一種醫(yī)治功能性消化不良的中藥制劑及制法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種醫(yī)治功能性消化不良的中藥制劑及制 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 功能性消化不良是指具有上腹痛、上腹脹、早飽、噯氣、食欲不振、惡心、嘔吐等上 腹部癥狀一年內(nèi)累計(jì)超過12周，而各種客觀檢查未能發(fā)現(xiàn)器質(zhì)性疾病。它是一種多發(fā)病、常 見病，西方國家醫(yī)院就診患者的統(tǒng)計(jì)資料表明，功能性消化不良患者為內(nèi)科病人總數(shù)的2%_ 3%，約占消化門診的20%_40%。病人主訴癥狀較多，客觀指標(biāo)較少。其發(fā)病機(jī)制目前尚不明 了，一般認(rèn)為上消化道運(yùn)動(dòng)功能障礙、精神心理因素是其發(fā)病的重要因素，另外，胃十二指 腸慢性炎癥、幽門螺桿菌感染、神經(jīng)激素因素等在功能性消化不良發(fā)病中的作用難以定論， 推測其發(fā)病是上述多種因素共同作用的結(jié)果。
[0003] 消化不良可見于各年齡段，尤以兒童及體弱多病者多見。老百姓俗稱停食或傷食。 其主要表現(xiàn)為脘腹脹悶、食欲不振、斷斷續(xù)續(xù)地有上腹部不適、疼痛，或飲食停滯、食后飽 脹、噯氣反酸、惡心嘔吐、腹脹腹瀉，甚則出現(xiàn)厭食、乏力、消瘦等癥狀。常因胸悶、早飽感、腹 脹等不適而不愿進(jìn)食或盡量少進(jìn)食，夜里也不易安睡，睡后常有惡夢。
[0004] 現(xiàn)有中醫(yī)治療功能性消化不良的方法較多，公開號(hào)CN 105056077 A(申請(qǐng)?zhí)?201510560790.3)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療功能性消化不良的中藥組合物，其由以下重 量份的原料藥制得:麥芽14_16g，山藥8-10g，黃芪8-10g，香附4-6g，佛手10-12g，娑羅子8-l〇g，青皮6-8g，高良姜3-5g，旋復(fù)花10-12g，草豆蔻8-10g，酸率仁6-8g，茯苳10-12g。公開號(hào) CN 104857379 A (申請(qǐng)?zhí)?01510286748.7)的專利文獻(xiàn)公開了一種用于治療功能性消化不 良的中藥，它是由以下重量配比的原料藥材制備而成:雞內(nèi)金10份、畢澄茄6份、三葉鬼針草 I 〇份、東庵子15份、焦山楂15份、胡頹子葉10份、萊菔子15份、炒谷芽30份、炒麥芽30份。公開 號(hào)CN 103721157 A(申請(qǐng)?zhí)?01410012880.4)的專利文獻(xiàn)公開了一種治療功能性消化不良 的中藥制劑，制成所述中藥制劑有效成分的原料組成及重量份數(shù)為:花惹58-83份、枸杞子 48-83份、陳皮48-78份、貝母43-78份、大棗38-78份、乳香38-78份、珍珠傘35-68份、山藥35-68份、蜂蜜33-63份、金銀花28-58份、蒼術(shù)28-53份、白芷23-53份、百合18-48份、箭桿風(fēng)18-43份、鱸鯉15-40份、梔子13-38份。
[0005] 西醫(yī)認(rèn)為本病的發(fā)病機(jī)制與多種因素有關(guān)，目前尚無統(tǒng)一的治療方法，缺乏療效 顯著的藥物，多采用抑酸、保護(hù)胃粘膜、促胃腸動(dòng)力、抗幽門螺桿菌等治療，雖有一定的療 效，但是療效短暫，長期服用副作用較多，如伴發(fā)口干、惡心嘔吐、厭食、皮疹等，還可引起肝 腎功能的損害，病人依從性較差。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)治療功能性消化不良的不足，本發(fā)明的目的之一在于提供一種醫(yī)治 功能性消化不良的中藥制劑，選用多種中草藥精制而成，具有消積化食、健脾開胃、消食除 脹、清熱通便的功效，促進(jìn)胃腸動(dòng)力、緩解消化不良，治療功能性消化不良療效確切、見效 快、治愈率高。另一目的就是提供上述一種醫(yī)治功能性消化不良的中藥制劑的制備方法。
