一種凈石靈膠囊及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥領(lǐng)域，具體設(shè)及一種凈石靈膠囊及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 凈石靈膠囊補(bǔ)腎、利尿、排石。用于治療腎結(jié)石、輸尿管結(jié)石、膀脫結(jié)石W及由結(jié)石 引起的腎孟積水、尿路感染等。市售凈石靈膠囊由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑 采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的凈石靈膠囊及其制備方 法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取甘松88g，山奈26.5g，廣金錢草250g，黃巧56g，巧等56g，篇蓄56g，海金沙56g，淫羊 蕾56g，夏枯草60g，滑石60g，延胡索56g，當(dāng)歸50g，己戟天50g，車前子44g，桃仁45g，雞內(nèi)金 55邑，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力17~35Mpa，萃取溫度23 ~40°C，分離器壓力13~18Mpa，分離器溫度42~54°C，分離時間1.7~3.6小時，二氧化碳流 量每小時28~33L，得提取液;取提取液64~77°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入甘露醇150 ~200g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200~300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纖 維素45~55g，交聯(lián)聚乙締化咯燒酬45~55g，交聯(lián)簇甲基纖維素鋼35~45g，混合均勻，用50 ~70%乙醇濕法制粒，60°C~80°C干燥，外加簇甲基淀粉鋼7~9g，硬脂酸儀1~3g，整粒，裝 入膠囊，制得凈石靈膠囊1500粒。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 甘松：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。RADIXET畑IZ0MANARD0STACHY0S本品為敗醬科 植物甘松化rdos1:achyschinensisBatal.或匙葉甘松Nardos1:achysjatamansiDC.的干 燥根及根莖。春、秋二季采挖，除去泥沙及雜質(zhì)，曬干或陰干。
[0006] 山奈：中國藥典2010年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品又名Ξ奈子、山辣、沙姜。為姜科植物山奈 KaempferiagalangaL.的根莖。產(chǎn)于臺灣、廣東、廣西、云南。冬季采挖，洗凈，除去須根，切 片，曬干。
[0007] 廣金錢草：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物廣金錢草Desmodium styracifolium(Osb. )Me;r;r.的干燥地上部分。夏、秋二季采割，除去雜質(zhì)曬干。
[000引黃巧：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物蒙古黃巧Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜芙黃巧Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去須根及根頭，曬干。
[0009] 巧等：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為多孔菌科真菌巧等Poriacocos (Schw.)Wolf的干燥菌核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"發(fā)汗"后，攤開驚至表面 干燥，再"發(fā)汗"，反復(fù)數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為"巧等個"；或?qū)Ⅴr巧 等按不同部位切制，陰于，分別稱為"巧等皮"及"巧等塊"。
[0010] 篇蓄：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為寥科植物篇蓄Polygonumaviculare L.的干燥地上部分。夏季葉茂盛時采收，除去根及雜質(zhì)，曬干。
[0011] 海金沙：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為海金沙科植物海金沙Lygodium japonic皿(Thunb.)Sw.的干燥成熟抱子。秋季抱子未脫落時采割藤葉，曬干，磋揉或打下抱 子，除去藤葉。
[0012] 淫羊蕾：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為小築科植物淫羊蕾Epimedium brevicornumMaxim.、箭葉淫羊蕾Epimediumsa邑ittatum(Sieb.etZucc.)Maxim.、柔毛淫 羊蕾EpimediumpubescensMaxim.、巫山淫羊著EpimediumwushanenseT.S.Ying或幸月魚羊 淫羊蕾化imediumkoreanumNabai的干燥地上部分。夏、秋季莖葉茂盛時采割，除去粗梗及 雜質(zhì)，曬干或陰干。
[0013] 夏枯草：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為唇形科植物夏枯草Prunella VU1gariSL.的干燥果穗。夏季果穗呈棟紅色時采收，除去雜質(zhì)，曬干。
[0014] 滑石：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為娃酸鹽類礦物滑石族滑石.主含含水 娃酸儀〔Mg3(Si4010 ) (0H) 2)采挖后，除去泥沙及雜石。
[0015] 延胡索：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為磐粟科植物延胡索Corydalis yanhusnoW.T.Wang的干燥塊莖。夏初莖葉枯萎時采挖，除去須根，洗凈，置沸水中煮至恰無 白屯、時，取出，曬干。
[0016] 當(dāng)歸：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為傘形科植物當(dāng)歸Angelicasinensis (Oliv.)Diels的干燥根。秋末采挖，除去須根及泥沙，待水分稍蒸發(fā)后，捆成小把，上棚，用 煙火慢慢熏干。
[0017]己戟天：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為茜草科植物己戟天Morinda officinalisHow的干燥根。全年均可采挖，洗凈，除去須根，曬至六屯成干，輕輕捶扁，曬 干。
[0018] 車前子：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為車前科植物車前Plan化goasiatica L.或平車前PlantagodepressaWilld.的干燥成熟種子。夏、秋二季種子成熟時采收果穗， 曬干，磋出種子，除去雜質(zhì)。
[0019] 桃仁：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菩薇科植物桃Primuspersica化.） Batsch或山桃Primusdavidiana(Cars.)Franch.的干燥成熟種子。果實(shí)成熟后采收，除去 果肉及核殼，取出種子，曬干。
[0020] 雞內(nèi)金：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為錐科動物家雞Gallusgallus domesticusBrisson的干燥沙囊內(nèi)壁。殺雞后，取出雞隨，立即剝下內(nèi)壁.洗凈.干燥。
[0021] 甘露醇：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0022] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0023]交聯(lián)聚乙締化咯燒酬：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0024] 交聯(lián)簇甲基纖維素鋼：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0025] 簇甲基淀粉鋼：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0026] 硬脂酸儀:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0027]W上凈石靈膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn)均 可用來實(shí)施本發(fā)明方案。
[0028] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0029] 本發(fā)明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0030] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0031] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取甘松88g，山奈26.5g，廣金錢草250g，黃巧56g，巧等56g，篇蓄56g，海金沙56g，淫羊 蕾56g，夏枯草60g，滑石60g，延胡索56g，當(dāng)歸50g，己戟天50g，車前子44g，桃仁45g，雞內(nèi)金 55g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力17Mpa，萃取溫度23°C，分 離器壓力13Mpa，分離器溫度42°C，分離時間1.7小時，二氧化碳流量每小時28L，得提取液； 取提取液64°C減壓干燥，得干膏;取干膏加入甘露醇150g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑 200~3(K)nm的混合干膏粉;取混合干膏粉，微晶纖維