藥物輸送裝置的制造方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明大體涉及一種藥物輸送裝置。更具體的，本發(fā)明涉及一種通常用于指示藥物輸送裝置的選擇劑量的顯示器。
【背景技術】
[0002]筆型藥物輸送裝置應用于由沒有經(jīng)過正規(guī)醫(yī)學培訓的人執(zhí)行定期注射。這在患有糖尿病的患者中會越來越普遍，其中自我治療使得這些患者能夠對他們的疾病進行有效管理。實際上，這樣的藥物輸送裝置允許用戶個性化地選擇和分配若干用戶可改變劑量的藥劑。本發(fā)明不涉及所謂的固定劑量裝置，這種裝置僅僅允許分配預定劑量，不能增加或減少設定劑量。
[0003]藥物輸送裝置基本有兩種:可重設裝置(即，可再利用)和非可重設的(即，一次性的)。例如，提供的一次性筆型輸送裝置為獨立的裝置。這種獨立裝置沒有可移除的預先填充好藥的儲物筒。相反，在不破壞裝置本身的情況下，不能從這些裝置上移除或更換預先填充好藥的儲物筒。因此，這種一次性裝置不需要可再設定的劑量設定機構。本發(fā)明適用于兩種類型的裝置，即一次性裝置以及可重用裝置。
[0004]不同類型藥物輸送裝置的進一步的區(qū)別在于驅動機構:有些裝置是手動驅動，例如由用戶向注射按鈕施加壓力，有些裝置由彈簧等驅動，有些裝置結合了這兩種構思，即，仍然需要用戶施加注射力的彈簧輔助的裝置。彈簧類型的裝置包括被預施加載荷的彈簧和在劑量選擇期間由用戶施加載荷的彈簧。一些存儲能量的裝置使用預施加載荷的彈簧和在劑量設定期間由用戶施加載荷的額外能量的組合。本發(fā)明適用于所有這些類型的裝置，即具有或沒有驅動彈簧的裝置。
[0005]這些類型的筆型輸送裝置(之所以這樣命名是因為它們像放大版的鋼筆)通常包括三個主要組件:儲物筒部，包括容納在殼體或支撐件中的儲物筒；針組件，連接到儲物筒部的一端；和配量部，連接到儲物筒部的另一端。儲物筒(常稱為安瓿)一般包括填充有藥劑(例如胰島素)的貯存器、位于儲物筒貯存器一端的可移動橡膠型筒塞或止擋件、以及位于其另一端，即通常是縮頸端的，具有可穿刺橡膠密封件的頂蓋。通常用卷曲的環(huán)形金屬帶來保持橡膠密封件。雖然儲物筒殼體可典型地由塑料制成，儲物筒儲存器過去是由玻璃制成的。
[0006]針組件典型地是可替換的雙端針組件。在注射之前，可替換的雙端針組件被附接到儲物筒組件的一端，劑量被設定，然后設定劑量被給送。這種可拆卸針組件可以旋接到儲物筒組件的可刺穿密封端上，或者被推進(即，卡扣)到儲物筒組件的可刺穿密封端上。
[0007]配量部或劑量設定機構一般是筆型裝置的一段，用于設定(選擇)劑量。在注射期間，容納在劑量設定機構內(nèi)的芯軸或活塞桿壓靠儲物筒的筒塞或止擋件。該力使得容納在儲物筒中的藥劑通過附接的針組件被注射。在注射之后，如大多數(shù)藥物輸送裝置和/或針組件制造商和供貨商通常推薦的，針頭組件被移去和廢棄。
[0008]用于選擇和分配若干用戶可改變劑量的藥劑的藥物輸送裝置的配量部通常包括用于向用戶指示已選劑量的顯示器。用戶可根據(jù)健康狀況每次可選擇不同劑量，這尤其重要。已有機械顯示器，即，外表面印刷有數(shù)字的轉筒，其中可通過裝置的窗或開口看到對應于實際選擇劑量的數(shù)字。雖然這種機械顯示器簡單且可靠，但是通常它們需要相對大的結構空間，這使得裝置笨重。另外，對于視力受損的用戶來說，在某些情況下數(shù)字太小。另外，電子顯示器也是已知的，即LCD顯示器，其優(yōu)勢在于不需要很大的結構空間就有相對大的數(shù)字。然而，電子顯示器的缺點在于它們需要能源，并且尤其對于一次性藥物輸送裝置而言，這種電子部件可能太貴。
[0009]一種用于選擇和分配多個用戶可變劑量的一次性藥物輸送裝置，包括:在劑量選擇期間在第一方向上旋轉以及在劑量分配期間在相反的第二方向上旋轉的配量組件以及用于指示所選擇的劑量的顯示器。
