一種含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種具有降血脂作用的組合物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血脂癥嚴(yán)重威脅人體健康。高血脂癥能直接導(dǎo)致腦梗塞、血栓性脈管炎、肥胖 癥、動(dòng)脈粥樣硬化癥、脂肪肝、膽石病及動(dòng)脈粥樣硬化冠狀動(dòng)脈性心臟病等心腦血管疾病， 而心腦血管疾病是人類最大死因之一，全球每年約有1200萬(wàn)人死于心腦血管病，因此高脂 血癥的預(yù)防和治療至關(guān)重要。目前對(duì)高血脂的治療以西藥為主，副作用大，因此研制療效顯 著、副作用低的以預(yù)防為主的食品或藥品具有十分重要的意義。
[0003] 降血脂復(fù)方制劑中成分復(fù)雜，或多或少有一定的副作用。因此研制真正具有降血 脂功效且無(wú)毒副作用的保健品或者藥品具有十分重要的意義和較好的應(yīng)用前景。
[0004] 黑木耳是真菌門(mén)擔(dān)子菌綱木耳目木耳科木耳屬的藥食兼用真菌，含有多糖、黑色 素等多種活性成分。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)記載，黑木耳具有"性平、味甘"、"益氣不饑，輕身強(qiáng)志"、"清 肺潤(rùn)肺"、"利五臟、排毒氣"之功效。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究證明，黑木耳具有提高免疫力、抗衰老、抗 癌、抗輻射、抗血栓形成、降血脂、降血糖、提升腸胃消化功能等功效。黑木耳無(wú)論在疾病的 預(yù)防、治療還是日常保健方面，都凸顯出其獨(dú)到的、難以替代的諸多功效。黑木耳具有降血 脂活性的可能機(jī)制是黑木耳可增強(qiáng)機(jī)體免疫力，調(diào)節(jié)免疫功能，維持人體內(nèi)各器官的正常 運(yùn)作，提高參與酶的活性，促進(jìn)肝膽的正常循環(huán)作用。這樣使得血脂中各種成分達(dá)到正常狀 態(tài)，從而降低血脂在血液中的堆積量，保證人體健康。
[0005] 目前黑木耳的降血脂活性成分研究主要集中于多糖，而針對(duì)黑木耳多糖提取的常 規(guī)水提醇沉工藝的缺點(diǎn)如下：①得率較低，而成本較高，黑木耳多糖提取收率一般為3~ 5%，且多為實(shí)驗(yàn)室階段，成本較高，難以放大生產(chǎn)。②由于提取時(shí)高溫導(dǎo)致有效成分的降血 脂活性降低，限制其廣泛應(yīng)用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的是提供一種含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物及其制備 方法，該組合物含有黑木耳提取物、紅曲米提取物、銀杏葉提取物、山楂提取物、蒲黃提取 物、甘草提取物，具有降血脂作用，且其降血脂效果顯著優(yōu)于單獨(dú)使用黑木耳提取物、紅曲 提取物、銀杏葉提取物、山楂提取物或甘草提取物，具有協(xié)同增效、協(xié)同減毒的效果。
[0007] 本發(fā)明的目的是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0008] -種含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物，由以下成分組成：黑木耳多 糖400~llOOmg、黑木耳黑色素35~100mg、紅曲提取物95~350mg、銀杏葉提取物75~ 180mg、山楂提取物55~170mg、蒲黃提取物55~170mg、甘草提取物70~170mg。
[0009] 上述含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物的制備方法，包括以下步驟：
[0010] (1)將黑木耳粉碎，用30~60倍體積的去離子水?dāng)嚢杈鶆颍胖?~3h，常溫采 用高壓差法（溶液加壓至1. 0~1. 5Mpa，在0. 1~0. 3s內(nèi)迅速釋壓至常壓狀態(tài)）提取1~ 3次，過(guò)濾，濾液真空減壓濃縮，干燥，粉碎，即得黑木耳多糖提取物；濾渣加入2~5倍體積 的氫氧化鈉溶液調(diào)整溶液pH值為10. 0~11. 0,靜置1~2h，過(guò)濾，上清液用鹽酸調(diào)整pH 值為3. 0~3. 5,靜置1~2h，過(guò)濾，沉淀冷凍干燥，粉碎，得到黑木耳黑色素。
