一種具有促進(jìn)消化的保健食品組合物的制作方法
【專利說明】-種具有促進(jìn)消化的保健食品組合物 發(fā)明領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種中藥保健食品組合物的制備方法，特別設(shè)及具有促進(jìn)消化的保健 食品組合物的制備方法W及用該方法制備的藥物制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 消化不良是由胃動(dòng)力障礙所引起的疾病，也包括胃蠕動(dòng)不好的胃輕擁和食道反流 病。消化不良主要分為功能性消化不良和器質(zhì)性消化不良。功能性消化不良屬中醫(yī)的"腕 瘡"、"胃痛"、"增雜"等范疇，其病在胃，設(shè)及肝脾等臟器，宜辨證施治，予W健脾和胃，疏肝 理氣，消食導(dǎo)滯等法治療。
[0003] 導(dǎo)致消化不良的原因：引起消化不良的原因很多，包括胃和十二指腸部位的慢性 炎癥，使食管、胃、十二指腸的正常蠕動(dòng)功能失調(diào)?；颊叩木癫挥淇?、長(zhǎng)期悶悶不樂或突然 受到猛烈的刺激等均可引起。胃輕擁則是由糖尿病、原發(fā)性神經(jīng)性厭食和胃切除術(shù)所致。
[0004] 出現(xiàn)消化不良的癥狀：
[0005] 腹瀉：腹瀉為主要癥狀，多數(shù)患者有經(jīng)常腹瀉或間歇發(fā)作，極少數(shù)無腹瀉或有便 秘。糞便的特征可隨引起吸收不良的疾病而不同；典型脂肪瀉的糞便為色淡，量多油脂狀或 泡沫狀，常飄浮于水面，且多具惡臭味。輕度脂肪瀉大便可無明顯改變。腹痛、腹脹：腹痛 少見，多為脹痛，常在排便前發(fā)生，約半數(shù)有明顯脹氣及惡屯、嘔吐。體重減輕：約有50%~ 100%的病人發(fā)生，由于營養(yǎng)吸收不足和食欲不振造成體重減輕，主要是由于蛋白質(zhì)、脂肪 等營養(yǎng)吸收障礙，過多丟失所致。輕者可無明顯表現(xiàn)，嚴(yán)重的病人呈進(jìn)行性消瘦，衰弱無力 W至惡病質(zhì)。長(zhǎng)期蛋白質(zhì)吸收不良W及一些侵犯腸粘膜疾病從腸腔丟失蛋白質(zhì)，可出現(xiàn)低 蛋白血癥和浮腫癥狀。
[0006] 促進(jìn)消化吸收的食物或者說是保健品包括酸奶，山植或者含有消化酶類，如達(dá)吉， 米雅，還有益生菌類的，如培菲康等。
[0007] 本發(fā)明人在臨床和生產(chǎn)實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)有技術(shù)配方量大，藥材浪費(fèi)嚴(yán)重，口服困 難，而且沒有報(bào)道過上述制劑具有促進(jìn)消化的保健食品的功效，本發(fā)明在現(xiàn)有技術(shù)的基礎(chǔ) 上對(duì)配方進(jìn)行了改進(jìn)，刪除了部分價(jià)格昂貴的藥材，在配方中采用藥食兩用的中藥材、進(jìn)行 了保健食品方面的研究工作。本發(fā)明經(jīng)過實(shí)驗(yàn)研究，意外的發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明配方具有促進(jìn)消化 的保健食品功效，從而完成了本發(fā)明。

【發(fā)明內(nèi)容】
：
[0008] 本發(fā)明提供一種中藥組合物在制備具有促進(jìn)消化的保健食品中的應(yīng)用，
[0009] 所述中藥組合物由W下重量配比的中藥原料藥制備而成，
[0010] 百合30-80重量份、巧等30-80重量份、玄參40-90重量份、川號(hào)30-80重量份、澤 瀉20-60重量份、Ξ屯5-30重量份、白術(shù)10-50重量份、當(dāng)歸20-60重量份、蒲黃20-60重 量份、白巧120-180重量份
[0011] 優(yōu)選的，所述中藥組合物由W下重量配比的中藥原料藥制備而成，
[0012] 百合60重量份、巧等60重量份、玄參75重量份、川號(hào)45重量份、澤瀉45重量份、 Ξ屯15重量份、白術(shù)30重量份、當(dāng)歸45重量份、蒲黃45重量份、白巧150重量份
[0013] W上組成中，重量是W生藥計(jì)算的，W上組成是按重量作為配比的，在生產(chǎn)時(shí)可按 照相應(yīng)比例增大或減少，如大規(guī)模生產(chǎn)可公斤為單位，或W噸為單位，小規(guī)模生產(chǎn)也可 克或毫克為單位，重量可W增大或者減小，但各組成之間的生藥材重量配比的比例不 變。
[0014] 本發(fā)明所述的組合物，優(yōu)選的制備方法，步驟如下： 陽015] 藥材加水煎煮1-3次，每次1. 5-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙 醇，使含醇量達(dá)60-80%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)， 然后制備成保健品組合物。
[0016] 最優(yōu)選的，所述中藥組合物制備方法步驟如下： 陽017] 藥材加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使 含醇量達(dá)7%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)，經(jīng)過制劑方 法，然后制備成保健品組合物。
