一種用于止咳的白葡萄球菌片劑及其制備工藝的制作方法
【專利說明】-種用于止咳的白葡萄球菌片劑及其制備工藝
[0001]
技術(shù)領(lǐng)域
[0002] 本發(fā)明屬于中藥藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體的，設(shè)及一種用于止咳的白葡萄球菌片劑及 其制備工藝。
【背景技術(shù)】
[0003] 咳嗽是呼吸系統(tǒng)疾病最常見的癥狀之一，是人體清除呼吸道內(nèi)的分泌物或異物的 保護(hù)性呼吸反射動(dòng)作。很多原因都可W引起咳嗽，如吸入異物、上呼吸道感染、支氣管炎、肺 炎W及急性喉炎等?？人园l(fā)作時(shí)常常伴有發(fā)熱、胸痛、呼吸困難、咯血、大量濃疲、哮鳴音、巧 狀指等病癥。中醫(yī)認(rèn)為，咳嗽分為外感咳嗽和內(nèi)傷咳嗽。外感咳嗽是指感受外邪所致的咳 嗽，外感咳嗽分為風(fēng)寒咳嗽、風(fēng)熱咳嗽、風(fēng)燥咳嗽和肺燥咳嗽。內(nèi)傷咳嗽是由臟腑功能失調(diào)、 內(nèi)邪干肺所致，內(nèi)傷咳嗽可W分為疲濕蘊(yùn)肺、疲熱郁肺、肝火犯肺W及肺陰虛證。
[0004] 目前，治療咳嗽分為西醫(yī)和中醫(yī)兩種治療方式。西醫(yī)治療咳嗽主要是W消炎為主， 如感冒引起的咳嗽，除了使用抗病毒治感冒，還使用抗生素；因鼻炎、鼻竇炎、扁桃體炎等引 起的咳嗽大多是與氣管合并感染所致，因此治療時(shí)多會(huì)針對(duì)鼻咽疾病進(jìn)行局部治療。中醫(yī) 主要是根據(jù)外感咳嗽和內(nèi)傷咳嗽的病因不同，采取不同的治療方式。雖然西藥可W治療咳 嗽，但是不能改善和調(diào)理呼吸道功能，而且長(zhǎng)時(shí)間服用西藥還會(huì)引起抗藥性，導(dǎo)致咳嗽再次 發(fā)作時(shí)不能得到治療。 陽(yáng)〇化]我國(guó)中醫(yī)學(xué)認(rèn)為："肺主氣，司呼吸"。運(yùn)里所說的"氣"，一方面是指呼吸之氣，一 方面是指肺和其他臟腑表現(xiàn)在呼吸方面的功能。"肺開資于鼻及咽喉，外合皮毛"?！端貑? 咳論》說："皮毛者，肺之合也，皮毛先受邪氣，邪氣W從其合也"，說的是肺通過鼻咽部和皮 膚毛資與外界相通，猶如一道屏障，主管人體的防御機(jī)能。哮喘發(fā)作時(shí)邪盛于肺，但疾病的 根源則與腎和脾有關(guān)，運(yùn)是因?yàn)榉沃鳉舛竞粑?，但氣的本在腎，腎虛則不能納氣，致使上 下之氣交接失常，《類證治裁〉〉所稱"肺為氣之主，腎為氣之根，肺主出氣，腎主納氣，陰陽(yáng) 相交，呼吸乃和，若出納升降失常，斯喘作焉。"說明了"肺主氣，腎納氣，氣出于肺而根于腎" 的肺腎之間的密切關(guān)系，對(duì)哮喘患者的辨證也可常見腎氣虛者。肺是"膽疲之器"，而脾是 "生疲之源"，如果脾失健運(yùn)，則聚液成疲，上阻于肺而引發(fā)哮喘，《證治屯、得〉〉云："肺為氣 之主，而脾則肺之母也，脾肺有虧則氣化不足，不足則短促而喘。"脾腎中尤W腎氣的盛衰于 哮喘的進(jìn)退有更重要的作用。
[0006] 祖國(guó)醫(yī)學(xué)在治療支氣管咳喘方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)。在醫(yī)療實(shí)踐中，一般來說，中 醫(yī)治病效果好、基本無副作用。因此繼續(xù)挖掘中藥材資源，從天然藥物中尋找有效、安全的 藥物，是臨床治療小兒哮喘的重要方向。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 本發(fā)明的目的在于提供一種用于止咳的白葡萄球菌片劑及其制備工藝。辨證論治 一直是中醫(yī)藥治療疾病的核屯、理論，如何針對(duì)主要病機(jī)用藥同時(shí)兼顧次要病機(jī)，兼顧共性 與個(gè)性的治療，從而最大程度體現(xiàn)中醫(yī)治療疾病的內(nèi)涵與外延，是中成藥配伍的一個(gè)現(xiàn)實(shí) 難題。中醫(yī)認(rèn)為，咳嗽是由外邪侵犯肺臟或者臟腑功能失調(diào)導(dǎo)致的肺失宣降，肺氣上逆。從 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論來講，咳嗽為一種重要的防御機(jī)制，通過咳嗽能夠清除咽部和整個(gè)呼吸道的 粘性分泌物W及吸入的有害物質(zhì)和異物。從生理上講，咳嗽對(duì)氣道的清除作用在分泌物過 多的情況下是有益的，而頻繁劇烈的咳嗽會(huì)影響患者的呼吸及屯、臟的功能。對(duì)"咳嗽"的認(rèn) 識(shí)經(jīng)歷了漫長(zhǎng)的歷史發(fā)展過程，從《內(nèi)經(jīng)》的"五臟咳"到隋?巢元方《諸病源候論》的"十 咳"，即風(fēng)、寒、支、屯、、肝、脾、腎、膽、厥咳等十種：從金元四大家對(duì)咳嗽病機(jī)及辨證治療、明 清時(shí)期W王肯堂、趙獻(xiàn)可為代表的醫(yī)家對(duì)咳嗽病因病機(jī)的深入探討，到現(xiàn)代應(yīng)用高科技手 段對(duì)咳嗽生理及病理機(jī)制的深層次剖析，且借助于層出不窮的新的實(shí)驗(yàn)儀器和實(shí)驗(yàn)方法， 對(duì)其研究則更加深入、透徹。
