胍基乙酸注射液生產(chǎn)工藝的制作方法
【專利說明】
[0001]一、技術(shù)領(lǐng)域:制藥工藝。
[0002]二、【背景技術(shù)】:本人經(jīng)過無數(shù)次的反復(fù)試驗(yàn)，終于找到了胍基乙酸最佳溶劑，探索出胍基乙酸的最大濃度和最佳濃度以及最簡便的生產(chǎn)工藝。它是胍基乙酸在人和動(dòng)物臨床應(yīng)用國內(nèi)外的創(chuàng)新，具有生產(chǎn)方便，成本低，使用安全，無毒副作用，效果明顯等特點(diǎn)。
三、
【發(fā)明內(nèi)容】
:
將液體聚乙二醇加熱80-120，按一定比例緩慢加入胍基乙酸，攪拌直到胍基乙酸完全融入聚乙二醇為止，再根據(jù)所制備的濃度添加純水，裝瓶、高溫高壓滅菌。
[0003]最后應(yīng)當(dāng)說明的是:以上實(shí)施案例僅用以說明本發(fā)明的技術(shù)方案而非對其限制，所屬領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)理解到:本領(lǐng)域技術(shù)人員依然可以對本發(fā)明的【具體實(shí)施方式】進(jìn)行修改或者等同替換，但這些修改或改變均在申請待批的權(quán)利要求保護(hù)范圍之中。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種胍基乙酸注射液生產(chǎn)工藝其特征在于將聚乙二醇加熱，按一定比例緩慢加入胍基乙酸，攪拌直到胍基乙酸完全融入聚乙二醇為止，再根據(jù)所制備的濃度添加純水，裝瓶、高溫高壓滅菌。2.如權(quán)利要求1所述的一種胍基乙酸注射液生產(chǎn)工藝，其特征在于液態(tài)聚乙二醇的選擇，加熱后分子空間增大，可以將分子量小的物質(zhì)包被在自己的分子里，使溶質(zhì)保持溶劑的液體狀態(tài)。3.如權(quán)利要求1所述的一種胍基乙酸注射液生產(chǎn)工藝，其特征在于聚乙二醇加熱的溫度，以80-120°C最為合適。4.如權(quán)利要求1所述的一種胍基乙酸注射液生產(chǎn)工藝，其特征在于加熱后的聚乙二醇添加胍基乙酸的劑量，以1:1為最大劑量。5.如權(quán)利要求1所述的一種胍基乙酸注射液生產(chǎn)工藝，其特征在于胍基乙酸注射液的濃度，取決于胍基乙酸溶入聚乙二醇后，純水量的添加。
【專利摘要】本發(fā)明提供一種胍基乙酸注射液生產(chǎn)工藝為制藥領(lǐng)域，該工藝開辟了胍基乙酸應(yīng)用新途徑，解決了胍基乙酸只能口服使用的難題。它是胍基乙酸在人和動(dòng)物臨床應(yīng)用國內(nèi)外的創(chuàng)新，具有生產(chǎn)方便，成本低，使用安全，無毒副作用，效果明顯等特點(diǎn)。工藝要點(diǎn)是將聚乙二醇加熱，按一定比例緩慢加入胍基乙酸，攪拌直到胍基乙酸完全融入聚乙二醇為止，再根據(jù)所制備的濃度添加純水，裝瓶、高溫高壓滅菌即可。
【IPC分類】A61K9/08, A61K31/198, A61K47/34
【公開號(hào)】CN105395475
【申請?zhí)枴緾N201510743976
【發(fā)明人】李慶海
【申請人】上海費(fèi)斯福生物科技有限公司
【公開日】2016年3月16日
【申請日】2015年11月5日