一種含有艾葉的外敷治療骨質(zhì)增生的中藥制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種含有艾葉的外敷治療骨質(zhì)增生的中藥制 劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)增生病又稱為增生性骨關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、退變性關(guān)節(jié)病、老年性關(guān)節(jié)炎、 肥大性關(guān)節(jié)炎。通常發(fā)生在頸椎、腰椎、膝蓋、足跟等部位，主要癥狀為關(guān)節(jié)疼痛，常發(fā) 生于晨間，活動后疼痛反而減輕，但如活動過多，疼痛又可加重。檢查受累關(guān)節(jié)可見關(guān)節(jié)腫 脹、壓痛，活動時有摩擦感或"咔嗒"聲，病情嚴(yán)重者可有肌肉萎縮及關(guān)節(jié)畸形的癥狀。中醫(yī) 認(rèn)為本病與外傷、勞損、瘀血阻絡(luò)、感受風(fēng)寒濕邪、痰濕內(nèi)阻、肝腎虧虛等有關(guān)。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn) 為骨質(zhì)增生常因感受風(fēng)、寒、濕、熱外傷、勞損致頸、腰椎、膝關(guān)節(jié)增生改變而發(fā)生，進(jìn)而壓迫 神經(jīng)根，閉阻經(jīng)絡(luò)，致氣血運行不暢、氣滯血瘀。西醫(yī)則認(rèn)為病因主要是由于骨鈣質(zhì)的喪失 即鈣離子代謝功能減退導(dǎo)致骨絡(luò)細(xì)胞減少而造成的。
[0003] 影響骨質(zhì)增生發(fā)生的原因有很多，主要有年齡因素、慢性勞損、外傷、咽喉部炎癥、 發(fā)育性椎管狹窄、頸椎的先天性畸形、代謝因素、精神因素等。目前國內(nèi)外治療骨質(zhì)增生癥 尚無有效的治療藥物，中醫(yī)主要是以補(bǔ)肝腎，祛風(fēng)濕，消腫止痛，舒筋活血為主，輔以現(xiàn)有的 中草藥進(jìn)行治療，西醫(yī)的治療原則是抗炎、鎮(zhèn)痛。常規(guī)方法有直流電藥物離子導(dǎo)入法、紫外 線療法、按摩與牽引、針灸、貼膏藥、手術(shù)治療等。直流電藥物離子導(dǎo)入法充分發(fā)揮了藥物的 作用，但因?qū)胨幬餅橐后w，易揮發(fā)，藥效不持久，限制了該方法的治療效果。按摩與牽引法 完全靠外力的作用，只對局部進(jìn)行治療卻忽視了對人體內(nèi)整體地調(diào)節(jié)，因此，只能起到暫時 的止痛作用，而不能達(dá)到治療的目的。針灸法可通經(jīng)活血并有止痛作用，可消除局部的水腫 和炎癥，但對骨質(zhì)增生來說針灸只能起輔助作用。西醫(yī)治療常用地塞米松、布洛芬等消炎藥 或鎮(zhèn)痛藥治療骨質(zhì)增生，也有的采用雄激素、維生素、酸鈣、長效降鈣素進(jìn)行治療，關(guān)節(jié)腫脹 有積液者采取局部抽取積液或局部封閉等，療效只是緩解癥狀，治療過程對肝、腎、胃腸都 有一定的損傷，只是治標(biāo)而不治本，病情易復(fù)發(fā)。因此選擇及時、正規(guī)、有效、沒副作用的治 療方法是關(guān)鍵，中藥外敷劑治療骨質(zhì)增生最大的優(yōu)點在于從病理上進(jìn)行根治。
[0004] 如今在治療骨質(zhì)增生方面，由于口服藥存在著藥物通過臟腑分解到達(dá)患病部位的 藥量難以控制，藥性強(qiáng)了傷及臟腑，藥性低了達(dá)不到治療效果的弊端，人們已將目光轉(zhuǎn)向根 據(jù)人的個體差異需要可調(diào)節(jié)藥性強(qiáng)度的外敷藥物上。據(jù)中醫(yī)圣典《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載，傳統(tǒng)醫(yī) 骨奇法中最為有效的手段為水溶透皮術(shù)中的常溫調(diào)敷療法，俗稱"糊藥"，是指將優(yōu)質(zhì)中藥 配方粉碎后用水酒等調(diào)和成糊狀，敷在局部進(jìn)行治療的一種透皮方法。特點是不加熱，藥量 大，游離好。古有"一糊氣百膏"之說，作用于病癥部位，其效能超越普通膏劑幾十部，乃至上 百倍，具有滲透力強(qiáng)，吸收快等特點。
[0005] 中國專利申請CN201210366681公開了一種骨質(zhì)增生丸，由熟地、肉蓯蓉、葛根、骨 碎補(bǔ)、淫羊藿、鹿銜草、雞血藤和萊菔子按一定重量比配制而成，該藥物治療骨質(zhì)增生見效 快，有效率尚，但治標(biāo)不治本，存在易復(fù)發(fā)的不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種含有艾葉的外敷治療骨 質(zhì)增生的中藥制劑。
