一種治療脂肪肝的中藥組合物、制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，屬于一種治療肝病的藥物，特別是指一種治療脂肪肝的中藥組合物、制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]人體的肝臟功能與脂肪代謝有密切關(guān)系。正常情況下，肝內(nèi)脂肪酸的攝取、合成與運(yùn)轉(zhuǎn)、利用之間處于平衡狀態(tài)。如果肝臟對(duì)脂肪酸的合成、攝取增加和/或轉(zhuǎn)送、而利用減少，則可引起肝內(nèi)脂肪堆積。當(dāng)脂類在肝內(nèi)蓄積超過(guò)肝臟重量的5%，或組織學(xué)上50%以上的肝實(shí)質(zhì)脂肪化時(shí)，稱為脂肪肝。按照肝內(nèi)含脂量的多少而分為輕、中、重三度。其含脂量分別占肝臟重量的5%?10% ;10%?25% ;25%?50%或以上。按病因可分為:營(yíng)養(yǎng)不良性脂肪肝、過(guò)營(yíng)養(yǎng)脂肪肝、代謝性脂肪肝、炎癥性脂肪肝、妊娠性脂肪肝、酒精性脂肪肝、中毒性脂肪肝、隱源性脂肪肝等。
[0003]輕型脂肪肝患者可無(wú)任何癥狀表現(xiàn)，或表現(xiàn)為食欲好，喜油膩，肝臟可腫大，血清谷轉(zhuǎn)氨酶輕度或中度升高，膽固醇增高，B超檢查有助于診斷。這一類人約占脂肪肝總數(shù)的25%以上。癥狀明顯者則表現(xiàn)為食欲不振、惡心、嘔吐、厭油膩，飯后腹脹，疲乏，中上腹或右上腹部隱痛，飯后或運(yùn)動(dòng)時(shí)尤為明顯，大便不規(guī)則，可伴便秘和稀便?；颊唧w型大多肥胖(也有呈消瘦狀)，肝臟輕度腫大，無(wú)壓痛或輕度壓痛、扣擊痛。肝功能大多正?；蜉p、中度升高，如甘油三酯、膽固醇含量及麝香草酚濁度試驗(yàn)均有所升高，且伴高血脂癥。
[0004]近年來(lái)，隨著生活習(xí)慣及飲食結(jié)構(gòu)的改變，脂肪肝的發(fā)病率日漸增高，有關(guān)數(shù)據(jù)表明，20世紀(jì)60年代以前，脂肪肝的發(fā)病率僅為3%左右，病因多為營(yíng)養(yǎng)不良，而80年代以后，其發(fā)病率已達(dá)10%左右，病因?yàn)闋I(yíng)養(yǎng)過(guò)剩。
[0005]祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為脂肪肝是由于過(guò)食肥甘或嗜酒無(wú)度，導(dǎo)致濕熱，蘊(yùn)結(jié)肝經(jīng)，瘀血阻滯，濕熱久羈，熬煉成痰，痰濁阻絡(luò)，痰瘀膠著為主要病機(jī)，與中醫(yī)理論中的痰、濕、瘀、積等密切相關(guān)。在祖國(guó)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中尚無(wú)“脂肪肝”這一名稱，研究報(bào)導(dǎo)多按“積證”、“肝痞”、“脅痛”、“肝郁脾虛證”辨證施治。
[0006]脂肪肝多呈慢性過(guò)程，但妊娠、四環(huán)素及某些毒物引起的急性脂肪肝以暴發(fā)性肝衰竭表現(xiàn)，死亡率高達(dá)70%?85%以上；約有25%肥胖型脂肪肝患者會(huì)合并肝纖維化，部分發(fā)展為肝硬化。絕大多數(shù)慢性脂肪肝預(yù)后良好。如能早期診治，可以阻止脂肪肝的進(jìn)一步發(fā)展，甚至使其逆轉(zhuǎn)。
[0007]所以，脂肪肝的早期診斷與治療尤為重要。B超檢查現(xiàn)已作為脂肪肝的首選診斷方法，廣泛用于人群脂肪肝發(fā)病率的流行病學(xué)調(diào)查。B超可檢出肝脂肪含量達(dá)30%以上的脂肪肝，肝脂肪含量達(dá)50%以上的脂肪肝，超聲診斷敏感性可達(dá)90%以上。
