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一種恩諾沙星制劑及其制備方法

文檔序號:9675514閱讀:1397來源:國知局
一種恩諾沙星制劑及其制備方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于獸藥制劑領域,具體涉及一種恩諾沙星制劑及其制備方法。
【背景技術】
[0002]恩諾沙星(E n r ο f 1 ο X a c i η ),又名恩氟奎林羧酸,屬于氟奎諾酮類(Fluoroquinolones)之化學合成抑菌劑,為微黃色或淡黃色結晶性粉末,味苦,不溶于水。
[0003]本品為合成的第三代喹諾酮類抗菌藥物,又名乙基環(huán)丙沙星,1996年10月4日獲FDA批準,為畜禽和水產專用喹諾酮類抗菌藥物。能與細菌DNA回旋酶亞基A結合,從而抑制了酶的切割與連接功能,阻止了細菌DNA的復制,而呈現(xiàn)抗菌作用。具有廣譜抗菌活性、具有很強的滲透性,本品對革蘭氏陰性菌有很強的殺滅作用,對革蘭氏陽性菌也有良好的抗菌作用,口服吸收好,血藥濃度高且穩(wěn)定,能廣泛分布于組織中,其代謝產物為環(huán)丙沙星,仍有強大抗菌作用。幾乎對水生動物所有病原菌的抗菌活性均較強。對由耐藥性致病菌引起的嚴重感染有效,與其它抗菌素無交叉耐藥性。
恩諾沙星難溶于水,影響其使用后的吸收和方便性,給其應用帶來限制。

