一種復(fù)方黃櫨鋅口服液及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及骨科用藥技術(shù)領(lǐng)域，具體是涉及一種復(fù)方黃櫨鋅口服液及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]骨折、骨創(chuàng)傷等骨傷是兒科常見(jiàn)的骨科疾病，兒童處于生長(zhǎng)階段，自我保護(hù)意識(shí)不強(qiáng)，在玩耍時(shí)很容易摔跤、扭傷等，不注意治療就容易導(dǎo)致骨骼發(fā)育畸形等，臨床中對(duì)骨傷的治療，主要是中、西醫(yī)兩種治療方法，西醫(yī)采用手術(shù)方式治療。中醫(yī)注重身體的綜合治療，對(duì)受傷部位的組織進(jìn)行活血化淤，通絡(luò)止痛，同時(shí)對(duì)骨傷進(jìn)行修復(fù)治療，最后可以達(dá)到理想的治療效果。中藥治療骨傷具有一定的優(yōu)勢(shì)，但目前公開(kāi)的技術(shù)，普遍存在療效長(zhǎng)、藥效慢等缺點(diǎn)。
[0003]最佳的治療方法應(yīng)該是中西醫(yī)結(jié)合，通過(guò)手術(shù)等接合和矯正受傷骨頭之后，再用中藥進(jìn)行調(diào)理，效果最佳。但市售的強(qiáng)筋壯骨藥大多為藥酒或針對(duì)中老年的，適合兒童的主要是一些單純的補(bǔ)鈣或補(bǔ)血用品。因此，本發(fā)明致力于研制出一種適用于兒童的強(qiáng)筋壯骨藥，加速受傷骨骼的康復(fù)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明解決的第一個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種復(fù)方黃櫨鋅口服液，是專門(mén)適用于兒童的強(qiáng)筋壯骨藥，能夠加速受傷骨骼的康復(fù)。
[0005]本發(fā)明解決的第二個(gè)技術(shù)問(wèn)題是提供一種復(fù)方黃櫨鋅口服液及其制備方法。
[0006]為解決上述第一個(gè)技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:
[0007]—種復(fù)方黃櫨鋅口服液，是由主料和輔料制備而成，所述主料包括以下成分:補(bǔ)鋅劑、黃櫨根、絡(luò)石果、葛蠤、薺菜子、還筒子、香石藤果、扁擔(dān)桿、山豆花、刺龍牙；所述輔料包括以下成分:龍須草、烏飯樹(shù)、松蘑、小扁草、補(bǔ)血草、薏苡葉、賴氨酸、天門(mén)冬氨酸、谷維素、月桂酸酯、?；撬?、復(fù)合維生素、乳酸亞鐵。
[0008]進(jìn)一步地，所述主料各成分的重量份為:補(bǔ)鋅劑2?5份、黃護(hù)根30?60份、絡(luò)石果30?50份、葛萬(wàn)28?50份、養(yǎng)菜子25?45份、還筒子24?40份、香石藤果20?40份、扁擔(dān)桿20?36份、山豆花20?36份、刺龍牙20?30份；所述輔料各成分的重量份為:龍須草9?15份、烏飯樹(shù)9?15份、松蘑8?15份、補(bǔ)血草5?15份、薏該葉4?10份、小扁草2?4份、賴氨酸1?2份、天門(mén)冬氨酸1?2份、谷維素1?1.5份、月桂酸酯
0.8?2份、牛磺酸0.5?1.5份、復(fù)合維生素0.4?2份、乳酸亞鐵0.4?1.2份。
[0009]更進(jìn)一步地，所述主料各成分的重量份為:補(bǔ)鋅劑3.5份、黃櫨根45份、絡(luò)石果40份、葛蠤39份、薺菜子35份、還筒子32份、香石藤果30份、扁擔(dān)桿28份、山豆花28份、刺龍牙25份；所述輔料各成分的重量份為:龍須草12份、烏飯樹(shù)12份、松蘑11.5份、補(bǔ)血草10份、薏苡葉7份、小扁草3份、賴氨酸1.5份、天門(mén)冬氨酸1.5份、谷維素1.25份、月桂酸酯1.4份、?；撬?份、復(fù)合維生素1.2份、乳酸亞鐵0.8份。
[0010]所述復(fù)合維生素是由維生素B2、維生素B9、維生素D3、維生素E按照1:1:5:2的比例組成。
[0011 ] 進(jìn)一步地，所述補(bǔ)鋅劑為甘草鋅、葡萄糖酸鋅或乳酸鋅中的任意一種。