[0011] (2)銀杏葉、山楂和蒲黃均按照以下提取工藝制備提取物：原料粉碎，用10~20 倍體積分?jǐn)?shù)為50~95 %的乙醇溶液超聲波200~500W下提取2~3次，每次0. 5~1.Oh， 合并提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，即得醇提取物。
[0012] (3)甘草中加入6~20倍體積的氨乙醇溶液（0· 1 %氨水，25%乙醇）于70~90°C 溫度下進(jìn)行回流提取1~2h，過(guò)濾，烘干，粉碎，即得甘草提取物。
[0013] (4)紅曲米粉碎，采用15~25倍體積的60~85%的乙醇溶液，超聲波200~500W 下提取2~3次，每次0.5~l.Oh，合并提取液，過(guò)濾，濾液回收乙醇，濃縮，干燥，粉碎，即得 醇提取物。
[0014] (5)將黑木耳多糖、黑木耳黑色素、山楂提取物、銀杏提取物、甘草提取物、蒲黃提 取物和紅曲提取物混合，即得含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物。
[0015] 本發(fā)明中，所述黑木耳原料采用黑29品種在黑龍江省尚志市亞布力地區(qū)進(jìn)行秋 季栽培生產(chǎn)的黑木耳子實(shí)體，經(jīng)過(guò)比較分析發(fā)現(xiàn)該原料的功效成分如黑木耳多糖和黑色素 含量均比其他地區(qū)生產(chǎn)的黑木耳高。
[0016] 本發(fā)明中，所述黑木耳提取物中黑木耳多糖含量30~40% (多糖溶液超濾后，采 用苯酚硫酸法測(cè)定），黑色素含量3%。
[0017] 本發(fā)明中，所述黑木耳多糖和黑色素的純度為30~40%。
[0018] 本發(fā)明中，所述紅曲提取物中有效成分Monacolin-K(洛伐他?。┖窟_(dá)到1. 8% 以上（即^：法），其中開(kāi)環(huán)（酸式）1〇11&(3〇1丨11-1(含量占85%以上。
[0019] 本發(fā)明中，所述銀杏葉提取物中銀杏黃酮彡30% (HPLC法），銀杏總內(nèi)酯彡8% (HPLC法），銀杏酸彡3ppm?？傸S酮醇苷的含量測(cè)定參照《中國(guó)藥典》銀杏葉提取物法，組合 物中總黃酮含量采用高壓液相色譜法測(cè)定。
[0020] 本發(fā)明中，所述甘草提取物中甘草酸含量15%以上，三萜類和黃酮類化合物總含 量20~30 %，多羥基酚類化合物含量5~35 %。
[0021] 本發(fā)明中，所述蒲黃提取物中總黃酮含量20~25% (HPLC法）。
[0022] 本發(fā)明中，所述山楂提取物中總黃酮含量3~25%。
[0023] 本發(fā)明中，所述黑木耳的粉碎粒度為150~240目，最佳粒度200目。
[0024] 本發(fā)明中，所述銀杏葉、山楂、蒲黃和紅曲米的粉碎粒度為100~150目。
[0025] 紅曲是由紅曲霉發(fā)酵產(chǎn)生，紅曲霉發(fā)酵可產(chǎn)生多種代謝產(chǎn)物，主要有紅曲色素、酶 類活性物質(zhì)、降血壓物質(zhì)等。紅曲提取物的應(yīng)用在我國(guó)歷史悠久，自古被用于釀酒、釀醋、烤 鴨等食物著色?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)紅曲具有降低膽固醇的作用。由于紅曲中起到降血脂作用 的有效成分不僅是Monacolin類（洛伐他?。€包括羥基酸洛伐他汀、麥角留醇、色素類、 γ-氨基丁酸、Dimerumicacid等及其他成分，由于紅曲提取物的其他成分也在發(fā)揮其獨(dú)特 的作用，因此紅曲提取物在降血脂、抗癌及抗氧化方面的作用效果可能會(huì)大于單用洛伐他 汀的效果。
[0026] 銀杏葉為銀杏科植物銀杏的干燥葉，具有活血化疲、通絡(luò)止痛等功效，在臨床上多 用于心腦血管疾病。到目前為止，在銀杏葉中分離得到黃酮、萜內(nèi)酯、有機(jī)酸、氨基酸、多糖 等成分。總黃酮和萜類內(nèi)酯作為銀杏葉中的特征性成分，有明確生物活性。
[0027] 山楂是薔薇科植物，含有多種生物活性物質(zhì)，如三萜酸、黃酮等，其中黃酮類成分 有降壓、降血脂、增加冠脈流量、強(qiáng)心、抗心律不齊等藥理作用。根據(jù)山楂的藥理作用，現(xiàn)在 已有很多山楂及山楂復(fù)方制劑應(yīng)用于臨床來(lái)治療高血脂癥、冠心病、心絞痛、心律失常等心 血管疾病，我國(guó)山楂資源豐富，成本低廉，有很好的開(kāi)發(fā)利用價(jià)值。
[0028] 蒲黃為香蒲科植物或同屬植物的干燥花粉，具有止血、化瘀、通淋的功能，用于心 腦血管疾病的防治。