[0010]這樣的一次性藥物輸送裝置從W0 2004/078241 A1中可知，其中，顯示器包括它的外表面印制有數(shù)字的數(shù)字套筒。該裝置還包括殼體、用于保持容納藥劑的儲物筒的儲物筒保持件、可相對于儲物筒保持件移動的活塞桿、聯(lián)接至活塞桿的驅動器、聯(lián)接到驅動器并且固定到數(shù)字套筒的劑量設定旋鈕、以及注射按鈕。數(shù)字套筒與殼體螺紋嚙合，使得數(shù)字套筒在劑量選擇期間在第一方向上沿著螺旋路徑轉動，并在劑量分配期間在相反的第二方向上旋轉返回。
[0011]W0 01/87386 A1公開一種劑量顯示器，其包括至少一個柔性盤，所述至少一個柔性盤在劑量選擇期間和劑量分配期間由劑量設定旋鈕驅動，使得盤僅僅旋轉。
[0012]EP 1 642 607 A1公開在劑量設定刻度盤上的第一數(shù)位環(huán)以及在計數(shù)器上的另一數(shù)位環(huán)，它們在藥物輸送裝置的劑量顯示中使用。
[0013]在W0 2012/164097 A1中，帶狀劑量撥選刻度被聯(lián)接到用戶可操作的控制構件。另外，在美國2005/0177114 A1中提供聯(lián)接到刻度帶的用于設定劑量的旋轉按鈕。然而，TO2012/164097 A1和美國2005/0177114 A1沒有披露在劑量分配期間在相反的第二方向旋轉的劑量設定組件。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0014]本發(fā)明的一個目的是提供一種改進的藥物輸送裝置，其具有顯示器，即使對于視力受損的用戶，也可方便地指示出所選擇的劑量。優(yōu)選地，顯示器允許容易操作裝置，并且成本即使對于一次性裝置而言也是合適的。一個進一步的目的是提供一種簡單而又可靠的顯示器，用于如在藥物輸送裝置使用。
[0015]根據(jù)本發(fā)明的第一實施例，這個目的是通過這樣一種藥物輸送裝置解決的，所述藥物輸送裝置包括:在劑量選擇期間在第一方向上旋轉并且在劑量分配期間在相反的第二方向上旋轉的配量組件以及用于指示所選擇的劑量的顯示器，其中，顯示器包括至少一個帶，所述至少一個帶具有符號、顏色或紋理，用于指示所選擇的劑量并且被聯(lián)接到配量組件，使得配量組件的旋轉移動或轉移帶。
[0016]術語帶限定了具有在一個方向(長度)比在其它兩個方向(厚度和寬度)更大的延伸的任何薄的非剛性構件，它，即例如薄膜或帶狀構件。根據(jù)本發(fā)明的帶可以設置有如指示劑量值的數(shù)字。
[0017]配量組件的旋轉運動被用于驅動所述帶。通常，帶的運動是卷繞運動。根據(jù)本發(fā)明的卷繞運動是從第一卷軸至第二卷軸的繞卷運動。因此，卷繞運動包括位于所述卷軸之間的帶的一部分的平移位移。配量組件可以替代地非轉動移動并且通過例如螺紋、齒條和小齒輪、或凸輪等驅動帶。
[0018]配量組件在劑量選擇期間在第一方向上的轉動并不排除該劑量可在劑量設定期間減小以及增加，這可能涉及在相反方向旋轉。
[0019]配量組件可以是藥物輸送裝置的任何適宜部件部分，其在劑量設定期間(即增加或減少選定劑量)和劑量分配期間都執(zhí)行轉動運動。這樣導致帶不僅在劑量設定期間而且在劑量分配期間也被卷繞，使得在劑量已分配之后，顯示器指示已經(jīng)完全分配所設定劑量，可再進行下一次劑量選擇。雖然優(yōu)選的是配量組件在劑量設定和劑量分配期間執(zhí)行單純的轉動運動，即并非軸向和轉動組合運動，但是其仍然可能和配量組件一起驅動傳送帶，配量組件在劑量設定和/或劑量分配期間沿螺旋路徑行進。術語“配量組件”不旨在將所述組件限制為，以選擇劑量為單個或主要功能的構件。并且，在劑量設定和劑量分配期間，任何轉動的部件可以是配量組件，即使其主功能是例如驅動活塞桿、張緊彈簧，以將運動從一個部件部分傳遞到另一部件部分等等。
