一種保健食品組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及保健食品技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種保健食品組合物。
【背景技術(shù)】
[0002] 人體免疫力是人們抵抗環(huán)境和病毒的能力。我們的身體每時(shí)每刻都面臨著細(xì)菌、 病毒的侵襲，正常的免疫能力能夠幫助我們抵御外來(lái)物的侵襲，使機(jī)體處于一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定 和動(dòng)態(tài)平衡的狀態(tài)，保證身體的自愈力得W發(fā)揮，從而使我們的身體能免受疾病之苦。
[0003] 免疫力低下是免疫功能受到損害的一種表現(xiàn)形式，免疫力低下的人群容易被感 染，極易招致細(xì)菌、病毒、真菌等感染，其最直接的表現(xiàn)為容易生病。還會(huì)伴有精神萎靡、疲 乏無(wú)力、食欲減退、睡眠障礙等表現(xiàn)。
[0004] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為的免疫力與中醫(yī)所說(shuō)的"正氣"相似，泛指人體正常的生命物質(zhì)及其 機(jī)能活動(dòng)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為"正氣存內(nèi)，邪不可干"；"邪之所湊，其氣必虛"。正氣是人體感邪后 發(fā)病與否、疾病轉(zhuǎn)歸、預(yù)后好壞的關(guān)鍵。因此，中醫(yī)主要通過(guò)補(bǔ)氣扶正，使氣血保持正常的生 理功能，使機(jī)體保持氣血平和，陰平陽(yáng)秘的穩(wěn)定狀態(tài)，W達(dá)增強(qiáng)機(jī)體免疫的作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 基于上述原因，申請(qǐng)人經(jīng)過(guò)多年臨床研究，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)試驗(yàn)，在組方中重用黃巧 提取物，輔W靈芝，從而用于治療免疫功能低下屬氣虛的患者。
[0006] 本發(fā)明針對(duì)免疫功能低下屬氣虛的人群而設(shè)，合理選擇黃巧、靈芝配伍，黃巧甘、 微溫，歸肺、脾經(jīng)，靈芝甘、平，歸屯、、肺、肝、腎經(jīng)，有補(bǔ)氣扶正之功。兩者合用，共奏補(bǔ)氣扶正 固本之功，且沒(méi)有配伍禁忌。同時(shí)，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)對(duì)提高機(jī)體免疫力的研究成果， 組成具有增強(qiáng)免疫力保健功能的組合物。
[0007] 本發(fā)明的一個(gè)目的在于公開一種保健食品組合物；本發(fā)明的另一個(gè)目的在于公開 一種具有增強(qiáng)免疫力功能的保健食品組合物；本發(fā)明的目的還在于公開該保健食品組合物 的制備方法。
[0008] 本發(fā)明目的是通過(guò)如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 1、一種保健食品組合物，其特征在于組合物由下述原料組成：黃巧提取物和靈芝提取 物。
[0009] 2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保健食品組合物，其中黃巧提取物15~60重量份、 靈芝提取物1~10重量份。
[0010] 3、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保健食品組合物，其中黃巧提取物20~45重量份、 靈芝提取物3~6重量份。
[0011] 4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保健食品組合物，其中黃巧提取物30重量份、靈芝 提取物4. 1重量份。
[0012] 5、根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的一種保健食品組合物，其中黃巧提取物的制 備方法為：取黃巧加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每次2小時(shí)，第一次加10倍量水，第二次加 8倍量水，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60°C相對(duì)密度1. 25-1. 30,60°C-70°C干燥，即得黃巧提取 物； 其中靈芝提取物的制備方法為：取靈芝加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每次2小時(shí)，第 一次加10倍量水，第二次加8倍量水，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60°C相對(duì)密度1. 25-1. 30， 60°C-70°C干燥，即得靈芝提取物。
[0013] 6、根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的一種保健食品組合物，其特征在于保健食品組 合物制備成固體制劑。
