促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及醫(yī)用材料領(lǐng)域，尤其是設(shè)及一種促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 縫合線是外科手術(shù)中最基本、最重要的材料之一，主要用于各種組織縫扎止血、殘 腔閉鎖及組織對(duì)合，是一種用于人體手術(shù)縫合的線型材料。羊腸線取材于健康動(dòng)物羊腸制 成，含有膠原成分，所W縫合W后不需要進(jìn)行拆線。醫(yī)用腸線分:普通腸線和銘制腸線兩種， 均可吸收。吸收所需時(shí)間的長(zhǎng)短，依腸線的粗細(xì)及組織的情況而定，一般6-20天可吸收，但 患者個(gè)體差異性影響吸收過(guò)程，甚至不吸收。目前腸線均采用一次性無(wú)菌包裝，使用方便。 其中普通腸線是用羊腸或牛腸粘膜下層組織制得的易吸收縫線。吸收快，但組織對(duì)腸線的 反應(yīng)稍大。多用于愈合較快的組織或皮下組織結(jié)扎血管和縫合感染傷口等。一般常用于子 宮、膀脫等粘膜層。銘制腸線是銘酸處理制成，可減慢組織吸收速度，它造成的炎癥反應(yīng)比 普通腸線少。一般多用于婦科及泌尿系統(tǒng)手術(shù)，是腎臟及輸尿管手術(shù)常常選用的縫線，因?yàn)?絲線會(huì)促進(jìn)形成結(jié)石。使用時(shí)用鹽水浸泡，待軟化后拉直，W便于手術(shù)操作。
[0003]隨著生物醫(yī)學(xué)和高分子材料科學(xué)的發(fā)展，生物可降解醫(yī)用材料正引起人們?cè)絹?lái)越 廣泛的關(guān)注，特別是高分子材料與生物醫(yī)學(xué)技術(shù)相結(jié)合，給生命科學(xué)的發(fā)展注入了強(qiáng)大發(fā) 展活力。聚乳酸是一種具有良好生物相容性，可生物降解和吸收的醫(yī)用高分子材料，它與人 體組織的相容性良好，無(wú)致癌和變異反應(yīng)，在人體內(nèi)可W逐漸降解，對(duì)人體無(wú)毒、無(wú)刺激，經(jīng) FDA認(rèn)證可用作醫(yī)用手術(shù)縫合線。聚乳酸手術(shù)縫合線在人體中可完全降解為水和二氧化 碳，從而被人體吸收，避免了異物反應(yīng)而產(chǎn)生的炎癥和其它一些不良影響，無(wú)需二次手術(shù)。 同時(shí)，聚乳酸縫合線具有強(qiáng)度高、柔軟性好、易打結(jié)等優(yōu)點(diǎn)，與其它手術(shù)縫合線相比具有明 顯的優(yōu)勢(shì)，是一種極具發(fā)展?jié)摿Φ目晌湛p合線材料。
[0004] 在現(xiàn)有醫(yī)用縫合線的方法中，公開號(hào)CN105088408A(申請(qǐng)?zhí)?01510492506.3)的 專利公開了一種可吸收醫(yī)用縫合線的制備方法，將殼聚糖加入水中，分散均勻，加入富馬酸 混勻，加硫酸，升溫，保溫?cái)埌瑁玫饺芤篈;提純，得到改性殼聚糖;將丙Ξ醇、辛酸亞錫、丙 交醋混勻，通入惰性氣體，升溫，保溫?cái)埌?，提純，得到中間物料;將改性殼聚糖加入水中溶 解，加入Ξ乙胺混勻，升溫，回流，加入中間物料，混勻，繼續(xù)回流，提純，干燥得到改性聚乳 酸;將改性聚乳酸、環(huán)氧大豆油、京尼平、藍(lán)麻油混勻，按照烙融紡絲的方法制備得到可吸收 醫(yī)用縫合線。公開號(hào)CN105056295A(申請(qǐng)?zhí)?01510496154.9)的專利公開了一種抗炎抗菌 可吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法，其原料按重量份包括:簇甲基殼聚糖80-100份，聚乳酸 10-20份，草魚骨膠原10-15份，豬皮膠原8-12份，醒化淀粉4-6份，麥芽糖2-4份，涂料1-5份； 其中，涂料的制備方法為:將殼聚糖加入水中，分散均勻，加入富馬酸混勻，滴加高氯酸，升 溫，保溫?cái)埌?，得到溶液A;提純，得到改性殼聚糖;將改性殼聚糖加入水中溶解得到溶液B; 升溫，加硝酸銀溶液，保溫?cái)埌瑁渭舆€原劑，保溫?cái)埌瑁峒?，得到涂料。公開號(hào)CN 104383592A(申請(qǐng)?zhí)?01410684292.5)的專利公開了一種聚乙締醇類醫(yī)用可吸收縫合線及 其制備方法，按重量份計(jì)，包括如下組分:聚乙締醇40-50份，聚己內(nèi)醋20-25份，羅非魚鱗膠 原10-15份，尿素1-3份，殼聚糖1-5份，交聯(lián)劑3-5份，穩(wěn)定劑1-3份及抗菌劑2-4份。
[000引縫合線作為一種異物存在于切口組織中，容易使皮膚組織產(chǎn)生炎癥反應(yīng)，經(jīng)縫合 的傷口很容易受到機(jī)體周圍環(huán)境中的細(xì)菌感染，而現(xiàn)有的縫合線多數(shù)只是單純的縫合線作 用，并沒(méi)有一定的殺菌消炎等功效，使用后容易引起傷口感染。且多數(shù)都是不可吸收的醫(yī)用 縫合線，術(shù)后再次拆線給患者帶來(lái)較大的痛苦，多數(shù)消費(fèi)者難W接受。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線， 采用生物可降解性好的聚乳酸W及一些常見(jiàn)中草藥精制而成，能有效防止傷口的感染，促 進(jìn)傷口快速愈合，有良好的生物相容性及生物可降解性，避免拆線帶來(lái)二次傷害。另一目的 就是提供上述醫(yī)用縫合線的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過(guò)W下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的： 促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而成:聚乳酸8-12份、大 葉藤7-11份、穿山龍4-6份、萊廉10-14份、蓮子屯、5-7份、黃精6-9份、按葉12-15份、破骨風(fēng)9-13份、鐵馬鞭6-10份、千金藤5-9份、環(huán)丙沙星0.6-0.8份、過(guò)氧化二異丙苯適量、巧樣酸適 量。
