具有增強(qiáng)的射線不可透過(guò)性的多股植入物的制作方法
【專利說(shuō)明】具有増強(qiáng)的射線不可透過(guò)性的多股植入物
【背景技術(shù)】
[0001] 1.巧術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明設(shè)及身體血管內(nèi)的植入物且更具體地設(shè)及偏流器、支架和由多股材料形成 并具有射線不可透屬性的其他植入物。
[0003] 2.巧關(guān)領(lǐng)域說(shuō)巧
[0004] 諸如動(dòng)脈瘤和其他動(dòng)靜脈崎形的血管疾病和缺陷在位于關(guān)鍵組織附近或者無(wú)法 隨時(shí)到達(dá)崎形的部位時(shí)，對(duì)其進(jìn)行治療就尤為困難。運(yùn)兩個(gè)難點(diǎn)對(duì)于煩內(nèi)動(dòng)脈瘤而言尤其 如此。由于煩內(nèi)血管周?chē)哪X組織很敏感且進(jìn)入受限，因此手術(shù)治療煩內(nèi)脈管系統(tǒng)缺陷非 常具有挑戰(zhàn)性并且常常很危險(xiǎn)。 陽(yáng)0化]多個(gè)血管閉塞裝置已經(jīng)由金屬線、編織纖維和/或織造纖維的螺旋繞組或線圈形 成。由非金屬纖維形成的植入物或由具有低放射密度的其他材料形成的植入物難W在通過(guò) 脈管系統(tǒng)的插入、在選定位點(diǎn)處的放置和可能的隨后恢復(fù)期間跟蹤。射線不可透過(guò)的纖維 已添加到諸如由化gelson等人在美國(guó)專利5, 423, 849中描述的植入物。然而，射線不可透 過(guò)的纖維的直徑常常非常小，通常介于0.0005英寸至0.005英寸之間，且單股的運(yùn)些纖維 難W在由巧光鏡透視檢查或其他觀察技術(shù)進(jìn)行的成像期間看到。射線不可透過(guò)的材料包括 銷(xiāo)、銘、鉆、粗、鶴、金、銀和它們的合金。
[0006] 根據(jù)期望的射線不可透過(guò)性的水平，一些技術(shù)是已知的，W在成像期間增加植入 物的可視性。附加股的射線不可透過(guò)的材料添加到植入物，個(gè)別股的直徑增加，并且/或者 如通過(guò)形成線圈，射線不可透過(guò)的材料的體積增加。然而，添加附加股的射線不可透過(guò)的材 料可W改變植入物的機(jī)械性能，尤其是對(duì)于利用由諸如儀鐵的形狀記憶合金制成的股的植 入物。增加植入物的個(gè)別射線不可透過(guò)的股的直徑不僅潛在地影響該植入物的機(jī)械性能， 而且增加該植入物的壁厚。同樣，通過(guò)將射線不可透過(guò)的細(xì)絲卷繞成線圈并將其添加到植 入物來(lái)增加射線不可透過(guò)的材料的體積將影響植入物的機(jī)械性能W及植入物的壁厚兩者。
[0007] 加強(qiáng)紡織物假體的復(fù)合紗由Dong在美國(guó)專利公布2005/0288775中公開(kāi)?？砂?編織節(jié)段的血液偏流器由Gobran等人在美國(guó)專利公布2007/0060994中描述。用作過(guò)濾器 的具有射線不可透過(guò)的網(wǎng)片的支架由Zaver等人在美國(guó)專利8, 394, 119中提出。具有用于 腔內(nèi)裝置的復(fù)合紗的織造織物由Rasmussen等人在美國(guó)2012/0168022中描述。
[0008] 另一種類型的血管閉塞裝置由化don在美國(guó)專利5, 645, 558中示出為具有經(jīng)卷 繞當(dāng)在放置在諸如動(dòng)脈瘤或擾管的血管腔體中之后松弛時(shí)形成大體球形或卵形血管閉塞 結(jié)構(gòu)的一股或多股柔性材料。相似地，Guglielmi的美國(guó)專利5, 916, 235引用描述可拆卸線 圈的早先專利，且然后公開(kāi)可膨脹式保持架作為在保持架在動(dòng)脈瘤內(nèi)膨脹之后可W接收并 保持一個(gè)或多個(gè)栓塞線圈的血管閉塞結(jié)構(gòu)。可自膨脹式的動(dòng)脈瘤填充裝置由Veznedaroglu 等人在美國(guó)專利公布2010/0069948中公開(kāi)。