[0018] 上述制品的制備可W采用常規(guī)生產(chǎn)技術(shù)即可，如W本發(fā)明的活性物質(zhì)作為活性成 分，必要時(shí)加入輔料，如甜味劑，矯味劑，賦形劑等用制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成片劑，膠囊等， 或W食品常規(guī)技術(shù)制備成食品。本發(fā)明的組合物可W是任何一種適合口服的制劑形式，如 片劑，膠囊，顆粒劑，口服液，粉劑，丸劑等，也可W制備成適合的可食用的食品形式，如糖 塊，餅干，奶制品，冰棍，面包，果醬等。
[0019] 方中，百合、玄參養(yǎng)陰益胃為君藥，當(dāng)歸、白巧、川號(hào)、蒲黃、Ξ屯養(yǎng)血通絡(luò)為輔藥， 白術(shù)、巧等、澤瀉健脾利濕為佐藥，氣血旺、脾胃和、自然痛止病除。實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品種常規(guī)用 量使用安全，方中組成相互配合具有協(xié)同增效作用。
[0020] 實(shí)驗(yàn)證實(shí)本品種常規(guī)用量使用安全，方中組成相互配合具有協(xié)同增效作用。
[0021] 本發(fā)明的方法和現(xiàn)有技術(shù)相比，差別在于，提供了一種新的用途W(wǎng)下通過實(shí)驗(yàn)數(shù) 據(jù)說明本發(fā)明的有益效果：
[0022] 實(shí)驗(yàn)所用藥物為按照本發(fā)明實(shí)施例1的方法制備的活性物質(zhì)，稱為本發(fā)明制劑，
[0023] 實(shí)驗(yàn)1對(duì)小鼠紙耳腫脹的影響
[0024] 實(shí)驗(yàn)2對(duì)小鼠熱痛反應(yīng)的影響
[0025] 實(shí)驗(yàn)3對(duì)醋酸所致小鼠扭體反應(yīng)的影響
[0026] 實(shí)驗(yàn)4對(duì)小鼠胃排空運(yùn)動(dòng)的影響
[0027] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表1-4。
[002引表1本發(fā)明制劑對(duì)小鼠紙耳腫脹的影響
[0029]
[0034] 表4本發(fā)明制劑對(duì)小鼠胃排空運(yùn)動(dòng)的影響
[0035]
[0036] 增強(qiáng)免疫力實(shí)驗(yàn)
[0037] 對(duì)小鼠胸腺/體重比和脾臟/體重比得影響，見表5:
[003引表5對(duì)小鼠免疫器官臟器/體重比的影響
[0039]
W40] 對(duì)小鼠細(xì)胞免疫功能的影響，見表6、7 :
[0041] 表6對(duì)小鼠淋己細(xì)胞轉(zhuǎn)化能力實(shí)驗(yàn)結(jié)果（淋己細(xì)胞增殖能力）
[0042]
[0043] 表7對(duì)小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)（足巧增厚法）影響（足巧厚度差值mm)
[0044]
[0046] 對(duì)小鼠抗體生成細(xì)胞的影響，見表8 :
[0047] 表8對(duì)小鼠抗體生成細(xì)胞數(shù)影響（空斑數(shù)/106脾細(xì)胞）
[0048]
W例對(duì)小鼠單核一巨隧細(xì)胞功能的影響，見表9 :
[0050] 表9對(duì)小鼠單核--巨隧細(xì)胞碳廓清的影響（吞隧指數(shù)）
[0051]

【具體實(shí)施方式】：
[0052] W下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，但不作為對(duì)本發(fā)明的限制。 陽〇5引實(shí)施例1 陽054] 實(shí)施例1 陽05引百合60重量份、巧等60重量份、玄參75重量份、川號(hào)45重量份、雞內(nèi)金15重量 份、澤瀉45重量份、Ξ屯15重量份、白術(shù)30重量份、當(dāng)歸45重量份、地愉75重量份、蒲黃 45重量份、白巧150重量份、石解75重量份。
[0056] 其制備方法如下： 陽057] 藥材加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使含 醇量達(dá)70%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)，進(jìn)一步根據(jù) 制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成丸劑。 陽0郎]實(shí)施例2
[0059] 百合30重量份、巧等30重量份、玄參40重量份、川號(hào)30重量份、澤瀉20重量份、 立屯5重量份、白術(shù)10重量份、當(dāng)歸20重量份、蒲黃20重量份、白巧120重量份
[0060] 其制備方法如下：
