一種中華肝靈膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種中華肝靈膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 中華肝靈膠囊舒肝健脾，理氣止痛，活中血化瘀，軟堅散結(jié)。用于肝郁氣滯血阻，積 聚不消，兩脅脹痛，食少便溏，舌有寒斑，脈沉澀無力者。市售中華肝靈膠囊由于組方和工藝 原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的中華肝靈膠囊及其制備 方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下： 取廣藿香222g，石榴皮lllg，柴胡(醋制)60g，厚樸(姜制）300g，三七40g，當(dāng)歸333g， 川芎lllg，鱉甲（醋制）200g，郁金180g，青皮(醋制）333g，枳實(麩炒）270g，粉碎成60 目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力19~40Mpa，萃取溫度15~43°C，分離 器壓力11~19Mpa，分離器溫度35~60°C，分離時間2. 6~3. 4小時，二氧化碳流量每小 時24~36L，得提取液；取提取液61~75°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150~ 200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖 維素45~55g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45~55g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35~45g，混合均勻， 用50~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7~9g，硬脂酸鎂1~3g， 整粒，裝入膠囊，制得中華肝靈膠囊1700粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標(biāo)準如下： 廣藿香：中國藥典2005年版一部標(biāo)準。本品為唇形科植物廣蓄香Pogostemoncablin(Blanco)Benth.的干燥地上部分。枝葉茂盛時采割，日曬夜悶，反復(fù)至干。
[0006] 石植皮：中國藥典2005年版一部標(biāo)準。本品為石植科植物石植Punicagranatum L.的干燥果皮。秋季果實成熟后收集果皮，曬干。
[0007] 柴胡：中國藥典2005年版一部標(biāo)準。本品為傘形科植物柴胡Bupleurumchinense DC.或狹葉柴胡BupleurumscocrzonerifoliumWilld.的干燥根。按性狀不同，分別習(xí)稱 "北柴胡"及"南柴胡"。春、秋二季采挖，除去莖葉及泥沙，干燥。
[0008] 厚樸：中國藥典2005年版一部標(biāo)準。本品為木蘭科植物厚樸Mignolia officinalisRehd.etffils.或凹葉厚樸MignoliaofficinalisRehd.etffils.var. bilobaRehdetWils.的干燥干皮、根皮及枝皮。4_6月剝?nèi)。ぜ爸ζぶ苯雨幐?；?皮置沸水中微煮后，堆置陰濕處，"發(fā)汗"至內(nèi)表面變紫褐色或棕褐色時，蒸軟，取出，卷成筒 狀，干燥。
[0009] 三七：中國藥典2005年版一部標(biāo)準。本品為五加科植物三七Punaxnotoginseng (Burk. )F.H.Chen的干燥根及根莖。秋季花開前采挖，洗凈，分開主根、支根及根莖，干燥。 支根習(xí)稱"筋條"，根莖習(xí)稱"剪口"。
[0010] 當(dāng)歸：中國藥典2005年版一部標(biāo)準。本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢熏干。
[0011] 川芎：中國藥典2005年版一部標(biāo)準。本品為傘形科植物川穹Ligusticum chuanriongHort.的干燥根莖。夏季當(dāng)莖上的節(jié)盤顯著突出，并略帶紫色時采挖，除去泥 沙，曬后烘干，再去須根。
[0012] 鱉甲：中國藥典2005年版一部標(biāo)準。本品為鱉科動物鱉Trionyxsinensis Wiegmann的背甲。全年均可捕捉，以秋、冬二季為多，捕捉后殺死，置沸水中燙至背甲上的硬 皮能剝落時，取出，剝?nèi)”臣?，除去殘肉，曬干?br>[0013] 郁金：中國藥典2005年版一部標(biāo)準。本品為姜科植物溫郁金Curcumawenyujin Y.H.ChenetC.Ling、姜黃CurcumalongaL.、廣西莪術(shù)CurcumakwaugsienisS.G.Lee etC.F.Liang或蓬莪術(shù)Curcumapha-eocaulisVal.的干燥塊根。前兩者分別習(xí)稱 "溫郁金"和"黃絲郁金"，其余按性狀不同習(xí)稱"桂郁金"或"綠絲郁金"。冬季莖葉枯萎后 采挖，除去泥沙及細根，蒸或煮至透心，干燥。
[0014] 青皮：中國藥典2005年版一部標(biāo)準。本品為蕓香科植物橘Citrusreticulata Blanco及其栽培變種的干燥幼果或未成熟果實的果皮。5-6月收集自落的幼果，曬干，習(xí)稱 "個青皮";7-8月采收未成熟的果實，在果皮上縱剖成四瓣至基部，除盡瓤瓣，曬干，習(xí)稱"四 花青皮'
[0015] 枳實：中國藥典2005年版一部標(biāo)準。本品為蕓香科植物酸橙Citrusaurantium L.及其栽培變種或甜橙CitrussinensisOsbeck的干燥幼果。5_6月收集自落的果實， 除去雜質(zhì)，自中部橫切為兩半，曬干或低溫干燥，較小者直接曬干或低溫干燥。
[0016] 甘露醇：中國藥典2010年版二部標(biāo)準。
[0017] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準。
[0018] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標(biāo)準。
[0019] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準。
[0020] 羧甲基淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準。
[0021] 硬脂酸鎂：中國藥典2010年版二部標(biāo)準。
[0022] 以上中華肝靈膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準 均可用來實施本發(fā)明方案。
[0023] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"、"醋制"、"姜制"等皆遵從中 國藥典規(guī)定和相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0024] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0025] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0026]四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取廣藿香222g，石榴皮lllg，柴胡(醋制)60g，厚樸(姜制）300g，三七40g，當(dāng)歸333g， 川芎lllg，鱉甲（醋制)200g，郁金180g，青皮(醋制)333g，枳實(麩炒)270g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力19Mpa，萃取溫度15°C，分離器壓力llMpa， 分離器溫度35°C，分離時間2. 6小時，二氧化碳流量每小時24L，得提取液；取提取液61°C 減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲基纖維 素鈉35g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，硬脂酸鎂lg，整 粒，裝入膠囊，制得中華肝靈膠囊1700粒。
[0027] 本發(fā)明的具體實施例2 取廣藿香222g，石榴皮lllg，柴胡(醋制)60g，厚樸(姜制）300g，三七40g，當(dāng)歸333g， 川芎lllg，鱉甲（醋制)200g，郁金180g