[0020]在顯示器中使用帶的優(yōu)點在于相對大尺寸的數(shù)字可以被容納在小的空間結構中。這是可能的，因為帶可以在卷軸或偏轉帶輪上或圍繞其纏繞。此外，與螺紋數(shù)字套筒相比，帶可以是相對薄的。
[0021]本發(fā)明的優(yōu)選實施方案包括藥物輸送裝置，其中一個(或至少一個)帶被直接聯(lián)接到配量組件。這個實施方案的一個例子是由配量組件的齒輪驅動的凸輪帶。作為替代方案，該帶可以用類似于薄膜帶的帶的配量組件驅動，即配量組件具有一系列的帶中孔和相應的突起。優(yōu)選，配量組件包括鏈輪，其與所述帶接合。
[0022]根據(jù)另外的或替代實施例，一個(或至少一個)帶被間接聯(lián)接至該配量組件。這允許以與配量組件的旋轉速度比較不同的速度來移動或卷繞帶。在一個簡單而又可靠的優(yōu)選實例中，配量組件包括聯(lián)接到鏈輪的至少一個驅動齒輪，其特征在于，帶接合鏈輪。換言之，齒輪箱組件插在配量組件和帶之間的傳動系統(tǒng)中。
[0023]在某些情況下，對于藥物輸送裝置的顯示器而言，可能不指示配量組件的小旋轉是有用的。如果帶不設置有對應配量組件轉動的每劑量增量的數(shù)字、符號或類似物，這可能會發(fā)生。換言之，顯示器可以指示出僅每十個劑量單位，而不是每一個單次劑量單位。在這樣的情況下，可能期望的是，顯示器不處于中間位置，如兩個數(shù)字之間。因此，該帶可以被聯(lián)接到配量組件，使得所述配量組件的連續(xù)旋轉被轉換成帶的間歇運動。間接聯(lián)接到配量組件的帶的一個例子是槽輪機構。直接聯(lián)接到所述配量組件的帶的一個例子是類似薄膜帶的傳輸裝置，其中配量組件上的突起之間的距離超過在帶中的孔之間的距離。
[0024]根據(jù)優(yōu)選實施例，顯示器包括間接聯(lián)接到配量組件的帶以及直接聯(lián)接到配量組件的另外的帶。通常情況下，這些帶之一是用來顯示個位數(shù)，而另一帶用于顯示兩位數(shù)的十位或更多位數(shù)字。例如，在這種情況下，帶可聯(lián)接到配量組件，使得配量組件的連續(xù)旋轉被轉換成帶的連續(xù)運動，并且另一帶可以聯(lián)接到配量組件，使得配量組件的連續(xù)旋轉被轉換成另一帶的間歇運動。因此，該帶可以被用于顯示個位和另一帶可以被用于顯示十位。如果一個裝置的最大可選擇劑量是例如120IU胰島素制劑，該帶包括0到9的數(shù)字，而另一帶包括零到12的數(shù)字。
[0025]在使用滾筒或套筒來顯示數(shù)字的現(xiàn)有技術的藥物輸送裝置中，滾筒或套筒的曲率可能導致在數(shù)字的可見度方面的缺陷。而本發(fā)明的帶式顯示器中，這種影響可以通過在平面中引導帶的可見部分而減輕或完全除去。優(yōu)選地，提供撞板，其形成用于引導所述至少一個帶的平的或弧形的平面。
[0026]所述帶可以形成閉環(huán)。作為替代方案，該帶具有分別被附接到卷軸或類似物的兩端。
[0027]根據(jù)本發(fā)明的顯示器可在各種類型的藥物輸送裝置中。優(yōu)選地，該裝置還包括殼體、用于保持容納藥劑的儲物筒的儲物筒保持件、可相對于儲物筒保持件移動的活塞桿、聯(lián)接至活塞桿的驅動器、以及至少一個離合器。然而，這些部件部分對于使用這樣的顯示的藥物輸送裝置而言并不是必不可少的。相反，顯示器可以被用在沒有儲物筒保持件的裝置，或不需要活塞桿的裝置，例如彈簧作用于儲物筒塞的裝置，或不具有驅動器的裝置，例如如果配量組件作用在活塞桿或直接作用在儲物筒塞上。離合器優(yōu)選地在劑量選擇期間將驅動器和配量組件脫開聯(lián)接，并且在劑量分配期間將驅動器和配量組件聯(lián)接。
[0028]為了減少用戶必須施加的分配力，藥物輸送裝置還可以包括彈性組件，例如彈簧，用于在劑量分配期間驅動配量組件。在一次性裝