[0008]目前西醫(yī)治療脂肪肝的藥物有:力平脂、煙酸肌醇脂、立普妥等，力平脂其優(yōu)點(diǎn)降脂效果顯著，其不足是在降脂的同時(shí)，往往損傷肝臟，而且在停藥一個(gè)月后，往往血脂有回升的趨勢(shì)。煙酸肌醇脂，在服藥降血脂的同時(shí)，也有損害肝臟的趨勢(shì)。使用他汀類、貝特類降脂等藥物，降脂藥物具有促進(jìn)血液中的脂質(zhì)進(jìn)入肝臟代謝排泄的作用，極易導(dǎo)致肝損害和肝脂肪沉積加劇，引起肝臟損害，肌溶解，胃腸道反應(yīng)等毒副作用，患者往往難以長(zhǎng)期堅(jiān)持服用，嚴(yán)重影響治療和預(yù)后。
[0009]中藥在治療脂肪肝方面有較大的潛力，在長(zhǎng)期的臨床治療中，中藥湯劑治療脂肪肝療效好，但攜帶不方便，患者難以堅(jiān)持服用，鑒于以上情況，多年來(lái)不斷尋找一種吸收快、起效迅速、并讓患者容易堅(jiān)持服用的劑型，已經(jīng)是本領(lǐng)域迫切研究的方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010]本發(fā)明的目的是提供一種以柔肝健脾，益氣活血為基本治療法治療脂肪肝的中藥組合物、制劑及制備方法，此中藥組合物療程短、起效快，以治本為主，標(biāo)本兼治，并且不易復(fù)發(fā)，特別是對(duì)脂肪肝慢性癥狀有突出效果的治療。
[0011]本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的:
[0012]—種治療脂肪肝的中藥組合物，其原料由太子參、薏苡仁、茯苓、白術(shù)、山藥、黃芪、陳皮、白芍、荷葉、當(dāng)歸、雞內(nèi)金及菌陳蒿組成。
[0013]其中，所述白術(shù)為炒白術(shù)；所述黃芪為炙黃芪。
[0014]進(jìn)一步的，所述治療脂肪肝的中藥組合物，其原料按重量份數(shù)配比為:太子參7-25份、薏苡仁7-25份、茯苓7-25份、白術(shù)10-30份、山藥6_23份、黃芪10-30份、陳皮7-25份、白芍10-30份、荷葉8-25份、當(dāng)歸8_25份、雞內(nèi)金6_23份及菌陳蒿8_25份。
[0015]進(jìn)一步的，所述治療脂肪肝的中藥組合物，其原料優(yōu)選按重量份數(shù)配比為:太子參10-15份、薏苡仁10-15份、茯苓10-15份、白術(shù)15-25份、山藥8-15份、黃芪15-25份、陳皮10-15份、白芍15-25份、荷葉10-25份、當(dāng)歸10-25份、雞內(nèi)金8_15份及菌陳蒿10-25份。
[0016]進(jìn)一步的，所述治療脂肪肝的中藥組合物，其原料更優(yōu)選按重量份數(shù)配比為:太子參12份、薏苡仁12份、茯苓12份、白術(shù)20份、山藥10份、黃芪20份、陳皮12份、白芍20份、荷葉18份、當(dāng)歸18份、雞內(nèi)金10份及菌陳蒿18份。
[0017]上述任一項(xiàng)的治療脂肪肝的中藥組合物，制成任何一種藥劑學(xué)上的劑型的藥劑；或在加入輔料后制成任何一種藥劑學(xué)上的劑型的藥劑。
[0018]所述藥劑是丸劑、散劑、片劑、膏劑、顆?；蚰z囊。
[0019]進(jìn)一步的，上述任一項(xiàng)的治療脂肪肝的中藥組合物，其提取劑制成任何一種藥劑學(xué)上的劑型的藥劑；或在加入輔料后制成任何一種藥劑學(xué)上的劑型的藥劑。
[0020]—種治療脂肪肝的中藥組合物復(fù)方制劑的制備方法，包括以下步驟:
[0021]將太子參、山藥和白芍粉碎成細(xì)粉，噴入乙醇后混勻，密封，再烘干得到備用細(xì)粉；
[0022]將茵陳蒿、陳皮、當(dāng)歸和白術(shù)加水蒸餾提取揮發(fā)油，收集所述揮發(fā)油，所述揮發(fā)油用水提取，獲得精制揮發(fā)油、提取后水溶液及藥渣；
[0023]將所述藥渣、薏苡仁、茯苓、黃芪、荷葉及雞內(nèi)金加水煎煮后得到煎煮液；
[0024]合并所述煎煮液與所述提取后水溶液后濃縮至稠膏；將所述稠膏與所述備用細(xì)粉混合，經(jīng)過(guò)干燥、過(guò)篩后得到篩上部分及篩下部分；將所述篩下部分噴入所述精制揮發(fā)油后混勻，再與所述篩上物混勻，得到復(fù)方制劑。
[0025]進(jìn)一步的，所述水煎煮共三次煎煮，其中第一次煎煮時(shí)間與第二次煎煮時(shí)間相同，但大于第三次煎煮時(shí)間；三次煎煮所得到的煎煮液混合。
[0026]本發(fā)明的有益效果是:
