乳腺癌術(shù)后防止復(fù)發(fā)的護理用中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是設(shè)及乳腺癌術(shù)后防止復(fù)發(fā)的護理用中藥組合物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 女性乳腺是由皮膚、纖維組織、乳腺腺體和脂肪組成的，乳腺癌是發(fā)生在乳腺腺上 皮組織的惡性腫瘤。乳腺癌中99%發(fā)生在女性，男性僅占1%。乳腺并不是維持人體生命活 動的重要器官，原位乳腺癌并不致命；但由于乳腺癌細胞喪失了正常細胞的特性，細胞之間 連接松散，容易脫落。癌細胞一旦脫落，游離的癌細胞可W隨血液或淋己液播散全身，形成 轉(zhuǎn)移，危及生命。目前乳腺癌已成為威脅女性身屯、健康的常見腫瘤。全球乳腺癌發(fā)病率自 20世紀70年代末開始一直呈上升趨勢。美國8名婦女一生中就會有1人患乳腺癌。中國 不是乳腺癌的高發(fā)國家，但不宜樂觀，近年我國乳腺癌發(fā)病率的增長速度卻高出高發(fā)國家 1~2個百分點。據(jù)國家癌癥中屯、和衛(wèi)生部疾病預(yù)防控制局2012年公布的2009年乳腺癌 發(fā)病數(shù)據(jù)顯示：全國腫瘤登記地區(qū)乳腺癌發(fā)病率位居女性惡性腫瘤的第1位，女性乳腺癌 發(fā)病率(粗率）全國合計為42. 55/10萬，城市為51. 91/10萬，農(nóng)村為23. 12/10萬。乳腺癌 已成為當前社會的重大公共衛(wèi)生問題。自20世紀90年代全球乳腺癌死亡率呈現(xiàn)出下降趨 勢；究其原因，一是乳腺癌篩查工作的開展，使早期病例的比例增加；二是乳腺癌綜合治療 的開展，提高了療效。乳腺癌已成為療效最佳的實體腫瘤之一。
[0003] 病因：乳腺癌的病因尚未完全清楚，研究發(fā)現(xiàn)乳腺癌的發(fā)病存在一定的規(guī)律性，具 有乳腺癌高危因素的女性容易患乳腺癌。所謂高危因素是指與乳腺癌發(fā)病有關(guān)的各種危險 因素，而大多數(shù)乳腺癌患者都具有的危險因素就稱為乳腺癌的高危因素。據(jù)中國腫瘤登記 年報顯示：女性乳腺癌年齡別發(fā)病率0~24歲年齡段處較低水平，25歲后逐漸上升，50~ 54歲組達到高峰，55歲W后逐漸下降。乳腺癌家族史是乳腺癌發(fā)生的危險因素，所謂家族 史是指一級親屬（母親，女兒，姐妹）中有乳腺癌患者。近年發(fā)現(xiàn)乳腺腺體致密也成為乳 腺癌的危險因素。乳腺癌的危險因素還有月經(jīng)初潮早（<12歲），絕經(jīng)遲（〉55歲）；未婚， 未育，晚育，未哺乳；患乳腺良性疾病未及時診治；經(jīng)醫(yī)院活檢（活組織檢查）證實患有乳 腺非典型增生；胸部接受過高劑量放射線的照射；長期服用外源性雌激素；絕經(jīng)后肥胖；長 期過量飲酒；W及攜帶與乳腺癌相關(guān)的突變基因。需要解釋的是乳腺癌的易感基因歐、美國 家做了大量研究，現(xiàn)已知的有BRCA-UBRCA-2,還有p53、PTEN等，與運些基因突變相關(guān)的乳 腺癌稱為遺傳性乳腺癌，占全部乳腺癌的5%~10%。具有W上若干項高危因素的女性并不 一定患乳腺癌，只能說其患乳腺癌的風險比正常人高，中國婦女乳腺癌的發(fā)病率還是低的。
[0004] 乳腺癌的外科手術(shù)包括乳腺和蔽窩淋己結(jié)兩部分。乳腺手術(shù)有保留乳房手術(shù)(保 乳手術(shù)）和全乳房切除術(shù)。蔽窩淋己結(jié)手術(shù)有前哨淋己結(jié)活檢和蔽窩淋己結(jié)清掃。前哨淋 己結(jié)活檢是只切除前哨淋己結(jié)，經(jīng)檢測前哨淋己結(jié)轉(zhuǎn)移再進行蔽窩淋己結(jié)清掃，也有人稱 之為保蔽窩手術(shù)。保乳手術(shù)有嚴格的手術(shù)適應(yīng)證，目前還做不到所有的乳腺癌患者都能進 行保乳手術(shù)。對不適合保乳手術(shù)的乳腺癌患者還需要切除乳房，醫(yī)生可W采用整形外科技 術(shù)重建乳房。乳房重建可采用自體組織重建，也可采用假體重建?？蓋在切除腫瘤手術(shù)的 同時進行乳房重建，也可在治療結(jié)束后，各項復(fù)查結(jié)果正常時進行重建。進行乳房重建不會 影響乳腺癌的整體治療。 陽〇化]目前，乳腺癌術(shù)后防止復(fù)發(fā)的中藥較為稀少，針對上述問題，有待進一步提高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種制備簡單、服用方便、便于攜 帶的乳腺癌術(shù)后防止復(fù)發(fā)的護理用中藥組合物，該制劑療效顯著且無副作用，本發(fā)明的另 一目的就是提供上述護理用中藥組合物的制備方法。 本發(fā)明的上述目的是通過W下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 乳腺癌術(shù)后防止復(fù)發(fā)的護理用中藥組合物，取下述重量配比的主要原料制備而成：草 河車2-4份，木靈芝4-12份，車前草5-12份，積雪草9-18份，半枝蓮6-15份，衛(wèi)矛3-9份， 金銀花4-6份，冬蟲夏草3-9份，肉桂2-6份(優(yōu)選的，3-5份，優(yōu)選的，4份)，納豆菌0. 3-1. 0 份，青黛3. 5-8份。
