治療慢性子宮內(nèi)膜炎的制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種中藥制劑，特別是涉及一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的制劑及制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 慢性子宮內(nèi)膜炎多發(fā)于已婚育齡期婦女，近年來(lái)由于宮腔內(nèi)侵入性操作的增多等 多種因素影響，使得慢性子宮內(nèi)膜炎的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，已成為婦科的常見(jiàn)病之一。一般 認(rèn)為子宮內(nèi)膜的感染和炎癥會(huì)導(dǎo)致子宮不規(guī)則出血、不孕、流產(chǎn)、反復(fù)發(fā)作的盆腔痛以及性 交困難，一旦患病則會(huì)給病人生活、工作帶來(lái)諸多影響。
[0003] 慢性子宮內(nèi)膜炎的主要癥狀有：（1)盆腔區(qū)域疼痛:在月經(jīng)間歇期間出現(xiàn)下腹部墜 脹痛及腰骶部酸痛。（2)白帶增多：因內(nèi)膜腺體分泌增加所致。一般為稀薄水樣，淡黃色，有 時(shí)為血性白帶。老年性子宮內(nèi)膜炎呈膿性白帶，并常含少量血液。當(dāng)子宮積膿時(shí)分泌物呈膿 性伴臭味。（3)月經(jīng)過(guò)多:經(jīng)期規(guī)則而經(jīng)血量倍增，流血期顯著延長(zhǎng)。不規(guī)則出血較少見(jiàn)。（4) 痛經(jīng)：多見(jiàn)于未產(chǎn)婦女，但嚴(yán)重痛經(jīng)者少見(jiàn)，可能由于內(nèi)膜過(guò)度增厚，阻礙組織正常退變壞 死，刺激子宮過(guò)度痙攣性收縮所致。
[0004] 慢性子宮內(nèi)膜炎多發(fā)于急性感染之后，是以子宮內(nèi)膜基質(zhì)中不同數(shù)量的漿細(xì)胞存 在為特征。慢性子宮內(nèi)膜炎在中醫(yī)學(xué)中屬"崩漏"、"帶下"、"痛經(jīng)"等范疇。中醫(yī)認(rèn)為本病由 于經(jīng)行、產(chǎn)后胞脈空虛、或平素體質(zhì)虛弱，邪毒乘虛內(nèi)侵，濕濁熱毒等蘊(yùn)結(jié)下焦，與氣血搏 結(jié)，致氣血瘀滯而發(fā)病?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究認(rèn)為，本病可由以下因素誘發(fā):（1)急性子宮內(nèi)膜炎轉(zhuǎn) 變而來(lái);（2)由長(zhǎng)期的輸卵管炎或嚴(yán)重的子宮頸炎擴(kuò)散而成；（3)宮內(nèi)節(jié)育器、分娩或流產(chǎn)后 有少量胎盤(pán)殘留及胎盤(pán)附著部的復(fù)舊不全可導(dǎo)致慢性子宮內(nèi)膜炎；（4)絕經(jīng)后的婦女，由于 體內(nèi)雌激素水平降低，子宮內(nèi)莫與陰道內(nèi)膜均變得菲薄，容易受細(xì)菌的侵襲，發(fā)生慢性炎 癥;（5)子宮粘膜下肌瘤、粘膜息肉也能引起子宮內(nèi)膜的慢性炎癥。
[0005] 申請(qǐng)公布號(hào)CN 104367946 A(申請(qǐng)?zhí)?01410620655.9)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi) 了一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥栓劑及其制備方法，由以下重量份數(shù)的原料制成:丹參 10-20份，三棱10-20份，雞血藤10-20份，益母草10-20份，敗醬草10-20份，紅藤10-20份，赤 芍10-20份，莪術(shù)10-20份，蒲公英10-20份，黃芩10-20份，菟絲子10-20份，青黛10-20份，蛇 床子10-20份，覆盆子10-20份，魚(yú)腥草10-20份，白芷10-20份，苦參10-20份，穿心蓮10-20 份。