵巢早衰的中藥丸劑及制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療卵巢早衰的中藥丸劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 卵巢早衰（P0F)是指卵巢功能衰竭所導(dǎo)致的40歲之前即閉經(jīng)的現(xiàn)象。特點(diǎn)是原 發(fā)或繼發(fā)閉經(jīng)伴隨血促性腺激素水平升高和雌激素水平降低，并伴有不同程度的一系列低 雌激素癥狀如：潮熱多汗、面部潮紅、性欲低下等。婦女的平均自然絕經(jīng)年齡為50~52歲， 絕經(jīng)年齡存在著種族和地區(qū)分布的差異，但其絕對值相差不大。
[0003] 目前雌孕激素人工周期治療是臨床治療卵巢早衰的常用方法，可有效緩解雌激素 降低帶來的一系列絕經(jīng)前后癥狀，但激素療法具有一定的副作用，而且治標(biāo)不治本。近年 來，很多臨床專家從中醫(yī)的角度分析總結(jié)卵巢早衰的病因病機(jī)等，從補(bǔ)腎的觀點(diǎn)辨證治療 卵巢早衰，通過整體調(diào)理來治療，取得了不錯(cuò)的進(jìn)展。
[0004] 本發(fā)明所述的藥丸是經(jīng)長期臨床總結(jié)配置而成，針對病因?qū)ΠY下藥，整體協(xié)調(diào)來 治療卵巢早衰，在滋陰補(bǔ)腎的基礎(chǔ)上，還要兼顧其他臟器功能的調(diào)和。在補(bǔ)腎的同時(shí)健脾益 氣，為補(bǔ)腎精提供源泉，同時(shí)還具養(yǎng)心安神的功效；肝藏血，肝血不足則血海乏源，血枯則經(jīng) 閉，因此治療卵巢早衰還需養(yǎng)血柔肝；心腎相交，水火既濟(jì)，才能保障腎之陰陽的平衡，欲補(bǔ) 腎者需先寧心。因此，本發(fā)明所述的藥丸通過補(bǔ)肝腎，益精血，調(diào)脾胃，安心神，并且使氣血 充盈，這樣卵巢可以得到滋養(yǎng)，使早衰的卵巢重振生機(jī)，從而取得很好的治療效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明提供了一種用于治療卵巢早衰的中藥丸劑及制備方法，具有養(yǎng)肝滋腎、滋 陰清熱、健脾和胃、益氣補(bǔ)血、理氣解郁、活血通經(jīng)、養(yǎng)心安神之功效，治病求源標(biāo)本兼治，對 卵巢早衰具有很好的療效。
[0006] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實(shí)施如下：
[0007] -種用于治療卵巢早衰的中藥丸劑，制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份 數(shù)為：
[0008]
[0009] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0010]
[0011] 制成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為：
[0012]
[0013] -種用于治療卵巢早衰的中藥丸劑的制備方法，包括以下工藝步驟：
[0014] (1)將山萸肉、生地、白術(shù)、豇豆、蕨麻、玫瑰花、老君須、黑芝麻、馬鞭草、夜交藤、澤 蘭、菩提香、茺蔚子、甘草洗凈、晾干后混合均勻，放入容器中，在容器中加入6~8倍量的 水，加熱煮沸2~3小時(shí)，冷卻后取浸液；在剩余的藥渣中再加入4~6倍量的水，加熱煮沸 1~2小時(shí)，冷卻后浸液；合并兩次所得浸液，加熱，蒸發(fā)濃縮為相對密度1.15~1.25的稠 膏，備用；
