一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 月經(jīng)不調(diào)是婦科常見疾病，表現(xiàn)為月經(jīng)周期或出血量的異常，可伴月經(jīng)前、經(jīng)期時 的腹痛及全身癥狀。病因可能是器質(zhì)性病變或是功能失常。為此，急要開發(fā)出更多安全有 效的治療月經(jīng)不調(diào)的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療月經(jīng)不調(diào)疾病的中藥制 劑。為了達到運個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量 原料藥提取制備而成：楓香樹皮25份、上山龍22份、寥實20份、雞毛狗18份、巖蘭花根6 份、澤蘭10份、山榮英10份、丹參4份、當歸40份、黃精10份、玉竹10份、何首烏20份、構(gòu) 杞20份、百合10份、山藥10份、甘草6份。 陽0化]所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1.05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達75%，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物在制備治療月經(jīng)不調(diào)藥物中的應(yīng)用。
[0008] 楓香樹皮為金縷梅科植物楓香的樹皮。除濕止瀉；桂風止癢。治療泄瀉；頻疾；大 風癒瘡；癢疹。
[0009] 上山龍為葡萄科植物閃光蛇葡萄的根皮。性味酸、辛、澀，平。能消腫解毒，止血， 止痛，排脈生肌，桂風濕。主治跌打損傷，骨折，風濕腿痛，便血崩漏，白帶。
[0010] 寥實為寥科植物水寥的果實。溫中利水，破疲散結(jié)。治吐瀉腹痛，癥積瘡脹，水氣 浮腫，癡腫瘡瘍，療痛。
[0011] 雞毛狗為菊科植物蒙古久等草的基生葉柄部與莖基部的白色絨毛團塊。止血。治 外傷出血，鼻出血。
[0012] 巖蘭花根為枯梗科植物著色風鈴草的根。養(yǎng)血除風，利濕。治風濕擁痕，破傷風， 虛瘦咳血。其余中藥均為藥典品種。
[0013] 有益效果：中醫(yī)認為月經(jīng)失調(diào)多因肝、脾、腎Ξ臟，氣血、沖任二脈功能失調(diào)，外受 風、寒、濕等邪所致。本發(fā)明楓香樹皮、上山龍、寥實、雞毛狗、巖蘭花根、澤蘭、山榮英清熱利 濕、止血調(diào)經(jīng)、破疲散結(jié)為君藥，丹參、當歸、黃精、玉竹、何首烏、構(gòu)杞、百合、山藥活血化疲 為臣藥，甘草為佐使藥，調(diào)和豬藥，全方配伍，止血調(diào)經(jīng)、活血化疲，治療月經(jīng)不調(diào)效果明顯。
【具體實施方式】
[0014] W下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于W下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0015] 1、顆粒劑實施例的制備：取楓香樹皮25g、上山龍22g、寥實20g、雞毛狗18g、巖蘭 花根6g、澤蘭lOg、山榮英lOg、丹參4g、當歸40g、黃精lOg、玉竹lOg、何首烏20g、構(gòu)杞20g、 百合lOg、山藥lOg、甘草6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加 入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時 相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度 為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添 加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0016] 2、片劑實施例的制備：取楓香樹皮25g、上山龍22g、寥實20g、雞毛狗18g、巖蘭花 根6g、澤蘭lOg、山榮英lOg、丹參4g、當歸40g、黃精lOg、玉竹lOg、何首烏20g、構(gòu)杞20g、 百合lOg、山藥lOg、甘草6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加 入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度 為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時 相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度 為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添 加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0017] 3、膠囊劑實施例的制備：取荷楓香樹皮25g、上山龍22g、寥實20g、雞毛狗18g、巖 蘭花根6g、澤蘭lOg、山榮英lOg、丹參4g、當歸40g、黃精lOg、玉竹lOg、何首烏20g、構(gòu)杞 20g、百合lOg、山藥lOg、甘草6g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣 再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密 度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75 %，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C 時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫 度為100°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s， 添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0018] 4、本發(fā)明中藥組合物治療月經(jīng)不調(diào)臨床研究
[0019] 4. 1 一般性資料：本中藥組合物應(yīng)用于臨床觀察月經(jīng)不調(diào)病例60例，年齡19~45 歲。病程最短者1年，最長者達3年，平均1.2年。
[0020] 4. 2診斷標準：
[0021] 4. 2. 1月經(jīng)稀少：一次月經(jīng)血量少于10毫升或少到連兩層紙都濕不透，就算月經(jīng) 過少。
[0022] 4. 2. 2月經(jīng)周期改變：多次月經(jīng)周期改變7天W上者。
[0023] 4. 2. 3月經(jīng)過多：是連續(xù)數(shù)個月經(jīng)周期中月經(jīng)期出血量多，但月經(jīng)間隔時間及出 血時間皆規(guī)則，無經(jīng)間出血、性交后出血、或經(jīng)血的突然增加。系有排卵型功能失調(diào)性子宮 出血中的一類。
[0024] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天Ξ袋，分早、中、晚Ξ次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天立袋，分早、中、晚立次飯前半小時服用。 [00巧]4. 4療效標準：臨床痊愈：月經(jīng)周期恢復正常，月經(jīng)量正常，維持3個月W上。好轉(zhuǎn)： 月經(jīng)周期恢復正常，月經(jīng)量正常，但不能維持3個月W上。無效：月經(jīng)周期和月經(jīng)量未見好 轉(zhuǎn)。
[0026] 4. 5治療效果：見表1。
[0027] 表1兩組療效比較
[0028]
陽029] 可見本發(fā)明對月經(jīng)不調(diào)有良好的治療效果，治療期間未發(fā)生毒副作用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：楓香樹皮25份、上山龍22份、寥實20份、雞毛狗18份、巖蘭花根 6份、澤蘭10份、山茱萸10份、丹參4份、當歸40份、黃精10份、玉竹10份、何首烏20份、 枸杞20份、百合10份、山藥10份、甘草6份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于，劑型是藥學上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物在治療月經(jīng)不調(diào)藥物中的應(yīng) 用。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥組合物，它由如下原料制備得到：楓香樹皮25份、上山龍22份、蓼實20份、雞毛狗18份、巖蘭花根6份、澤蘭10份、山茱萸10份、丹參4份、當歸40份、黃精10份、玉竹10份、何首烏20份、枸杞20份、百合10份、山藥10份、甘草6份，本發(fā)明能治療月經(jīng)不調(diào)。
【IPC分類】A61K36/8969, A61P15/00
【公開號】CN105412582
【申請?zhí)枴緾N201510866990
【發(fā)明人】王菊明
【申請人】蘇州楓靈醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2016年3月23日
【申請日】2015年12月2日