一種藥物制劑在制備治療崩漏的中藥中的應(yīng)用
【專利說(shuō)明】一種藥物制劑在制備治療崩漏的中藥中的應(yīng)用
[0001]本申請(qǐng)是申請(qǐng)人王雪雁提出的發(fā)明專利申請(qǐng)(發(fā)明名稱為:一種治療崩漏的藥物制劑，申請(qǐng)?zhí)枮?2014100476200，申請(qǐng)日為:2014年2月11日)的分案申請(qǐng)。
技術(shù)領(lǐng)域
[0002]本發(fā)明涉及一種藥物制劑在制備治療崩漏的中藥中的應(yīng)用，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0003]崩漏系指經(jīng)血非時(shí)暴下不止或淋漓不盡者，亦稱“崩中漏下”。一般以月經(jīng)出血量多的稱“崩”；出血量少或淋漓不凈的為“漏”，二者可以相互轉(zhuǎn)化，崩久可演變成漏，漏久可演變成崩，臨床上統(tǒng)稱為“崩漏”。崩漏的發(fā)病機(jī)理是臟腑氣血功能失調(diào)，沖任損傷不能制約經(jīng)血，從胞宮非時(shí)妄行，與肝、脾、腎三臟密切相關(guān)，不外乎肝不藏血，血熱妄行，脾不統(tǒng)血(氣不攝血)，血不歸經(jīng)，腎虛虧損，沖任失調(diào)等。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的在于提供一種治療崩漏的藥物組合物。該藥物組合物是在祖?zhèn)髅胤降幕A(chǔ)上改進(jìn)而得，具有療顯著、花費(fèi)低的優(yōu)點(diǎn)，經(jīng)數(shù)十年臨床應(yīng)用后確定其是一種治療崩漏的特效藥物。
[0005]本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的:
一種治療崩漏的藥物制劑，由如下重量份的中藥材制備而成:高粱殼32-50份、槐花32-50份、陳艾18-22份、月季花25-30份、續(xù)斷8_12份。
[0006]在一個(gè)最優(yōu)選的實(shí)施例中，所述的治療崩漏的藥物制劑，由如下重量份的中藥材制備而成:高粱殼37-43份、槐花39-42份、陳艾20份、月季花28份、續(xù)斷10份。
[0007]進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的治療崩漏的藥物制劑是口服制劑。
[0008]再進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的治療崩漏的藥物制劑是口服液、顆粒劑、片劑和膠囊劑。
[0009]通過(guò)臨床應(yīng)用研究發(fā)現(xiàn)，由上述中藥材制備而成的藥物組合物在治療崩漏患者方面獲得了滿意的療效。因此，本發(fā)明的第二個(gè)目的在于提供一種醫(yī)藥新用途，即上述的藥物制劑在制備治療崩漏的中藥中的應(yīng)用。
[0010]將上述各中藥材制備成本發(fā)明的中藥制劑的制備方法，包括如下步驟:稱取清洗干凈且干燥的高粱殼32-50份、槐花32-50份、陳艾18-22份、月季花25-30份和續(xù)斷
8-12份，合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為
1.10-1.20并回收乙醇得濃縮液。將濃縮液加水及輔料配制成口服液，或者將該濃縮液真空干燥(60°C以下)成干膏，粉碎，加藥用輔料，制成40目顆粒粉劑并包裝。
[0011]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有如下優(yōu)點(diǎn)和顯著地進(jìn)步:(1)療效好；崩漏患者采用本發(fā)明的藥物治療后，月經(jīng)恢復(fù)正常，經(jīng)期< 7天，經(jīng)量恢復(fù)正常，貧血得以糾正，臨床癥狀基本消失，停藥后連續(xù)3個(gè)月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)，標(biāo)本兼治，無(wú)副作用，療效鞏固；并且，大量試驗(yàn)研究顯示，絕大部分崩漏癥患者服用本發(fā)明藥物2個(gè)經(jīng)周期即出現(xiàn)明顯療效；(2)治療成本低，安全性高；由于本發(fā)明的藥物由采用價(jià)格較低的傳統(tǒng)中藥材制備而成，治療費(fèi)用低，基本無(wú)毒副作用，患者用藥更安全。
【具體實(shí)施方式】
[0012]需要說(shuō)明的是，本發(fā)明所采用的藥材原料具有如下來(lái)源:高粱殼選用禾本科植物高粱的外果皮或種皮。槐花選用豆科植物槐(Sophora japonica L.)的干燥花朵。陳艾選用菊科多年生草本植物艾的干燥葉。月季花選用為薔薇科植物月季的干燥花朵。續(xù)斷選用川續(xù)斷科多年生草本植物川續(xù)斷的根。
[0013]下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。本發(fā)明的實(shí)施例僅僅是用于說(shuō)明本發(fā)明，而不是對(duì)本發(fā)明的限制，在本發(fā)明的構(gòu)思前提下對(duì)本發(fā)明制備方法的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。
[0014]實(shí)施例1中藥口服液的制備
稱取高粱殼4公斤、槐花4公斤、陳艾2公斤、月季花2.8公斤和續(xù)斷1公斤合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá)75%(v/v)，攪拌，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。
[0015]實(shí)施例2中藥口服液的制備
稱取高粱殼4.3公斤、槐花4.2公斤、陳艾2.2公斤、月季花3公斤和續(xù)斷1.2公斤合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.15，加95%(v/V)乙醇使含醇量達(dá)85%(v/v)，攪拌，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。
