2] 2. 3孕酬（巧濃度的測定術(shù)次給藥后，摘眼球取血，血液室溫下靜置20min后 2000;r/min，離屯、20min，取血清測孕酬含量。
[0043] 3.統(tǒng)計方法運(yùn)用SPSS軟件進(jìn)行處理，數(shù)據(jù)表示。 W44] 4.結(jié)果
[0045] 4. 1本發(fā)明中藥組合物對子宮肌瘤模型大鼠子宮系數(shù)的影響
[0046]模型組與空白組比較子宮臟器系數(shù)有顯著的差異性（P<0.01)，說明造模成功。 各用藥組與模型組相比子宮臟器系數(shù)都有不同程度降低，各組子宮臟器系數(shù)與模型組子宮 臟器系數(shù)相比有顯著性差異（P< 0.05)。說明本發(fā)明中藥組合物可降低子宮臟器系數(shù)，并 有明確量效關(guān)系。
[0047] 表1本發(fā)明中藥組合物對子宮肌瘤模型大鼠子宮臟器系數(shù)影響（X+S)
[0048]
[0049] A代表模型組與空白組比較P< 0. 05 ;節(jié)i表用藥組與模型組比較P< 0. 05。
[0050] 4. 2本發(fā)明中藥組合物對子宮肌瘤大鼠E2、P濃度的影響
[0051] 模型組與空白組比較，E2濃度和P濃度都有非常顯著性差異任<0.01)，說明該 實(shí)驗(yàn)動物造模成功。各用藥組與模型組相比E2濃度和P濃度都有不同程度的降低，比較有 非常顯著性差異（P< 0. 01)。說明本發(fā)明組合物可降低子宮肌瘤所致的E2、P濃度升高， 且有明確的量效關(guān)系。結(jié)果見表2。 陽05引表2本發(fā)明中藥組合物對子宮肌瘤大鼠E2、P濃度的影響（；±s)
[0053]
[0054] A代表模型組與空白組比較P<0. 05;節(jié)i表用藥組與模型組比較P<0. 01。
[0055] 上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明中藥組合物具有降低子宮臟器系數(shù)，降低子宮肌瘤所 致的E2、P濃度升高，且有確定的量效關(guān)系，說明本發(fā)明中藥組合物具有抑制子宮肌瘤生長 的作用。
[0056] 實(shí)施例7 陽057] 本發(fā)明中藥組合物的臨床試驗(yàn) 陽05引 1. 1 一般資料
[0059] 治療子宮肌瘤患者400例。全部病例均經(jīng)體檢及婦科彩超等多項(xiàng)檢查確診，且無 嚴(yán)重肝、腎、屯、功能不良。隨機(jī)分為治療1-5組與對照1-3組，共8組，每組50例，年齡30-50 歲，平均41歲。各組在年齡、病情等方面均無顯著差異（p>0.05)，具有可比性。
[0060] 1. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0061] ①有月經(jīng)不調(diào)，或痛經(jīng)或帶下病史；②小腹墜脹或痛；③小腹有包塊；④婦科檢查 及實(shí)驗(yàn)室檢查、盆腔B型超聲、內(nèi)鏡等檢查提示：有子宮肌瘤。
[0062] 1. 3治療方法
[0063] 治療1-5組：每組分別服用本發(fā)明實(shí)施例1-5份中藥組合物，一目Ξ次，每次 5-lOml。 W64] 對照1組：采用西藥常規(guī)治療，控制感染用替硝挫、左氧氣沙星，月經(jīng)淋漓不斷用 止血敏，其余采取對癥治療。 陽0化]對照2組：中藥組合物除不包含火炭母草，其余與實(shí)施例5-致。
[0066] 對照3組：中藥組合物除僅含有火炭母草，其余與實(shí)施例5 -致。
[0067] 各組分別治療1個月后，將各組治療前后均進(jìn)行B型超聲檢查，觀察子宮肌瘤增減 情況與臨床癥狀改善情況。 W側(cè) 1. 4療效評價：
[0069] 1. 4. 1顯效：小腹脹痛消失，月經(jīng)淋漓不斷停止，小腹包塊明顯減小或消失，經(jīng)B型 超聲檢查示：子宮肌瘤明顯減小或消失。
[0070] 1. 4. 2有效：小腹脹痛基本消失，月經(jīng)淋漓基本停止，小腹包塊明顯減小，經(jīng)B型超 聲檢查不：子宮肌瘤明顯減小> 50%。
[0071] 1. 4. 3無效：小腹脹痛無明顯減輕，月經(jīng)仍淋漓不斷、反復(fù)發(fā)作，經(jīng)B型超聲檢查 示：子宮肌瘤減小<50%或無明顯改變。 陽0巧 1. 5統(tǒng)計學(xué)方法
[0073] 數(shù)據(jù)用率表示，采用χ2檢驗(yàn)，WP< 0. 05為差異，有統(tǒng)計學(xué)意義。
[0074] 1. 6 結(jié)果
[0075] 1. 6. 1治療前后各組癥狀改善情況比較
[0076] 治療1-5組臨床癥狀總有效率（92% )明顯優(yōu)于對照1組單純用西藥常規(guī)治療臨 床癥狀總有效率（54% )，對照2-3組與治療5組的比較，說明本發(fā)明是在火炭母草、垂盆 草、牡丹皮的共同作用下發(fā)揮功效的，詳見表3。 陽077] 表3各組治療后臨床癥狀有效率
[0078]
[0079]
[0080] 1.6. 2不良反應(yīng)
[0081] 對照1組有5例用替硝挫后出現(xiàn)惡屯、；治療1-5組與對照2-3組未見不良反應(yīng)。
[0082] 典型病例