[0027]本發(fā)明的技術(shù)方案是基于祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)“積證”、“肝痞”、“脅痛”、“肝郁脾虛證”辨證施治的理論?！端貑?wèn)?玉機(jī)真臟論》指出五臟有病，則各傳其所勝。”肝屬木，脾屬土，正常相克即相勝的順序是木勝土或木克土。故張仲景在《金匱要略》中亦說(shuō)見肝之病，知肝傳脾，必先實(shí)其脾氣”。從臨床上看，肝病必然損及脾腎，出現(xiàn)肋脹脘悶，惡心嘔吐或腹脹便溏等癥。參考現(xiàn)代藥理研究成就，采用了健脾祛濕，益氣活血為基本治療大法，科學(xué)配伍，篩選出以下復(fù)方。處方以黃芪、白芍、白朮平肝健脾為君藥。輔以茵陳蒿、當(dāng)歸、荷葉為臣藥，增強(qiáng)清肝利膽、活血化瘀、降脂保肝之功效。太子參、薏苡仁、茯苓、陳皮益氣健脾祛濕為輔佐藥。使以山藥、雞內(nèi)金補(bǔ)脾養(yǎng)胃，共奏柔肝健脾，益氣活血，降脂保肝利膽之功效。
【具體實(shí)施方式】
[0028]以下通過(guò)實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，以下的實(shí)施例僅是示例性的，僅能用來(lái)解釋和說(shuō)明本發(fā)明的技術(shù)方案，而不能解釋為是對(duì)本發(fā)明技術(shù)方案的限制。
[0029]本發(fā)明的治療脂肪肝的藥物中，以炒白朮甘溫而兼苦燥之性，甘溫補(bǔ)氣，枯燥健脾，健脾益氣，燥濕利水以固護(hù)正氣，從而達(dá)到以益肝、養(yǎng)肝；肝病易客犯脾胃，日久致脾胃虛弱，組藥中太子參甘溫，主入脾經(jīng)，以補(bǔ)脾胃之虛，與炒白朮相協(xié)，益氣補(bǔ)脾之力益甚；脾虛甚者癥見泄瀉、完谷不化加用山藥。茯苓、薏苡仁利水滲濕，健脾，保肝降酶，近代研究發(fā)現(xiàn)，茯苓有明顯的利尿作用，對(duì)肝損傷有保護(hù)效果；現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，薏苡仁所含的薏苡仁油、蛋白質(zhì)可補(bǔ)充血清白蛋白，不僅對(duì)細(xì)胞免疫和體液免疫有促進(jìn)作用，且可促肝合成自蛋白Ο
[0030]茵陳蒿具清熱利濕、抗菌、抗病毒及保肝利膽，能迅速消退黃疸與退熱，能使肝臟腫大有縮小的現(xiàn)象；炙黃芪除了益氣生陽(yáng)之外，還能激發(fā)人體內(nèi)臟的功能活動(dòng)，促進(jìn)內(nèi)分泌，提高細(xì)胞免疫功能，產(chǎn)生大量抗體，剌激干擾素系統(tǒng)，提高人體抗病能力。此外，透過(guò)利尿，能加速濕熱毒邪的排出，改善肝臟的氣血循環(huán)，加快細(xì)胞的修復(fù)與肝細(xì)胞的再生，達(dá)到清利邪毒、保肝健脾，防病惡化的作用。益氣健脾則重用黃芪、炒白朮、太子參，取《內(nèi)經(jīng)》“塞因塞用”之意，且能防止肝昏迷和增加活血化瘀的功能。
[0031]全當(dāng)歸養(yǎng)血調(diào)肝、活血，以擴(kuò)張肝臟血管，增強(qiáng)肝內(nèi)血液循環(huán)和增加肝臟血流量，從而起到改善肝臟營(yíng)養(yǎng)及氧氣供應(yīng)，防止肝臟細(xì)胞損害、變性和纖維組織增生，以防肝病的發(fā)生發(fā)展，并促使肝病恢復(fù)；荷葉生物總堿具有明顯的降血脂作用，可調(diào)節(jié)肝炎后肝脂肪性變、肝臟增大、血清膽固醇偏高，谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度或中度增高。
[0032]《內(nèi)經(jīng)》謂“諸濕腫滿，皆屬于脾”，蓋脾中多回血管，原為通徹玲瓏之體，是以居于中焦以升降氣化，若有瘀積，氣化不能升降，是以易致脹滿。用雞內(nèi)金臟器療法，雞內(nèi)金含有稀鹽酸，不但能消脾胃之積，無(wú)論臟腑何處有積，雞內(nèi)金皆能消之；白芍疏肝柔肝有養(yǎng)肝陰，調(diào)肝氣，平肝陽(yáng)，緩急止痛之效。白芍對(duì)多種實(shí)驗(yàn)性肝