[0029] 甘草提取物有防治高脂血癥、抗病毒、防治艾滋病、抗癌、增強(qiáng)細(xì)胞免疫調(diào)節(jié)及減 毒排毒功效，甘草的主要有效成份是甘草酸及甙元甘草次酸。
[0030] 本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)：
[0031] 1)黑木耳提取物中粗多糖提取收率達(dá)12~18%以上，純度30%以上，且為低溫提 取，充分保留了生物活性；黑色素提取率3%以上，純度40%以上。
[0032] 2)本發(fā)明中組合物采用黑木耳提取物、紅曲提取物、銀杏葉提取物、山楂提取物、 蒲黃提取物等多種具有降血脂功能的生物活性物質(zhì)，增強(qiáng)了降血脂效果，而且增加了具有 解毒排毒功能的甘草提取物作為組合物，具有協(xié)同增效、減毒排毒的效果。在降低血清總膽 固醇、血清甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇方面存在著明顯的協(xié)同性作用，在降低副作用 方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。按照國(guó)家保健食品功能試驗(yàn)中降血脂試驗(yàn)操作，結(jié)果表明組合物在降 血脂效果方面顯著優(yōu)于單獨(dú)使用黑木耳提取物、紅曲提取物或銀杏葉提取物。
[0033] 3)黑木耳提取物采用高效高壓差低溫連續(xù)式提取分離濃縮技術(shù)，全程采用物理方 式、低溫提取，提取率高且實(shí)現(xiàn)活性成分的原生態(tài)保留。高低壓差提取技術(shù)使得細(xì)胞瞬間 爆裂，與溶媒充分接觸，使黑木耳中85%以上的多糖均被提取出來(lái)，使多糖收率達(dá)到12~ 18%〇
[0034] 4)該組合物經(jīng)動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食結(jié)果證明具有輔助降血脂作用，可應(yīng)用于中成 藥、保健食品或食品，降低膽固醇和血液粘度，促進(jìn)心腦血管的微循環(huán)，改善體內(nèi)脂肪代謝、 增強(qiáng)機(jī)體免疫力，具有輔助降血脂功能。
【具體實(shí)施方式】
[0035] 下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步的說(shuō)明，但并不局限于此，凡是對(duì) 本發(fā)明技術(shù)方案進(jìn)行修改或者等同替換，而不脫離本發(fā)明技術(shù)方案的精神和范圍，均應(yīng)涵 蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍中。
[0036] 實(shí)施例1 :
[0037] 本實(shí)施例提供的含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物由以下成分組成： 黑木耳提取物（包括純度40%的黑木耳多糖550mg和純度為40%的黑色素70mg)、紅曲提 取物330mg、銀杏葉提取物90mg、山楂提取物150mg、蒲黃提取物150mg、甘草提取物150mg。
[0038] 實(shí)施例2 :
[0039] 本實(shí)施例提供的含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物由以下成分組成： 黑木耳提取物（包括純度30%的黑木耳多糖lOOOmg和純度為40%的黑色素90mg)、紅曲提 取物llOmg、銀杏葉提取物160mg、山楂提取物80mg、蒲黃提取物80mg、甘草提取物80mg。
[0040] 實(shí)施例3 :
[0041] 本實(shí)施例提供的含有黑木耳提取物、具有降血脂作用的組合物由以下成分組成： 黑木耳提取物（包括純度40%的黑木耳多糖800mg和純度為30%的黑色素50mg)、紅曲提 取物250mg、銀杏葉提取物120mg、山楂提取物100mg、蒲黃提取物100mg、甘草提取物100mg。 此為1人次的日用量（1. 52g)，分2次服用。
[0042] 制備方法：
[0043] (1)將黑木耳粉碎至200目，用40倍體積的去離子水?dāng)嚢杈?，放?h，常溫采用 高壓差法（溶液加壓至l.OMpa，在0.Is內(nèi)迅速釋壓至常壓狀態(tài)）提取2次，過(guò)濾，濾液真 空濃縮，干燥，粉碎，即得黑木耳多糖提取物；濾渣加入4倍體積的氫氧化鈉溶液調(diào)整溶液 pH值為10. 5,靜置