[0007] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)的： 一種醫(yī)治功能性消化不良的中藥制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：紫蘇葉 8-13份;虎掌草6-12份;猜牙菜4-10份;厚樸5-11份;三白草根7-13份;百眼藤4-9份；白豆蔻 7-12份;蘭花參9-13份;砂仁花2-4份;柴胡8-12份;紅景天6-9份;大麥秸8-11份;雞爪芋5-10份;列當(dāng)4-8份。
[0008] -種醫(yī)治功能性消化不良的中藥制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原 料制備而成:紫蘇葉10-12份;虎掌草8-10份;獐牙菜6-8份;厚樸7-9份;三白草根9-11份;百 眼藤6-8份；白豆蔻9-11份;蘭花參10-12份;砂仁花2.5-3.5份;柴胡9-11份;紅景天7-8份； 大麥秸9-10份;雞爪芋7-9份;列當(dāng)5-7份。
[0009] -種醫(yī)治功能性消化不良的中藥制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主 要原料制備而成:紫蘇葉11份;虎掌草9份;獐牙菜7份;厚樸8份;三白草根10份;百眼藤7份； 白豆蔻10份;蘭花參11份;砂仁花3份;柴胡10份;紅景天7.5份;大麥秸9.5份;雞爪芋8份;列 當(dāng)6份。
[0010] 本發(fā)明還提供了將上述一種醫(yī)治功能性消化不良的中藥制劑制成藥學(xué)上可接受 的湯劑、片劑、膠囊、顆粒劑和丸劑的制備方法。
[0011] 所述一種醫(yī)治功能性消化不良的中藥制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將虎掌草和蘭花參切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入黃酒，悶潤3-5小時(shí)； (2) 將紫蘇葉、厚樸、百眼藤、大麥秸和雞爪芋打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入姜汁(優(yōu)選姜 汁用量為紫蘇葉、厚樸、百眼藤、大麥秸和雞爪芋質(zhì)量的2-4倍，更加優(yōu)選姜汁用量為紫蘇 葉、厚樸、百眼藤、大麥秸和雞爪芋質(zhì)量的3倍），放置過夜，過濾，瀝干； (3) 將獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器內(nèi)，加入乙醇(優(yōu)選乙醇的用量為獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花質(zhì)量的3-5倍，更加優(yōu)選乙醇的用量為獐牙菜、白豆蔻和砂仁花質(zhì)量的4倍），回 流提取2-3小時(shí)，過濾，回收乙醇，得提取液； (4) 將三白草根、柴胡、紅景天和列當(dāng)置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入6-10倍量水浸泡2-4小 時(shí)，倒入砂鍋內(nèi)，加入步驟(1)-(2)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，過濾，合并濾液； (5) 將步驟(3)所得提取液和步驟(4)所得濾液混合均勻，靜置3-5小時(shí)，過濾，無菌封 裝。
[0012] 根據(jù)上面所述的制備方法，優(yōu)選的方案在于:步驟(1)優(yōu)選黃酒的用量為虎掌草和 蘭花參質(zhì)量的30%_40%，更加優(yōu)選黃酒的用量為虎掌草和蘭花參質(zhì)量的35%。
[0013] 服用方法:每次200-300ml，每日3次，2天一個(gè)療程。
