器內(nèi)，加入12倍量的食用酒精，超聲波提取60分鐘，過濾，獲得超聲波提取液，備用；
[0054]2)稱取白芷、醋柴胡、何首烏和合歡花，放入容器內(nèi)，加入10倍量的水，煎煮3h，獲得一次煎煮液和一次藥渣，將一次藥渣再次加入7倍量的水，煎煮2.5h，獲得二次煎煮液和二次藥渣，將二次藥渣再次加入5倍量的水，煎煮2h，獲得三次煎煮液和三次藥渣，將一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，獲得煎煮總液，備用；
[0055]3)稱取鹿銜草，研磨成粉末，備用；
[0056]4)將超聲波提取液和煎煮總液混合，過濾，并將濾液蒸發(fā)濃縮為稠膏；
[0057]5)將稠膏速凍成粉，并加入鹿銜草粉末，混合均勻，制成膠囊，即獲得治療偏頭痛的中藥組合物。
[0058]對(duì)比例1
[0059]按照重量份稱取丹參23份、白芷12份、醋柴胡8份、川芎10份、何首烏13份、吳茱萸5份、枸杞15份、鹿銜草20份。煎煮成藥湯。
[0060]對(duì)比例2
[0061]按照重量份稱取丹參23份、白芷12份、醋柴胡8份、川芎10份、何首烏13份、吳茱萸5份、枸杞15份、合歡花4份。煎煮成藥湯。
[0062]臨床試驗(yàn)
[0063]1、選取確診的偏頭痛患者129例，其中男性58例，女性71例，年齡均在25_63歲，病程均在三個(gè)月_6年之間。將這129例偏頭痛患者隨機(jī)分為三組，分別為治療組、對(duì)照一組和對(duì)照二組，每組43例。
[0064]治療組、對(duì)照一組和對(duì)照二組，這三組病例的病程、癥狀輕重程度基本一致，無明顯差異，具有可比性。
[0065]2、診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0066]1)無先兆偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0067](1)符合⑵-⑷特征的至少5次發(fā)作。
[0068](2)頭痛發(fā)作(未經(jīng)治療或治療無效)持續(xù)4-72小時(shí)。
[0069](3)至少有下列中的2項(xiàng)頭痛特征:①單側(cè)性搏動(dòng)性中或重度頭痛；④日?；顒?dòng)(如步行或上樓梯)會(huì)加重頭痛，或頭痛時(shí)會(huì)主動(dòng)避免此類活動(dòng)。
[0070](4)頭痛過程中至少伴有下列1項(xiàng):①惡心和(或)嘔吐畏光和畏聲。
[0071](5)不能歸因于其他疾病。
[0072]2)伴典型先兆偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn):
[0073](1)符合無先兆偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)中的(2)-(4)特征的至少2次發(fā)作。
[0074](2)先兆至少有下列中的1種表現(xiàn)，但沒有運(yùn)動(dòng)無力癥狀:①完全可逆的視覺癥狀，包括陽性表現(xiàn)(如閃光、亮點(diǎn)或亮線)和(或)陰性表現(xiàn)(如視野缺損)；②完全可逆的感覺異常，包括陽性表現(xiàn)(如針刺感)和(或)陰性表現(xiàn)(如麻木)；③完全可逆的言語功能障礙。
[0075](3)至少滿足以下2項(xiàng):①同向視覺癥狀和(或)單側(cè)感覺癥狀；②至少1個(gè)先兆癥狀逐漸發(fā)展的過程多5分鐘，和(或)不同的先兆癥狀接連發(fā)生，過程多5分鐘；③每個(gè)先兆癥狀持續(xù)5-60分鐘。
[0076](4)在先兆癥狀同時(shí)或在先兆發(fā)生后60分鐘內(nèi)出現(xiàn)頭痛，頭痛符合無先兆偏頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)中的(2)-(4)項(xiàng)。
[0077](5)不能歸因于其他疾病。
[0078]3)中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn):參照2002年國家食品藥品監(jiān)督管理局全面修訂的《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》中的《中藥新藥治療偏頭痛的臨床研究指導(dǎo)原則》。
[0079]3、治療方法
[0080]治療組服用本發(fā)明實(shí)施例3所獲得的中藥組合物膠囊，口服，每日三次，每次一粒，15天一個(gè)療程。
[0081]對(duì)照一組服用對(duì)比例1所制得的藥湯，每日一劑，分兩次服用，15天一個(gè)療程。
[0082]對(duì)照二組服用對(duì)比例2所制得的藥湯，每日一劑，分兩次服用，15天一個(gè)療程。
[0083]4、療效判斷標(biāo)準(zhǔn)
[0084]治愈:頭痛及伴隨癥狀消失6個(gè)月以上無復(fù)發(fā)。
[0085]顯效:疼痛強(qiáng)度減輕2級(jí)，伴隨癥狀減輕，或發(fā)作次數(shù)、或疼痛持續(xù)時(shí)間減少2/3以上。
[0086]有效:疼痛強(qiáng)度減輕1級(jí)，或發(fā)作間隔延長、或疼痛持續(xù)時(shí)間縮短不足2/3。
[0087]無效:疼痛強(qiáng)度減輕不足1級(jí)，或疼痛持續(xù)時(shí)間縮短不足1/3，或疼痛加重，持續(xù)時(shí)間延長。
[0088]5、治療結(jié)果
[0089]治療五個(gè)療程后的治療結(jié)果如下
[0090]治療組:共43例，治愈29例，顯效11例，有效2例，無效1例，治愈率67.4%,總有效率97.7%o
[0091 ] 對(duì)照一組:共43例，治愈24例，顯效12例，有效3例，無效4例，治愈率55.8%,總有效率90.1% ο