[0008] 促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線，優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料制備而 成:聚乳酸9-11份、大葉藤8-10份、穿山龍4.5-5.5份、萊廉11-13份、蓮子屯、5.5-6.5份、黃精 7-8份、按葉13-14份、破骨風(fēng)10-12份、鐵馬鞭7-9份、千金藤6-8份、環(huán)丙沙星0.65-0.75份、 過(guò)氧化二異丙苯適量、巧樣酸適量。
[0009] 促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線，更加優(yōu)選的方案為，取下述質(zhì)量配比的主要原料制 備而成：聚乳酸10份、大葉藤9份、穿山龍5份、萊廉12份、蓮子屯、6份、黃精7.5份、按葉13.5 份、破骨風(fēng)11份、鐵馬鞭8份、千金藤7份、環(huán)丙沙星0.7份、過(guò)氧化二異丙苯適量、巧樣酸適 量。
[0010] 上述促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線的制備方法，步驟如下： (1) 將按葉、鐵馬鞭和千金藤烘干，粉碎成粗粉，置于玻璃容器中，加入50%-70%的乙醇 做溶劑，浸潰20-30小時(shí)(優(yōu)選浸潰22-28小時(shí)，更加優(yōu)選浸潰25小時(shí)），裝入滲容器中進(jìn)行滲 漉，得滲漉液； (2) 將穿山龍和萊廉切片，置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入米酒，悶潤(rùn)4-6小時(shí)； (3) 將大葉藤、蓮子屯、、黃精和破骨風(fēng)打碎成粗粉，裝入滅菌過(guò)的600-800目的紗布袋 中，置于砂鍋中，加入步驟(2)所得物，加水煎煮兩次，每次煮沸30-50分鐘，兩次濾液合并， 靜置3-7小時(shí)，取上清液； (4) 將步驟（1)所得滲漉液和步驟(3)所得上清液混合均勻，加入乙酸調(diào)節(jié)抑為3-4,靜 置2-4小時(shí)，去沉淀物，濾液用0.2%的活性炭處理，得藥液1; (5) 將環(huán)丙沙星和過(guò)氧化二異丙苯研磨粉碎，混合均勻，過(guò)130-170目篩(優(yōu)選過(guò)140-160目篩，更加優(yōu)選過(guò)150目篩）； (6) 將聚乳酸置于容器內(nèi)，加入藥液1溶解5-10分鐘，常溫環(huán)境下用磁力攬拌器攬拌2-4 小時(shí)至完全混合均勻，加入步驟(5)所得粉末，置于高速攬拌機(jī)中，加入巧樣酸，高速攬拌 15-20分鐘，消泡，制成紡絲原液，靜置10-15小時(shí)； (7) 將紡絲溶液經(jīng)6-12mm烙紡噴絲板噴絲，將所得噴絲纖維水浴拉伸制得不同規(guī)格的 單絲線，水洗至中性，進(jìn)行淋涂著色劑，低溫干燥； (8) 將步驟(7)所得物浸入醫(yī)用酒精中30-50分鐘，進(jìn)行殺菌消毒，真空干燥包裝，即得 醫(yī)用縫合線。
[0011] 上述促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟（1)優(yōu)選乙醇 的用量為藥粉質(zhì)量的2-3倍，更加優(yōu)選乙醇的用量為藥粉質(zhì)量的2.5倍。
[0012] 上述促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(2)優(yōu)選米酒 的用量為藥材質(zhì)量的20%-30%，更加優(yōu)選米酒的用量為藥材質(zhì)量的25%。
[0013] 上述促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(3)優(yōu)選每次 煮沸35-45分鐘，更加優(yōu)選每次煮沸40分鐘。
[0014] 上述促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(4)優(yōu)選加入 乙酸調(diào)節(jié)pH為3.3-3.7，更加優(yōu)選加入乙酸調(diào)節(jié)pH為3.5。
[0015] 上述促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(6)優(yōu)選高速 攬拌時(shí)轉(zhuǎn)速為200轉(zhuǎn)/分鐘-300轉(zhuǎn)/分鐘，更加優(yōu)選高速攬拌時(shí)轉(zhuǎn)速為250轉(zhuǎn)/分鐘。
[0016] 上述促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(8)優(yōu)選浸入 醫(yī)用酒精中35-45分鐘，更加優(yōu)選浸入醫(yī)用酒精中40分鐘。
[0017] 使用方法:常規(guī)傷口消毒后，將本發(fā)明醫(yī)用縫合線用于術(shù)后傷口或外傷需要縫針 處。
[0018] 本發(fā)明的有益效果主要體現(xiàn)在： 1、本發(fā)明促進(jìn)傷口愈合的醫(yī)用縫合線采用生物可降解性好的聚乳酸W及一些常見(jiàn)中 草藥精制而成，能有效防止傷口的感染，促進(jìn)傷口快速愈合。
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