[0083] 1.宋某，38歲，平常帶下時多時少，色黃偶夾血絲，經(jīng)行色紫黯，量多夾血 塊，小腹疼痛，伴口干欲飲，屯、煩易怒，寐差多夢，舌紅苔黃微膩，脈細(xì)數(shù)，B超示：子宮 6. 8cmX5. 6cmX5. 1cm，宮頸后方見2. 5cmX2. 1cm低回聲光團(tuán)，提示子宮肌瘤。經(jīng)過服用本 發(fā)明實(shí)施例5的中藥組合物1個月，月經(jīng)及帶下基本正常，余癥消失，復(fù)查B超示子宮肌瘤 消失。
[0084] 2.汪某，40歲，近半年來，月經(jīng)想期，經(jīng)行量少，色紫黯，經(jīng)行淋漓不凈，經(jīng)期延長， 甚至整月不凈，經(jīng)行少腹疼痛，得熱變后痛緩解，舌淡紅，苔微白膩，脈沉澀。B超：子宮前壁 見3. 7cmX3. 2cm回聲光團(tuán)，提示子宮肌瘤。經(jīng)過服用本發(fā)明實(shí)施例5的中藥組合物1個月， 復(fù)查，B超：子宮前壁見1. 2cmX1. 4cm大小回聲光團(tuán)，提示子宮肌瘤已縮小，繼續(xù)服用1個 月，B超復(fù)查：子宮肌瘤已消失。
[00化]對于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言，顯然本發(fā)明不限于上述示范性實(shí)施例的細(xì)節(jié)，而且在 不背離本發(fā)明的精神或基本特征的情況下，能夠W其他的具體形式實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。因此，無論 從哪一點(diǎn)來看，均應(yīng)將實(shí)施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本發(fā)明的范圍由所附權(quán) 利要求而不是上述說明限定，因此旨在將落在權(quán)利要求的等同要件的含義和范圍內(nèi)的所有 變化囊括在本發(fā)明內(nèi)。
[0086]此外，應(yīng)當(dāng)理解，雖然本說明書按照實(shí)施方式加W描述，但并非每個實(shí)施方式僅包 含一個獨(dú)立的技術(shù)方案，說明書的運(yùn)種敘述方式僅僅是為清楚起見，本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)當(dāng) 將說明書作為一個整體，各實(shí)施例中的技術(shù)方案也可W經(jīng)適當(dāng)組合，形成本領(lǐng)域技術(shù)人員 可W理解的其他實(shí)施方式。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成：火 炭母草1-5份、垂盆草5-10份、牡丹皮15-22份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于，由以下按照重量 份的原料組成：火炭母草2-4份、垂盆草7-9份、牡丹皮18-20份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療子宮肌瘤的中藥組合物，其特征在于，由以下按照重量 份的原料組成：火炭母草3份、垂盆草8份、牡丹皮19份。4. 如權(quán)利要求1-3任一所述的治療子宮肌瘤的中藥組合物的制備方法，其特征在于， 包括以下步驟： 1) 首先對各原料進(jìn)行挑選，除去雜質(zhì)； 2) 按重量份稱取除雜后的火炭母草、垂盆草、牡丹皮，分別采用體積濃度為85-95%的 乙醇溶液對稱取好的火炭母草、垂盆草、牡丹皮進(jìn)行浸泡5-6h，浸泡溫度為60-70°C，再對 其進(jìn)行超聲處理40-50min，超聲功率為300-400W，然后對超聲處理液進(jìn)行浸提，浸提溫度 為60-70°C，浸提次數(shù)為3次，第一次浸提時間為8-12小時，第二次和第三次浸提時間均為 5-6小時，收集浸提液，回收乙醇，將浸提液濃縮至0. 4-0. 5倍體積的濃縮液； 3) 向濃縮液中加入濃縮液5-6倍的水，攪拌均勻后加熱至50-55°C，加熱20-30min后， 靜置8-10小時，過濾，密封保存即得。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療子宮肌瘤的藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療子宮肌瘤的中藥組合物及其制備方法和用途，該中藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：火炭母草1-5份、垂盆草5-10份、牡丹皮15-22份。制備時，對各原料進(jìn)行挑選、稱取，分別采用乙醇溶液浸泡，再進(jìn)行超聲處理、浸提、濃縮，向濃縮液中加水，加熱、靜置、過濾、密封保存即得。本發(fā)明具有止血散瘀、清熱解毒、散結(jié)止痛的作用，療效顯著，有效地彌補(bǔ)了西藥止血易致血栓形成，或采取子宮全切與次全切手術(shù)，給患者帶來終生缺陷的弊端。本發(fā)明組合物治療子宮肌瘤取得了顯著療效，無不良反應(yīng)。
【IPC分類】A61P35/00, A61K36/71
【公開號】CN105381011
【申請?zhí)枴緾N201510902282
【發(fā)明人】韓巧
【申請人】余姚市巧迪電器廠
【公開日】2016年3月9日
【申請日】2015年12月4日