[0061] 藥材加水煎煮1次，每次1. 5小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使 含醇量達(dá)60%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)，進(jìn)一步根 據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成片劑。 W62] 實(shí)施例3 陽06引百合80重量份、巧等80重量份、玄參90重量份、川號(hào)80重量份、澤瀉60重量份、Ξ屯30重量份、白術(shù)50重量份、當(dāng)歸60重量份、蒲黃60重量份、白巧180重量份 [0064] 其制備方法如下： 陽0化]藥材加水煎煮3次，每次3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使 含醇量達(dá)80%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)，進(jìn)一步根 據(jù)制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制備成顆粒劑。
[0066] 實(shí)施例4
[0067] 膠囊劑的制備 W側(cè)取實(shí)施例1得到的藥物活性物質(zhì)，經(jīng)過常規(guī)的制劑制備方法，制備成膠囊劑W例實(shí)施例5
[0070] 片劑的制備
[0071] 取實(shí)施例1得到的藥物活性物質(zhì)，經(jīng)過常規(guī)的制劑制備方法，制備成片劑 陽〇巧實(shí)施例6 陽〇7引丸劑的制備
[0074] 取實(shí)施例1得到的藥物活性物質(zhì)，經(jīng)過常規(guī)的制劑制備方法，制備成丸劑 陽0巧]實(shí)施例7陽076] 顆粒劑的制備
[0077] 取實(shí)施例1得到的藥物活性物質(zhì)，經(jīng)過常規(guī)的制劑制備方法，制備成顆粒劑 陽〇7引實(shí)施例8W巧]口服液的制備
[0080] 取實(shí)施例1得到的藥物活性物質(zhì)，經(jīng)過常規(guī)的制劑制備方法，制備成口服液劑。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種中藥組合物在制備具有促進(jìn)消化的保健食品中的應(yīng)用，所述中藥組合物由以下 重量配比的中藥原料藥制備而成， 百合30-80重量份、茯苓30-80重量份、玄參40-90重量份、川芎30-80重量份、澤瀉 20-60重量份、三七5-30重量份、白術(shù)10-50重量份、當(dāng)歸20-60重量份、蒲黃20-60重量 份、白芍120-180重量份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物由以下重量配比的中藥 原料藥制備而成， 百合60重量份、茯苳60重量份、玄參75重量份、川；45重量份、澤瀉45重量份、三七 15重量份、白術(shù)30重量份、當(dāng)歸45重量份、蒲黃45重量份、白茍150重量份。3. 權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，其中所述中藥組合物制備方法步驟如下： 藥材加水煎煮1-3次，每次1. 5-3小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使 含醇量達(dá)60-80%，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)，然后制 備成保健品組合物。4. 根據(jù)權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，其中所述中藥組合物制備方法步驟如下： 藥材加水煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮至適量，加入乙醇，使含醇量 達(dá)7 %，靜置，濾過，回收乙醇，濾液濃縮，加水冷藏，濾過，得到活性物質(zhì)，經(jīng)過制劑方法，然 后制備成保健品組合物。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物為任何一種可服用的藥 物劑型。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物為膠囊劑，片劑，丸劑，顆 粒劑，口服液，滴丸劑，膏劑。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制備具有促進(jìn)消化的保健食品中的應(yīng)用，所述中藥組合物由以下重量配比的中藥原料藥制備而成，百合30-80重量份、茯苓30-80重量份、玄參40-90重量份、川芎30-80重量份、澤瀉20-60重量份、三七5-30重量份、白術(shù)10-50重量份、當(dāng)歸20-60重量份、蒲黃20-60重量份、白芍120-180重量份。
【IPC分類】A61P1/14, A61K36/8967, A23L33/105
【公開號(hào)】CN105381196
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201511016289
【發(fā)明人】陳致慜, 馬靖喧, 李春雷, 霍志金
【申請(qǐng)人】邯鄲制藥股份有限公司
【公開日】2016年3月9日
【申請(qǐng)日】2015年12月30日