[0014] 7、根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的一種保健食品組合物在制備治療和/或預(yù)防免 疫力低下的保健食品中的應(yīng)用。
【具體實(shí)施方式】
[0015] 增強(qiáng)免疫力功能性試驗(yàn)： 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：選用迂寧長(zhǎng)生生物有限公司繁殖的SPF級(jí)18-22g雄性昆明種小鼠。
[001引試驗(yàn)分組： 試驗(yàn)1組：黃巧提取物30g、靈芝提取物4.Ig; 試驗(yàn)2組：黃巧提取物18g、靈芝提取物7g; 試驗(yàn)3組：黃巧提取物5g、靈芝提取物25g。
[0017] 其中試驗(yàn)1組為本發(fā)明組合物最優(yōu)配比組合；試驗(yàn)2組的原料配比在本發(fā)明組合 物保護(hù)的原料配比范圍內(nèi)；試驗(yàn)3組的原料配比在本發(fā)明組合物保護(hù)的原料配比范圍外。
[0018] 黃巧提取物的制備方法為：取黃巧加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每次2小時(shí)，第 一次加10倍量水，第二次加8倍量水，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60°C相對(duì)密度1. 25-1. 30， 60°C-70°C干燥，即得黃巧提取物； 其中靈芝提取物的制備方法為：取靈芝加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每次2小時(shí)，第 一次加10倍量水，第二次加8倍量水，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60°C相對(duì)密度1. 25-1. 30， 60°C-70°C干燥，即得靈芝提取物。
[0019] 計(jì)量選擇及受試物給予方式：按推薦人體日攝入量的30倍（1. 20g/kgBW)設(shè)計(jì)，試 驗(yàn)設(shè)試驗(yàn)1組、試驗(yàn)2組、試驗(yàn)3組Ξ個(gè)組別和樣品溶劑對(duì)照組。分別稱取受試物6.OOg，加 入蒸饋水調(diào)至100血，樣品配制濃度為6. 00旨/1^，使用時(shí)新鮮配制。灌胃方式給予樣品，按 體重調(diào)整灌胃容量，每天灌胃1次，連續(xù)30天。末次給樣品30min后分別測(cè)定各項(xiàng)免疫指 標(biāo)。
[0020] 1、抗體生成細(xì)胞檢測(cè)和小鼠血清溶血素測(cè)定試驗(yàn)結(jié)果： 各試驗(yàn)組初始體重、試驗(yàn)?zāi)w重、體重增重與樣品溶劑對(duì)照組比較，無(wú)顯著性差異 (P〉0. 05);試驗(yàn)1組、試驗(yàn)2組的溶血空斑數(shù)顯著高于樣品溶劑對(duì)照組（P<0. 05);試驗(yàn)1組、 試驗(yàn)2組的抗體積數(shù)顯著高于樣品溶劑對(duì)照組（P<0. 05);試驗(yàn)3組的溶血空斑數(shù)、抗體積數(shù) 與溶劑對(duì)照組無(wú)顯著性差異（P〉〇. 05)。
[0021] 表1抗體生成細(xì)胞檢測(cè)和血清溶血素測(cè)定的體重測(cè)量結(jié)果（單位：g)
2、 小鼠碳廓清試驗(yàn)結(jié)果： 各實(shí)驗(yàn)組初始體重、試驗(yàn)?zāi)w重、體重增重與樣品溶劑對(duì)照組比較，無(wú)顯著性差異 (P〉0. 05);試驗(yàn)1組的吞隧指數(shù)a顯著高于樣品溶劑對(duì)照組（P<0. 05)。
[0022] 表3小鼠碳廓清試驗(yàn)體重測(cè)量結(jié)果（單位：g)
3、 小鼠腹腔巨隧細(xì)胞吞隧雞紅細(xì)胞試驗(yàn)結(jié)果： 各實(shí)驗(yàn)組初始體重、試驗(yàn)?zāi)w重、體重增重與樣品溶劑對(duì)照組比較，無(wú)顯著性差異 (P〉0. 05);試驗(yàn)1組的吞隧百分率、吞隧指數(shù)顯著高于溶劑對(duì)照組（P<0. 01);試驗(yàn)2組的吞 隧百分率、吞隧指數(shù)顯著高于溶劑對(duì)照組（P<〇. 05);試驗(yàn)3組與溶劑對(duì)照組無(wú)顯著性差異 (P〉0. 05)。
[0023]表5小鼠腹腔巨隧細(xì)胞吞隧雞紅細(xì)胞試驗(yàn)體重測(cè)量結(jié)果（單位：g)
結(jié)果判定：對(duì)Ξ組受試物和一組溶劑對(duì)照進(jìn)行的免疫功能性試驗(yàn)中，試驗(yàn)1組的溶血 空斑數(shù)顯著高于樣品溶劑對(duì)照組（Ρ<〇. 05);抗體積數(shù)顯著高于樣品溶劑對(duì)照組（Ρ<0. 05); 碳廓清吞隧試驗(yàn)吞隧指數(shù)a顯著高于樣品溶劑對(duì)照組（Ρ<0. 05);巨隧細(xì)胞吞隧雞紅細(xì)胞吞 隧百分率、吞隧指數(shù)顯著高于溶劑對(duì)照組（Ρ<〇. 01)。
[0024]試驗(yàn)2組的溶血空斑數(shù)顯著高于樣品溶劑對(duì)照組（Ρ<0. 05);抗體積數(shù)顯著高于 樣品溶劑對(duì)照組（Ρ<〇. 05);碳廓清吞隧試驗(yàn)吞隧指數(shù)a與樣品溶劑對(duì)照組無(wú)顯著性差異 (P〉0. 05);巨隧細(xì)胞吞隧雞紅細(xì)胞吞隧百分率、吞隧指數(shù)顯著高于溶劑對(duì)照組（P<0. 05)。
