一種治療系膜增生性腎炎的藥物組合物及其應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體而言，涉及一種治療系膜增生性腎炎的藥物組 合物及其應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 系膜增生性腎小球腎炎是一種以彌漫性腎小球系膜細胞增生及不同程度系膜基 質(zhì)增多為主要病理特征的原發(fā)性腎小球疾病，最終導(dǎo)致腎功能衰竭。該并發(fā)病原因復(fù)雜，可 能與上呼吸道或腸道感染以及與機體免疫調(diào)節(jié)、清除等功能發(fā)生障礙有關(guān)，好發(fā)于青少年。 本病主要臨床表現(xiàn)為水腫、腰痛、倦怠、乏力，肉眼或鏡檢可見血尿及蛋白尿。屬中醫(yī)"水 腫"、"腰痛"、"血癥"、"虛勞"等范疇，發(fā)病率占（我國）原發(fā)性腎小球疾病的30%以上，而 西醫(yī)治療多以激素、免疫抑制劑為主，但長時間服用該類藥物有較大的毒副作用，而且療效 也不是太理想。因此，針對該病的治療至今尚無滿意的治療方案。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 鑒于現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的在于對治療腎炎的民間驗方進行深入研究并 改進，從而提供一種治療系膜增生性腎炎的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物療效顯著、 成本低廉、毒副作用低。
[0004] 為了實現(xiàn)本發(fā)明的目的，發(fā)明人通過大量試驗研究，最終獲得了如下技術(shù)方案：
[0005] -種治療系膜增生性腎炎的藥物組合物，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮提 取制備而成：黃芪17-30份、益母草17-30份、薔薇根21-30份、牡蠣9-18份、白花蛇舌草 30-50份、柳樹花5-11份、玉米須21-30份、萌蘆21-30份、紫蘇葉5-11份、旱蓮草5-11份。
[0006] 優(yōu)選地，所述治療系膜增生性腎炎的藥物組合物，由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水 煎煮提取制備而成：黃芪21-25份、益母草21-25份、薔薇根24-26份、牡蠣12-14份、白花 蛇舌草39-42份、柳樹花7-9份、玉米須24-26份、萌蘆24-26份、紫蘇葉7-9份、旱蓮草7-9 份。
[0007] 進一步優(yōu)選地，所述治療系膜增生性腎炎的藥物組合物，由如下質(zhì)量份的中藥材 經(jīng)過水煎煮提取制備而成：黃芪23份、益母草23份、薔薇根25份、牡蠣13份、白花蛇舌草 40份、柳樹花8份、玉米須25份、萌蘆25份、紫蘇葉8份、旱蓮草8份。
[0008] 上述任意一種治療系膜增生性腎炎的藥物組合物，它被制成口服制劑，包括口服 液、片劑、膠囊劑和顆粒劑。
[0009] 需要說明的是，本發(fā)明所采用的中藥材原料來源如下：黃芪選用豆科植物膜莢 黃苗Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。益母草選用唇形科植物益母 草LeonurusjaponicusHoutt.的干燥地上部分。薔薇根選用薔薇科植物野薔薇Rosa multifloraThunb.的干燥根。牡·選用牡科動物長牡^OstreagigasThunberg 的貝殼。白花蛇舌草選用茜草科耳草屬植物白花蛇舌草HedyotisdiffusaWilld. [Oldenlandiadiffusa(Willd. )Roxb.]的干燥全草。柳樹花選用楊柳科植物垂柳Salix babylonicaL.的干燥花序。玉米須選用禾本科玉蜀黍?qū)僦参镉衩譠eamaysL.的花柱和 花頭。萌蘆選用萌蘆科植物萌蘆Lagenariasiceraria(Molina)Standl.的干燥果皮。紫 蘇葉選用唇形科植物紫蘇Peri11afrutescens(L.)Britt的干燥葉。旱蓮草選用菊科植物 魚豊腸EcliptaprostrataL.的干燥地上部分。
[0010]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明涉及的藥物組合物具有如下優(yōu)點和顯著的進步：（1)療 效顯著。采用本發(fā)明的中藥治療系膜增生性腎炎后，其水腫、血壓、腰膝疼痛等自覺癥狀、體 征消失，尿蛋白持續(xù)陰性，尿紅細胞持續(xù)消失，腎功能正常，療效優(yōu)于常規(guī)的西藥療效。（2) 花費少，安全性高。由于本發(fā)明的藥物采用傳統(tǒng)中藥材制備而成，毒性低，藥物生產(chǎn)成本低， 患者花費少，同時用藥更安全。
【具體實施方式】
[0011] 以下是本發(fā)明的具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案做進一步作描述，但是本發(fā)明 的保護范圍并不限于這些實施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā) 明的保護范圍之內(nèi)。
[0012] 實施例1中藥口服液的制備
[0013] 生藥處方：黃苗0. 23kg、益母草0. 23kg、薔薇根0. 25kg、牡 0. 13kg、白花蛇舌草 0. 40kg、柳樹花0. 08kg、玉米須0. 25kg、萌蘆0. 25kg、紫蘇葉0. 08kg、旱蓮草0. 08kg。
[0014] 制備工藝：稱取處方量的上述中藥材，合并，粉碎，加水漫過藥面2cm，浸泡 1-1. 2h，撈出藥材置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮3h， 取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至每毫升 含2. 2g生藥量，攪拌均勻，置5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得口服液。
[0015] 實施例2中藥口服液的制備