[0009] 通常，首先使用遞送導(dǎo)管將類支架血管重建裝置引導(dǎo)至待治療的動(dòng)脈瘤 下方。例如，一種可商購(gòu)獲得的重建產(chǎn)品是如例如馬薩諸塞州雷納姆派拉蒙大 道325號(hào)的Co血an&Shudleff公司在導(dǎo)航堅(jiān)初解剖宣傳冊(cè)版權(quán)2009中所述的 CODMANENTERPRISE?血管重建裝置和系統(tǒng)。CODMANenterprise?.支架裝置由中 屯、遞送線承載并且初始由護(hù)套型導(dǎo)引器保持在收縮狀態(tài)的遞送線上的適當(dāng)位置。通常， 可從Co血an&Shudleff商購(gòu)獲得并且由Gore等人在美國(guó)專利5, 662, 622中公開(kāi)的諸如 PROWLER'"SELECT'iPlus微導(dǎo)管的遞送導(dǎo)管例如首先定位在血管內(nèi)，并且其遠(yuǎn)側(cè)末 端稍微超出動(dòng)脈瘤的頸部。該導(dǎo)引器的錐形遠(yuǎn)側(cè)末端與遞送導(dǎo)管的近端襯套緊密配合，然 后推進(jìn)遞送線穿過(guò)遞送導(dǎo)管。
[0010] C0DMNENTERPRISE"支架裝置具有高度柔性的自膨脹閉孔設(shè)計(jì)，該閉孔設(shè)計(jì) 在裝置的每個(gè)擴(kuò)口端具有射線不可透過(guò)的線材的多個(gè)線圈充當(dāng)標(biāo)記物，類似于在W上引用 的化nes等人所公布的專利申請(qǐng)中示出的支架。由于支架的尺寸小并且需要多次圍繞支架 上的支柱纏繞射線不可透過(guò)的線材，運(yùn)在支架的閉孔內(nèi)尤其困難，所W運(yùn)些標(biāo)記物的制造 相對(duì)耗時(shí)和昂貴。
[0011] 因此，希望在最小化對(duì)植入物性能的影響時(shí)W成本有效的方式增加植入物的射線 不可透過(guò)性。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0012] 本發(fā)明的目的是在最小化植入物制造過(guò)程的變化時(shí)增加具有多個(gè)股的植入物的 射線不可透過(guò)性。
[0013] 本發(fā)明的另一個(gè)目的是在沒(méi)有不利地影響植入物性能的情況下增強(qiáng)射線不可透 過(guò)性。
[0014] 本發(fā)明的另外目的是在最小化對(duì)植入物的機(jī)械屬性的影響和保持類似壁厚時(shí)增 加射線不可透過(guò)性。
[0015] 本發(fā)明源于運(yùn)樣的實(shí)現(xiàn)，即兩股或更多股的射線不可透過(guò)的材料可W并列放置在 單個(gè)載體上作為多股，運(yùn)可在植入物的制造期間W與單股相同的方式處理。
[0016] 本發(fā)明的特征在于一種用于醫(yī)療用途的植入物，其包括具有主體的結(jié)構(gòu)，該主體 被構(gòu)造成包括由至少第一材料構(gòu)成的多個(gè)單股。該主體還包括結(jié)合在單股之間的射線不可 透過(guò)的材料的至少一個(gè)多股，所述多股具有射線不可透過(guò)的材料的基本上在多股的整個(gè)長(zhǎng) 度上基本上彼此連續(xù)平放的至少兩個(gè)并列細(xì)絲。
[0017] 在一些實(shí)施例中，該多股的并列細(xì)絲中的每個(gè)是射線不可透過(guò)的材料的單絲。優(yōu) 選地，每個(gè)并列細(xì)絲的直徑基本上與單股的直徑相同。
[0018] 本發(fā)明的特征還在于一種具有主體壁的植入物，該主體壁由第一材料的多個(gè)單股 形成，從而建立諸如基本上管狀形狀的開(kāi)放編織圖案或開(kāi)放織造圖案的第一間距圖案和第 一壁厚。主體壁還包括與單股交替的射線不可透過(guò)的材料的多個(gè)多股，每個(gè)多股具有射線 不可透過(guò)的材料的基本上彼此連續(xù)平放的至少兩個(gè)并列細(xì)絲，并且每個(gè)多股在第一間距圖 案中連接，而不從該圖案基本上偏離且基本上不改變第一壁厚。
[0019] 本發(fā)明的特征還在于一種制造用于醫(yī)療用途的植入物的方法，該方法包括提供多 個(gè)載體，每個(gè)載體具有第一材料的單股，W及提供具有射線不可透過(guò)的材料的多股的至少 一個(gè)載體，該多股具有射線不可透過(guò)的材料的基本上在多股的整個(gè)長(zhǎng)度上基本上彼此連續(xù) 平放的至少兩個(gè)并列細(xì)絲。該方法還包括利用單股和多股兩者形成植入物的主體，其優(yōu)選 地具有基本上恒定的壁厚。
