一種液體創(chuàng)可貼的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種液體創(chuàng)可貼，屬于醫(yī)療器械技術領域。
【背景技術】
[0002] 創(chuàng)可貼能夠壓迫止血、保護創(chuàng)面、預防感染、促進愈合，同時，又具有體積小、使用 簡單、攜帶方便、透氣性能好、療效可靠等優(yōu)點。目前創(chuàng)可貼已成為人們家庭必備的衛(wèi)生用 品。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，創(chuàng)可貼的種類也豐富了很多，基本能滿足不同人群、不同需求的使 用。
[0003] 目前市場上傳統(tǒng)創(chuàng)可貼占據(jù)主要市場，得到廣大群眾認可的創(chuàng)可貼還是日常人們 容易接觸到的傳統(tǒng)創(chuàng)可貼，醫(yī)院和藥店銷售的主要也是傳統(tǒng)創(chuàng)可貼。液體創(chuàng)可貼的信息難 以被人們所了解，真正清楚其優(yōu)勢的人大部分為這方面的專業(yè)人士。
[0004] 傳統(tǒng)創(chuàng)口貼具有如下不足之處：粘連傷口，更換時導致機械性再損傷，換藥出血 疼痛；吸收能力有限；不能防水或防水了不透氣；細菌易穿透易感染，結痂阻礙了傷口的愈 合；大小面積覆蓋和活動部位受限；更換頻繁，換藥工作量大，易殘留碎肩；傷口表面嚴重 脫水，傷口愈合時間長；不能降解，體積雖然不大但仍有廢棄垃圾。
[0005] 液體創(chuàng)可貼使用前以液態(tài)形式儲存，產(chǎn)品溶劑本身具有防止細菌感染的作用（抑 菌），使用時將液體涂抹或噴灑于傷口，待溶劑在數(shù)秒之內揮發(fā)后，傷口表面形成一個隱形 高分子薄膜，該膜同時兼具透氣、防水、用后不需撕脫（無疼痛）、覆蓋面積可大可小、防塵 等優(yōu)點。
[0006] 目前液體形態(tài)的創(chuàng)可貼產(chǎn)品很多，生產(chǎn)用的成膜材料和溶媒試劑也不盡相同。以 達到縮短成膜時間加入大量酒精為主的有機溶劑制成的液體創(chuàng)可貼使用中會出現(xiàn)強烈的 刺痛感，讓患者心理恐懼而另愿選擇使用傳統(tǒng)創(chuàng)可貼；以水溶性高分子聚合物為成膜材料 制備時雖有優(yōu)良吸水溶脹性，但不能加入大量容易揮發(fā)的有機成分溶劑（配伍禁忌）而縮 短成膜時間（有的甚至達10分鐘以上），因為迎合不了患者求快且方便的效率意識，故而這 也會大大影響患者接受產(chǎn)品的意愿可能性。

【發(fā)明內容】

[0007] 本發(fā)明的目的是克服現(xiàn)有技術的不足之處，提供一種液體創(chuàng)可貼。
[0008] 本發(fā)明的液體創(chuàng)可貼，按照重量份由如下成分組成：PVB8-12份，PVP1-3份，乙 醇25-30份，乙酸乙酯53-65份，甘油0. 5~2. 0份。
[0009] 本發(fā)明的液體創(chuàng)可貼的制備方法如下：稱取乙醇和乙酸乙酯混合均勻，稱取PVB 一定量邊攪拌邊加入混合液，密閉（防止揮發(fā)）攪拌直至溶解（一般根據(jù)總配制數(shù)量時間 不同）；加入PVP繼續(xù)溶解完全，加入甘油混勻即可。
[0010] 本發(fā)明的產(chǎn)品，以PVB、PVP為主要成分，以有揮發(fā)性的乙醇、乙酸乙酯為溶液的液 態(tài)透明或半透明的產(chǎn)品，涂抹于傷口會立即揮發(fā)，形成非常柔軟、透氣性好、富有彈性、很薄 的半透明膠膜，能夠起到防止傷口污染和保護的作用且具有防水的特點，使用方便，能最大 限度提供傷口愈合所需要的最好的濕潤環(huán)境即使是敏感性皮膚也能使用。
[0011] 本發(fā)明的產(chǎn)品，產(chǎn)品具有防止傷口感染、保護及防水的功能。可以用于擦傷、外科 手術后縫合部位的保護、皮膚過敏、倒刺刮傷、裂痕、皸裂、細小的刀痕、防蚊蟲叮咬、快速去 除血痂、傷疤、蚊斑等。
[0012] 本發(fā)明的液體創(chuàng)可貼以PVB、PVP為原料，乙醇、乙酸乙酯為溶媒，另加入甘油增加 潤滑與保濕作用。其中PVB能溶解于醇類、醚類、酯類等有機溶劑，由于它特殊的化學結構， 形成的涂膜具有高透明性、彈性、韌性、耐強、耐油性、可撓性與低溫耐沖擊性等優(yōu)越的特 性，且無毒、無臭、無腐蝕性；PVP有優(yōu)良的生理惰性，不參與人體新陳代謝，又具有優(yōu)良的 生物相容性，對皮膚、粘膜、眼等不形成任何刺激，醫(yī)藥級PVP為國際倡導的三大藥用新輔 料之一。PVP作為一種合成水溶性高分子化合物，具有水溶性高分子化合物的一般性質，膠 體保護作用、成膜性、粘結性、吸濕性、增溶或凝聚作用，但其最具特色，因而受到人們重視 的是其優(yōu)異的溶解性能及生理相容性。在溶劑比例方面，盡可能減少乙醇用量以減小使用 過程中對創(chuàng)面的刺激。
[0013] 本發(fā)明的產(chǎn)品，具有如下技術效果：