申請(qǐng)公布號(hào)CN 105031262 A(申請(qǐng)?zhí)?01510512057.4)的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一 種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥及制備方法，由以下重量份數(shù)的原料制成:鵝不食草8-18份， 山小橘5-15份，糙蘇10-20份，山白菊20-30份，色赤楊12-22份，黃荊根20-30份，藁本10-20 份，蓽茇根20-30份，樹(shù)腰子15-25份，姜味草10-20份，黑紅菇5-15份，豬獠參20-30份，大巢 菜15-25份，山海螺23-33份和羅漢松實(shí)25-35份。申請(qǐng)公布號(hào)CN 104707124 A(申請(qǐng)?zhí)?201510156558.3 )的中國(guó)發(fā)明專(zhuān)利文獻(xiàn)公開(kāi)了一種治療慢性子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，由以 下重量份原料制成:龍牙草5-10份、三消草5-10份、三楞筋骨草5-10份、牛膝5-10份、萬(wàn)壽菊 5-10份、大蓑衣藤根5-10份、下果藤5-10份、藁根5-10份、橙葉5-10份、鏨菜5-10份、囊荷5- 10份、鞭打繡球5-10份、復(fù)葉披麻草根5-10份、南蛇藤根5-10份、珍珠菜5-10份、上樹(shù)咳5-10 份、薏苡葉5-10份、薏苡根5-10份、蕹菜根5-10份、小雪人參5-10份、三七花5-10份、檸條花 5-10份、柿霜5-10份、金銀花5-10份、三七花5-10份。
[0006] 西醫(yī)治療慢性子宮內(nèi)膜炎常采用抗生素，長(zhǎng)期服用會(huì)產(chǎn)生一定的依賴(lài)性，且西藥 治療康復(fù)后，復(fù)發(fā)的幾率很高。中醫(yī)本著扶正固本的原則，具有療效明確，副作用小等優(yōu)勢(shì)， 因此開(kāi)發(fā)一種見(jiàn)效快、治療效果好的藥物，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種制備簡(jiǎn)單、服用方便、作用迅速的 治療慢性子宮內(nèi)膜炎的制劑及制備方法。該中藥制劑療效確切且無(wú)毒副作用。
[0008] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療慢性子宮內(nèi)膜炎的制劑，由下列原料藥制備而成，均為重量份:柴胡6-9;遍山紅5-13;刮筋板7-10;落地荷花9-13;蒲葵子5-11;側(cè)柏葉7-12;醍醐4-7;佛指甲6-10;魚(yú)腥草8-13;水莧菜5-10;槐花7-13;東風(fēng)菜9-12;夜關(guān)門(mén)4-10;石風(fēng)丹2-6;青魚(yú)膽草7-11;珍珠風(fēng)6-12。
[0009] 優(yōu)選的方案中：柴胡7-8;遍山紅7-11;刮筋板8-9;落地荷花10-12;蒲葵子7-9;側(cè) 柏葉9-10;醍醐5-6;佛指甲7-9;魚(yú)腥草9-12;水莧菜6.5-8.5;槐花9-11;東風(fēng)菜10-11;夜關(guān) 門(mén)6-8;石風(fēng)丹3-5;青魚(yú)膽草8-10;珍珠風(fēng)8-10。
[0010] 更加優(yōu)選的：柴胡7.5;遍山紅8.5;刮筋板8.5;落地荷花11;蒲葵子8;側(cè)柏葉9.5; 醍醐5.5;佛指甲8;魚(yú)腥草10.5;水莧菜7.5;槐花10;東風(fēng)菜10.5;夜關(guān)門(mén)7;石風(fēng)丹4;青魚(yú)膽 草9;珍珠風(fēng)9。