[0007] 乳腺癌術(shù)后防止復(fù)發(fā)的護理用中藥組合物，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主 要原料制備而成：草河車2. 5-3. 5份，木靈芝7-9份，車前草7-10份，積雪草12-15份，半枝 蓮9-12份，衛(wèi)矛5-7份，金銀花4. 5-5. 5份，冬蟲夏草5-7份，肉桂3-5份，納豆菌0. 5-0. 8 份，青黛5-7份。 乳腺癌術(shù)后防止復(fù)發(fā)的護理用中藥組合物，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主 要原料制備而成:草河車3份，木靈芝8份，車前草8份，積雪草13份，半枝蓮10份，衛(wèi)矛6 份，金銀花5份，冬蟲夏草6份，肉桂4份，納豆菌0. 6份，青黛6份。 本發(fā)明還提供了將上述護理用中藥組合物制成藥學上可接受的口服液、粉劑或膠囊。
[0008] 所述乳腺癌術(shù)后防止復(fù)發(fā)的護理用中藥組合物口服液的制備方法是： (1) 將車前草和衛(wèi)矛置于蒸籠上，蒸10-20分鐘，轉(zhuǎn)文火炒至五六成熟，噴上黃酒，靜置 2-4小時，繼續(xù)炒至酥脆，研磨成細末過80-120目篩(優(yōu)選90-110目篩，更加優(yōu)選100目 Α?* \ 師）； (2) 將金銀花置于砂鍋內(nèi)，加入金銀花重量5-8倍的蜂蜜水，煮沸后轉(zhuǎn)文火煎煮33-46 分鐘，過濾，濾液待用； (3) 將草河車、木靈芝、積雪草、半枝蓮、冬蟲夏草和肉桂置于花椒水中浸泡50-70分 鐘，置于瓦片上小火慢烘4-8分鐘(優(yōu)選5-7分鐘，更加優(yōu)選6分鐘)，磋成細末過篩待用； (4) 將步驟（1)與步驟（3)所得藥物置于步驟（2)所得濾液中，一邊煎煮一邊攬拌，使 藥物充分的混勻，待煮5-15分鐘后將溫度冷卻至室溫，加入納豆菌和青黛，靜置4-6小時， 得上清液，高溫滅菌，封裝即得口服液。
[0009] 上述護理用中藥組合物口服液的制備方法，步驟（4)待煮8-13分鐘后將溫度冷卻 至室溫，加入納豆菌和青黛，靜置4. 5-5. 5小時(優(yōu)選待煮10分鐘后將溫度冷卻至室溫，加 入納豆菌和青黛，靜置5小時)。
[0010] 服用方法：每次服用5-lOml，每天2-3次，用60°C左右的溫開水沖服，3天一個療 程。
[0011] 所述乳腺癌術(shù)后防止復(fù)發(fā)的護理用中藥組合物粉劑的制備方法是： (1) 將草河車、木靈芝、車前草、積雪草、半枝蓮、衛(wèi)矛、金銀花、冬蟲夏草和肉桂洗凈，漸 干水分，用原料藥總重量2-4倍的高梁酒拌勻，浸泡34-57分鐘，烘干研磨成細末待用； (2) 將納豆菌和青黛置于透明的玻璃容器內(nèi)，加入20-40°C的蜂蜜水，充分攬拌均勻待 用； (3) 將步驟（1)與（2)所得物混勻，一邊煎煮一邊攬拌成稠膏，將稠膏用小火烘制10-20 分鐘，滅菌分裝即得粉劑。
[0012] 上述護理用中藥組合物粉劑的制備方法，步驟（1)用原料藥總重量2. 5-3. 5倍的 高梁酒拌勻，浸泡40-50分鐘(優(yōu)選用原料藥總重量3倍的高梁酒拌勻，浸泡45分鐘)。
[0013] 使用方法：每次用60°C左右的溫開水沖服，3g/次，每天3次，飯后半小時服用，2 天一個療程。
[0014] 所述乳腺癌術(shù)后防止復(fù)發(fā)的護理用中藥組合物膠囊的制備方法是： (1) 將草河車、木靈芝、車前草、積雪草、半枝蓮、衛(wèi)矛、金銀花、冬蟲夏草和肉桂洗凈，漸 干水分，用原料藥總重量2-4倍的高梁酒拌勻，浸泡34-57分鐘，烘干研磨成細末待用； (2) 將納豆菌和青黛置于透明的玻璃容器內(nèi)，加入20-4(TC的蜂蜜水，充分攬拌均勻待 用； (3) 將步驟（1)與（2)所得物混勻，一邊煎煮一邊攬拌成稠膏，將稠膏用小火烘制10-20 分鐘，按照膠囊的加工工藝分裝制備成膠囊。
[0015] 服用方法：每天3次，每次2-4粒，用35°C左右的溫開水送服，飯后半小時服用，2 天一個療程。
[0016] 本發(fā)明所用主要中藥原料的藥理如下： 草河車：別名：華重樓、屯葉樓、鐵燈臺、草河車、圣休、重樓、金盤托慕枝、草河車。性 味