施例2
[0058]本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為： 大.棗6%~7_6g淮小麥65g~7_3.g野料豆.6_2:g~6%黑芝麻58g.~65g 熟地55g~62g當(dāng)歸53g~59g茯蒼50g~55g黃精45g~52g 石斛43g~48g龍眼肉40g~45g五靈脂36g~4_2g:女貞子34g.~40g
[0059] 丹參32g~38g紅毛七30g~35g雞血蓮26g~32g菟絲子24g~30g 蓮子22g~27g夜交藤18g~24g龜板15g~20g甘草12g~17g 卡密IOg~14g.翅衛(wèi)矛Sg~IOg太白花5g.~7g_番紅花3g~5g。
[0060] 本實(shí)施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
[0061 ] 實(shí)施例3
[0062]本發(fā)明藥物有效成分的原料組成及重量為： 大棗74g淮小麥70g野料豆66g黑芝麻63g熟地·g當(dāng)歸56g 茯苳53g黃精49g石斛46g龍眼肉43g五靈脂.40g.女貞子37g
[0063] 丹參35g紅毛七Bg雞血蓮3?菟絲子27g蓮子2%夜交藤20g 龜板18g甘草15g卡密12g翅衛(wèi)矛9g太白花6g番紅花4g
[0064] 本實(shí)施例的藥物制備方法工藝步驟及用法用量與實(shí)施例1相同。
[0065]臨床資料：
[0066] 1、病例選擇
[0067]選擇我院確診的更年期綜合癥患者80例臨床觀(guān)察，病人隨機(jī)分成兩組。治療組40 例，女性，年齡45~54歲，平均年齡49.2歲。對(duì)照組40例，女性，年齡46~55歲，平均年齡48.6 歲。兩組資歷基本一致，無(wú)顯著差異，具有可比性。
[0068] 2、治療組患者服用本發(fā)明藥物，口服，每日3次，每次1丸，飯前一小時(shí)以溫開(kāi)水送 月艮，20天為一個(gè)療程，服用3個(gè)療程。對(duì)照組根據(jù)診斷出的更年期綜合癥的癥狀，分別予以激 素替代療法或安定鎮(zhèn)靜劑等精神心理輔助治療手段。
[0069] 3、療效判定：
[0070] (1)痊愈:臨床癥狀及體征消失。
[0071] (2)好轉(zhuǎn):臨床癥狀及體征減輕或部分消失。
[0072] (3)無(wú)效:癥狀同施治前無(wú)明顯差異。
[0073] 4、結(jié)果
[0074] 治療組中治愈29例，好轉(zhuǎn)8例，無(wú)效3例，治愈率72.5%，總有效率92.5%。
[0075] 對(duì)照組中治愈21例，好轉(zhuǎn)10例，無(wú)效9例，治愈率52.5%，總有效率77.5%。
[0076]以上結(jié)果顯示，治療組的治愈率和總有效率明顯高于對(duì)照組。
[0077] 典型病例舉例：
[0078] 1、王X X，女，49歲，職員。該患者近半年來(lái)陣發(fā)潮熱，即突然感覺(jué)有火升，顏面潮 紅，熱氣涌向面部、頭部，片刻汗出，又覺(jué)怕冷，如此寒熱往來(lái)，日有多次，有時(shí)晚上亦見(jiàn)，發(fā) 熱時(shí)候常兼胸悶、氣短、心慌、頭暈，病后情緒欠佳，常易激動(dòng)生氣，時(shí)見(jiàn)失眠夢(mèng)多。后來(lái)來(lái)院 問(wèn)診，診斷為更年期綜合癥，服用本發(fā)明所述中藥藥丸，口服，每日3次，每次1丸，飯前一小 時(shí)以溫開(kāi)水送服，20天為一個(gè)療程，服用3個(gè)療程后，上述癥狀消失，已痊愈。
[0079] 2、孫X X，女，48歲，小學(xué)教師。患者自述，近來(lái)經(jīng)常出現(xiàn)幻覺(jué)、易怒、煩躁不安、腿 軟乏力、失眠健忘、注意力不集中、潮熱盜汗等癥狀，嚴(yán)重影響了正常的工作和生活。來(lái)院就 診，診斷為更年期綜合癥，服用本發(fā)明所述中藥藥丸，口服，每日3次，每次1丸，飯前一小時(shí) 以溫開(kāi)水送服，20天為一個(gè)療程，服用2個(gè)療程后，上述癥狀消失，已痊愈。
[0080] 3、王X X，女，51歲，工人。患者自述，近來(lái)經(jīng)常出現(xiàn)潮熱盜汗、乏力、心慌、煩躁易 怒等癥狀，影響了正常的工作和生活。來(lái)院就診，診斷為更年期綜合癥，服用本發(fā)明所述中 藥藥丸，口服，每日3次，每次1丸，飯前一小時(shí)以溫開(kāi)水送服，20天為一個(gè)療程，服用3個(gè)療程 后，上述癥狀消失，已痊愈。