[00巧]試驗(yàn)3組的上述試驗(yàn)結(jié)果與樣品溶劑對(duì)照組相比均無(wú)顯著性差異（P〉0. 05)?？?知，試驗(yàn)1組、試驗(yàn)2組具有增強(qiáng)免疫力功能，且試驗(yàn)1組更優(yōu)于試驗(yàn)2組；試驗(yàn)3組不具有 增強(qiáng)免疫力功能作用。
[002引制備實(shí)施例： 實(shí)施例1 :取30kg黃巧提取物、4. 17kg靈芝提取物，加入5. 43kg糊精，混合均勻，制粒， 加入0. 4kg硬脂酸儀，混合均勻，填裝膠囊，即得膠囊劑。
[0027] 實(shí)施例2 :取25kg黃巧提取物、9kg靈芝提取物，加入5. 6kg糊精，混合均勻，制粒， 加入0. 4kg硬脂酸儀，混合均勻，填裝膠囊，即得膠囊劑。
[0028] 實(shí)施例3 :取35kg黃巧提取物、2kg靈芝提取物，加入2. 5kg糊精，混合均勻，制粒， 加入0. 5kg硬脂酸儀，混合均勻，填裝膠囊，即得膠囊劑。
[0029] 實(shí)施例4 :取30kg黃巧提取物、4. 17kg靈芝提取物，加入2. 43kg糊精、3kg淀粉、 0. 4kg微晶纖維素，混合均勻，制粒，整粒，壓片，即得片劑。
[0030] 實(shí)施例5 :取30kg黃巧提取物、4kg靈芝提取物，加入50kg糊精、15kg糖粉，混合 均勻，制粒，即得顆粒劑。
[0031] 上述所述的黃巧提取物的制備方法為：取黃巧加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每 次2小時(shí)，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60°C相對(duì)密度 1. 25-1. 30,60°C-70°C干燥，即得黃巧提取物； 上述所述的其中靈芝提取物的制備方法為：取靈芝加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每 次2小時(shí)，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60°C相對(duì)密度 1. 25-1. 30,60°C-70°C干燥，即得靈芝提取物。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種保健食品組合物，其特征在于組合物由下述原料組成：黃芪提取物和靈芝提取 物。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保健食品組合物，其中黃芪提取物15~60重量份、靈芝 提取物1~10重量份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保健食品組合物，其中黃芪提取物20~45重量份、靈芝 提取物3~6重量份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種保健食品組合物，其中黃芪提取物30重量份、靈芝提取 物4. 1重量份。5. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的一種保健食品組合物，其中黃芪提取物的制備方法 為：取黃芪加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每次2小時(shí)，第一次加10倍量水，第二次加8倍量 水，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60°C相對(duì)密度1. 25-1. 30,60°C-70°C干燥，即得黃芪提取物； 其中靈芝提取物的制備方法為：取靈芝加水，浸泡2小時(shí)，提取2次，每次2小時(shí)，第 一次加10倍量水，第二次加8倍量水，濾過(guò)，濾液減壓濃縮至60°C相對(duì)密度1. 25-1. 30， 60°C-70 °C干燥，即得靈芝提取物。6. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的一種保健食品組合物，其特征在于保健食品組合物 制備成固體制劑。7. 根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的一種保健食品組合物在制備治療和/或預(yù)防免疫力 低下的保健食品中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于保健食品技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種保健食品組合物，其特征在于組合物由下述原料組成：黃芪提取物和靈芝提取物。申請(qǐng)人經(jīng)過(guò)多年臨床研究，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)試驗(yàn)，在組方中重用黃芪提取物，輔以靈芝，從而用于治療免疫功能低下屬氣虛的患者。
【IPC分類】A23L33/105, A61K36/481, A61P37/04
【公開號(hào)】CN105412210
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510911746
【發(fā)明人】楊石
【申請(qǐng)人】楊石
【公開日】2016年3月23日
【申請(qǐng)日】2015年12月11日