[0016]實(shí)施例3中藥顆粒劑的制備
稱取高粱殼3.7公斤、槐花3.2公斤、陳艾1.8公斤、月季花2.5公斤和續(xù)斷1公斤合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.15，加95%(v/V)乙醇使含醇量達(dá)85%(v/v)，攪拌，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15g/mL的浸膏，浸膏置不銹鋼盤(pán)中，真空干燥(60°C以下)成干膏粉碎，加蔗糖粉，制成40目顆粒粉劑并包裝，每包20g。
[0017]實(shí)施例4中藥口服液的制備
稱取高粱殼5公斤、槐花5公斤、陳艾2公斤、月季花3公斤和續(xù)斷0.8公斤合并，加水煎煮兩次，第一次加水為藥材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水為藥材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、70°C下減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.20，加95%(v/v)乙醇使含醇量達(dá)80%(v/v)，攪拌，靜置過(guò)夜，過(guò)濾，濾液在0.08MPa、65°C條件下減壓濃縮成至65°C時(shí)相對(duì)密度為1.15g/mL，加水及蔗糖配制成口服液。
[0018]實(shí)施例5中藥方劑對(duì)崩漏的療效研究
31例崩漏患者，年齡18-42歲，平均32.4±5.2歲。病程最短者3個(gè)月，最長(zhǎng)者2年。所有患者服用中藥方劑(高粱殼40g、槐花40g、陳艾20g、月季花28g和續(xù)斷10g。)水煎服，白糖為引。每日1劑，分早晚兩次服用。在每次行經(jīng)前4-5天服藥3劑，連續(xù)服3個(gè)月。按如下判定標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)療效:
顯效:月經(jīng)恢復(fù)正常，經(jīng)期< 7天，經(jīng)量恢復(fù)正常，貧血得以糾正，臨床癥狀基本消失，停藥后連續(xù)3個(gè)月經(jīng)周期未復(fù)發(fā)；
有效:月經(jīng)周期正常，經(jīng)期> 7天，經(jīng)量仍稍多，但臨床癥狀有好轉(zhuǎn)；
無(wú)效:月經(jīng)周期、經(jīng)期仍不正常，癥狀未見(jiàn)改善或加重。
[0019]結(jié)果:治愈22例，有效6例，無(wú)效3例，總有效率達(dá)90.3%。
[0020]典型病例
張某，女，24歲，未婚，2006年10月29日初診。患者月經(jīng)量多，已持續(xù)20天，淋漓不斷已有5月余。自述每次月經(jīng)提前7-10天，月經(jīng)周期15-20天，量較多，血色紅稍暗，伴有小腹墜痛，腰骶酸痛，頭痛惡心，雙眼干澀，納差乏力。舌淡紅，舌苔薄白，脈沉細(xì)數(shù)。張某服用中藥方劑(高粱殼40g、槐花40g、陳艾20g、月季花28g和續(xù)斷10g)，水煎服，白糖為引。每日1劑，分早晚兩次服用。在每次行經(jīng)前4-5天服藥3劑，連續(xù)服用2個(gè)經(jīng)周期后出血止，繼續(xù)服藥一個(gè)經(jīng)周期，以鞏固其療效。隨訪3年未復(fù)發(fā)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種藥物制劑在制備治療崩漏的中藥中的應(yīng)用，其特征在于所述藥物制劑由如下重量份的原料制得:高粱殼37-43份、槐花39-42份、陳艾20份、月季花28份、續(xù)斷10份。2.如權(quán)利要求1所述藥物制劑在制備治療崩漏的中藥中的應(yīng)用，其特征在于所述藥物制劑由如下工藝步驟制得:按重量份稱取清洗干凈且干燥的尚粱殼37-43份、槐花39-42份、陳艾20份、月季花28份、續(xù)斷10份，合并，加水煎煮兩次，合并煎液，減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.15-1.20，加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75-85%，攪拌，靜置，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至70°C時(shí)相對(duì)密度為1.10-1.20并回收乙醇得濃縮液；在該濃縮液基礎(chǔ)上制備得到臨床上常用中藥藥物劑型。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述藥物制劑在制備治療崩漏的中藥中的應(yīng)用，其特征在于:所述的藥物制劑是口服液、顆粒劑、片劑或膠囊劑。
【專利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種藥物制劑在制備治療崩漏的中藥中的應(yīng)用，涉及中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域。其以高粱殼、槐花、陳艾、月季花、續(xù)斷為原料制得。本發(fā)明中的藥物制劑對(duì)崩漏患者的療效顯著，且無(wú)副作用，療效鞏固。
【IPC分類】A61P7/04, A61K36/899, A61P15/00
【公開(kāi)號(hào)】CN105412680
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201610020134
【發(fā)明人】劉學(xué)鍵
【申請(qǐng)人】青島華之草醫(yī)藥科技有限公司
【公開(kāi)日】2016年3月23日
【申請(qǐng)日】2014年2月11日
【公告號(hào)】CN103751621A, CN103751621B, CN105456801A