[0007] 為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗和驗證， 提供了一種含有艾葉的外敷治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，其特征在于，所述中藥制劑主要是 由下列重量份數(shù)的原料制備而成： 艾葉17-24份、弟活19-27份、清風(fēng)藤15-21份、馬鞭草16-22份、傘莎草13-20份、黃龍?zhí)?14-20份、鷹嘴豆12-18份、葛根10-16份、山藥7-15份、淫羊藿11-17份、薤白8-14份、木香8-14份和甘草6-13份。
[0008] 優(yōu)選地，本發(fā)明所述的含有艾葉的外敷治療骨質(zhì)增生的中藥制劑主要是由以下重 量份數(shù)的藥材制備得到的： 艾葉17份、羌活19份、清風(fēng)藤15份、馬鞭草16份、傘莎草13份、黃龍?zhí)?4份、鷹嘴豆12份、 葛根10份、山藥7份、淫羊藿11份、薤白8份、木香8份和甘草6份。
[0009] 進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明所述的含有艾葉的外敷治療骨質(zhì)增生的中藥制劑主要是由 以下重量份數(shù)的藥材制備得到的： 艾葉21份、羌活23份、清風(fēng)藤18份、馬鞭草19份、傘莎草16份、黃龍?zhí)?6份、鷹嘴豆15份、 葛根13份、山藥11份、淫羊藿13份、薤白12份、木香12份和甘草9份。
[0010] 更進(jìn)一步優(yōu)選地，本發(fā)明所述的含有艾葉的外敷治療骨質(zhì)增生的中藥制劑主要是 由以下重量份數(shù)的藥材制備得到的： 艾葉24份、羌活27份、清風(fēng)藤21份、馬鞭草22份、傘莎草20份、黃龍?zhí)?0份、鷹嘴豆18份、 葛根16份、山藥15份、淫羊藿17份、薤白14份、木香14份和甘草13份。
[0011] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉。味辛、苦;性溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。散寒止痛，溫經(jīng)止 血，用于吐血，衄血;外治皮膚瘙癢。
[0012] 羌活:本品為傘形科植物羌活的干燥根莖及根。味辛、苦；性溫。歸膀胱、腎經(jīng)。散 寒，祛風(fēng)，除濕，止痛，用于風(fēng)寒感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，肩背酸痛。
[0013] 清風(fēng)藤:本品為清風(fēng)藤科植物清風(fēng)藤的莖葉或根。味苦、辛；性溫。歸肝經(jīng)。祛風(fēng)利 濕;活血解毒。主風(fēng)濕痹痛;鶴膝風(fēng);水腫;腳氣;跌打腫痛;骨折;深部膿腫;骨髓炎;化膿性 關(guān)節(jié)炎;脊椎炎;瘡瘍腫毒;皮膚痛癢。
[0014] 馬鞭草:本品為馬鞭草科植物馬鞭草的干燥地上部分。味苦;性涼。歸肝、脾經(jīng)。活 血散瘀，截瘧，解毒，利水消腫，用于癥瘕積聚，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘧疾，喉痹，癰腫，水腫，熱淋。
[0015] 傘莎草:本品為莎草科植物風(fēng)車草的莖葉。味甘、微苦;性涼。歸肝經(jīng)。行氣活血;解 毒。主瘀血作痛;蛇蟲咬傷 黃龍?zhí)?本品為五味子科植物合蕊五味子的藤莖及根。味苦、辛;性平。歸肝經(jīng)。清熱解 毒;活血消腫。主流感;癰腫瘡毒;毒蛇咬傷;風(fēng)濕麻木;跌打損傷。 鷹嘴豆:本品為豆科植物鷹嘴豆的種子。味甘;性平。歸肺、胃經(jīng)。清熱解毒。主消渴，肝 炎，腳氣。
[0016]葛根:本品為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根。味甘、辛;性涼。歸脾、胃經(jīng)。解肌退 熱，生津，透疹，升陽止瀉，用于外感發(fā)熱頭痛、項背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄瀉； 高血壓頸項強(qiáng)痛。
[0017] 山藥:本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖。味甘;性平。歸脾、肺、腎經(jīng)。補(bǔ)脾養(yǎng)胃， 生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。
[0018] 淫羊藿:本品為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鮮 淫羊藿的干燥地上部分。味辛、甘；性溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺 精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣;更年期高血壓。