[0015] (2)將角盤蘭、枸杞子、白茍、何首烏、虎杖放入容器中，加入3~5倍量的紹興黃 酒，煮沸后放涼，繼續(xù)浸泡3~5小時(shí)，取浸液；在剩余的藥渣中再加入2~4倍量的紹興黃 酒，煮沸后放晾，繼續(xù)浸泡2~4小時(shí)，取浸液；合并兩次所得浸液，加蒸蒸發(fā)濃縮為相對密 度1. 10~1. 20的稠膏，備用；
[0016] (3)將香附洗凈晾干，粉碎后放入容器，在容器中加入3~4倍量的陳醋，浸泡4~ 6小時(shí)后，取浸液；在剩余的藥渣中再加入2~3倍量的陳醋，浸泡3~4小時(shí)后，取浸液； 合并兩次所得浸液，加入2~3倍量的水，加熱蒸發(fā)濃縮為相對密度1. 30~1. 40的稠膏， 備用；
[0017] (4)將茜草洗凈晾干后放入鐵鍋中，文火微炒，炒至表皮變黃后，噴灑即墨老酒，繼 續(xù)炒至表皮焦黃后，取出放涼，粉碎研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0018] (5)將莪術(shù)洗凈晾干，加定量的米醋拌勻，悶潤至醋被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文 火加熱炒干，取出放涼，篩去碎肩，粉碎研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0019] (6)將柏子仁粉碎研末，過120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用；
[0020] (7)將阿膠粉碎研末后，加入少量的開水拌勻，然后隔水加熱至阿膠完全溶化，得 藥液，備用。
[0021] (8)將步驟（1)、步驟（2)、步驟⑶所得的稠膏，與步驟（4)、步驟（5)、步驟（6)中 所得的細(xì)粉及步驟（7)中所得的藥液混合，加入煉蜜攪拌均勻后，制備為每粒8g的藥丸。
[0022] 本發(fā)明所用中藥的藥性如下：
[0023] 山萸肉：味酸；性微溫，歸肝；腎經(jīng)。補(bǔ)益肝腎；收斂固脫，主治：腰頭暈?zāi)垦?；耳聾 耳鳴；腰膝酸軟；躚精滑精；小便頻數(shù)；虛汗不止；婦女崩漏?！夺t(yī)學(xué)入門》:山茱萸本澀劑也， 何以能通發(fā)邪？蓋諸病皆系下部虛寒，用之補(bǔ)養(yǎng)肝腎，以益其源，則五臟安利，閉者通而利 者止，非若他藥輕飄疏通之謂也?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明：山萸肉具有抗菌、調(diào)節(jié)免疫、降血糖、 降血脂、抗氧化、抗癌、抗艾滋病、強(qiáng)心等功能。
[0024] 生地：味甘；苦；性微寒。歸心；肝；腎經(jīng)。滋陰清熱；涼血補(bǔ)血。主治熱病煩渴；內(nèi) 熱消渴；骨蒸勞熱；溫病發(fā)斑；血熱所致的吐血；崩漏；尿血；便血；血虛萎黃；眩暈心悸；血 少經(jīng)閉?！度杖A子本草》載："治驚悸勞劣，心肺損，吐血，鼻紐，婦人崩中血暈，助筋骨。"現(xiàn)代 醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，生地是有效的免疫增強(qiáng)劑，包含對人體有好處的多類氨基酸、糖類，并且有 強(qiáng)心、利尿、降壓、降糖、保肝、抑菌、升高血細(xì)胞等藥理作用。