[0012]為解決上述第二個(gè)技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:
[0013]—種復(fù)方黃櫨鋅口服液的制備方法，其特征在于，包括以下步驟:
[0014]A.按配比將黃櫨根、絡(luò)石果、薺菜子、還筒子、香石藤果、山豆花、龍須草、烏飯樹(shù)、松蘑、補(bǔ)血草、薏苡葉混合后研磨粉碎至50目，得混合粉末；
[0015]B.向步驟A中所得的混合粉末中加入其質(zhì)量8?10倍的蒸餾水，浸泡3?6小時(shí)，100?110°C煎煮1?2小時(shí)，收集濾液，再次加入混合粉末質(zhì)量4?6倍的蒸餾水，100?110°C煎煮0.5?1小時(shí)，收集濾液，合并兩次濾液，冷卻至30°C以下后，靜置，固液分離，然后將上清液進(jìn)行濃縮，得濃縮液；向所得濃縮液中加入無(wú)水乙醇，冷卻到6?10°C靜置，固液分離后，上清液除去乙醇，然后調(diào)節(jié)pH值至5.5?6.0，即得提取液a，待用；
[0016]C.按配比將葛蠤、扁擔(dān)桿、刺龍牙、小扁草混合洗凈，用50°的白酒按1: 5的重量比密封浸泡10?15天后，過(guò)濾，得到浸提液；浸提液采用離心分離機(jī)進(jìn)行離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速控制在5000r/min，離心時(shí)間20min，棄去沉淀，得到提取液b，待用；
[0017]D.將提取液a和提取液b合并，0?10°C冷藏，將冷藏液加0.25%的助濾劑硅藻土、石墨粉或活性炭，在1.5?2.0Mpa的壓力下，使用孔徑為13.0?15.0 μπι的多管道束式微孔濾膜進(jìn)行過(guò)濾，獲得澄清的藥液；
[0018]Ε.向步驟D所得澄清的藥液中加入0.1?0.3%矯味劑、1?3%防腐劑，采用超聲技術(shù)攪拌均勻，加蒸餾水到按生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的量，進(jìn)行灌裝、封口、滅菌、冷卻、燈檢、包裝，滅菌采用蒸汽滅菌，滅菌溫度為120?130°C，時(shí)間20?30min。
[0019]進(jìn)一步地，所述矯味劑為蛋白糖、阿斯巴甜、甜菊苷、蔗糖、香精或山梨醇或其任意組合，矯味劑可改善藥物口感，便于服用。
[0020]進(jìn)一步地，所述防腐劑為山梨酸，可以防止藥物變質(zhì)，延長(zhǎng)保質(zhì)期。
[0021]用法與用量:口服，每次10?15mL，每日兩次，一周為一個(gè)療程。
[0022]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是:本發(fā)明復(fù)方黃櫨鋅口服液具有強(qiáng)筋壯骨、活血止痛、健脾益氣、補(bǔ)益氣血、增強(qiáng)免疫力的功效，同時(shí)補(bǔ)充鈣、鋅、維生素、氨基酸等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，綜合調(diào)理患者吸收機(jī)能，整體改善患者身體狀況，增加骨骼密度和強(qiáng)度，加速受傷骨骼的康復(fù)，促進(jìn)兒童健康成長(zhǎng)。本發(fā)明復(fù)方黃櫨鋅口服液制備工藝簡(jiǎn)單，成本低，服用方便，填補(bǔ)了現(xiàn)有技術(shù)的空白。
【具體實(shí)施方式】
[0023]實(shí)施例1:
[0024]—種復(fù)方黃櫨鋅口服液，是由主料和輔料制備而成，所述主料按重量份計(jì)包括以下成分:補(bǔ)鋅劑2份、黃櫨根30份、絡(luò)石果30份、葛蠤28份、薺菜子25份、還筒子24份、香石藤果20份、扁擔(dān)桿20份、山豆花20份、刺龍牙20份；所述輔料按重量份計(jì)包括以下成分:龍須草9份、烏飯樹(shù)9份、松蘑8份、補(bǔ)血草5份、薏苡葉4份、小扁草2份、賴氨酸1份、天門(mén)冬氨酸1份、谷維素1份、月桂酸酯0.8份、?；撬?.5份、復(fù)合維生素0.4份、乳酸亞鐵0.4份。
[0025]其中，所述復(fù)合維生素是由維生素B2、維生素B9、維生素D3、維生素E按照1:1:5:2的比例組成。所述補(bǔ)鋅劑為甘草鋅、葡萄糖酸鋅或乳酸鋅中的任意一種。