【發(fā)明內容】

[0004]為克服現(xiàn)有技術不足,本發(fā)明提供了一種恩諾沙星制劑。
[0005]為實現(xiàn)上述目的,本發(fā)明的技術方案是這樣實現(xiàn)的:
一種恩諾沙星制劑,其特征在于,由恩諾沙星、?;撬?、甘油、檸檬酸、載體組成。
[0006]進一步,所述載體包括山梨醇、可溶性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。
[0007]進一步,所述的恩諾沙星重量百分比為4?8%、?;撬嶂亓堪俜直葹?-20%、甘油重量百分比為2-20%、梓檬酸重量百分比5_20%、余量為載體。
[0008]—種恩諾沙星制劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:a.依次準確稱取處方量所需的恩諾沙星、?;撬?、檸檬酸加入混合罐,混合均勻;b.準確稱取處方量所需的甘油加入步驟a所得混合物中;c.準確稱量處方所需載體,分級與步驟b所得混合物中,混合均勻,過篩,烘干,過篩即可。
[0009]進一步,所述載體包括山梨醇、可溶性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。
[0010]進一步,所述的恩諾沙星重量百分比為4?8%、牛磺酸重量百分比為5-20%、甘油重量百分比為2-20%、梓檬酸重量百分比5_20%、余量為載體。
[0011]本發(fā)明有益效果本發(fā)明以甘油和?;撬嶙鳛槎髦Z沙星的助溶劑,增加恩諾沙星制劑飲水使用時恩諾沙星在水中的溶解性。該發(fā)明提供的恩諾沙星制劑可溶于水,且制備方法簡單,易于工業(yè)化。
【具體實施方式】
[0012]實施例1:
處方如下: 恩諾沙星1%、?;撬?%、甘油2%、檸檬酸5%、可溶性淀粉補齊。
[0013]制備方法如下:
a.依次準確稱取處方量所需的恩諾沙星、?;撬?、檸檬酸加入混合罐,混合均勻;b.準確稱取處方量所需的甘油加入步驟a所得混合物中;c.準確稱量處方所需載體,分級與步驟b所得混合物中,混合均勻,過篩,烘干,過篩即可。
[0014]實施例2:
處方如下:
恩諾沙星10%、?;撬?0%、甘油20%、檸檬酸20%、無水糖補齊。
[0015]制備方法如下:
a.依次準確稱取處方量所需的恩諾沙星、?;撬?、檸檬酸加入混合罐,混合均勻;b.準確稱取處方量所需的甘油加入步驟a所得混合物中;c.準確稱量處方所需載體,分級與步驟b所得混合物中,混合均勻,過篩,烘干,過篩即可。
[0016]實施例3:
處方如下:
恩諾沙星2.5%、?;撬?0%、甘油10%、檸檬酸10%、山梨醇補齊。
[0017]制備方法如下:
a.依次準確稱取處方量所需的恩諾沙星、牛磺酸、檸檬酸加入混合罐,混合均勻;b.準確稱取處方量所需的甘油加入步驟a所得混合物中;c.準確稱量處方所需載體,分級與步驟b所得混合物中,混合均勻,過篩,烘干,過篩即可。
[0018]實施例4:
處方如下:
恩諾沙星5%、牛磺酸15%、甘油5%、檸檬酸15%、山梨醇與乳糖的混合物(山梨醇:乳糖=3:7)補齊。
[0019]制備方法如下:
a.依次準確稱取處方量所需的恩諾沙星、牛磺酸、檸檬酸加入混合罐,混合均勻;b.準確稱取處方量所需的甘油加入步驟a所得混合物中;c.準確稱量處方所需載體,分級與步驟b所得混合物中,混合均勻,過篩,烘干,過篩即可。
[0020]以下通過具體試驗例對本發(fā)明做進一步的說明和解釋。
[0021 ]試驗例1:恩諾沙星制劑水溶性試驗
將上述實施例1?4所述的恩諾沙星制劑,按恩諾沙星制劑最大使用量75mg每1000ml水(以恩諾沙星計)的2?5倍配制時,水溶液澄清透明,進行任意比例稀釋,均無異常出現(xiàn),并且對配制的水溫無限制,說明本發(fā)明實施例具有良好的溶解性,溶解度較高。
[0022]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已,并不用以限制本發(fā)明,凡在本發(fā)明的精神和原則之內,所作的任何修改、等同替換、改進等,均應包含在本發(fā)明的保護范圍之內。
【主權項】
1.一種恩諾沙星制劑,其特征在于,由恩諾沙星、?;撬帷⒏视?、檸檬酸、載體組成。2.根據權利要求1所述的恩諾沙星制劑,其特征在于,所述載體包括山梨醇、可溶性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。3.根據權利要求1?2任一項所述的恩諾沙星制劑,其特征在于,所述的恩諾沙星重量百分比為1?10%、?;撬嶂亓堪俜直葹?_20%、甘油重量百分比為2-20%、梓檬酸重量百分比5-20%、余量為載體。4.一種恩諾沙星制劑的制備方法,其特征在于,包括以下步驟:a.依次準確稱取處方量所需的恩諾沙星、牛磺酸、檸檬酸加入混合罐,混合均勻;b.準確稱取處方量所需的甘油加入步驟a所得混合物中;c.準確稱量處方所需載體,分級與步驟b所得混合物中,混合均勻,過篩,烘干,過篩即可。5.根據權利要求4所述的恩諾沙星制劑的制備方法,其特征在于,所述載體包括山梨醇、可溶性淀粉、無水糖、乳糖或其組合物。6.根據權利要求4?5任一項所述的恩諾沙星制劑的制備方法,其特征在于,所述的恩諾沙星重量百分比為1?10%、?;撬嶂亓堪俜直葹?_20%、甘油重量百分比為2_20%、梓檬酸重量百分比5-20%、余量為載體。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種恩諾沙星制劑及其制備方法,由恩諾沙星、?;撬?、檸檬酸、甘油、載體組成,通過以甘油和?;撬嶙鳛槎髦Z沙星的助溶劑,增加恩諾沙星制劑飲水使用時恩諾沙星在水中的溶解性。該發(fā)明提供的恩諾沙星制劑可溶于水,且制備方法簡單,易于工業(yè)化。
【IPC分類】A61K47/20, A61K47/10, A61K31/496, A61K47/12, A61K9/14, A61P31/04
【公開號】CN105434359
【申請?zhí)枴緾N201610014598
【發(fā)明人】郭敏
【申請人】郭敏
【公開日】2016年3月30日
【申請日】2016年1月11日
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