[0025] 白術(shù)：味苦；甘；性溫。歸脾；胃經(jīng)。健脾益氣；燥濕利水；止汗；安胎。主治脾氣虛 弱；神疲乏力；食少腹脹；大便溏??；水飲內(nèi)停；小便不利；水腫；痰飲眩暈；濕痹酸痛；氣虛 自汗；胎動不安。《本經(jīng)逢原》載："術(shù)，生用有除濕益燥，消痰利水，治風(fēng)寒濕痹，死肌痙疸， 散腰臍間血，及沖脈為病，逆氣里急之功；制熟則有和中補(bǔ)氣，止渴生津，止汗除熱，進(jìn)飲食， 安胎之效。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，白術(shù)有強(qiáng)壯和提高機(jī)體抗病能力的作用，增強(qiáng)網(wǎng)狀內(nèi)皮系 統(tǒng)的吞功能，增強(qiáng)白細(xì)胞吞金黃色匍甸球菌的功能，對白細(xì)胞減少癥有升白作用，提尚 淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化率，促進(jìn)細(xì)胞免疫功能，對金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、綠色鏈球菌、肺炎 球菌、腦膜炎球菌、白喉?xiàng)U菌、枯草桿菌有不同程度的抑制作用，對絮狀表皮癬菌、星形奴卡 菌、堇色毛癬菌、同心性毛癬菌等皮膚真菌有一定的抑制作用。
[0026] 角盤蘭：味甘，性溫。滋陰補(bǔ)腎，養(yǎng)胃，調(diào)經(jīng)。用于神經(jīng)衰弱，頭暈失眠，煩躁口渴食 欲不振，須發(fā)早白，月經(jīng)不調(diào)。
[0027] 枸杞子：味甘；性平。歸肝；腎；肺經(jīng)。養(yǎng)肝；滋腎；潤肺。主治肝腎虧虛；頭暈?zāi)?眩；目視一清；腰膝酸軟；陽痿貴精；虛勞咳嗽；消渴引飲?！侗静菡份d："明耳目，添精固 髓，健骨強(qiáng)筋，善補(bǔ)勞傷，尤止消渴。"現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證實(shí)，枸杞子可調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、能有 效抑制腫瘤生長和細(xì)胞突變，具有延緩衰老、抗脂肪肝、調(diào)節(jié)血脂和血糖、促進(jìn)造血功能等 方面的作用。
[0028] 豇豆：味甘，性平。歸脾、腎經(jīng)。健脾補(bǔ)腎。治脾胃虛弱，瀉痢，吐逆，消渴，遺精，白 帶，白濁，小便頻數(shù)。《綱目》:〃理中益氣，補(bǔ)腎健胃，和五臟，調(diào)營衛(wèi)，生精髓。止消渴，吐逆， 泄痢，小便數(shù)，解鼠莽毒?！?br>[0029] 蕨麻：味甘；苦凍。歸脾；胃經(jīng)。補(bǔ)氣血，健脾胃，生津止渴，利濕。用于病后貧血， 營養(yǎng)不良，脾虛腹瀉，風(fēng)濕痹痛?！段鞑爻Ｓ弥胁菟帯罚骸ń∑⒁嫖福蛑箍?，益氣補(bǔ)血，治脾 虛腹瀉，病后貧血，營養(yǎng)不良。"現(xiàn)代研究證明：蕨麻含收縮及松弛平滑肌的兩種成分，對平 滑肌有一定影響，并有強(qiáng)心作用。
[0030] 玫瑰花：味甘；微苦；性溫；無毒。歸肝；脾經(jīng)。理氣解郁；和血調(diào)經(jīng)。主治肝氣郁 結(jié)所致胸膈滿悶，脘脅脹痛，乳房作脹，月經(jīng)不調(diào)，痢疾，泄瀉，帶下，跌打損傷癰腫?！侗静菡?義》：玫瑰花，香氣最濃，清而不濁，和而不猛，柔肝醒胃，流氣活血，宣通室滯而絕無辛溫剛 燥之弊，斷推氣分藥之中、最有捷效而最為馴良者，芳香諸品，殆無其匹。
[0031] 老君須：味辛，性平。補(bǔ)腎，健脾，化毒。治虛癆久嗽，浮腫，白帶，月經(jīng)不調(diào)，瘰疬， 瘡疥?！蛾兾髦胁菟帯罚骸ㄗ剃幯a(bǔ)腎，健脾益氣，調(diào)經(jīng)活血。治月經(jīng)不調(diào)，陰虛白帶?！?br>[0032] 阿膠：味甘；性平。入肝；肺；腎經(jīng)。補(bǔ)血；止血；滋陰；潤燥。主治血虛證；虛勞咯 血；吐血；尿血；便血；血?。蝗焉锵卵?；崩漏；陰虛心煩失眠；肺虛燥咳；虛風(fēng)內(nèi)動之痙厥抽 搐?！侗静菥V目》載："男女一切風(fēng)病，骨節(jié)疼痛，水氣浮腫