[0014] 所述一種醫(yī)治功能性消化不良的中藥制劑片劑的制備方法，步驟如下： (1) 將虎掌草和蘭花參切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入黃酒(優(yōu)選黃酒的用量為虎掌草和 蘭花參質(zhì)量的30%_40%，更加優(yōu)選黃酒的用量為虎掌草和蘭花參質(zhì)量的35%)，悶潤3-5小時(shí)； (2) 將紫蘇葉、厚樸、百眼藤、大麥秸和雞爪芋打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入姜汁(優(yōu)選姜 汁用量為紫蘇葉、厚樸、百眼藤、大麥秸和雞爪芋質(zhì)量的2-4倍，更加優(yōu)選姜汁用量為紫蘇 葉、厚樸、百眼藤、大麥秸和雞爪芋質(zhì)量的3倍），放置過夜，過濾，瀝干； (3) 將獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器內(nèi)，加入乙醇(優(yōu)選乙醇的用量為獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花質(zhì)量的3-5倍，更加優(yōu)選乙醇的用量為獐牙菜、白豆蔻和砂仁花質(zhì)量的4倍），回 流提取2-3小時(shí)，過濾，回收乙醇，得提取液； (4) 將三白草根、柴胡、紅景天和列當(dāng)置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入6-10倍量水浸泡2-4小 時(shí)，倒入砂鍋內(nèi)，加入步驟(1)-(2)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，過濾，合并濾液； (5) 將步驟(3)所得提取液和步驟(4)所得濾液混合均勻，靜置3-5小時(shí)，過濾，濃縮成相 對(duì)密度為1.20-1.40(45°C)的稠膏(優(yōu)選濃縮成相對(duì)密度為1.25-1.35的稠膏，更加優(yōu)選濃 縮成相對(duì)密度為1.30的稠膏），制成手捏成團(tuán)壓之即散的軟材，制成均勻的顆粒，干燥，壓制 成片狀，包糖衣。
[0015] 服用方法:每次2-3片，每日3次，2天一個(gè)療程。
[0016] 所述一種醫(yī)治功能性消化不良的中藥制劑膠囊的制備方法，步驟如下： (1) 將虎掌草和蘭花參切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入黃酒(優(yōu)選黃酒的用量為虎掌草和 蘭花參質(zhì)量的30%_40%，更加優(yōu)選黃酒的用量為虎掌草和蘭花參質(zhì)量的35%)，悶潤3-5小時(shí)； (2) 將紫蘇葉、厚樸、百眼藤、大麥秸和雞爪芋打碎，置于玻璃容器內(nèi)，加入姜汁(優(yōu)選姜 汁用量為紫蘇葉、厚樸、百眼藤、大麥秸和雞爪芋質(zhì)量的2-4倍，更加優(yōu)選姜汁用量為紫蘇 葉、厚樸、百眼藤、大麥秸和雞爪芋質(zhì)量的3倍），放置過夜，過濾，瀝干； (3) 將獐牙菜、白豆蔻和砂仁花置于容器內(nèi)，加入乙醇(優(yōu)選乙醇的用量為獐牙菜、白豆 蔻和砂仁花質(zhì)量的3-5倍，更加優(yōu)選乙醇的用量為獐牙菜、白豆蔻和砂仁花質(zhì)量的4倍），回 流提取2-3小時(shí)，過濾，回收乙醇，得提取液； (4) 將三白草根、柴胡、紅景天和列當(dāng)置于非鐵質(zhì)容器內(nèi)，加入6-10倍量水浸泡2-4小 時(shí)，倒入砂鍋內(nèi)，加入步驟(1)-(2)所得物，煎煮兩次，每次煎煮30-40分鐘，過濾，合并濾液； (5) 將步驟(3)所得提取液和步驟(4)所得濾液混合均勻，靜置3-5小時(shí)，過濾，濃縮成相 對(duì)密度為1.20-1.40 (45°C )的稠膏，烘干，粉碎，得藥粉； (6) 將步驟(5)所得藥粉按照0.4-0.6g/粒(優(yōu)選0.45-0.55g/粒，更加優(yōu)選0.5g/粒)計(jì) 量，按照膠囊的加工制備方法加工成膠囊。
[0017]服用方法:每次2-3粒，每日3次，2天一個(gè)療程。
[0018]所述一種醫(yī)治功能性消化不良的中藥制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將虎掌草和蘭花參切片，置于玻璃容