[0019]薤白：本品為百合科植物小根蒜或薤的干燥鱗莖。味辛、苦；性溫。歸肺、胃、大腸 經(jīng)。通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯，用于胸痹疼痛，痰飲咳喘，泄痢后重。
[0020] 木香:本品為菊科植物木香的干燥根。味辛、苦;性溫。歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)。 行氣止痛，健脾消食。用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。
[0021] 甘草:本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根。味甘;性平。歸經(jīng)，歸 心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，緩急止痛，調(diào)和諸藥，用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸 氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。
[0022] 本發(fā)明中藥的組方分析： 依據(jù)中醫(yī)對治療骨質(zhì)增生的辨證和中藥材的配伍理論，結(jié)合現(xiàn)代人的身體素質(zhì)和現(xiàn)代 制藥技術(shù)的特點，合理科學(xué)的搭配各味藥材，形成本發(fā)明中藥組方。本發(fā)明組方是以艾葉、 羌活、清風(fēng)藤為君藥，活血止痛，祛風(fēng)利濕，散寒止痛；以馬鞭草、傘莎草、黃龍?zhí)贋槌妓?，?血消腫，行氣活血；以鷹嘴豆、葛根、山藥為佐藥，通陽散結(jié)，清熱解毒；以淫羊藿、薤白、木香 和甘草為使藥，活血通經(jīng)，緩急止痛，調(diào)和諸藥;君臣佐使諸藥配合，協(xié)同促進(jìn)，相輔相成，最 終達(dá)到活血化瘀、舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)散寒除濕，補(bǔ)腎強(qiáng)筋壯骨的功效，適用于骨質(zhì)增生患者。
[0023] 本發(fā)明中藥制劑的制備方法如下： 51、 按中藥組方分別稱取各味藥材，粉碎后備用； 52、 于藥材中加入初始藥材4-8倍重量的蒸餾水，浸泡15-20小時，煎煮2-4小時，過濾并 保留濾渣，濾液濃縮至60-70°C相對密度為1.20-1.25的濃縮液備用； 53、 于步驟S2得到的濾渣中，加入5-7倍重量的濃度65-75%的乙醇，回流提取2次，每次 2-4小時，過濾并保留濾液，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60-70°C相對密度為 1.20-1.25的濃縮液備用； 54、 將步驟S2和S3所得的濃縮液合并，繼續(xù)濃縮至60-70°C相對密度為1.30-1.35的中 藥浸膏，備用； 55、 于步驟S4所得的中藥浸膏中添加常規(guī)輔料，利用現(xiàn)代通用的中藥制劑技術(shù)制成臨 床需要的成品制劑。
[0024] 本發(fā)明中藥制劑，源于我國中醫(yī)藥理論和現(xiàn)代藥理的研究成果，經(jīng)過藥效學(xué)實驗 研究、臨床實踐治療應(yīng)用，證明其在治療骨質(zhì)增生方面療效確切，無不良反應(yīng)，有活血化瘀、 舒經(jīng)活絡(luò)、祛風(fēng)散寒除濕，補(bǔ)腎強(qiáng)筋壯骨的功效。本發(fā)明中藥制劑見效快，針對性強(qiáng)，皮膚吸 收快，生物利用度高，適用方便，無毒副作用。
【具體實施方式】
[0025]以下通過具體實施例進(jìn)一步描述本發(fā)明，本發(fā)明不僅僅限于以下實施例。在本發(fā) 明的范圍內(nèi)或者在不脫離本發(fā)明的內(nèi)容、精神和范圍內(nèi)，對本發(fā)明進(jìn)行的變更、組合或替 換，對于本領(lǐng)域的技術(shù)人員來說是顯而易見的，均包含在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。
[0026] 實施例1 本發(fā)明實施例1中藥制劑由以下重量份數(shù)的原料制備而成： 艾葉17份、羌活19份、清風(fēng)藤15份、馬鞭草16份、傘莎草13份、黃龍?zhí)?4份、鷹嘴豆12份、 葛根10份、山藥7份、淫羊藿11份、薤白8份、木香8份和甘草6份。
[0027] 制備方法： 51、 按中藥組方分別稱取各味藥材，粉碎后備用； 52、 于藥材中加入初始藥材5倍重量的蒸餾水，浸泡17小時，煎煮3小時，過濾并保留濾 渣，濾液濃縮至60°C相對密度為1.20的濃縮液備用； 53、 于步驟S2的濾