[0016] 生藥處方：黃苗0. 25kg、益母草0. 25kg、薔薇根0. 25kg、牡 0. 18kg、白花蛇舌草 0. 50kg、柳樹花0. 10kg、玉米須0. 21kg、萌蘆0. 21kg、紫蘇葉0. 10kg、旱蓮草0. 10kg。
[0017] 制備工藝：稱取處方量的上述中藥材，合并，粉碎，加水漫過藥面2cm，浸泡 1-1. 2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮3h， 取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮2h，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至每毫升 含2. 0g生藥量，攪拌均勻，置5°C低溫冷藏24h，將冷藏液濾過，得口服液。
[0018] 實施例3:中藥口服液對系膜增生性腎炎患者的療效研究
[0019] 系膜增生性腎炎患者46例，隨機分為如下兩組：中藥組23例，男17例，女6例，年 齡22-35歲；病程1 - 6個月。西藥組23例，男16例，女7例；年齡21 - 36歲；病程1 - 6個月。兩組患者年齡、性別、基礎(chǔ)疾病、病變程度情況比較，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析處理，無顯著性差 異，具有可比性。西藥組患者按西醫(yī)常規(guī)治療，給予潘生丁 50mg，阿斯匹林腸溶片25mg，均 為3次/d;維生素ElOmg，2次/d。中藥組給予中藥口服液（按本發(fā)明實施例1的處方工藝 制備）治療，每次30ml，3次/d。兩組均治療2個月后觀察臨床癥狀與體征（水腫、血壓、腰 膝疼痛）；同時統(tǒng)計治療前后檢查24h尿蛋白定量、尿血紅細胞計數(shù)，以及腎功能的檢測指 標(biāo)血肌酐、尿素氮。
[0020] 參照《中藥新藥治療慢性腎炎的臨床指導(dǎo)原貝1J》制定如下療效判定標(biāo)準(zhǔn)：
[0021] 完全緩解：自覺癥狀、體征消失，尿蛋白持續(xù)陰性，尿紅細胞持續(xù)消失，腎功能正 常；
[0022] 顯著緩解：自覺癥狀、體征緩解，尿蛋白持續(xù)減少多50%，尿紅細胞持續(xù)減少 多50%，腎功能正常；
[0023] 好轉(zhuǎn)：臨床癥狀與體征減輕，尿蛋白持續(xù)減少多25 %，尿紅細胞持續(xù)減少多25 %， 腎功能基本正常；
[0024] 無效：自覺癥狀體征無好轉(zhuǎn)或加重，尿蛋白、尿紅細胞無減少，腎功能無好轉(zhuǎn)甚至 加重、惡化。
[0025] 兩組臨床療效的統(tǒng)計結(jié)果見表1。通過表1的實驗結(jié)果可以看出，中藥組的療效顯 著優(yōu)于西藥組。
[0026] 表1兩組臨床療效比較（例）
[0027]
[0028] 表2兩組治療前后尿蛋白定量和尿紅細胞計數(shù)比較
[0029]
[0030] 與對照組治療后比較，*P< 0· 05。
[0031 ] 表3兩組治療前后血肌酐和尿素氮比較 [0032]
【主權(quán)項】
1. 一種治療系膜增生性腎炎的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組合物由如下質(zhì)量 份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備而成：黃芪17-30份、益母草17-30份、薔薇根21-30份、牡 蠣9-18份、白花蛇舌草30-50份、柳樹花5-11份、玉米須21-30份、萌蘆21-30份、紫蘇葉 5-11份、旱蓮草5-11份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述治療系膜增生性腎炎的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組 合物由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備而成：黃芪21-25份、益母草21-25份、薔 薇根24-26份、牡蠣12-14份、白花蛇舌草39-42份、柳樹花7-9份、玉米須24-26份、萌蘆 24-26份、紫蘇葉7-9份、旱蓮草7-9份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述治療系膜增生性腎炎的藥物組合物，其特征在于所述的藥物組 合物由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備而成：黃芪23份、益母草23份、薔薇根25 份、牡蠣13份、白花蛇舌草40份、柳樹花8份、玉米須25份、萌蘆25份、紫蘇葉8份、旱蓮 草8份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述治療系膜增生性腎炎的藥物組合物，其特征在于：所述 的藥物組合物被制成口服制劑，包括口服液、片劑、膠囊劑和顆粒劑。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述中藥材組合物在制備治療腎炎的藥物中的應(yīng)用。6. 根據(jù)權(quán)利要求5所述中藥材組合物在制備治療腎炎的藥物中的應(yīng)用，其特征在于， 所述的腎炎為系膜增生性腎炎。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療系膜增生性腎炎的藥物組合物及其應(yīng)用，該藥物組合物由如下質(zhì)量份的中藥材經(jīng)過水煎煮提取制備而成：黃芪17-30份、益母草17-30份、薔薇根21-30份、牡蠣9-18份、白花蛇舌草30-50份、柳樹花5-11份、玉米須21-30份、葫蘆21-30份、紫蘇葉5-11份、旱蓮草5-11份。采用本發(fā)明的藥物治療系膜增生性腎炎后，其自覺癥狀、體征消失，尿蛋白持續(xù)陰性，尿紅細胞持續(xù)消失，腎功能正常，療效優(yōu)于常規(guī)的西藥療效。
【IPC分類】A61K36/899, A61K35/618, A61P13/12
【公開號】CN105395936
【申請?zhí)枴緾N201510889361
【發(fā)明人】劉素, 李紅梅, 陳建民, 崔超
【申請人】青島市市立醫(yī)院
【公開日】2016年3月16日
【申請日】2015年12月3日