[0092]對(duì)照二組:共43例，治愈22例，顯效10例，有效5例，無效6例，治愈率51.2%,總有效率86%。
[0093]從治療結(jié)果中可以看出，本發(fā)明制備的中藥組合物對(duì)偏頭痛患者療效顯著，且無毒副作用，治愈率達(dá)67.4%，總有效率達(dá)97.7%。
[0094]另外，治療組的治療效果優(yōu)于對(duì)照一組和對(duì)照二組，治療組采用本發(fā)明實(shí)施例3所獲得的中藥組合物膠囊，對(duì)照一組所服用的藥物與實(shí)施例3相比，不含合歡花，且采用常規(guī)的煎服，對(duì)照二組所服用的藥物與實(shí)施例3相比，不含鹿銜草，且采用常規(guī)的煎服。由于治療組的治療效果優(yōu)于對(duì)照一組和對(duì)照二組，因此可以看出，合歡花和鹿銜草與其他藥物配伍，并采用本發(fā)明中藥組合物的制備方法，有利于增強(qiáng)藥效。
[0095]6、典型病例
[0096]病例1、李某，女，38歲?；颊呋加蓄^痛兩年多，疼痛呈刺痛，并伴有出汗、口苦、面紅，舌紫暗，脈細(xì)澀。確診為偏頭痛。服用本發(fā)明實(shí)施例3所制備的膠囊，一個(gè)療程后，癥狀有所減輕，繼續(xù)服用兩個(gè)療程，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
[0097]病例2、魏某，女，43歲。患者在過度勞累或大怒后經(jīng)常突然出現(xiàn)頭痛，兩側(cè)跳痛，伴頭暈和目眩，顏面潮紅，眼目抽痛，心煩易怒，夜眠不寧，口干口苦，尿赤，便秘；舌紅，苔薄黃，脈弦。確診為偏頭痛。服用本發(fā)明實(shí)施例3所制備的膠囊，兩個(gè)療程后，癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用三個(gè)療程，痊愈，半年后隨訪無復(fù)發(fā)。
[0098]上面對(duì)本發(fā)明的較佳實(shí)施方式作了詳細(xì)說明，但是本發(fā)明并不限于上述實(shí)施方式，在本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員所具備的知識(shí)范圍內(nèi)，還可以在不脫離本發(fā)明宗旨的前提下作出各種變化。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療偏頭痛的中藥組合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成:丹參20-25份、白芷10-15份、醋柴胡6-10份、川芎8_12份、何首烏10-18份、吳茱萸3_6份、枸杞13-16份、鹿銜草18-22份、合歡花2-5份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療偏頭痛的中藥組合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成:丹參21-24份、白芷11-14份、醋柴胡7-9份、川芎9_11份、何首烏11_16份、吳茱萸4-5份、枸杞14-15份、鹿銜草19-21份、合歡花3_4份。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的治療偏頭痛的中藥組合物，其特征在于，由以下按照重量份的原料組成:丹參23份、白芷12份、醋柴胡8份、川芎10份、何首烏13份、吳茱萸5份、枸杞15份、鹿銜草20份、合歡花4份。4.一種如權(quán)利要求1-3任一所述的治療偏頭痛的中藥組合物的制備方法，其特征在于，步驟如下: 1)稱取丹參、川穹、吳茱萸和枸杞，放入容器內(nèi)，加入10-12倍量的食用酒精，超聲波提取40-60分鐘，過濾，獲得超聲波提取液，備用； 2)稱取白芷、醋柴胡、何首烏和合歡花，放入容器內(nèi)，加入10-12倍量的水，煎煮3-4h，獲得一次煎煮液和一次藥渣，將一次藥渣再次加入7-8倍量的水，煎煮2-3h，獲得二次煎煮液和二次藥渣，將二次藥渣再次加入4-6倍量的水，煎煮l_2h，獲得三次煎煮液和三次藥渣，將一次煎煮液、二次煎煮液和三次煎煮液合并，獲得煎煮總液，備用； 3)稱取鹿銜草，研磨成粉末，備用； 4)將超聲波提取液和煎煮總液混合，過濾，并將濾液蒸發(fā)濃縮為稠膏； 5)將稠膏速凍成粉，并加入鹿銜草粉末，混合均勻，制成膠囊，即獲得治療偏頭痛的中藥組合物。5.如權(quán)利要求1-3任一所述的中藥組合物在制備治療偏頭痛藥物中的用途。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療偏頭痛的中藥組合物，由以下按照重量份的原料組成：丹參20-25份、白芷10-15份、醋柴胡6-10份、川芎8-12份、何首烏10-18份、吳茱萸3-6份、枸杞13-16份、鹿銜草18-22份、合歡花2-5份。本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法和用途。本發(fā)明制備的中藥組合物對(duì)偏頭痛患者療效顯著，服用方便，見效快，且無毒副作用，治愈率達(dá)67.4%，總有效率達(dá)97.7%，治愈后不復(fù)發(fā)，藥方簡(jiǎn)單，通過合歡花和鹿銜草與其他藥物配伍，并采用本發(fā)明中藥組合物的制備方法，有利于增強(qiáng)藥效。
【IPC分類】A61K36/815, A61P25/06
【公開號(hào)】CN105381084
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510996137
【發(fā)明人】劉可
【申請(qǐng)人】劉可
【公開日】2016年3月9日
【申請(qǐng)日】2015年12月23日