一種可溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于獸藥制劑領(lǐng)域，具體涉及一種可溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 雞球蟲病是由艾美耳屬的多種球蟲寄生于雞的小腸和盲腸上皮細胞而引起的一 類原蟲病，是目前危害養(yǎng)雞業(yè)的主要疾病之一。雞球蟲病有如下特點：一是普遍存在，廣泛 發(fā)生。雞球蟲病是一種全球性分布的寄生蟲。幾乎可以說，凡養(yǎng)雞的地方，就有雞球蟲病。據(jù) 文獻報道，全世界雞球蟲病的發(fā)病率高達50%~70%，爆發(fā)雞球蟲病時的死亡率達到20% ~30 %。全世界每年因雞球蟲病造成的經(jīng)濟損失超過20億美元。二是危害性大，球蟲對雞群 造成的危害可概括為三方面:1、導(dǎo)致雞只的大批發(fā)病和死亡;2、阻礙雞只生長發(fā)育;3、降低 飼料報酬，嚴重影響?zhàn)B雞業(yè)的生產(chǎn)效益。隨著現(xiàn)代養(yǎng)雞生產(chǎn)規(guī)模的擴大，養(yǎng)殖密度的增加， 球蟲病呈現(xiàn)出新的流行趨勢，該病幾乎一年四季均有發(fā)生，并且由雛雞的多發(fā)病逐漸發(fā)展 到成雞或種雞也經(jīng)常發(fā)生此病。由此可見，雞球蟲病已成為當(dāng)前養(yǎng)雞業(yè)的重大威脅之一。
[0003] 眾所周知，現(xiàn)在市場上使用的大部分球蟲藥難溶于水，只能將藥物拌入飼料中使 用。大型的養(yǎng)殖場每天消耗的飼料可達到幾噸甚至十幾噸，要將藥物均勻的混合到幾噸的 飼料之中談何容易，即便有的大型養(yǎng)殖場配備混合機，但也是非常耗時耗力的；小型養(yǎng)殖場 雖然消耗的飼料較少，但其不具備混合機，往往是局部藥物濃度過高，動物采食后容易中 毒，而局部藥物濃度較低的又達不到治療效果，延誤病情。而雞只發(fā)病后采食量下降，因采 食量少而使藥物濃度不能達到有效量，不能有效的控制病情。
[0004] 尼卡巴嗪對雞的多種艾美耳球蟲，如柔嫩艾美耳球蟲、脆弱艾美耳球蟲、毒害艾美 耳球蟲、巨型艾美耳球蟲、堆型艾美耳球蟲、布氏艾美耳球蟲均有良好的防治效果。但尼卡 巴嗪在水中溶解性差、給藥不方便的缺點，使其在動物口服給藥中的使用和療效受到很大 的影響。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的之一是提供一種穩(wěn)定性好、可溶于水的尼卡巴嗪預(yù)混劑。
[0006] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的： 一種可溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑，由尼卡巴嗪1 -30%、溶劑2-30%、載體補齊至100%組成，所 述的溶劑為鄰苯二甲酸二甲酯和二甲基乙酰胺或其組合。。
[0007] 進一步，所述的載體為無水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖 醇、麥芽糖醇、淀粉乳糖復(fù)合物、山梨醇或其組合，優(yōu)選無水葡萄糖。
[0008] 本發(fā)明的另一目的是提供一種可溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑的制備方法。為了實現(xiàn)此目 的，本發(fā)明是通過以下技術(shù)方案實現(xiàn)的： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量尼卡巴嗪，加入處方量的溶劑，攪拌，使尼卡 巴嗪溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3)整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。
[0009]進一步，所述溶劑為為鄰苯二甲酸二甲酯和二甲基乙酰胺或其組合。。
[0010]進一步，所述的載體為無水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、淀粉、木糖醇、麥芽 糖醇、淀粉乳糖復(fù)合物、山梨醇中的一種或兩種以上混合物，優(yōu)選無水葡萄糖。
[0011]本發(fā)明有益效果 本發(fā)明提供了一種可溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑及其制備方法，所提供的產(chǎn)品具有穩(wěn)定性 好，可溶于水的特點，所提供的制備方法，操作簡單，易于實現(xiàn)工業(yè)化大生產(chǎn)。
【具體實施方式】 [0012] 實施例1: 處方： 尼卡巴嗪1%、鄰苯二甲酸二甲酯2%、無水葡萄糖補齊至100%。
[0013]制備方法： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量尼卡巴嗪，加入處方量的溶劑，攪拌，使尼卡 巴嗪溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。
[0014] 實施例2: 處方： 尼卡巴嗪2.5%、鄰苯二甲酸二甲酯10%、可溶性淀粉補齊至100%。
[0015]制備方法： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量尼卡巴嗪，加入處方量的溶劑，攪拌，使尼卡 巴嗪溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。
[0016] 實施例3: 處方： 尼卡巴嗪10%、二甲基乙酰胺20%、淀粉補齊至100%。
[0017]制備方法： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量尼卡巴嗪，加入處方量的溶劑，攪拌，使尼卡 巴嗪溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。