[0020] 在一些實(shí)施例中，具有多股的載體基本上與用于單股的載體相同。該多股的并列 細(xì)絲中的每個(gè)是射線不可透過(guò)的材料的單絲。優(yōu)選地，每個(gè)并列細(xì)絲的直徑基本上與單股 的直徑相同。在多個(gè)實(shí)施例中，形成主體包括建立第一間距圖案，并且每個(gè)多股在第一間距 圖案中連接，而不從該圖案基本上偏離。在某些實(shí)施例中，第一間距圖案是開(kāi)放編織圖案和 開(kāi)放織造圖案中的一個(gè)。在一些實(shí)施例中，至少一個(gè)多股載體用于每打單股載體，諸如具有 至少42個(gè)載體的機(jī)器，并且該載體中的至少6個(gè)載體裝載有射線不可透過(guò)的材料的多股。
[0021] 本發(fā)明的特征還在于一種改造形成具有多個(gè)載體的機(jī)器的植入物的方法，每個(gè)載 體被設(shè)計(jì)成承載由第一材料和射線不可透過(guò)的材料中的至少一個(gè)構(gòu)成的單股。該方法包括 選擇多個(gè)載體中的至少一個(gè)W及用射線不可透過(guò)的材料的多股裝載所選擇的載體。多股具 有射線不可透過(guò)的材料的基本上在所述多股的整個(gè)長(zhǎng)度上基本上彼此連續(xù)平放的至少兩 個(gè)并列細(xì)絲。該方法還包括利用射線不可透過(guò)的材料的單股和射線不可透過(guò)的材料的一個(gè) 或多個(gè)多股兩者形成植入物的主體。
【附圖說(shuō)明】
[0022] 下面結(jié)合附圖更詳細(xì)地解釋本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，其中：
[0023] 圖1是根據(jù)本發(fā)明的由單股和一個(gè)或更多個(gè)射線不可透過(guò)的多股形成的植入物 主體的一部分的示意性放大視圖；
[0024] 圖2是根據(jù)本發(fā)明的具有交替的單股和多股的管狀編織植入物的示意性側(cè)視圖；
[0025] 圖3是根據(jù)本發(fā)明的具有單股和多股的更復(fù)雜圖案的管狀編織植入物的示意性 側(cè)視圖；W及
[00%] 圖4是根據(jù)本發(fā)明的形成包括在植入物的制造期間提供射線不可透過(guò)的多股的 常規(guī)載體的機(jī)器的植入物的一部分的示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0027] 本發(fā)明可W由用于醫(yī)療用途的植入物和制作用于醫(yī)療用途的植入物的方法完成， 植入物包括具有至少部分構(gòu)造有由第一材料構(gòu)成的多個(gè)單股的主體的結(jié)構(gòu)。該主體還包括 結(jié)合在單股之間的射線不可透過(guò)的材料的至少一個(gè)多股，所述多股具有射線不可透過(guò)的材 料的平行于彼此的至少兩個(gè)并列細(xì)絲，即，細(xì)絲基本上在多股的整個(gè)長(zhǎng)度上基本上彼此連 續(xù)平放。合適的植入物包括偏流器、支架、過(guò)濾器、外科網(wǎng)片和由多股材料形成且從增強(qiáng)的 射線不可透過(guò)屬性受益的其他植入物或其部分。
[0028] 術(shù)語(yǔ)"股"在其最廣泛意義上意在包括線材、纖維、細(xì)絲或其他單個(gè)細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件。術(shù) 語(yǔ)"射線不可透過(guò)"用于放射密度的正常意義，也就是說(shuō)，由抑制電磁福射通過(guò)W在成像期 間增加可視性的一種或多種材料形成。根據(jù)本發(fā)明使用的合適的射線不可透過(guò)的材料包括 銷(xiāo)、銘、鉆、粗、鶴、金、銀和它們的合金。
[0029] 圖1是由至少第一材料構(gòu)成的單股12和一個(gè)或多個(gè)射線不可透過(guò)的多股14形成 的根據(jù)本發(fā)明的植入物主體10的一部分的示意性放大視圖。在該構(gòu)造中，主體10被織造 成包括至少第二多股16。在由虛線指示的另一個(gè)構(gòu)造中，主體10還包括由單絲22和24形 成的多股18和20,單絲22和24各自分別與單絲26和28放置在一起。
[0030] 在