[0014] 1)濕性愈合：在略酸性環(huán)境中維持的濕潤環(huán)境能夠使傷口更好的愈合。使用多日 也不會有水狀膠體滲漏的情況。
[0015] 2)隔離防水：膠狀薄膜覆蓋不會傷害肉芽組織。能防止玷污和細菌的侵入并且洗 澡時也可以使用。
[0016] 3)免疤痕：當黏著傷口時能自我分辨組織并且能選擇性的自我清潔。
【具體實施方式】
[0017] 實施例1
[0018] 本實施例的液體創(chuàng)可貼，由如下成分組成：PVB12g，PVP3g，乙醇30g，乙酸乙酯 65g，甘油 2. 0g。
[0019] 本實施例的液體創(chuàng)可貼的制備方法如下：稱取乙醇和乙酸乙酯混合均勻，稱取 PVB-定量邊攪拌邊加入混合液，密閉（防止揮發(fā)）攪拌直至溶解（一般根據(jù)總配制數(shù)量時 間不同）；加入PVP繼續(xù)溶解完全，加入甘油混勻即可。
[0020] 實施例2
[0021] 本實施例的液體創(chuàng)可貼，由如下成分組成：PVB8g，PVPlg，乙醇25g，乙酸乙酯 53g，甘油 0· 5g。
[0022] 本實施例的液體創(chuàng)可貼的制備方法如下：稱取乙醇和乙酸乙酯混合均勻，稱取 PVB-定量邊攪拌邊加入混合液，密閉（防止揮發(fā)）攪拌直至溶解（一般根據(jù)總配制數(shù)量時 間不同）；加入PVP繼續(xù)溶解完全，加入甘油混勻即可。
[0023] 實施例3
[0024] 本實施例的液體創(chuàng)可貼，由如下成分組成：PVB10g，PVP2g，乙醇27. 5g，乙酸乙 酯58g，甘油L2g。
[0025] 本實施例的液體創(chuàng)可貼的制備方法如下：稱取乙醇和乙酸乙酯混合均勻，稱取 PVB-定量邊攪拌邊加入混合液，密閉（防止揮發(fā)）攪拌直至溶解（一般根據(jù)總配制數(shù)量時 間不同）；加入PVP繼續(xù)溶解完全，加入甘油混勻即可。
[0026] 實施例4
[0027] 1、性能測試
[0028] 目前尚未有關于液體創(chuàng)可貼的標準，根據(jù)GB/T1. 1-2009《標準化工作導則第一部 分：標準的結構和編寫規(guī)則》，充分參照、借鑒國家及行業(yè)相關標準及國外技術文件特制定 該品的企業(yè)標準，作為組織生產(chǎn)和銷售的依據(jù)。
[0029] 1. 1水蒸氣透過率
[0030] 膜制備：分別取實施例1、2、3樣品約2g，流延平鋪，自然干燥，制備成薄膜（約 50*50mm)，按YY/T0471. 2-2004接觸性創(chuàng)面敷料試驗方法水蒸氣透過率操作測試。
[0031] 1.2膜拉伸強度
[0032] 膜制備：分別取實施例樣品約5g，流延平鋪，自然干燥，制備成薄膜（約 50*150mm)，按GB13022-91塑料薄膜拉伸性能試驗方法測試。
[0033] 1. 3成膜時間
[0034] 取樣品約0.lg于玻板上，玻璃棒涂覆（約8~10cm2)，秒表開始計時。膜能揭起 時，停止計時。
[0035] 1. 4 無菌
[0036] 按照《中國藥典》2010年版二部附錄XIΗ無菌檢查法檢查
[0037] 2、測試結果（如下表）
[0038]
[0039] 結果顯示：本公司產(chǎn)品符合各項技術指標。
[0040] 3、其他同類產(chǎn)品比較結果
[0041 ] 其他產(chǎn)品來源均以上實施例方法試驗：
[0042]
[0044] 結果顯示：本發(fā)明的產(chǎn)品各項技術參數(shù)都明顯優(yōu)于以上同類產(chǎn)品。
[0045] 4、以實施例1-3的樣品與傳統(tǒng)創(chuàng)可貼的應用效果對比
[0046]
【主權項】
1. 一種液體創(chuàng)可貼，其特征在于，按照重量份由如下成分組成：PVB8-12份，PVP1-3 份，乙醇25-30份，乙酸乙酯53-65份，甘油0. 5~2. 0份。2. 如權利要求1所述的液體創(chuàng)可貼的制備方法，其特征在于，步驟如下：稱取乙醇和乙 酸乙酯混合均勻，稱取PVB-定量邊攪拌邊加入混合液，密閉攪拌直至溶解；加入PVP繼續(xù) 溶解完全，加入甘油混勻即可。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種液體創(chuàng)可貼，按照重量份由如下成分組成：PVB？8-12份，PVP？1-3份，乙醇25-30份，乙酸乙酯53-65份，甘油0.5～2.0份。本發(fā)明的產(chǎn)品，具有如下技術效果：1）濕性愈合：在略酸性環(huán)境中維持的濕潤環(huán)境能夠使傷口更好的愈合。使用多日也不會有水狀膠體滲漏的情況。2）隔離防水：膠狀薄膜覆蓋不會傷害肉芽組織。能防止玷污和細菌的侵入并且洗澡時也可以使用。3）免疤痕：當黏著傷口時能自我分辨組織并且能選擇性的自我清潔。
【IPC分類】A61L26/00
【公開號】CN105363066
【申請?zhí)枴緾N201510856810
【發(fā)明人】蔡迪霞
【申請人】江蘇華能藥業(yè)有限公司
【公開日】2016年3月2日
【申請日】2015年11月30日