[0018] 實施例4: 處方： 尼卡巴嗪25%、鄰苯二甲酸二甲酯與二甲基乙酰胺的混合液(鄰苯二甲酸二甲酯：二甲 基乙酰胺7:3)20%、甘露醇補齊至100%。
[0019] 制備方法： (1)制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量尼卡巴嗪，加入處方量的溶劑，攪拌，使尼卡 巴嗪溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。
[0020] 實施例5: 處方： 尼卡巴嗪30%、二甲基乙酰胺30%、淀粉乳糖復(fù)合物補齊至100%。
[0021] 制備方法： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量尼卡巴嗪，加入處方量的溶劑，攪拌，使尼卡 巴嗪溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3) 整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。
[0022] 以下通過試驗例對本發(fā)明產(chǎn)品和制備方法做進一步的說明。
[0023] 試驗例1水溶性檢測 將上述實施例1~5所述的可溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑，按尼卡巴嗪最大使用量62.5mg每 1000 ml水（以尼卡巴嗪計）的2~5倍配制時，水溶液澄清透明，進行任意比例稀釋，均無異常 出現(xiàn)，并且對配制的水溫?zé)o限制，說明本發(fā)明實施例具有良好的溶解性，溶解度較高。
[0024]試驗例2療效試驗 試驗動物：患有雞球蟲病的20日齡雞。
[0025] 試驗藥物:實施例4,以及市售的25%尼卡巴嗪預(yù)混劑。
[0026] 試驗方法:設(shè)置3組，試驗1組為實施例4組，混飲，將200g實施例4加入1噸水中，連 用5天;試驗2組為25%尼卡巴嗪預(yù)混劑對照組，混飼，將200g市售25%尼卡巴嗪預(yù)混劑混入 500kg飼料中，連用5天;試驗3組為空白組，不做任何藥物處理，正常飼喂。
[0027]試驗結(jié)果： 實施例4對雞球蟲病的治療效果
從實驗結(jié)果可知，實施例4治療效果明顯高于25%尼卡巴嗪預(yù)混劑對照組和空白組。說 明本發(fā)明實施例4對雞球蟲病防治效果佳，且優(yōu)于市售非水溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑。
[0028]以上所述僅為本發(fā)明的較佳實施例而已，并不用以限制本發(fā)明，凡在本發(fā)明的精 神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應(yīng)包含在本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 一種可溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑，由尼卡巴嗪1-30%、溶劑2-30%、載體補齊至100%組成， 其特征在于，所述的溶劑為鄰苯二甲酸二甲酯和二甲基乙酰胺或其組合。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的可溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑，其特征在于，所述的載體為無水葡萄 糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖醇、麥芽糖醇、淀粉乳糖復(fù)合物、山梨醇中的 一種或兩種以上混合物，優(yōu)選無水葡萄糖。3. -種可溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟： (1) 制備澄清溶液:按重量百分數(shù)精確稱量尼卡巴嗪，加入處方量的溶劑，攪拌，使尼卡 巴嗪溶解完全，得澄清溶液； (2) 制備軟材:往溶液中加入處方量的載體，混合均勻，制成軟材； (3)整粒:將步驟(2)制備的軟材過篩，恒溫箱烘干，再過篩整粒即可。4.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑制備方法，其特征在于，所述溶劑為鄰 苯二甲酸二甲酯和二甲基乙酰胺或其組合。5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的可溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑制備方法，其特征在于，所述的載體為 無水葡萄糖、淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、可溶性淀粉、木糖醇、麥芽糖醇、淀粉乳糖復(fù)合物、山 梨醇中的一種或兩種以上混合物，優(yōu)選無水葡萄糖。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種可溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑及其制備方法，屬于獸藥制劑領(lǐng)域。一種可溶性尼卡巴嗪預(yù)混劑，由尼卡巴嗪、溶劑、載體組成，具有制備方法簡單、藥物含量均一性好、可溶于水等特點。
【IPC分類】A61K31/505, A61K9/16, A61K47/26, A61P33/02
【公開號】CN105434367
【申請?zhí)枴緾N201610062015
【發(fā)明人】黃利文
【申請人】黃利文
【公開日】2016年3月30日
【申請日】2016年1月29日