[0081] 本發(fā)明所述的中藥藥丸，根據(jù)導(dǎo)致更年期綜合癥的氣滯血瘀、心脈失調(diào)、心腎虧 虛、脾胃不和等病因，對(duì)癥下藥，方中黑芝麻、女貞子、菟絲子、野料豆等中藥可補(bǔ)腎養(yǎng)肝、養(yǎng) 血益精;方中熟地、當(dāng)歸等中藥可補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛;方中茯苓、黃精、卡密、石斛等中藥可 滋陰清熱、健脾和胃；方中丹參、五靈脂、雞血蓮、番紅花等中藥活血調(diào)經(jīng)、散瘀止痛;方中龍 眼肉、蓮子、夜交藤等中藥可補(bǔ)脾益氣、養(yǎng)心安神;方中淮小麥、大率、甘草三藥合用可養(yǎng)心 安神、調(diào)和諸藥;方中諸藥合用，能調(diào)理臟腑，調(diào)節(jié)更年期女性的激素及內(nèi)分泌機(jī)體功能，幫 助身體建立新的平衡，恢復(fù)正常的生理狀態(tài)，吸收效果好，療效顯著，無(wú)毒副作用及臨床不 良反應(yīng)，經(jīng)臨床驗(yàn)證對(duì)更年期綜合癥治愈率較高。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療婦科更年期綜合癥的中藥丸劑，其特征在于，制成所述藥物有效成分 的原料組成及重量份數(shù)為： 大棗65~80份淮小麥62~76份野料豆58~72份黑芝麻55~68份 熟地5.2:~6:5份當(dāng)歸.49~62份茯零46~爲(wèi).份黃精42~54粉 石斛40~50份龍眼肉37~47份五靈脂34~45份女貞子32~42份 丹參29~40份紅毛七26~37份雞血蓮23~35份菟絲子20~32份 蓮子18:~30份夜交藤1,5~26份龜板12~23份甘草10~20份 卡密8~16份翅衛(wèi)矛6~12份太白花4~9份番紅花2~6份。.2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療婦科更年期綜合癥的中藥丸劑，其特征在于，制 成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 大棗68~76份淮小麥65~73份野料豆62~69份黑芝麻58~65份 熟地55~62份當(dāng)歸53~59份茯苓50~55份黃精45~52份 石斛43~48份龍眼肉40~45份五靈脂36~42份女貞子34~40份 丹參32~38份紅毛七30~35份雞血蓮26~32份菟絲子24~30份 蓮子22~27份夜交藤18~24份龜板15~20份甘草12~17份 卡密10~14份翅衛(wèi)矛8~10份太白花5~7份番紅花3~5份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于治療婦科更年期綜合癥的中藥丸劑，其特征在于，制 成所述藥物有效成分的原料組成及重量份數(shù)為： 大萆74份淮小麥70份野料豆66份黑芝麻63:份 熟地60份當(dāng)歸56份茯苓53份黃精49份 石斛46份龍眼肉43份五靈脂40份女貞子37份 丹參35份紅毛七33份雞血蓮30份菟絲子27份 蓮子24份夜交藤20份龜板18份甘草15份 卡密12份翅.衛(wèi)矛_ 9·份，太白花妨份番紅花_4.份。4. 如權(quán)利要求1~3所述的一種用于治療婦科更年期綜合癥的中藥丸劑的制備方法，其 特征在于，包括以下工藝步驟： (1) 將大棗、淮小麥、野料豆、黑芝麻、黃精、石斛、五靈脂、女貞子、丹參、蓮子、夜交藤、 甘草、卡密、太白花等中藥洗凈、晾干后混合均勻，放入容器中，在容器中加入6~8倍量的 水，加熱煮沸2~3小時(shí)，冷卻后取浸液;在剩余的藥渣中再加入4~6倍量的水，加熱煮沸1~ 2小時(shí)，冷卻后浸液;合并兩次所得浸液，加熱，蒸發(fā)濃縮為相對(duì)密度1.10~1.15的稠膏，備 用； (2) 將熟地、當(dāng)歸、茯苓、龍眼肉、紅毛七、雞血蓮、菟絲子、翅衛(wèi)矛、番紅花放入容器中， 加入3~5倍量的紹興黃酒，煮沸后放涼，繼續(xù)浸泡3~5小時(shí)，取浸液;在剩余的藥渣中再加 入2~4倍量的紹興黃酒，煮沸后放晾，繼續(xù)浸泡2~4小時(shí)，取浸液;合并兩次所得浸液，加蒸 蒸發(fā)濃縮為相對(duì)密度1.15~1.20的稠膏，備用； (3) 將龜板洗凈搗碎，加定量的米醋拌勻，悶潤(rùn)至醋被吸盡后，置炒制容器內(nèi)，用文火加 熱炒干，取出晾涼。篩去碎肩，粉碎研末，過(guò)120目細(xì)篩，得細(xì)粉，備用； (4) 將步驟（1)、步驟(2)所得的稠膏，與步驟(3)中所得的細(xì)粉混合，加入煉蜜攪拌均勻 后，制備為每粒8g的藥丸。
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種用于治療婦科更年期綜合癥的中藥丸劑及制備方法，屬中藥領(lǐng)域。本發(fā)明藥物有效成分的原料組成為：大棗、淮小麥、野料豆、黑芝麻、熟地、當(dāng)歸、茯苓、黃精、石斛、龍眼肉、五靈脂、女貞子、丹參、紅毛七、雞血蓮、菟絲子、蓮子、夜交藤、龜板、甘草、卡密、翅衛(wèi)矛、太白花、番紅花。本發(fā)明選用藥材的藥性相適相輔，針對(duì)病因?qū)ΠY下藥，有補(bǔ)益肝腎、滋陰清熱、益氣養(yǎng)血、活血調(diào)經(jīng)、健脾和胃、養(yǎng)心安神之功效，吸收效果好，療效顯著，無(wú)毒副作用及臨床不良反應(yīng)，經(jīng)臨床驗(yàn)證對(duì)更年期綜合癥治愈率較高。
【IPC分類(lèi)】A61K35/24, A61P15/12, A61K35/586, A61K9/20, A61K36/899
【公開(kāi)號(hào)】CN105434934
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510962223
【發(fā)明人】夏修菲
【申請(qǐng)人】夏修菲
【公開(kāi)日】2016年3月30日
【申請(qǐng)日】2015年12月18日