[0026]本復(fù)方黃櫨鋅口服液的制備方法為:
[0027]A.按配比將黃櫨根、絡(luò)石果、薺菜子、還筒子、香石藤果、山豆花、龍須草、烏飯樹(shù)、松蘑、補(bǔ)血草、薏苡葉混合后研磨粉碎至50目，得混合粉末；
[0028]B.向步驟A中所得的混合粉末中加入其質(zhì)量8倍的蒸餾水，浸泡3小時(shí)，100°C煎煮1小時(shí)，收集濾液，再次加入混合粉末質(zhì)量4倍的蒸餾水，100°C煎煮0.5小時(shí)，收集濾液，合并兩次濾液，冷卻至30°C以下后，靜置，固液分離，然后將上清液進(jìn)行濃縮，得濃縮液；向所得濃縮液中加入無(wú)水乙醇，冷卻到6°C靜置，固液分離后，上清液除去乙醇，然后調(diào)節(jié)pH值至5.5，即得提取液a，待用；
[0029]C.按配比將葛蠤、扁擔(dān)桿、刺龍牙、小扁草混合洗凈，用50°的白酒按1: 5的重量比密封浸泡10天后，過(guò)濾，得到浸提液；浸提液采用離心分離機(jī)進(jìn)行離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速控制在5000r/min，離心時(shí)間20min，棄去沉淀，得到提取液b，待用；
[0030]D.將提取液a和提取液b合并，0°C冷藏，將冷藏液加0.25 %的助濾劑硅藻土，在
1.5Mpa的壓力下，使用孔徑為13.0 μ m的多管道束式微孔濾膜進(jìn)行過(guò)濾，獲得澄清的藥液；
[0031]E.向步驟D所得澄清的藥液中加入0.1%矯味劑、1%防腐劑，采用超聲技術(shù)攪拌均勻，加蒸餾水到按生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的量，進(jìn)行灌裝、封口、滅菌、冷卻、燈檢、包裝，滅菌采用蒸汽滅菌，滅菌溫度為120°C，時(shí)間20min。其中，所述矯味劑為蛋白糖、阿斯巴甜、甜菊苷、蔗糖、香精或山梨醇或其任意組合，矯味劑可改善藥物口感，便于服用。所述防腐劑為山梨酸，可以防止藥物變質(zhì)，延長(zhǎng)保質(zhì)期。
[0032]實(shí)施例2:
[0033]—種復(fù)方黃櫨鋅口服液，是由主料和輔料制備而成，所述主料按重量份計(jì)包括以下成分:補(bǔ)鋅劑3.5份、黃櫨根45份、絡(luò)石果40份、葛蠤39份、薺菜子35份、還筒子32份、香石藤果30份、扁擔(dān)桿28份、山豆花28份、刺龍牙25份；所述輔料按重量份計(jì)包括以下成分:龍須草12份、烏飯樹(shù)12份、松蘑11.5份、補(bǔ)血草10份、薏苡葉7份、小扁草3份、賴氨酸1.5份、天門(mén)冬氨酸1.5份、谷維素1.25份、月桂酸酯1.4份、?；撬?份、復(fù)合維生素1.2份、乳酸亞鐵0.8份。
[0034]其中，所述復(fù)合維生素是由維生素B2、維生素B9、維生素D3、維生素E按照1:1:5:2的比例組成。所述補(bǔ)鋅劑為甘草鋅、葡萄糖酸鋅或乳酸鋅中的任意一種。
[0035]本復(fù)方黃櫨鋅口服液的制備方法為:
[0036]A.按配比將黃櫨根、絡(luò)石果、薺菜子、還筒子、香石藤果、山豆花、龍須草、烏飯樹(shù)、松蘑、補(bǔ)血草、薏苡葉混合后研磨粉碎至50目，得混合粉末；
[0037]B.向步驟A中所得的混合粉末中加入其質(zhì)量9倍的蒸餾水，浸泡4.5小時(shí)，105°C煎煮1.5小時(shí)，收集濾液，再次加入混合粉末質(zhì)量5倍的蒸餾水，105°C煎煮0.75小時(shí)，收集濾液，合并兩次濾液，冷卻至30°C以下后，靜置，固液分離，然后將上清液進(jìn)行濃縮，得濃縮液；向所得濃縮液中加入無(wú)水乙醇，冷卻到8°C靜置，固液分離后，上清液除去乙醇，然后調(diào)節(jié)pH值至5.8，即得提取液a，待用；
[0038]C.按配比將葛蠤、扁擔(dān)桿、刺龍牙、小扁草混合洗凈，用50°的白酒按1: 5的重量比密封浸泡12.5天后，過(guò)濾，得到浸提液；浸提液采用離心分離機(jī)進(jìn)行離心，離心機(jī)轉(zhuǎn)速控制在5000r/min，離心時(shí)間20min，棄去沉淀，得到提取液b，待用；
[0039]D.將提取液a和提取液b合并，5°C冷藏，將冷藏液加0.25 %的助濾劑石墨粉