[0011] 治療慢性子宮內(nèi)膜炎的制劑的片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將蓖麻油燒到4-5成熱，加入佛指甲、夜關(guān)門(mén)和珍珠風(fēng)，文火加熱翻炒4-8分鐘(優(yōu)選 文火加熱翻炒6分鐘），取出，吸去表面多余的油分，備用； (2) 鮮姜切片煎湯，加入刮筋板和青魚(yú)膽草煎煮1-2小時(shí)(優(yōu)選加入刮筋板和青魚(yú)膽草 煎煮1.5小時(shí)），待姜湯基本吸盡，取出，烘干，粉碎;醍醐于-35°C經(jīng)噴霧冷凍干燥8-12小時(shí) (優(yōu)選噴霧冷凍干燥10小時(shí)），制成醍醐粉，與前述所得細(xì)粉混合，備用； (3) 將剩余原料藥加6.4-8.2倍量的清水浸泡2-3小時(shí)(優(yōu)選將剩余原料藥加7.3倍量的 清水浸泡2.5小時(shí)），然后加入步驟(1)處理后的原料藥，文火煎煮兩次，第一煎煮30-56分鐘 (優(yōu)選第一煎煮43分鐘），第二次煎煮24-38分鐘(優(yōu)選第二次煎煮30分鐘），合并兩次煎液， 過(guò)濾，濾液減壓濃縮成稠膏，真空干燥，得干膏，粉碎成細(xì)粉，備用； (4) 將步驟(2)和(3)所得細(xì)粉混合，加入輔料，混勻，過(guò)130-160目篩(優(yōu)選過(guò)145目篩）， 壓成片劑，即得。
[0012]上述治療慢性子宮內(nèi)膜炎的制劑的片劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟⑷中輔 料為0.07-0.11倍所述混合細(xì)粉量的硬脂酸和0.10-0.16倍量的淀粉漿（優(yōu)選的輔料為 0.08-0.10倍所述混合細(xì)粉量的硬脂酸和0.12-0.14倍量的淀粉漿，更加優(yōu)選的輔料為0.09 倍所述混合細(xì)粉量的硬脂酸和〇. 13倍量的淀粉漿）。
[0013]所述膠囊劑的制備方法是： (1)鮮姜切片煎湯，加入刮筋板和青魚(yú)膽草煎煮1-2小時(shí)(優(yōu)選加入刮筋板和青魚(yú)膽草 煎煮1.5小時(shí)），待姜湯基本吸盡，取出，烘干，粉碎成細(xì)粉，備用； (2) 醍醐于-35°C經(jīng)噴霧冷凍干燥8-12小時(shí)(優(yōu)選噴霧冷凍干燥10小時(shí)），制成醍醐細(xì) 粉，備用； (3) 柴胡、遍山紅、夜關(guān)門(mén)和珍珠風(fēng)混合，粉碎成顆粒，加汾酒浸泡16-24小時(shí)(優(yōu)選加汾 酒浸泡20小時(shí)），然后置于滲漉筒內(nèi)，以3-4mL/min速度滲漉，收集滲漉液，回收乙醇，得藥 液，備用； (4) 將步驟(3)所得藥渣及剩余原料藥一同置于砂鍋內(nèi)，加清水煎煮兩次，第一次加6-10倍所述原料藥量的清水(優(yōu)選第一次加8倍所述原料藥量的清水），文火煎煮46-60分鐘 (優(yōu)選文火煎煮53分鐘），第二次加3-5倍所述原料藥量的清水(優(yōu)選第二次加4倍所述原料 藥量的清水），文火煎煮20-40分鐘(優(yōu)選文火煎煮30分鐘），合并兩次煎液，過(guò)濾，濾液與步 驟(3)所得藥液混合，減壓濃縮至80°C相對(duì)密度為1.25-1.28的稠膏，備用； (5) 將步驟（1)和（2)所得細(xì)粉加入到步驟(4)所得稠膏中，混勻，制粒，填入膠囊殼即 得。
[0014]上述治療慢性子宮內(nèi)膜炎的制劑的膠囊劑的制備方法，優(yōu)選的方案是，步驟(3)中 汾酒的量為所述原料藥量的5-9倍(優(yōu)選的汾酒的量為所述原料藥量的6-8倍，更加優(yōu)選的 汾酒的量為所述原料藥量的7倍）。
[0015]所述丸劑的制備方法是： (1) 落地荷花和青魚(yú)膽草混合，加入1.2-3.6倍量的水塔白醋拌勻(優(yōu)選加入2.4倍量的 水塔白醋拌勻），置蒸鍋內(nèi)隔水蒸煮至醋盡，取出，晾干，備用； (2) 將槐花置于炒藥鍋內(nèi)，邊炒邊淋入0.12-0.18倍量的棗花蜜(優(yōu)選邊炒邊淋入0.15 倍量的棗花蜜），炒至不粘手為度，取出，搗爛成泥，備用； (3) 醍醐于_35°C經(jīng)噴霧冷凍干燥8-12小時(shí)(優(yōu)選噴霧冷凍干燥10小時(shí)），制成醍醐細(xì) 粉，備用； (4) 將剩余原料藥置于炒鍋內(nèi)，小火微炒8-14分鐘(優(yōu)選小火微炒11分鐘），取出放涼， 與步驟(1)處理后的原料藥一同粉碎成細(xì)粉，備用； (5) 將步驟(2)所得槐花泥和步驟(3)所得醍醐細(xì)粉一同加入到步驟(4)所得細(xì)粉中，制 成水蜜丸，即得。<