[0008] 申請(qǐng)人針對(duì)咳嗽主要病機(jī)特點(diǎn)，結(jié)合大量秘方根據(jù)多年的醫(yī)行實(shí)踐，通過對(duì)傳統(tǒng) 中藥的研究，并結(jié)合辯證論證，多方收集眾家之長(zhǎng)，尋求最佳治療方案，并結(jié)合經(jīng)過多年的 試驗(yàn)，將多種配方進(jìn)行篩選，找到了相互配合下對(duì)外感型咳嗽及上呼吸道感染和支氣管炎 有較好治療效果的中藥組合物。從大量天然藥方種選取恰當(dāng)?shù)闹兴幊煞?，要求既不?yīng)引起 刺激，又能起到安靜、平喘的作用，相對(duì)于西藥，本發(fā)明的片劑起效快、作用強(qiáng)、療程短、安全 性高、無明顯毒副作用。
[0009] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下： 一種用于止咳的白葡萄球菌片及其制備工藝，其由下述原料制備而得： 白葡萄球菌粉40g，糊精25g，70%糖漿(重量比）35g，淀粉5g，硬脂酸儀0. 28邑。
[0010] 取上述原料，按照常規(guī)方法造粒，制備片劑1000片。
[0011] 優(yōu)選地，本發(fā)明用于止咳的白葡萄球菌片，其由下述原料制備而得： 白葡萄球菌粉40g，中藥粉劑20g，糊精25g，70%糖漿(重量比）35g，淀粉5g，硬脂酸儀 0. 28g〇
[0012] 取上述原料，按照常規(guī)方法造粒，制備片劑1000片。
[0013] 所述中藥粉劑，由下述重量的原料制備而得： 五味子40份、石吊蘭38份、核桃仁38份、枯梗38份、慧巧仁35份、 遠(yuǎn)志35份、乳香30份、板藍(lán)根30份、麻黃30份、巧等25份、 蒲公英25份、女貞子25份、銀杏葉20份、山藥20份、羅漢果20份、 紫蘇葉15份、百部15份、荊芥15份、麥冬10份、甘草10份、 桂枝10份、山植10份、車前子10份、桑葉10份、構(gòu)杞子10份、澤蘭10份。
[0014] 所述中藥粉劑的制備方法如下： (1) 稱取上述原料備用 (2) 取核桃仁、枯梗、甘草、桂枝、山植粉碎過100目篩，混合均勻，制備復(fù)合物A; (3) 取石吊蘭、慧巧仁、乳香、巧等、山藥、百部、麥冬加水煎煮，第一次加5倍重量水， 煎煮1小時(shí)，過濾后得到濾液和藥渣，將藥渣加3倍重量水煎煮半小時(shí)，過濾后獲得濾液，合 并兩次濾液，將合并后的濾液濃縮成密度為1.2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得復(fù)合物 B； (4) 取剩余原料添加2倍重量75% (體積比）的乙醇，回流提取2次，每次1小時(shí)，提取 液合并，濃縮至密度為1. 2g/ml的浸膏，60°C干燥后，粉碎獲得復(fù)合物C; (5)均勻混合復(fù)合物A、B、C即得中藥粉劑。
[0015] 本發(fā)明的原料藥白葡萄球菌粉（PowderedStaphylococ州SA化US)為黃褐色粉 末；有似于酵母臭，無味，干燥失重《7. 0%，重金屬《0. 002%，神鹽《0. 0002,含壁憐酸質(zhì) W有機(jī)憐計(jì)算不得少于2. 0%，符合國(guó)家藥品西藥標(biāo)準(zhǔn)(化學(xué)藥品地標(biāo)升國(guó)標(biāo)第16冊(cè)）編號(hào) WSI-XG-136-2002?？赏ㄟ^市售獲得。
[0016] 本發(fā)明的藥物可采用現(xiàn)有制藥領(lǐng)域中的常規(guī)方法生產(chǎn)，需要的時(shí)候可W添加各種 藥學(xué)上可接受的載體。所述的載體包括藥學(xué)領(lǐng)域常規(guī)的賦形劑、填充劑、粘合劑、濕潤(rùn)劑、崩 解劑、吸收促進(jìn)劑、表面活性劑、吸附載體、潤(rùn)滑劑等。
[0017] 有益效果：本發(fā)明藥物的組分均采用天然的中藥原料，其配制簡(jiǎn)便，藥源廣泛，成 本低廉，其遵循中醫(yī)的處方用藥原則，諸藥合用，相得益彰，本發(fā)明的制劑標(biāo)本兼治、無副作 用、可單獨(dú)使用并且療效好；并且針對(duì)中草藥原料的不同采用不同的處理方式，使得藥效最